Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ta itu med unga mäns missbruk och hiv-risk (Get REAL)

3 oktober 2018 uppdaterad av: Public Health Management Corporation

Detta projekt kommer att utveckla, implementera och utvärdera en insats på gemenskapsnivå för svartvita substanser som använder MSM mellan 15 och 29 år. Interventionen är utformad för att förändra både sociala normer och riskbeteende med hjälp av övertygande mediakommunikation och interpersonellt nätverk som primära interventionsstrategier.

Kvalitativa data från fokusgrupper och intervjuer kommer att informera om utvecklingen av interventionen. Effekterna av interventionen kommer att utvärderas genom årliga intervjuer med unga svarta och vita MSM i Philadelphia där interventionen kommer att genomföras och i Baltimore, vår jämförelsegemenskap.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Unga män som har sex med män (YMSM) har unika behov av riktade och skräddarsydda hiv-förebyggande budskap. HIV-infektionsfrekvensen bland MSM är fortfarande hög, särskilt bland män under 30 år och för Black YMSM, vars HIV-infektionsfrekvens är över fyra gånger högre än White YMSM. Användningen av droger och alkohol har kopplats till ökad sexuell risk för hiv bland MSM, men ingen intervention som tar itu med droganvändning och sexuell risk inom denna population har noggrant utvärderats.

Detta projekt kommer att utveckla, implementera och utvärdera en insats på gemenskapsnivå för svartvita substanser som använder MSM mellan 15 och 29 år. Interventionen, som genomförs i samarbete med en samhällstjänstorganisation, Mazzoni Center, kommer att utformas för att förändra både sociala normer och riskbeteende genom att använda övertygande mediakommunikation och interpersonellt nätverk som primära interventionsstrategier. Det föreslagna projektet syftar till att: 1) undersöka mönster och sammanhang för episodisk substansanvändning bland YMSM; 2) jämföra mönster för droganvändning för svart och vit YMSM och skillnader efter ålder, sexuell identitet och socioekonomisk status; 3) klargöra sambandet mellan mönster och sammanhang för droganvändning och sexuella riskbeteenden; 4) utvärdera effektiviteten av en intervention på gemenskapsnivå för att använda YMSM för att minska sexuell risk för HIV, genom att stärka sociala normer, öka den upplevda risken och förbättra själveffektiviteten och positiva attityder till HIV-förebyggande; 5) mäta den olika effekten av interventionsmeddelanden på sexuellt riskbeteende för undergrupper av YMSM; 6) avgöra om en minskning av droganvändningen leder till en minskning av sexuella riskbeteenden.

Under den formativa forskningsfasen kommer kvalitativ data att inhämtas genom fokusgrupper och djupintervjuer för att förfina konceptmodellen och mediamaterialet. Interventionsutvärderingen kommer att samla in kvantitativa data från YMSM i både Philadelphia PA och jämförelsegemenskapen i Baltimore MD, med hjälp av geokodning och folkräkningsdata för att kontrollera demografiska och socioekonomiska skillnader. En Solomon-design med fyra grupper kommer att användas för att samla in data från panel- och tvärsnittsprover i interventions- och jämförelsegrupper. Fyra årliga intervjuvågor (baslinje, 12, 24 och 36 månader) kommer att göra det möjligt för oss att undersöka exponering för interventionen, förändringar i normer och beteenden och långsiktiga interventionseffekter. Totalt kommer 650 män att intervjuas i Philadelphia och 400 i Baltimore. Data kommer att analyseras med hjälp av multivariata tekniker, inklusive generaliserad linjär modell (GLM) analys av upprepade mätningar och kumulativa logitmodeller. Studieresultaten kommer att ge nödvändig information om substansanvändning och sexuell risk för svartvit YMSM och har direkta implikationer för att implementera effektiva interventioner till denna högriskpopulation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

761

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
        • Philadelphia Health Management Corporation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 29 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Svart eller vit ras
  • sex med en man under de senaste 12 månaderna
  • episodisk användning av alkohol och droger under de senaste 30 dagarna

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
drog användning
riskbeteenden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer L Lauby, PhD, Philadelphia Health Managment Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R01DA018084-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01DA018084 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på Intervention på samhällsnivå för unga MSM

3
Prenumerera