- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00325702
Håndtering af unge mænds stofbrug og hiv-risiko (Get REAL)
Dette projekt vil udvikle, implementere og evaluere en intervention på fællesskabsniveau for sort og hvid stofbrugende MSM mellem 15 og 29 år. Interventionen er designet til at ændre både sociale normer og risikoadfærd ved at bruge overbevisende mediekommunikation og interpersonel netværk som primære interventionsstrategier.
Kvalitative data fra fokusgrupper og interviews vil informere udviklingen af interventionen. Effekterne af interventionen vil blive vurderet gennem årlige interviews med unge sorte og hvide MSM i Philadelphia, hvor interventionen vil blive implementeret og i Baltimore, vores sammenligningssamfund.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Unge mænd, der har sex med mænd (YMSM), har unikke behov for målrettede og skræddersyede hiv-forebyggende budskaber. HIV-infektionsraten blandt MSM forbliver høj, især blandt mænd under 30 år og for Black YMSM, hvis HIV-infektionstal er over fire gange højere end for White YMSM. Brugen af stoffer og alkohol er blevet forbundet med øget seksuel risiko for HIV blandt MSM, men ingen intervention, der adresserer stofbrug og seksuel risiko inden for denne befolkning, er blevet nøje evalueret.
Dette projekt vil udvikle, implementere og evaluere en intervention på fællesskabsniveau for sort og hvid stofbrugende MSM mellem 15 og 29 år. Interventionen, implementeret i samarbejde med en samfundstjenesteorganisation, Mazzoni Center, vil blive designet til at ændre både sociale normer og risikoadfærd ved at bruge overbevisende mediekommunikation og interpersonel netværk som primære interventionsstrategier. Det foreslåede projekt har til formål at: 1) undersøge mønstre og sammenhænge for episodisk stofbrug blandt YMSM; 2) sammenligne mønstre for stofbrug for sort og hvid YMSM og forskelle efter alder, seksuel identitet og socioøkonomisk status; 3) afklare sammenhængen mellem mønstre og kontekster for stofbrug og seksuel risikoadfærd; 4) evaluere effektiviteten af en intervention på fællesskabsniveau for stofbrugende YMSM for at mindske den seksuelle risiko for HIV, gennem styrkelse af sociale normer, øget opfattet risiko og forbedring af selveffektivitet og positive holdninger til HIV-forebyggelse; 5) måle den differentielle virkning af interventionsmeddelelser på seksuel risikoadfærd for undergrupper af YMSM; 6) afgøre, om en reduktion i stofbrug fører til et fald i seksuel risikoadfærd.
I den formative forskningsfase vil der blive indhentet kvalitative data gennem fokusgrupper og dybdeinterviews for at forfine den konceptuelle model og mediematerialerne. Interventionsevalueringen vil indsamle kvantitative data fra YMSM i både Philadelphia PA og sammenligningssamfundet i Baltimore MD, ved hjælp af geokodning og folketællingsdata til at kontrollere for demografiske og socioøkonomiske forskelle. Et Solomon fire-gruppe design vil blive brugt til at indsamle data fra panel- og tværsnitsprøver i interventions- og sammenligningssamfund. Fire årlige bølger af interviews (baseline, 12, 24 og 36 måneder) vil gøre os i stand til at undersøge eksponering for interventionen, ændringer i normer og adfærd og langsigtede interventionseffekter. I alt 650 mænd vil blive interviewet i Philadelphia og 400 i Baltimore. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af multivariate teknikker, herunder generaliseret lineær model (GLM) analyse af gentagne mål og kumulative logit-modeller. Undersøgelsesresultaterne vil give nødvendige oplysninger om stofbrug og seksuel risiko for sort og hvid YMSM og har direkte konsekvenser for implementering af effektive interventioner til denne højrisikopopulation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
- Philadelphia Health Management Corporation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sort eller hvid race
- sex med en mand inden for de seneste 12 måneder
- episodisk brug af alkohol og stoffer i de seneste 30 dage
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
stofbrug
|
|
risikoadfærd
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer L Lauby, PhD, Philadelphia Health Managment Corporation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DA018084-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01DA018084 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV-risikoadfærd | HIV-rådgivning og testningForenede Stater
Kliniske forsøg med intervention på samfundsniveau for unge MSM
-
Johns Hopkins UniversityWestat; Baltimore CONNECT; Coaching Salud Holistica; La Clinica del Pueblo; Rivera... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes | Overvægt og fedme | Præ-diabetesForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Karnataka Health Promotion TrustLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University of ManitobaAfsluttetBørneægteskab | Indgang og afslutning på gymnasietIndien
-
National University of SingaporeLions BefriendersAfsluttet
-
Public Health - Seattle and King CountyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetes
-
Georgetown UniversityUniversity of Colorado, Denver; NYU Langone Health; Seattle Children's Hospital og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeBarnekræft | Overholdelse, tålmodig | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | OverlevelseForenede Stater
-
International Care Ministries, PhilippinesUniversity of Toronto; University of WaterlooRekrutteringUnderernæring af børnFilippinerne
-
University of CalgaryAlberta Innovates Health Solutions; Canadian Diabetes AssociationAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionRekrutteringVold, i hjemmet | Vold i ungdomsårene | Vold, seksuelt | Vold, fysisk | Vold, ikke-utilsigtet | Social samhørighed | Vold, strukturel | SamfundsvoldForenede Stater