- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00325702
Umgang mit dem Substanzkonsum junger Männer und dem HIV-Risiko (Get REAL)
Dieses Projekt wird eine Intervention auf Gemeindeebene für schwarze und weiße substanzkonsumierende MSM im Alter zwischen 15 und 29 Jahren entwickeln, implementieren und evaluieren. Die Intervention zielt darauf ab, sowohl soziale Normen als auch Risikoverhalten zu ändern, indem überzeugende Medienkommunikation und zwischenmenschliche Vernetzung als primäre Interventionsstrategien eingesetzt werden.
Qualitative Daten aus Fokusgruppen und Interviews werden in die Entwicklung der Intervention einfließen. Die Auswirkungen der Intervention werden durch jährliche Interviews mit jungen schwarzen und weißen MSM in Philadelphia, wo die Intervention durchgeführt wird, und in Baltimore, unserer Vergleichsgemeinde, bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Junge Männer, die Sex mit Männern haben (YMSM), haben einen besonderen Bedarf an gezielten und maßgeschneiderten HIV-Präventionsbotschaften. Die HIV-Infektionsraten unter MSM bleiben hoch, insbesondere bei Männern unter 30 Jahren und bei schwarzen YMSM, deren HIV-Infektionsraten mehr als viermal so hoch sind wie die der weißen YMSM. Der Konsum von Drogen und Alkohol wurde mit einem erhöhten sexuellen HIV-Risiko bei MSM in Verbindung gebracht, es wurde jedoch keine Intervention zur Bekämpfung des Substanzkonsums und des sexuellen Risikos in dieser Bevölkerungsgruppe eingehend evaluiert.
Dieses Projekt wird eine Intervention auf Gemeindeebene für schwarze und weiße substanzkonsumierende MSM im Alter zwischen 15 und 29 Jahren entwickeln, implementieren und evaluieren. Die Intervention, die in Zusammenarbeit mit einer gemeinnützigen Organisation, dem Mazzoni Center, durchgeführt wird, soll sowohl soziale Normen als auch Risikoverhalten ändern, indem überzeugende Medienkommunikation und zwischenmenschliche Vernetzung als primäre Interventionsstrategien eingesetzt werden. Das vorgeschlagene Projekt zielt darauf ab: 1) Muster und Kontexte des episodischen Substanzkonsums bei YMSM zu untersuchen; 2) Muster des Substanzkonsums für schwarze und weiße YMSM sowie Unterschiede nach Alter, sexueller Identität und sozioökonomischem Status vergleichen; 3) den Zusammenhang zwischen Mustern und Kontexten des Substanzkonsums und sexuellem Risikoverhalten klären; 4) die Wirksamkeit einer Intervention auf Gemeindeebene für substanzkonsumierende YMSM zur Verringerung des sexuellen HIV-Risikos bewerten, indem soziale Normen gestärkt, das wahrgenommene Risiko erhöht und die Selbstwirksamkeit und positive Einstellung zur HIV-Prävention verbessert werden; 5) Messen Sie die unterschiedlichen Auswirkungen von Interventionsbotschaften auf das sexuelle Risikoverhalten für Untergruppen von YMSM; 6) Stellen Sie fest, ob eine Reduzierung des Substanzkonsums zu einer Verringerung des sexuellen Risikoverhaltens führt.
Während der formativen Forschungsphase werden durch Fokusgruppen und ausführliche Interviews qualitative Daten erhoben, um das konzeptionelle Modell und die Medienmaterialien zu verfeinern. Im Rahmen der Interventionsevaluierung werden quantitative Daten von YMSM sowohl in Philadelphia PA als auch in der Vergleichsgemeinde Baltimore MD erfasst und dabei Geokodierungs- und Zensus-Daten zur Kontrolle demografischer und sozioökonomischer Unterschiede verwendet. Ein Solomon-Viergruppendesign wird verwendet, um Daten aus Panel- und Querschnittsproben in Interventions- und Vergleichsgemeinschaften zu sammeln. Vier jährliche Befragungswellen (Basislinie, 12, 24 und 36 Monate) werden es uns ermöglichen, die Exposition gegenüber der Intervention, Änderungen in Normen und Verhalten sowie langfristige Interventionseffekte zu untersuchen. Insgesamt werden 650 Männer in Philadelphia und 400 in Baltimore befragt. Die Daten werden mithilfe multivariater Techniken analysiert, einschließlich der Analyse wiederholter Messungen des generalisierten linearen Modells (GLM) und kumulativer Logit-Modelle. Die Studienergebnisse werden die erforderlichen Informationen zum Substanzkonsum und zum sexuellen Risiko von schwarzen und weißen YMSM liefern und direkte Auswirkungen auf die Umsetzung wirksamer Interventionen für diese Hochrisikopopulation haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
- Philadelphia Health Management Corporation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwarze oder weiße Rasse
- Sex mit einem Mann in den letzten 12 Monaten
- episodischer Alkohol- und Drogenkonsum in den letzten 30 Tagen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Drogengebrauch
|
Risikoverhalten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer L Lauby, PhD, Philadelphia Health Managment Corporation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DA018084-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01DA018084 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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