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만성폐쇄성폐질환을 가진 개인의 신체 활동을 장려하기 위한 두 가지 프로그램의 비교

2016년 7월 28일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

COPD 환자의 운동 및 장애

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 만성 폐질환입니다. 증상으로는 숨가쁨, 쌕쌕거림, 운동 곤란 등이 있습니다. 운동과 신체 활동을 늘리면 COPD의 증상이 완화되고 질병의 진행이 느려질 수 있습니다. 이 연구의 목적은 COPD 환자의 신체 활동량을 증가시키는 데 있어 생활 방식 활동 프로그램과 전통적인 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

COPD는 폐의 기도가 부분적으로 손상되어 폐쇄되어 호흡이 곤란해지는 질환입니다. 그것은 미국에서 네 번째로 큰 사망 원인입니다. 흡연은 COPD의 가장 흔한 원인입니다. 그러나 장기간에 걸쳐 오염, 먼지 및 화학 물질을 포함한 다른 유형의 폐 자극제를 흡입하면 COPD를 유발하거나 이에 기여할 수 있습니다. COPD의 주요 증상인 운동 불내성 및 숨가쁨은 종종 신체 활동 제한을 초래하여 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다. COPD는 만성적이고 치료가 불가능한 질병이지만 운동과 신체 활동을 일상 생활 방식에 포함시키는 개인은 증상을 줄이고 질병의 진행을 늦출 수 있습니다. 이 연구의 목적은 COPD 환자의 신체 활동에 대한 전반적인 라이프스타일 활동 프로그램과 전통적인 운동 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다. 이 연구는 또한 운동 능력, 신체 기능, 자가 보고 장애 및 건강 관련 삶의 질에 대한 두 프로그램의 영향을 평가할 것입니다.

COPD 참가자는 11개월 라이프스타일 활동 프로그램 또는 전통적인 3개월 운동 프로그램에 무작위로 배정됩니다. 라이프스타일 활동 프로그램은 11개월에 걸쳐 35회의 운동 및 상담 세션으로 구성됩니다. 이 프로그램은 인지 행동 전략을 사용하여 집에서 신체 활동을 장려합니다. 참가자는 COPD 증상(숨가쁨 포함), 목표 설정, 사회적 지원 및 동기 부여에 대처하는 방법에 대한 정보를 받게 됩니다. 참가자는 추가 지원을 위해 프로그램 직원으로부터 후속 전화를 받게 됩니다. 3개월간의 운동 프로그램은 12주 동안 주 3회, 1시간 운동 훈련 36회로 구성됩니다.

모든 참가자는 병력을 검토하고 기분, 우울증, 사회적 요인, COPD 증상 및 신체 활동 수준을 평가하기 위해 표준화된 설문지를 작성하는 4개의 기본 연구 방문에 참석합니다. 참가자는 신체 검사를 받게 됩니다. 실험실 테스트를 위한 채혈; 및 폐활량계, 폐 기능, 운동 및 근력 검사. 이러한 조치는 3, 6, 12개월에 다시 평가됩니다. 3개월 및 12개월 평가는 4번의 연구 방문에 걸쳐 이루어지며 6개월 평가는 2번의 연구 방문에 걸쳐 발생합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

318

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27109
        • Wake Forest University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • FEV1/FVC가 70% 이하이고 FEV₁가 예측량의 20% 이상인 호기 기류 제한
  • 도시 블록 걷기, 계단 오르기, 식료품 들기 및 나르기, 청소 및 마당 작업과 같은 가사 활동 수행 또는 의자에서 일어나기의 어려움을 자가 보고한 신체 장애
  • 현재 웨이크 포레스트 대학교 반경 35마일 이내에 거주
  • 전체 연구 기간 동안 노스캐롤라이나주 포사이스 카운티에 거주할 계획
  • 시험의 모든 측면에 기꺼이 참여하고 참여할 수 있는 자

제외 기준:

  • 암 치료를 받고 있다
  • 중증 울혈성 심부전
  • 뇌졸중
  • 말초 혈관 질환
  • 관상동맥 질환
  • 심장 판막 질환
  • 주요 정신 질환
  • 심한 빈혈
  • 간 또는 신장 질환
  • 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압
  • 정형외과 장애
  • 실명 또는 난청
  • 운동 중 산소 포화도가 90% 미만, 심박수가 참가자 연령에 대해 예상 최대치의 50% 미만, 보충 산소 없이
  • 신체적 장애 또는 긍정적인 운동 스트레스 테스트로 인해 운동을 할 수 없는 경우
  • 연구 시작 전 2개월 동안 하루 2잔 이상의 음주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
11개월 라이프스타일 액티비티 프로그램
행동: 라이프스타일 액티비티 프로그램
라이프스타일 활동 프로그램은 11개월에 걸쳐 35회의 운동 및 상담 세션으로 구성됩니다. 이 프로그램은 인지 행동 전략을 사용하여 집에서 신체 활동을 장려합니다. 참가자는 COPD 증상(숨가쁨 포함), 목표 설정, 사회적 지원 및 동기 부여에 대처하는 방법에 대한 정보를 받게 됩니다. 참가자는 추가 지원을 위해 프로그램 직원으로부터 후속 전화를 받게 됩니다.
활성 비교기: 2
3개월 운동 프로그램
행동: 운동 프로그램
3개월간의 운동 프로그램은 12주 동안 주 3회, 1시간 운동 훈련 36회로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
매주 적당한 신체 활동에 참여하는 시간
기간: 1년 차에 측정
1년 차에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 1년 차에 측정
1년 차에 측정
자가보고 장애
기간: 1년 차에 측정
1년 차에 측정
신체 기능
기간: 1년 차에 측정
1년 차에 측정
운동능력
기간: 1년 차에 측정
1년 차에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Michael J. Berry, PhD, Wake Forest University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 387
  • R01HL053755-09 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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