- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00325702
Aborder la consommation de substances et le risque de VIH chez les jeunes hommes (Get REAL)
Ce projet développera, mettra en œuvre et évaluera une intervention communautaire pour les HSH noirs et blancs consommateurs de substances âgés de 15 à 29 ans. L'intervention est conçue pour changer à la fois les normes sociales et les comportements à risque en utilisant la communication médiatique persuasive et le réseautage interpersonnel comme principales stratégies d'intervention.
Les données qualitatives des groupes de discussion et des entretiens éclaireront le développement de l'intervention. Les effets de l'intervention seront évalués au moyen d'entretiens annuels avec de jeunes HSH noirs et blancs à Philadelphie où l'intervention sera mise en œuvre et à Baltimore, notre communauté de comparaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (YMSM) ont des besoins uniques en matière de messages de prévention du VIH ciblés et adaptés. Les taux d'infection par le VIH chez les HSH restent élevés, en particulier chez les hommes de moins de 30 ans et chez les YMSM noirs, dont les taux d'infection par le VIH sont plus de quatre fois supérieurs à ceux des YMSM blancs. La consommation de drogues et d'alcool a été associée à un risque sexuel accru de VIH chez les HSH, mais aucune intervention portant sur la consommation de substances et le risque sexuel au sein de cette population n'a été rigoureusement évaluée.
Ce projet développera, mettra en œuvre et évaluera une intervention communautaire pour les HSH noirs et blancs consommateurs de substances âgés de 15 à 29 ans. L'intervention, mise en œuvre avec la collaboration d'une organisation de services communautaires, le Centre Mazzoni, sera conçue pour changer à la fois les normes sociales et les comportements à risque en utilisant la communication médiatique persuasive et le réseautage interpersonnel comme principales stratégies d'intervention. Le projet proposé vise à : 1) examiner les tendances et les contextes de consommation épisodique de substances chez les YMSM; 2) comparer les schémas de consommation de substances pour les YMSM noirs et blancs, et les différences selon l'âge, l'identité sexuelle et le statut socio-économique ; 3) clarifier l'association entre les schémas et les contextes de consommation de substances et les comportements sexuels à risque ; 4) évaluer l'efficacité d'une intervention au niveau communautaire pour les YMSM toxicomanes afin de réduire le risque sexuel de VIH, en renforçant les normes sociales, en augmentant le risque perçu et en améliorant l'auto-efficacité et les attitudes positives à l'égard de la prévention du VIH ; 5) mesurer l'impact différentiel des messages d'intervention sur les comportements sexuels à risque pour les sous-groupes de YMSM ; 6) déterminer si une réduction de la consommation de substances entraîne une diminution des comportements sexuels à risque.
Au cours de la phase de recherche formative, des données qualitatives seront obtenues par le biais de groupes de discussion et d'entretiens approfondis pour affiner le modèle conceptuel et les supports médiatiques. L'évaluation de l'intervention recueillera des données quantitatives du YMSM à la fois à Philadelphie PA et dans la communauté de comparaison de Baltimore MD, en utilisant le géocodage et les données des secteurs de recensement pour contrôler les différences démographiques et socio-économiques. Une conception à quatre groupes de Solomon sera utilisée pour collecter des données à partir d'échantillons de panel et transversaux dans les communautés d'intervention et de comparaison. Quatre vagues annuelles d'entretiens (de base, 12, 24 et 36 mois) nous permettront d'examiner l'exposition à l'intervention, les changements de normes et de comportement, et les effets à long terme de l'intervention. Au total, 650 hommes seront interrogés à Philadelphie et 400 à Baltimore. Les données seront analysées à l'aide de techniques multivariées, y compris l'analyse des mesures répétées du modèle linéaire généralisé (GLM) et les modèles logit cumulatifs. Les résultats de l'étude fourniront les informations nécessaires sur la consommation de substances et le risque sexuel des YMSM noirs et blancs et auront des implications directes pour la mise en œuvre d'interventions efficaces auprès de cette population à haut risque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
- Philadelphia Health Management Corporation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Course noire ou blanche
- relations sexuelles avec un homme au cours des 12 derniers mois
- consommation épisodique d'alcool et de drogues au cours des 30 derniers jours
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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l'usage de drogues
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comportements à risque
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer L Lauby, PhD, Philadelphia Health Managment Corporation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA018084-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01DA018084 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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