- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00325702
Abordar el consumo de sustancias y el riesgo de VIH de los hombres jóvenes (Get REAL)
Este proyecto desarrollará, implementará y evaluará una intervención a nivel comunitario para HSH consumidores de sustancias de raza negra y blanca entre las edades de 15 y 29 años. La intervención está diseñada para cambiar tanto las normas sociales como los comportamientos de riesgo utilizando medios de comunicación persuasivos y redes interpersonales como estrategias primarias de intervención.
Los datos cualitativos de los grupos focales y las entrevistas informarán el desarrollo de la intervención. Los efectos de la intervención se evaluarán mediante entrevistas anuales con jóvenes HSH negros y blancos en Filadelfia, donde se implementará la intervención, y en Baltimore, nuestra comunidad de comparación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los hombres jóvenes que tienen sexo con hombres (YMSM) tienen necesidades únicas de mensajes de prevención del VIH específicos y personalizados. Las tasas de infección por el VIH entre los HSH siguen siendo altas, particularmente entre los hombres menores de 30 años y entre los YMSM negros, cuyas tasas de infección por el VIH son más de cuatro veces superiores a las de los YMSM blancos. El uso de drogas y alcohol se ha relacionado con un mayor riesgo sexual de contraer el VIH entre HSH, pero no se ha evaluado rigurosamente ninguna intervención que aborde el uso de sustancias y el riesgo sexual en esta población.
Este proyecto desarrollará, implementará y evaluará una intervención a nivel comunitario para HSH consumidores de sustancias de raza negra y blanca entre las edades de 15 y 29 años. La intervención, implementada con la colaboración de una organización de servicios comunitarios, el Centro Mazzoni, estará diseñada para cambiar tanto las normas sociales como el comportamiento de riesgo utilizando medios de comunicación persuasivos y redes interpersonales como estrategias primarias de intervención. El proyecto propuesto tiene como objetivo: 1) examinar patrones y contextos de uso episódico de sustancias entre YMSM; 2) comparar los patrones de uso de sustancias para los YMSM negros y blancos, y las diferencias por edad, identidad sexual y estatus socioeconómico; 3) aclarar la asociación entre patrones y contextos de uso de sustancias y conductas sexuales de riesgo; 4) evaluar la eficacia de una intervención a nivel comunitario para YMSM que usan sustancias para disminuir el riesgo sexual de contraer el VIH, mediante el fortalecimiento de las normas sociales, el aumento del riesgo percibido y la mejora de la autoeficacia y las actitudes positivas hacia la prevención del VIH; 5) medir el impacto diferencial de los mensajes de intervención sobre el comportamiento sexual de riesgo para los subgrupos de YMSM; 6) determinar si una reducción en el uso de sustancias conduce a una disminución en los comportamientos sexuales de riesgo.
Durante la fase de investigación formativa, se obtendrán datos cualitativos a través de grupos focales y entrevistas en profundidad para refinar el modelo conceptual y los materiales de los medios. La evaluación de la intervención recopilará datos cuantitativos de YMSM tanto en Filadelfia, Pensilvania, como en la comunidad de comparación de Baltimore, MD, utilizando geocodificación y datos de distritos censales para controlar las diferencias demográficas y socioeconómicas. Se utilizará un diseño de cuatro grupos de Solomon para recopilar datos de muestras de panel y transversales en comunidades de intervención y comparación. Cuatro oleadas anuales de entrevistas (línea de base, 12, 24 y 36 meses) nos permitirán examinar la exposición a la intervención, los cambios en las normas y el comportamiento y los efectos de la intervención a largo plazo. Un total de 650 hombres serán entrevistados en Filadelfia y 400 en Baltimore. Los datos se analizarán utilizando técnicas multivariadas, incluido el análisis de medidas repetidas del modelo lineal generalizado (GLM) y los modelos logit acumulativos. Los resultados del estudio proporcionarán la información necesaria sobre el uso de sustancias y el riesgo sexual de los YMSM negros y blancos y tendrán implicaciones directas para implementar intervenciones efectivas en esta población de alto riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Philadelphia Health Management Corporation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Raza negra o blanca
- sexo con un hombre en los últimos 12 meses
- consumo episódico de alcohol y drogas en los últimos 30 días
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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el consumo de drogas
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comportamientos de riesgo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Lauby, PhD, Philadelphia Health Managment Corporation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DA018084-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01DA018084 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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