- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00325702
Ta itu med unga mäns missbruk och hiv-risk (Get REAL)
Detta projekt kommer att utveckla, implementera och utvärdera en insats på gemenskapsnivå för svartvita substanser som använder MSM mellan 15 och 29 år. Interventionen är utformad för att förändra både sociala normer och riskbeteende med hjälp av övertygande mediakommunikation och interpersonellt nätverk som primära interventionsstrategier.
Kvalitativa data från fokusgrupper och intervjuer kommer att informera om utvecklingen av interventionen. Effekterna av interventionen kommer att utvärderas genom årliga intervjuer med unga svarta och vita MSM i Philadelphia där interventionen kommer att genomföras och i Baltimore, vår jämförelsegemenskap.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Unga män som har sex med män (YMSM) har unika behov av riktade och skräddarsydda hiv-förebyggande budskap. HIV-infektionsfrekvensen bland MSM är fortfarande hög, särskilt bland män under 30 år och för Black YMSM, vars HIV-infektionsfrekvens är över fyra gånger högre än White YMSM. Användningen av droger och alkohol har kopplats till ökad sexuell risk för hiv bland MSM, men ingen intervention som tar itu med droganvändning och sexuell risk inom denna population har noggrant utvärderats.
Detta projekt kommer att utveckla, implementera och utvärdera en insats på gemenskapsnivå för svartvita substanser som använder MSM mellan 15 och 29 år. Interventionen, som genomförs i samarbete med en samhällstjänstorganisation, Mazzoni Center, kommer att utformas för att förändra både sociala normer och riskbeteende genom att använda övertygande mediakommunikation och interpersonellt nätverk som primära interventionsstrategier. Det föreslagna projektet syftar till att: 1) undersöka mönster och sammanhang för episodisk substansanvändning bland YMSM; 2) jämföra mönster för droganvändning för svart och vit YMSM och skillnader efter ålder, sexuell identitet och socioekonomisk status; 3) klargöra sambandet mellan mönster och sammanhang för droganvändning och sexuella riskbeteenden; 4) utvärdera effektiviteten av en intervention på gemenskapsnivå för att använda YMSM för att minska sexuell risk för HIV, genom att stärka sociala normer, öka den upplevda risken och förbättra själveffektiviteten och positiva attityder till HIV-förebyggande; 5) mäta den olika effekten av interventionsmeddelanden på sexuellt riskbeteende för undergrupper av YMSM; 6) avgöra om en minskning av droganvändningen leder till en minskning av sexuella riskbeteenden.
Under den formativa forskningsfasen kommer kvalitativ data att inhämtas genom fokusgrupper och djupintervjuer för att förfina konceptmodellen och mediamaterialet. Interventionsutvärderingen kommer att samla in kvantitativa data från YMSM i både Philadelphia PA och jämförelsegemenskapen i Baltimore MD, med hjälp av geokodning och folkräkningsdata för att kontrollera demografiska och socioekonomiska skillnader. En Solomon-design med fyra grupper kommer att användas för att samla in data från panel- och tvärsnittsprover i interventions- och jämförelsegrupper. Fyra årliga intervjuvågor (baslinje, 12, 24 och 36 månader) kommer att göra det möjligt för oss att undersöka exponering för interventionen, förändringar i normer och beteenden och långsiktiga interventionseffekter. Totalt kommer 650 män att intervjuas i Philadelphia och 400 i Baltimore. Data kommer att analyseras med hjälp av multivariata tekniker, inklusive generaliserad linjär modell (GLM) analys av upprepade mätningar och kumulativa logitmodeller. Studieresultaten kommer att ge nödvändig information om substansanvändning och sexuell risk för svartvit YMSM och har direkta implikationer för att implementera effektiva interventioner till denna högriskpopulation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
- Philadelphia Health Management Corporation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Svart eller vit ras
- sex med en man under de senaste 12 månaderna
- episodisk användning av alkohol och droger under de senaste 30 dagarna
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
drog användning
|
riskbeteenden
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer L Lauby, PhD, Philadelphia Health Managment Corporation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01DA018084-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01DA018084 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekryteringHIV | HIV-testning | HIV-koppling till vård | HIV-behandlingFörenta staterna
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAvslutadPartners HIV-testning | Hiv-rådgivning för par | Par kommunikation | Hiv-incidensKamerun, Dominikanska republiken, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement och andra samarbetspartnersOkändHIV | HIV-oinfekterade barn | Barn som utsätts för HIVKamerun
-
University of MinnesotaIndragenHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS och infektionerFörenta staterna
-
University of Maryland, BaltimoreIndragenHiv | Njurtransplantation | HIV-reservoar | CCR5Förenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaAvslutadIntegrashämmare, HIV; HIV PROTEAS HÄMMARSpanien
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I-infektionNederländerna
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London och andra samarbetspartnersRekryteringHIV | HIV-testning | Koppling till vårdSydafrika
-
National Taiwan UniversityRekrytering
-
Helios SaludViiV HealthcareOkändHiv | HIV-1-infektionArgentina
Kliniska prövningar på Intervention på samhällsnivå för unga MSM
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, inte rekryterande