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Abordando o uso de substâncias por homens jovens e o risco de HIV (Get REAL)

3 de outubro de 2018 atualizado por: Public Health Management Corporation

Este projeto desenvolverá, implementará e avaliará uma intervenção em nível comunitário para HSH negros e brancos usuários de drogas entre 15 e 29 anos. A intervenção é projetada para mudar tanto as normas sociais quanto o comportamento de risco usando comunicação persuasiva na mídia e redes interpessoais como estratégias primárias de intervenção.

Dados qualitativos de grupos focais e entrevistas irão informar o desenvolvimento da intervenção. Os efeitos da intervenção serão avaliados por meio de entrevistas anuais com jovens HSH negros e brancos na Filadélfia, onde a intervenção será implementada, e em Baltimore, nossa comunidade de comparação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Homens jovens que fazem sexo com homens (YHSH) têm necessidades únicas de mensagens de prevenção do HIV direcionadas e personalizadas. As taxas de infecção por HIV entre HSH continuam altas, particularmente entre homens com menos de 30 anos e para HSH negros, cujas taxas de infecção por HIV são quatro vezes maiores que as de HSH brancos. O uso de drogas e álcool tem sido associado ao aumento do risco sexual de HIV entre HSH, mas nenhuma intervenção abordando o uso de substâncias e o risco sexual nessa população foi rigorosamente avaliada.

Este projeto desenvolverá, implementará e avaliará uma intervenção em nível comunitário para HSH negros e brancos usuários de drogas entre 15 e 29 anos. A intervenção, implementada com a colaboração de uma organização de serviços comunitários, o Mazzoni Center, será projetada para mudar tanto as normas sociais quanto o comportamento de risco usando a comunicação persuasiva na mídia e o networking interpessoal como estratégias primárias de intervenção. O projeto proposto visa: 1) examinar padrões e contextos de uso episódico de substâncias entre YHSH; 2) comparar os padrões de uso de substâncias para YHSH negros e brancos, e diferenças por idade, identidade sexual e status socioeconômico; 3) esclarecer a associação entre padrões e contextos de uso de substâncias e comportamentos sexuais de risco; 4) avaliar a eficácia de uma intervenção em nível comunitário para jovens HSH usuários de substâncias para diminuir o risco sexual de HIV, por meio do fortalecimento de normas sociais, aumento do risco percebido e aumento da autoeficácia e atitudes positivas para a prevenção do HIV; 5) medir o impacto diferencial das mensagens de intervenção sobre o comportamento sexual de risco para subgrupos de YHSH; 6) determinar se uma redução no uso de substâncias leva a uma diminuição nos comportamentos sexuais de risco.

Durante a fase de pesquisa formativa, dados qualitativos serão obtidos por meio de grupos focais e entrevistas em profundidade para refinar o modelo conceitual e os materiais de mídia. A avaliação da intervenção coletará dados quantitativos de YHSH na Filadélfia PA e na comunidade de comparação de Baltimore MD, usando geocodificação e dados do setor censitário para controlar as diferenças demográficas e socioeconômicas. Um projeto de quatro grupos Solomon será usado para coletar dados de painel e amostras transversais em comunidades de intervenção e comparação. Quatro ondas anuais de entrevistas (linha de base, 12, 24 e 36 meses) nos permitirão examinar a exposição à intervenção, mudanças nas normas e comportamento e efeitos da intervenção a longo prazo. Um total de 650 homens serão entrevistados na Filadélfia e 400 em Baltimore. Os dados serão analisados ​​usando técnicas multivariadas, incluindo modelo linear generalizado (GLM) análise de medidas repetidas e modelos logit cumulativos. Os resultados do estudo fornecerão as informações necessárias sobre o uso de substâncias e o risco sexual de jovens negros e brancos e terão implicações diretas para a implementação de intervenções eficazes para essa população de alto risco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

761

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
        • Philadelphia Health Management Corporation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 29 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • raça negra ou branca
  • sexo com um homem nos últimos 12 meses
  • uso episódico de álcool e drogas nos últimos 30 dias

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
uso de drogas
comportamentos de risco

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer L Lauby, PhD, Philadelphia Health Managment Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R01DA018084-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01DA018084 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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