Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két program összehasonlítása a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő egyének fizikai aktivitásának ösztönzésére

Testmozgás és fogyatékosság COPD-s betegeknél

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy krónikus tüdőbetegség. A tünetek közé tartozik a légszomj, sípoló légzés és az edzés nehézségei. A fokozott testmozgás és fizikai aktivitás enyhítheti a COPD tüneteit, és lassíthatja a betegség progresszióját is. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az életmódbeli tevékenységi program hatékonyságát a hagyományos edzésprogrammal szemben a COPD-ben szenvedő egyének fizikai aktivitásának növelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A COPD egy olyan betegség, amelyben a tüdő légutak részben károsodnak és elzáródnak, ami megnehezíti a légzést. Ez a negyedik vezető halálok az Egyesült Államokban. A dohányzás a COPD leggyakoribb oka; azonban más típusú tüdőirritáló anyagok, köztük a szennyezés, a por és a vegyszerek hosszú ideig tartó belélegzése is COPD-t okozhat, vagy hozzájárulhat ahhoz. A COPD elsődleges tünetei, a testmozgás-intolerancia és a légszomj gyakran a fizikai aktivitás korlátozásához vezetnek, ami az életminőség romlásához vezethet. Míg a COPD egy krónikus, gyógyíthatatlan betegség, azok az egyének, akik napi életmódjukba beépítik a testmozgást és a fizikai aktivitást, csökkenthetik a tüneteket és lelassíthatják a betegség progresszióját. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa egy általános életmódbeli tevékenységi program hatékonyságát a COPD-ben szenvedő egyének fizikai aktivitását célzó hagyományos edzésprogrammal. A tanulmány azt is értékelni fogja, hogy a két program milyen hatást gyakorol a fizikai teljesítőképességre, a fizikai funkciókra, az önbevallott fogyatékosságra és az egészséggel összefüggő életminőségre.

A COPD-s résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy 11 hónapos életmódprogramba vagy egy hagyományos 3 hónapos edzésprogramba. Az életmód-program 35 edzésből és tanácsadásból áll majd, 11 hónapon keresztül. Ez a program kognitív-viselkedési stratégiákat használ az otthoni fizikai aktivitás ösztönzésére. A résztvevők tájékoztatást kapnak a COPD tüneteinek (beleértve a légszomjat) kezeléséről, a célok kitűzésével, a szociális támogatással és a motivációval kapcsolatban. A résztvevők további telefonhívásokat is kapnak a program munkatársaitól további támogatásért. A 3 hónapos edzésprogram 36 1 órás edzésből áll, heti 3 alkalommal 12 héten keresztül.

Minden résztvevő részt vesz 4 alapszintű tanulmányi látogatáson, amelyek során áttekintik kórtörténetüket, és szabványosított kérdőíveket töltenek ki a hangulat, a depresszió, a szociális tényezők, a COPD-tünetek és a fizikai aktivitás szintjének felmérésére. A résztvevők fizikai vizsgálaton esnek át; vérvétel laboratóriumi vizsgálatokhoz; valamint spirometria, tüdőfunkció, testmozgás és erőteszt. Ezeket az intézkedéseket 3, 6 és 12 hónap elteltével újra értékelik; a 3 és 12 hónapos értékelés négy tanulmányi látogatáson, a 6 hónapos értékelés pedig két tanulmányi látogatáson történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

318

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27109
        • Wake Forest University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kilégzési légáramlás korlátozása úgy, hogy a FEV1/FVC kisebb vagy egyenlő, mint 70%, a FEV1 pedig nagyobb vagy egyenlő, mint az előrejelzett mennyiség 20%-a
  • Fizikai fogyatékosság, beleértve a saját bevallásuk szerinti nehézséget a várostömbben való gyaloglás, a lépcsőzés, az élelmiszerek emelése és szállítása, a háztartási tevékenységek, például a takarítás és a kerti munka elvégzése, vagy a székből való felállás során.
  • Jelenleg a Wake Forest Egyetem 35 mérföldes körzetében él
  • Azt tervezi, hogy a tanulmány teljes ideje alatt az észak-karolinai Forsyth megyében fog lakni
  • Hajlandó és képes részt venni a tárgyalás minden vonatkozásában

Kizárási kritériumok:

  • Rák miatti kezelés alatt áll
  • Súlyos pangásos szívelégtelenség
  • Stroke
  • Perifériás érbetegség
  • A koszorúér-betegség
  • Szívbillentyű-betegség
  • Jelentős pszichiátriai betegség
  • Súlyos vérszegénység
  • Máj- vagy vesebetegség
  • Nem kontrollált cukorbetegség vagy magas vérnyomás
  • Ortopédiai károsodás
  • Vakság vagy süketség
  • Oxigén deszaturáció edzés közben 90% alá, a résztvevő életkorának előre jelzett maximumának 50%-ánál kisebb pulzus mellett és kiegészítő oxigén nélkül
  • Mozgásképtelenség fizikai fogyatékosság vagy pozitív terhelési teszt miatt
  • Napi két italnál több alkoholfogyasztás a vizsgálatba való belépés előtti 2 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Tizenegy hónapos életmódprogram
Az életmód-program 35 edzésből és tanácsadásból áll majd, 11 hónapon keresztül. Ez a program kognitív-viselkedési stratégiákat használ az otthoni fizikai aktivitás ösztönzésére. A résztvevők tájékoztatást kapnak a COPD tüneteinek (beleértve a légszomjat) kezeléséről, a célok kitűzésével, a szociális támogatással és a motivációval kapcsolatban. A résztvevők további telefonhívásokat is kapnak a program munkatársaitól további támogatásért.
Aktív összehasonlító: 2
Három hónapos edzésprogram
A 3 hónapos edzésprogram 36 1 órás edzésből áll, heti 3 alkalommal 12 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hetente mérsékelt fizikai aktivitással töltött idő
Időkeret: 1. évben mérve
1. évben mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 1. évben mérve
1. évben mérve
Önként bejelentett fogyatékosság
Időkeret: 1. évben mérve
1. évben mérve
Fizikai funkció
Időkeret: 1. évben mérve
1. évben mérve
Gyakorlóképesség
Időkeret: 1. évben mérve
1. évben mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael J. Berry, PhD, Wake Forest University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 19.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 387
  • R01HL053755-09 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel