Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af unge mænds stofbrug og hiv-risiko (Get REAL)

3. oktober 2018 opdateret af: Public Health Management Corporation

Dette projekt vil udvikle, implementere og evaluere en intervention på fællesskabsniveau for sort og hvid stofbrugende MSM mellem 15 og 29 år. Interventionen er designet til at ændre både sociale normer og risikoadfærd ved at bruge overbevisende mediekommunikation og interpersonel netværk som primære interventionsstrategier.

Kvalitative data fra fokusgrupper og interviews vil informere udviklingen af ​​interventionen. Effekterne af interventionen vil blive vurderet gennem årlige interviews med unge sorte og hvide MSM i Philadelphia, hvor interventionen vil blive implementeret og i Baltimore, vores sammenligningssamfund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Unge mænd, der har sex med mænd (YMSM), har unikke behov for målrettede og skræddersyede hiv-forebyggende budskaber. HIV-infektionsraten blandt MSM forbliver høj, især blandt mænd under 30 år og for Black YMSM, hvis HIV-infektionstal er over fire gange højere end for White YMSM. Brugen af ​​stoffer og alkohol er blevet forbundet med øget seksuel risiko for HIV blandt MSM, men ingen intervention, der adresserer stofbrug og seksuel risiko inden for denne befolkning, er blevet nøje evalueret.

Dette projekt vil udvikle, implementere og evaluere en intervention på fællesskabsniveau for sort og hvid stofbrugende MSM mellem 15 og 29 år. Interventionen, implementeret i samarbejde med en samfundstjenesteorganisation, Mazzoni Center, vil blive designet til at ændre både sociale normer og risikoadfærd ved at bruge overbevisende mediekommunikation og interpersonel netværk som primære interventionsstrategier. Det foreslåede projekt har til formål at: 1) undersøge mønstre og sammenhænge for episodisk stofbrug blandt YMSM; 2) sammenligne mønstre for stofbrug for sort og hvid YMSM og forskelle efter alder, seksuel identitet og socioøkonomisk status; 3) afklare sammenhængen mellem mønstre og kontekster for stofbrug og seksuel risikoadfærd; 4) evaluere effektiviteten af ​​en intervention på fællesskabsniveau for stofbrugende YMSM for at mindske den seksuelle risiko for HIV, gennem styrkelse af sociale normer, øget opfattet risiko og forbedring af selveffektivitet og positive holdninger til HIV-forebyggelse; 5) måle den differentielle virkning af interventionsmeddelelser på seksuel risikoadfærd for undergrupper af YMSM; 6) afgøre, om en reduktion i stofbrug fører til et fald i seksuel risikoadfærd.

I den formative forskningsfase vil der blive indhentet kvalitative data gennem fokusgrupper og dybdeinterviews for at forfine den konceptuelle model og mediematerialerne. Interventionsevalueringen vil indsamle kvantitative data fra YMSM i både Philadelphia PA og sammenligningssamfundet i Baltimore MD, ved hjælp af geokodning og folketællingsdata til at kontrollere for demografiske og socioøkonomiske forskelle. Et Solomon fire-gruppe design vil blive brugt til at indsamle data fra panel- og tværsnitsprøver i interventions- og sammenligningssamfund. Fire årlige bølger af interviews (baseline, 12, 24 og 36 måneder) vil gøre os i stand til at undersøge eksponering for interventionen, ændringer i normer og adfærd og langsigtede interventionseffekter. I alt 650 mænd vil blive interviewet i Philadelphia og 400 i Baltimore. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af multivariate teknikker, herunder generaliseret lineær model (GLM) analyse af gentagne mål og kumulative logit-modeller. Undersøgelsesresultaterne vil give nødvendige oplysninger om stofbrug og seksuel risiko for sort og hvid YMSM og har direkte konsekvenser for implementering af effektive interventioner til denne højrisikopopulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

761

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Philadelphia Health Management Corporation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sort eller hvid race
  • sex med en mand inden for de seneste 12 måneder
  • episodisk brug af alkohol og stoffer i de seneste 30 dage

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
stofbrug
risikoadfærd

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer L Lauby, PhD, Philadelphia Health Managment Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2006

Først opslået (Skøn)

15. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA018084-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01DA018084 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med intervention på samfundsniveau for unge MSM

Abonner