- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00325702
Het aanpakken van het gebruik van middelen door jonge mannen en het hiv-risico (Get REAL)
Dit project ontwikkelt, implementeert en evalueert een interventie op gemeenschapsniveau voor zwarte en blanke middelengebruikende MSM in de leeftijd van 15 tot 29 jaar. De interventie is ontworpen om zowel sociale normen als risicogedrag te veranderen met behulp van overtuigende mediacommunicatie en interpersoonlijke netwerken als primaire interventiestrategieën.
Kwalitatieve gegevens van focusgroepen en interviews zullen de ontwikkeling van de interventie bepalen. De effecten van de interventie zullen worden beoordeeld door middel van jaarlijkse interviews met jonge zwarte en blanke MSM in Philadelphia, waar de interventie zal worden geïmplementeerd, en in Baltimore, onze vergelijkingsgemeenschap.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Jonge mannen die seks hebben met mannen (YMSM) hebben unieke behoefte aan gerichte en op maat gemaakte hiv-preventieboodschappen. Het aantal hiv-infecties onder MSM blijft hoog, vooral onder mannen onder de 30 jaar en voor zwarte YMSM, waarvan het aantal hiv-infecties meer dan vier keer zo hoog is als dat van blanke YMSM. Het gebruik van drugs en alcohol is in verband gebracht met een verhoogd seksueel risico op hiv onder MSM, maar er is geen grondige evaluatie van interventies die gericht zijn op middelengebruik en seksueel risico binnen deze populatie.
Dit project ontwikkelt, implementeert en evalueert een interventie op gemeenschapsniveau voor zwarte en blanke middelengebruikende MSM in de leeftijd van 15 tot 29 jaar. De interventie, geïmplementeerd met de medewerking van een gemeenschapsdienstorganisatie, het Mazzoni Center, zal worden ontworpen om zowel sociale normen als risicogedrag te veranderen met behulp van overtuigende mediacommunicatie en interpersoonlijke netwerken als primaire interventiestrategieën. Het voorgestelde project heeft tot doel: 1) patronen en contexten van episodisch middelengebruik bij YMSM te onderzoeken; 2) vergelijk patronen van middelengebruik voor zwarte en blanke YMSM, en verschillen naar leeftijd, seksuele identiteit en sociaal-economische status; 3) het verband verduidelijken tussen patronen en contexten van middelengebruik en seksueel risicogedrag; 4) de doeltreffendheid evalueren van een interventie op gemeenschapsniveau voor middelengebruikende YMSM om het seksuele risico op hiv te verminderen, door sociale normen te versterken, het waargenomen risico te vergroten en de zelfeffectiviteit en positieve houding ten opzichte van hiv-preventie te vergroten; 5) meet de differentiële impact van interventieberichten op seksueel risicogedrag voor subgroepen van YMSM; 6) bepalen of een vermindering van middelengebruik leidt tot een vermindering van seksueel risicogedrag.
Tijdens de formatieve onderzoeksfase zullen kwalitatieve gegevens worden verkregen via focusgroepen en diepte-interviews om het conceptuele model en het mediamateriaal te verfijnen. De interventie-evaluatie zal kwantitatieve gegevens verzamelen van YMSM in zowel Philadelphia PA als de vergelijkingsgemeenschap van Baltimore MD, met behulp van geocodering en census-traktaatgegevens om te controleren op demografische en sociaaleconomische verschillen. Een Solomon-ontwerp met vier groepen zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen van panel- en dwarsdoorsnedemonsters in interventie- en vergelijkingsgemeenschappen. Vier jaarlijkse interviews (baseline, 12, 24 en 36 maanden) zullen ons in staat stellen de blootstelling aan de interventie, veranderingen in normen en gedrag, en interventie-effecten op lange termijn te onderzoeken. In totaal zullen 650 mannen worden geïnterviewd in Philadelphia en 400 in Baltimore. De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van multivariate technieken, waaronder gegeneraliseerde lineaire model (GLM) analyse van herhaalde metingen en cumulatieve logitmodellen. De onderzoeksresultaten zullen de benodigde informatie verschaffen over middelengebruik en het seksuele risico van Black and White YMSM en hebben directe implicaties voor het implementeren van effectieve interventies bij deze risicopopulatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
- Philadelphia Health Management Corporation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwart of wit ras
- seks met een man in de afgelopen 12 maanden
- incidenteel gebruik van alcohol en drugs in de afgelopen 30 dagen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
drug gebruik
|
|
risicovol gedrag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer L Lauby, PhD, Philadelphia Health Managment Corporation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA018084-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01DA018084 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .