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Comparaison de deux programmes pour encourager l'activité physique chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique

28 juillet 2016 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Exercice et incapacité chez les patients atteints de MPOC

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie pulmonaire chronique. Les symptômes comprennent un essoufflement, une respiration sifflante et des difficultés à faire de l'exercice. L'augmentation de l'exercice et de l'activité physique peut soulager les symptômes de la MPOC et peut également ralentir la progression de la maladie. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'activité de style de vie par rapport à un programme d'exercice traditionnel pour augmenter la quantité d'activité physique chez les personnes atteintes de MPOC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La MPOC est une maladie dans laquelle les voies respiratoires pulmonaires sont partiellement endommagées et obstruées, ce qui rend la respiration difficile. C'est la quatrième cause de décès aux États-Unis. Le tabagisme est la cause la plus fréquente de MPOC; cependant, respirer d'autres types d'irritants pulmonaires, y compris la pollution, la poussière et les produits chimiques, sur une longue période peut également causer ou contribuer à la MPOC. Les principaux symptômes de la MPOC, l'intolérance à l'exercice et l'essoufflement, entraînent souvent des limitations de l'activité physique, ce qui peut entraîner une diminution de la qualité de vie. Bien que la MPOC soit une maladie chronique incurable, les personnes qui intègrent l'exercice et l'activité physique dans leur mode de vie quotidien peuvent réduire les symptômes et ralentir la progression de la maladie. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité d'un programme d'activité de style de vie global par rapport à un programme d'exercice traditionnel sur l'activité physique chez les personnes atteintes de MPOC. L'étude évaluera également l'impact des deux programmes sur la capacité d'exercice, la fonction physique, l'incapacité autodéclarée et la qualité de vie liée à la santé.

Les participants atteints de MPOC seront assignés au hasard soit à un programme d'activités de style de vie de 11 mois, soit à un programme d'exercices traditionnel de 3 mois. Le programme d'activités sur le mode de vie consistera en 35 séances d'exercices et de conseils espacées sur 11 mois. Ce programme utilisera des stratégies cognitivo-comportementales pour encourager l'activité physique à la maison. Les participants recevront des informations sur la façon de gérer les symptômes de la MPOC (y compris l'essoufflement), l'établissement d'objectifs, le soutien social et la motivation. Les participants recevront également des appels téléphoniques de suivi du personnel du programme pour un soutien supplémentaire. Le programme d'exercices de 3 mois comprendra 36 séances d'entraînement d'une heure, menées 3 fois par semaine pendant 12 semaines.

Tous les participants assisteront à 4 visites d'étude de base au cours desquelles leurs antécédents médicaux seront examinés et des questionnaires standardisés seront remplis pour évaluer l'humeur, la dépression, les facteurs sociaux, les symptômes de la MPOC et les niveaux d'activité physique. Les participants subiront un examen physique; une prise de sang pour les tests de laboratoire ; et des tests de spirométrie, de fonction pulmonaire, d'exercice et de force. Ces mesures seront réévaluées à 3, 6 et 12 mois ; les évaluations à 3 et 12 mois se dérouleront sur quatre visites d'étude, et l'évaluation à 6 mois se déroulera sur deux visites d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

318

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27109
        • Wake Forest University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Limitation du débit d'air expiratoire telle que le VEMS/CVF est inférieur ou égal à 70 % et le VEMS₁ est supérieur ou égal à 20 % de la quantité prévue
  • Handicap physique, y compris la difficulté autodéclarée à marcher dans un pâté de maisons, à monter des escaliers, à soulever et à transporter des courses, à effectuer des activités ménagères telles que le nettoyage et les travaux de jardinage, ou à se lever d'une chaise
  • Vit actuellement dans un rayon de 35 miles de l'Université de Wake Forest
  • Prévoit de résider dans le comté de Forsyth, en Caroline du Nord, pour toute l'étude
  • Volonté et capable de participer à tous les aspects de l'essai

Critère d'exclusion:

  • En cours de traitement contre le cancer
  • Insuffisance cardiaque congestive sévère
  • Accident vasculaire cérébral
  • Une maladie vasculaire périphérique
  • Maladie de l'artère coronaire
  • Cardiopathie valvulaire
  • Maladie psychiatrique majeure
  • Anémie sévère
  • Maladie du foie ou des reins
  • Diabète ou hypertension non contrôlés
  • Déficience orthopédique
  • Cécité ou surdité
  • Désaturation en oxygène pendant l'exercice à moins de 90 %, à une fréquence cardiaque inférieure à 50 % du maximum prévu pour l'âge du participant et sans oxygène supplémentaire
  • Incapacité à faire de l'exercice en raison d'un handicap physique ou d'un test d'effort positif
  • Consommation d'alcool supérieure à deux verres par jour au cours des 2 mois précédant l'entrée à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Programme d'activités de style de vie de onze mois
Le programme d'activités sur le mode de vie consistera en 35 séances d'exercices et de conseils espacées sur 11 mois. Ce programme utilisera des stratégies cognitivo-comportementales pour encourager l'activité physique à la maison. Les participants recevront des informations sur la façon de gérer les symptômes de la MPOC (y compris l'essoufflement), l'établissement d'objectifs, le soutien social et la motivation. Les participants recevront également des appels téléphoniques de suivi du personnel du programme pour un soutien supplémentaire.
Comparateur actif: 2
Programme d'exercices de trois mois
Le programme d'exercices de 3 mois comprendra 36 séances d'entraînement d'une heure, menées 3 fois par semaine pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps consacré à une activité physique modérée chaque semaine
Délai: Mesuré à l'année 1
Mesuré à l'année 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Mesuré à l'année 1
Mesuré à l'année 1
Invalidité autodéclarée
Délai: Mesuré à l'année 1
Mesuré à l'année 1
Fonction physique
Délai: Mesuré à l'année 1
Mesuré à l'année 1
Capacité d'exercice
Délai: Mesuré à l'année 1
Mesuré à l'année 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael J. Berry, PhD, Wake Forest University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2006

Première publication (Estimation)

22 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2016

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 387
  • R01HL053755-09 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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