Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het aanpakken van het gebruik van middelen door jonge mannen en het hiv-risico (Get REAL)

3 oktober 2018 bijgewerkt door: Public Health Management Corporation

Dit project ontwikkelt, implementeert en evalueert een interventie op gemeenschapsniveau voor zwarte en blanke middelengebruikende MSM in de leeftijd van 15 tot 29 jaar. De interventie is ontworpen om zowel sociale normen als risicogedrag te veranderen met behulp van overtuigende mediacommunicatie en interpersoonlijke netwerken als primaire interventiestrategieën.

Kwalitatieve gegevens van focusgroepen en interviews zullen de ontwikkeling van de interventie bepalen. De effecten van de interventie zullen worden beoordeeld door middel van jaarlijkse interviews met jonge zwarte en blanke MSM in Philadelphia, waar de interventie zal worden geïmplementeerd, en in Baltimore, onze vergelijkingsgemeenschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Jonge mannen die seks hebben met mannen (YMSM) hebben unieke behoefte aan gerichte en op maat gemaakte hiv-preventieboodschappen. Het aantal hiv-infecties onder MSM blijft hoog, vooral onder mannen onder de 30 jaar en voor zwarte YMSM, waarvan het aantal hiv-infecties meer dan vier keer zo hoog is als dat van blanke YMSM. Het gebruik van drugs en alcohol is in verband gebracht met een verhoogd seksueel risico op hiv onder MSM, maar er is geen grondige evaluatie van interventies die gericht zijn op middelengebruik en seksueel risico binnen deze populatie.

Dit project ontwikkelt, implementeert en evalueert een interventie op gemeenschapsniveau voor zwarte en blanke middelengebruikende MSM in de leeftijd van 15 tot 29 jaar. De interventie, geïmplementeerd met de medewerking van een gemeenschapsdienstorganisatie, het Mazzoni Center, zal worden ontworpen om zowel sociale normen als risicogedrag te veranderen met behulp van overtuigende mediacommunicatie en interpersoonlijke netwerken als primaire interventiestrategieën. Het voorgestelde project heeft tot doel: 1) patronen en contexten van episodisch middelengebruik bij YMSM te onderzoeken; 2) vergelijk patronen van middelengebruik voor zwarte en blanke YMSM, en verschillen naar leeftijd, seksuele identiteit en sociaal-economische status; 3) het verband verduidelijken tussen patronen en contexten van middelengebruik en seksueel risicogedrag; 4) de doeltreffendheid evalueren van een interventie op gemeenschapsniveau voor middelengebruikende YMSM om het seksuele risico op hiv te verminderen, door sociale normen te versterken, het waargenomen risico te vergroten en de zelfeffectiviteit en positieve houding ten opzichte van hiv-preventie te vergroten; 5) meet de differentiële impact van interventieberichten op seksueel risicogedrag voor subgroepen van YMSM; 6) bepalen of een vermindering van middelengebruik leidt tot een vermindering van seksueel risicogedrag.

Tijdens de formatieve onderzoeksfase zullen kwalitatieve gegevens worden verkregen via focusgroepen en diepte-interviews om het conceptuele model en het mediamateriaal te verfijnen. De interventie-evaluatie zal kwantitatieve gegevens verzamelen van YMSM in zowel Philadelphia PA als de vergelijkingsgemeenschap van Baltimore MD, met behulp van geocodering en census-traktaatgegevens om te controleren op demografische en sociaaleconomische verschillen. Een Solomon-ontwerp met vier groepen zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen van panel- en dwarsdoorsnedemonsters in interventie- en vergelijkingsgemeenschappen. Vier jaarlijkse interviews (baseline, 12, 24 en 36 maanden) zullen ons in staat stellen de blootstelling aan de interventie, veranderingen in normen en gedrag, en interventie-effecten op lange termijn te onderzoeken. In totaal zullen 650 mannen worden geïnterviewd in Philadelphia en 400 in Baltimore. De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van multivariate technieken, waaronder gegeneraliseerde lineaire model (GLM) analyse van herhaalde metingen en cumulatieve logitmodellen. De onderzoeksresultaten zullen de benodigde informatie verschaffen over middelengebruik en het seksuele risico van Black and White YMSM en hebben directe implicaties voor het implementeren van effectieve interventies bij deze risicopopulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

761

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Philadelphia Health Management Corporation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 29 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwart of wit ras
  • seks met een man in de afgelopen 12 maanden
  • incidenteel gebruik van alcohol en drugs in de afgelopen 30 dagen

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
drug gebruik
risicovol gedrag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer L Lauby, PhD, Philadelphia Health Managment Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R01DA018084-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01DA018084 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren