- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00325702
A fiatal férfiak szerhasználatának és a HIV kockázatának kezelése (Get REAL)
Ez a projekt egy közösségi szintű beavatkozást fog kidolgozni, végrehajtani és értékelni a 15 és 29 év közötti, fekete-fehér szerhasználó MSM-ekre. A beavatkozás célja a társadalmi normák és a kockázati magatartás megváltoztatása, a meggyőző médiakommunikáció és az interperszonális hálózatépítés elsődleges beavatkozási stratégiaként.
A fókuszcsoportokból és interjúkból származó kvalitatív adatok tájékoztatják a beavatkozás kidolgozását. A beavatkozás hatásait a fiatal fekete-fehér MSM-ekkel folytatott éves interjúk segítségével értékelik Philadelphiában, ahol a beavatkozást végrehajtják, valamint Baltimore-ban, az összehasonlító közösségünkben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó fiatal férfiaknak (YMSM) egyedi igényük van a célzott és testre szabott HIV-megelőzési üzenetekre. A HIV-fertőzöttek aránya az MSM-ek körében továbbra is magas, különösen a 30 év alatti férfiak és a fekete YMSM-ek körében, akiknél a HIV-fertőzöttség több mint négyszerese a fehér YMSM-nek. A kábítószer- és alkoholhasználat összefüggésbe hozható a HIV-fertőzés megnövekedett szexuális kockázatával az MSM-ek körében, de ebben a populációban nem értékelték szigorúan a szerhasználattal és a szexuális kockázattal foglalkozó beavatkozást.
Ez a projekt egy közösségi szintű beavatkozást fog kidolgozni, végrehajtani és értékelni a 15 és 29 év közötti, fekete-fehér szerhasználó MSM-ekre. A közösségi szolgáltató szervezet, a Mazzoni Center közreműködésével megvalósuló beavatkozás célja a társadalmi normák és a kockázati magatartás megváltoztatása lesz, elsődleges beavatkozási stratégiaként a meggyőző médiakommunikáció és az interperszonális hálózatépítés segítségével. A javasolt projekt célja, hogy: 1) megvizsgálja az epizodikus szerhasználat mintáit és kontextusait az YMSM körében; 2) hasonlítsa össze a fekete-fehér YMSM szerhasználati mintáit, valamint az életkor, a szexuális identitás és a társadalmi-gazdasági státusz szerinti különbségeket; 3) tisztázza az összefüggést a szerhasználat és a szexuális kockázati magatartás mintái és összefüggései között; 4) értékelje a szerhasználó YMSM közösségi szintű beavatkozásának hatékonyságát a HIV szexuális kockázatának csökkentése érdekében, a társadalmi normák megerősítése, az észlelt kockázat növelése, valamint az önhatékonyság és a HIV prevencióhoz való pozitív hozzáállás fokozása révén; 5) mérje meg a beavatkozási üzenetek eltérő hatását a szexuális kockázati magatartásra az YMSM alcsoportjaiban; 6) határozza meg, hogy a szerhasználat csökkenése a szexuális kockázati magatartások csökkenéséhez vezet-e.
A formatív kutatási szakaszban a kvalitatív adatok gyűjtése fókuszcsoportok és mélyinterjúk segítségével történik a koncepcionális modell és a médiaanyagok finomítása érdekében. A beavatkozás értékelése kvantitatív adatokat gyűjt az YMSM-től a Philadelphia PA-ban és a Baltimore MD összehasonlító közösségében, geokódolási és népszámlálási adatok felhasználásával a demográfiai és társadalmi-gazdasági különbségek ellenőrzésére. Solomon négycsoportos tervezést fognak használni a panel- és keresztmetszeti mintákból származó adatok gyűjtésére a beavatkozási és összehasonlító közösségekben. Négy éves interjúhullám (alapállapot, 12, 24 és 36 hónap) lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk a beavatkozásnak való kitettséget, a normák és viselkedés változásait, valamint a beavatkozás hosszú távú hatásait. Összesen 650 férfit kérdeznek meg Philadelphiában és 400-at Baltimore-ban. Az adatok elemzése többváltozós technikákkal történik, beleértve az általánosított lineáris modell (GLM) ismételt mérési elemzését és a kumulatív logit modelleket. A tanulmány eredményei megadják a szükséges információkat a szerhasználatról és a fekete-fehér YMSM szexuális kockázatáról, és közvetlen hatással vannak a hatékony beavatkozások végrehajtására ebben a magas kockázatú populációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
- Philadelphia Health Management Corporation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fekete vagy fehér faj
- szex egy férfival az elmúlt 12 hónapban
- időszakos alkohol- és kábítószer-használat az elmúlt 30 napban
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
drog használata
|
|
kockázati magatartások
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer L Lauby, PhD, Philadelphia Health Managment Corporation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DA018084-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01DA018084 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .