- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00325702
Nuorten miesten päihteiden käytön ja HIV-riskin käsitteleminen (Get REAL)
Tämä projekti kehittää, toteuttaa ja arvioi yhteisötason interventiota 15–29-vuotiaille mustavalkoisia päihteitä käyttäville MSM:ille. Interventio on suunniteltu muuttamaan sekä sosiaalisia normeja että riskikäyttäytymistä käyttämällä vakuuttavaa mediaviestintää ja ihmisten välistä verkostoitumista ensisijaisina interventiostrategioina.
Fokusryhmistä ja haastatteluista saadut laadulliset tiedot auttavat toimenpiteen kehittämisessä. Intervention vaikutuksia arvioidaan vuosittaisilla haastatteluilla nuorten mustavalkoisten MSM:ien kanssa Philadelphiassa, jossa interventio toteutetaan, ja Baltimoressa, vertailuyhteisössämme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Miesten kanssa seksiä harrastavilla nuorilla miehillä (YMSM) on ainutlaatuisia tarve kohdistetuille ja räätälöityille HIV-ehkäisyviesteille. MSM-tartuntojen määrä on edelleen korkea, erityisesti alle 30-vuotiailla miehillä ja mustilla YMSM:illä, joiden HIV-tartuntaluvut ovat yli neljä kertaa valkoisen YMSM:n joukossa. Huumeiden ja alkoholin käyttö on yhdistetty lisääntyneeseen seksuaaliseen HIV-riskiin MSM:n keskuudessa, mutta mitään päihteiden käyttöä ja seksuaalista riskiä koskevia interventioita ei ole arvioitu tarkasti tässä populaatiossa.
Tämä projekti kehittää, toteuttaa ja arvioi yhteisötason interventiota 15–29-vuotiaille mustavalkoisia päihteitä käyttäville MSM:ille. Yhteistyössä yhteisöpalveluorganisaation, Mazzoni Centerin, kanssa toteutettu interventio on suunniteltu muuttamaan sekä sosiaalisia normeja että riskikäyttäytymistä käyttämällä vakuuttavaa mediaviestintää ja ihmisten välistä verkostoitumista ensisijaisina interventiostrategioina. Ehdotetun hankkeen tavoitteena on: 1) tarkastella episodisen päihteiden käytön malleja ja konteksteja YMSM:n keskuudessa; 2) vertailla mustavalkoisen YMSM:n päihteiden käyttömalleja ja eroja iän, seksuaalisen identiteetin ja sosioekonomisen aseman mukaan; 3) selventää päihteiden käytön mallien ja kontekstien ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen välistä yhteyttä; 4) arvioida päihteiden käytön YMSM:n yhteisötason interventioiden tehokkuutta HIV-seksuaalisen riskin vähentämiseksi vahvistamalla sosiaalisia normeja, lisäämällä koettua riskiä sekä lisäämällä itsetehokkuutta ja positiivisia asenteita HIV-ehkäisyyn; 5) mittaa interventioviestien erilaista vaikutusta seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen YMSM:n alaryhmissä; 6) selvittää, johtaako päihteiden käytön vähentäminen seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähenemiseen.
Formatiivisessa tutkimusvaiheessa laadullista dataa hankitaan fokusryhmien ja syvähaastattelujen avulla käsitteellisen mallin ja mediamateriaalien jalostamiseksi. Interventioarvioinnissa kerätään määrällisiä tietoja YMSM:stä sekä Philadelphia PA:sta että Baltimore MD:n vertailuyhteisöstä käyttämällä geokoodausta ja väestölaskentatietoja demografisten ja sosioekonomisten erojen hallitsemiseksi. Solomonin neljän ryhmän mallia käytetään tietojen keräämiseen paneeli- ja poikkileikkausnäytteistä interventio- ja vertailuyhteisöissä. Neljä vuosittaista haastatteluaaltoa (perustilanne, 12, 24 ja 36 kuukautta) antavat meille mahdollisuuden tarkastella interventiolle altistumista, normien ja käyttäytymisen muutoksia sekä pitkän aikavälin interventiovaikutuksia. Yhteensä 650 miestä haastatellaan Philadelphiassa ja 400 Baltimoressa. Tiedot analysoidaan käyttämällä monimuuttujatekniikoita, mukaan lukien yleisen lineaarisen mallin (GLM) toistuvien mittausten analyysi ja kumulatiiviset logit-mallit. Tutkimustulokset antavat tarvittavaa tietoa päihteiden käytöstä ja mustavalkoisen YMSM:n seksuaalisesta riskistä, ja niillä on suoria vaikutuksia tehokkaiden toimenpiteiden toteuttamiseen tälle suuren riskin väestölle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Philadelphia Health Management Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Musta tai valkoinen rotu
- seksiä miehen kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
- alkoholin ja huumeiden satunnainen käyttö viimeisen 30 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
huumeiden käyttö
|
|
riskikäyttäytymistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer L Lauby, PhD, Philadelphia Health Managment Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA018084-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01DA018084 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .