- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00325702
Abordando o uso de substâncias por homens jovens e o risco de HIV (Get REAL)
Este projeto desenvolverá, implementará e avaliará uma intervenção em nível comunitário para HSH negros e brancos usuários de drogas entre 15 e 29 anos. A intervenção é projetada para mudar tanto as normas sociais quanto o comportamento de risco usando comunicação persuasiva na mídia e redes interpessoais como estratégias primárias de intervenção.
Dados qualitativos de grupos focais e entrevistas irão informar o desenvolvimento da intervenção. Os efeitos da intervenção serão avaliados por meio de entrevistas anuais com jovens HSH negros e brancos na Filadélfia, onde a intervenção será implementada, e em Baltimore, nossa comunidade de comparação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Homens jovens que fazem sexo com homens (YHSH) têm necessidades únicas de mensagens de prevenção do HIV direcionadas e personalizadas. As taxas de infecção por HIV entre HSH continuam altas, particularmente entre homens com menos de 30 anos e para HSH negros, cujas taxas de infecção por HIV são quatro vezes maiores que as de HSH brancos. O uso de drogas e álcool tem sido associado ao aumento do risco sexual de HIV entre HSH, mas nenhuma intervenção abordando o uso de substâncias e o risco sexual nessa população foi rigorosamente avaliada.
Este projeto desenvolverá, implementará e avaliará uma intervenção em nível comunitário para HSH negros e brancos usuários de drogas entre 15 e 29 anos. A intervenção, implementada com a colaboração de uma organização de serviços comunitários, o Mazzoni Center, será projetada para mudar tanto as normas sociais quanto o comportamento de risco usando a comunicação persuasiva na mídia e o networking interpessoal como estratégias primárias de intervenção. O projeto proposto visa: 1) examinar padrões e contextos de uso episódico de substâncias entre YHSH; 2) comparar os padrões de uso de substâncias para YHSH negros e brancos, e diferenças por idade, identidade sexual e status socioeconômico; 3) esclarecer a associação entre padrões e contextos de uso de substâncias e comportamentos sexuais de risco; 4) avaliar a eficácia de uma intervenção em nível comunitário para jovens HSH usuários de substâncias para diminuir o risco sexual de HIV, por meio do fortalecimento de normas sociais, aumento do risco percebido e aumento da autoeficácia e atitudes positivas para a prevenção do HIV; 5) medir o impacto diferencial das mensagens de intervenção sobre o comportamento sexual de risco para subgrupos de YHSH; 6) determinar se uma redução no uso de substâncias leva a uma diminuição nos comportamentos sexuais de risco.
Durante a fase de pesquisa formativa, dados qualitativos serão obtidos por meio de grupos focais e entrevistas em profundidade para refinar o modelo conceitual e os materiais de mídia. A avaliação da intervenção coletará dados quantitativos de YHSH na Filadélfia PA e na comunidade de comparação de Baltimore MD, usando geocodificação e dados do setor censitário para controlar as diferenças demográficas e socioeconômicas. Um projeto de quatro grupos Solomon será usado para coletar dados de painel e amostras transversais em comunidades de intervenção e comparação. Quatro ondas anuais de entrevistas (linha de base, 12, 24 e 36 meses) nos permitirão examinar a exposição à intervenção, mudanças nas normas e comportamento e efeitos da intervenção a longo prazo. Um total de 650 homens serão entrevistados na Filadélfia e 400 em Baltimore. Os dados serão analisados usando técnicas multivariadas, incluindo modelo linear generalizado (GLM) análise de medidas repetidas e modelos logit cumulativos. Os resultados do estudo fornecerão as informações necessárias sobre o uso de substâncias e o risco sexual de jovens negros e brancos e terão implicações diretas para a implementação de intervenções eficazes para essa população de alto risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Philadelphia Health Management Corporation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- raça negra ou branca
- sexo com um homem nos últimos 12 meses
- uso episódico de álcool e drogas nos últimos 30 dias
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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uso de drogas
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comportamentos de risco
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Lauby, PhD, Philadelphia Health Managment Corporation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA018084-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01DA018084 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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