Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fiatal férfiak szerhasználatának és a HIV kockázatának kezelése (Get REAL)

2018. október 3. frissítette: Public Health Management Corporation

Ez a projekt egy közösségi szintű beavatkozást fog kidolgozni, végrehajtani és értékelni a 15 és 29 év közötti, fekete-fehér szerhasználó MSM-ekre. A beavatkozás célja a társadalmi normák és a kockázati magatartás megváltoztatása, a meggyőző médiakommunikáció és az interperszonális hálózatépítés elsődleges beavatkozási stratégiaként.

A fókuszcsoportokból és interjúkból származó kvalitatív adatok tájékoztatják a beavatkozás kidolgozását. A beavatkozás hatásait a fiatal fekete-fehér MSM-ekkel folytatott éves interjúk segítségével értékelik Philadelphiában, ahol a beavatkozást végrehajtják, valamint Baltimore-ban, az összehasonlító közösségünkben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó fiatal férfiaknak (YMSM) egyedi igényük van a célzott és testre szabott HIV-megelőzési üzenetekre. A HIV-fertőzöttek aránya az MSM-ek körében továbbra is magas, különösen a 30 év alatti férfiak és a fekete YMSM-ek körében, akiknél a HIV-fertőzöttség több mint négyszerese a fehér YMSM-nek. A kábítószer- és alkoholhasználat összefüggésbe hozható a HIV-fertőzés megnövekedett szexuális kockázatával az MSM-ek körében, de ebben a populációban nem értékelték szigorúan a szerhasználattal és a szexuális kockázattal foglalkozó beavatkozást.

Ez a projekt egy közösségi szintű beavatkozást fog kidolgozni, végrehajtani és értékelni a 15 és 29 év közötti, fekete-fehér szerhasználó MSM-ekre. A közösségi szolgáltató szervezet, a Mazzoni Center közreműködésével megvalósuló beavatkozás célja a társadalmi normák és a kockázati magatartás megváltoztatása lesz, elsődleges beavatkozási stratégiaként a meggyőző médiakommunikáció és az interperszonális hálózatépítés segítségével. A javasolt projekt célja, hogy: 1) megvizsgálja az epizodikus szerhasználat mintáit és kontextusait az YMSM körében; 2) hasonlítsa össze a fekete-fehér YMSM szerhasználati mintáit, valamint az életkor, a szexuális identitás és a társadalmi-gazdasági státusz szerinti különbségeket; 3) tisztázza az összefüggést a szerhasználat és a szexuális kockázati magatartás mintái és összefüggései között; 4) értékelje a szerhasználó YMSM közösségi szintű beavatkozásának hatékonyságát a HIV szexuális kockázatának csökkentése érdekében, a társadalmi normák megerősítése, az észlelt kockázat növelése, valamint az önhatékonyság és a HIV prevencióhoz való pozitív hozzáállás fokozása révén; 5) mérje meg a beavatkozási üzenetek eltérő hatását a szexuális kockázati magatartásra az YMSM alcsoportjaiban; 6) határozza meg, hogy a szerhasználat csökkenése a szexuális kockázati magatartások csökkenéséhez vezet-e.

A formatív kutatási szakaszban a kvalitatív adatok gyűjtése fókuszcsoportok és mélyinterjúk segítségével történik a koncepcionális modell és a médiaanyagok finomítása érdekében. A beavatkozás értékelése kvantitatív adatokat gyűjt az YMSM-től a Philadelphia PA-ban és a Baltimore MD összehasonlító közösségében, geokódolási és népszámlálási adatok felhasználásával a demográfiai és társadalmi-gazdasági különbségek ellenőrzésére. Solomon négycsoportos tervezést fognak használni a panel- és keresztmetszeti mintákból származó adatok gyűjtésére a beavatkozási és összehasonlító közösségekben. Négy éves interjúhullám (alapállapot, 12, 24 és 36 hónap) lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk a beavatkozásnak való kitettséget, a normák és viselkedés változásait, valamint a beavatkozás hosszú távú hatásait. Összesen 650 férfit kérdeznek meg Philadelphiában és 400-at Baltimore-ban. Az adatok elemzése többváltozós technikákkal történik, beleértve az általánosított lineáris modell (GLM) ismételt mérési elemzését és a kumulatív logit modelleket. A tanulmány eredményei megadják a szükséges információkat a szerhasználatról és a fekete-fehér YMSM szexuális kockázatáról, és közvetlen hatással vannak a hatékony beavatkozások végrehajtására ebben a magas kockázatú populációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

761

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
        • Philadelphia Health Management Corporation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fekete vagy fehér faj
  • szex egy férfival az elmúlt 12 hónapban
  • időszakos alkohol- és kábítószer-használat az elmúlt 30 napban

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
drog használata
kockázati magatartások

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer L Lauby, PhD, Philadelphia Health Managment Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 11.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01DA018084-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01DA018084 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel