Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Umgang mit dem Substanzkonsum junger Männer und dem HIV-Risiko (Get REAL)

3. Oktober 2018 aktualisiert von: Public Health Management Corporation

Dieses Projekt wird eine Intervention auf Gemeindeebene für schwarze und weiße substanzkonsumierende MSM im Alter zwischen 15 und 29 Jahren entwickeln, implementieren und evaluieren. Die Intervention zielt darauf ab, sowohl soziale Normen als auch Risikoverhalten zu ändern, indem überzeugende Medienkommunikation und zwischenmenschliche Vernetzung als primäre Interventionsstrategien eingesetzt werden.

Qualitative Daten aus Fokusgruppen und Interviews werden in die Entwicklung der Intervention einfließen. Die Auswirkungen der Intervention werden durch jährliche Interviews mit jungen schwarzen und weißen MSM in Philadelphia, wo die Intervention durchgeführt wird, und in Baltimore, unserer Vergleichsgemeinde, bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Junge Männer, die Sex mit Männern haben (YMSM), haben einen besonderen Bedarf an gezielten und maßgeschneiderten HIV-Präventionsbotschaften. Die HIV-Infektionsraten unter MSM bleiben hoch, insbesondere bei Männern unter 30 Jahren und bei schwarzen YMSM, deren HIV-Infektionsraten mehr als viermal so hoch sind wie die der weißen YMSM. Der Konsum von Drogen und Alkohol wurde mit einem erhöhten sexuellen HIV-Risiko bei MSM in Verbindung gebracht, es wurde jedoch keine Intervention zur Bekämpfung des Substanzkonsums und des sexuellen Risikos in dieser Bevölkerungsgruppe eingehend evaluiert.

Dieses Projekt wird eine Intervention auf Gemeindeebene für schwarze und weiße substanzkonsumierende MSM im Alter zwischen 15 und 29 Jahren entwickeln, implementieren und evaluieren. Die Intervention, die in Zusammenarbeit mit einer gemeinnützigen Organisation, dem Mazzoni Center, durchgeführt wird, soll sowohl soziale Normen als auch Risikoverhalten ändern, indem überzeugende Medienkommunikation und zwischenmenschliche Vernetzung als primäre Interventionsstrategien eingesetzt werden. Das vorgeschlagene Projekt zielt darauf ab: 1) Muster und Kontexte des episodischen Substanzkonsums bei YMSM zu untersuchen; 2) Muster des Substanzkonsums für schwarze und weiße YMSM sowie Unterschiede nach Alter, sexueller Identität und sozioökonomischem Status vergleichen; 3) den Zusammenhang zwischen Mustern und Kontexten des Substanzkonsums und sexuellem Risikoverhalten klären; 4) die Wirksamkeit einer Intervention auf Gemeindeebene für substanzkonsumierende YMSM zur Verringerung des sexuellen HIV-Risikos bewerten, indem soziale Normen gestärkt, das wahrgenommene Risiko erhöht und die Selbstwirksamkeit und positive Einstellung zur HIV-Prävention verbessert werden; 5) Messen Sie die unterschiedlichen Auswirkungen von Interventionsbotschaften auf das sexuelle Risikoverhalten für Untergruppen von YMSM; 6) Stellen Sie fest, ob eine Reduzierung des Substanzkonsums zu einer Verringerung des sexuellen Risikoverhaltens führt.

Während der formativen Forschungsphase werden durch Fokusgruppen und ausführliche Interviews qualitative Daten erhoben, um das konzeptionelle Modell und die Medienmaterialien zu verfeinern. Im Rahmen der Interventionsevaluierung werden quantitative Daten von YMSM sowohl in Philadelphia PA als auch in der Vergleichsgemeinde Baltimore MD erfasst und dabei Geokodierungs- und Zensus-Daten zur Kontrolle demografischer und sozioökonomischer Unterschiede verwendet. Ein Solomon-Viergruppendesign wird verwendet, um Daten aus Panel- und Querschnittsproben in Interventions- und Vergleichsgemeinschaften zu sammeln. Vier jährliche Befragungswellen (Basislinie, 12, 24 und 36 Monate) werden es uns ermöglichen, die Exposition gegenüber der Intervention, Änderungen in Normen und Verhalten sowie langfristige Interventionseffekte zu untersuchen. Insgesamt werden 650 Männer in Philadelphia und 400 in Baltimore befragt. Die Daten werden mithilfe multivariater Techniken analysiert, einschließlich der Analyse wiederholter Messungen des generalisierten linearen Modells (GLM) und kumulativer Logit-Modelle. Die Studienergebnisse werden die erforderlichen Informationen zum Substanzkonsum und zum sexuellen Risiko von schwarzen und weißen YMSM liefern und direkte Auswirkungen auf die Umsetzung wirksamer Interventionen für diese Hochrisikopopulation haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

761

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Philadelphia Health Management Corporation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 29 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwarze oder weiße Rasse
  • Sex mit einem Mann in den letzten 12 Monaten
  • episodischer Alkohol- und Drogenkonsum in den letzten 30 Tagen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Drogengebrauch
Risikoverhalten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer L Lauby, PhD, Philadelphia Health Managment Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DA018084-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01DA018084 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV

Klinische Studien zur Intervention auf Gemeindeebene für junge MSM

3
Abonnieren