Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee programma's om lichamelijke activiteit aan te moedigen bij personen met chronische obstructieve longziekte

Oefening en handicap bij COPD-patiënten

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een chronische longziekte. Symptomen zijn onder meer kortademigheid, piepende ademhaling en moeite met oefenen. Toenemende lichaamsbeweging en lichamelijke activiteit kunnen de symptomen van COPD verlichten en kunnen ook de progressie van de ziekte vertragen. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een levensstijl-activiteitenprogramma versus een traditioneel oefenprogramma bij het verhogen van de hoeveelheid fysieke activiteit bij personen met COPD.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

COPD is een ziekte waarbij de luchtwegen van de longen gedeeltelijk beschadigd en belemmerd zijn, waardoor het moeilijk wordt om te ademen. Het is de vierde belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Het roken van sigaretten is de meest voorkomende oorzaak van COPD; het gedurende een lange periode inademen van andere soorten longirriterende stoffen, waaronder vervuiling, stof en chemicaliën, kan echter ook COPD veroorzaken of eraan bijdragen. De primaire symptomen van COPD, inspanningsintolerantie en kortademigheid, resulteren vaak in lichamelijke beperkingen, wat kan leiden tot een verminderde kwaliteit van leven. Hoewel COPD een chronische, ongeneeslijke ziekte is, kunnen personen die lichaamsbeweging en lichaamsbeweging opnemen in hun dagelijkse levensstijl de symptomen verminderen en de progressie van de ziekte vertragen. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een algeheel leefstijlactiviteitenprogramma te vergelijken met een traditioneel oefenprogramma op fysieke activiteit bij personen met COPD. De studie zal ook de impact evalueren van de twee programma's op het inspanningsvermogen, fysiek functioneren, zelfgerapporteerde handicaps en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Deelnemers met COPD worden willekeurig toegewezen aan ofwel een levensstijlprogramma van 11 maanden of een traditioneel oefenprogramma van 3 maanden. Het lifestyle-activiteitenprogramma zal bestaan ​​uit 35 oefen- en adviessessies verspreid over 11 maanden. Dit programma maakt gebruik van cognitieve gedragsstrategieën om lichaamsbeweging thuis te stimuleren. Deelnemers krijgen informatie over hoe om te gaan met COPD-symptomen (waaronder kortademigheid), het stellen van doelen, sociale steun en motivatie. Deelnemers zullen ook vervolgtelefoontjes ontvangen van de programmamedewerkers voor extra ondersteuning. Het oefenprogramma van 3 maanden zal bestaan ​​uit 36 ​​trainingssessies van 1 uur, 3 keer per week gedurende 12 weken.

Alle deelnemers zullen 4 basisonderzoeksbezoeken bijwonen waarbij hun medische geschiedenis zal worden beoordeeld en gestandaardiseerde vragenlijsten zullen worden ingevuld om stemming, depressie, sociale factoren, COPD-symptomen en fysieke activiteitsniveaus te beoordelen. Deelnemers ondergaan een lichamelijk onderzoek; een bloedafname voor laboratoriumonderzoek; en spirometrie, longfunctie-, inspannings- en krachttests. Deze maatregelen worden na 3, 6 en 12 maanden opnieuw beoordeeld; de beoordelingen van 3 en 12 maanden zullen plaatsvinden tijdens vier studiebezoeken, en de beoordeling van 6 maanden zal plaatsvinden tijdens twee studiebezoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

318

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27109
        • Wake Forest University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Expiratoire luchtstroombeperking zodanig dat FEV1/FVC kleiner is dan of gelijk is aan 70% en de FEV₁ groter is dan of gelijk is aan 20% van de voorspelde hoeveelheid
  • Lichamelijke handicap, waaronder zelfgerapporteerde moeite met het lopen van een stadsblok, traplopen, tillen en dragen van boodschappen, het uitvoeren van huishoudelijke activiteiten zoals schoonmaken en tuinwerk, of opstaan ​​uit een stoel
  • Woont momenteel binnen een straal van 35 mijl van Wake Forest University
  • Plannen om de hele studie in Forsyth County, North Carolina te verblijven
  • Bereid en in staat om deel te nemen aan alle aspecten van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling ondergaan voor kanker
  • Ernstig congestief hartfalen
  • Hartinfarct
  • Perifere vaatziekte
  • Coronaire hartziekte
  • Hartklepaandoening
  • Grote psychiatrische ziekte
  • Ernstige bloedarmoede
  • Lever- of nierziekte
  • Ongecontroleerde diabetes of hypertensie
  • Orthopedische beperking
  • Blindheid of doofheid
  • Zuurstofdesaturatie tijdens inspanning tot minder dan 90%, bij een hartslag van minder dan 50% van het voorspelde maximum voor de leeftijd van de deelnemer en zonder aanvullende zuurstof
  • Niet kunnen sporten door een lichamelijke beperking of een positieve inspanningstest
  • Alcoholconsumptie van meer dan twee drankjes per dag in de 2 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Elf maanden lifestyle activiteitenprogramma
Het lifestyle-activiteitenprogramma zal bestaan ​​uit 35 oefen- en adviessessies verspreid over 11 maanden. Dit programma maakt gebruik van cognitieve gedragsstrategieën om lichaamsbeweging thuis te stimuleren. Deelnemers krijgen informatie over hoe om te gaan met COPD-symptomen (waaronder kortademigheid), het stellen van doelen, sociale steun en motivatie. Deelnemers zullen ook vervolgtelefoontjes ontvangen van de programmamedewerkers voor extra ondersteuning.
Actieve vergelijker: 2
Beweegprogramma van drie maanden
Het oefenprogramma van 3 maanden zal bestaan ​​uit 36 ​​trainingssessies van 1 uur, 3 keer per week gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoeveelheid tijd besteed aan matige fysieke activiteit per week
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 1
Gemeten in jaar 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 1
Gemeten in jaar 1
Zelfgerapporteerde handicap
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 1
Gemeten in jaar 1
Fysieke functie
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 1
Gemeten in jaar 1
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 1
Gemeten in jaar 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael J. Berry, PhD, Wake Forest University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 387
  • R01HL053755-09 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren