Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två program för att uppmuntra fysisk aktivitet hos individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom

Träning och funktionshinder hos KOL-patienter

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en kronisk lungsjukdom. Symtom inkluderar andfåddhet, väsande andning och svårigheter att träna. Ökad träning och fysisk aktivitet kan lindra symptomen på KOL och kan också bromsa utvecklingen av sjukdomen. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett livsstilsaktivitetsprogram kontra ett traditionellt träningsprogram för att öka mängden fysisk aktivitet bland individer med KOL.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

KOL är en sjukdom där luftvägarna i lungorna delvis är skadade och blockerade, vilket gör det svårt att andas. Det är den fjärde vanligaste dödsorsaken i USA. Cigarettrökning är den vanligaste orsaken till KOL; Men att andas in andra typer av lungirriterande ämnen, inklusive föroreningar, damm och kemikalier, under en lång tidsperiod kan också orsaka eller bidra till KOL. De primära symtomen på KOL, träningsintolerans och andnöd, leder ofta till fysisk aktivitetsbegränsning, vilket kan leda till försämrad livskvalitet. Medan KOL är en kronisk, obotlig sjukdom, kan individer som införlivar träning och fysisk aktivitet i sin dagliga livsstil minska symtomen och bromsa utvecklingen av sjukdomen. Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av ett övergripande livsstilsaktivitetsprogram mot ett traditionellt träningsprogram för fysisk aktivitet hos individer med KOL. Studien kommer också att utvärdera effekten av de två programmen på träningskapacitet, fysisk funktion, självrapporterad funktionsnedsättning och hälsorelaterad livskvalitet.

Deltagare med KOL kommer att slumpmässigt tilldelas antingen ett 11-månaders livsstilsaktivitetsprogram eller ett traditionellt 3-månaders träningsprogram. Livsstilsaktivitetsprogrammet kommer att bestå av 35 tränings- och rådgivningssessioner fördelade på 11 månader. Detta program kommer att använda kognitiva beteendestrategier för att uppmuntra fysisk aktivitet hemma. Deltagarna kommer att få information om hur man hanterar KOL-symtom (inklusive andnöd), målsättning, socialt stöd och motivation. Deltagarna kommer också att få uppföljande telefonsamtal från programpersonalen för ytterligare stöd. Det 3-månaders träningsprogrammet kommer att bestå av 36 1-timmars träningspass, genomförda 3 gånger i veckan under 12 veckor.

Alla deltagare kommer att delta i 4 studiebesök vid baslinje där deras sjukdomshistoria kommer att granskas och standardiserade frågeformulär kommer att fyllas i för att bedöma humör, depression, sociala faktorer, KOL-symtom och fysiska aktivitetsnivåer. Deltagarna kommer att genomgå en fysisk undersökning; en blodtagning för laboratorietester; och spirometri, lungfunktion, träning och styrketester. Dessa åtgärder kommer att utvärderas igen efter 3, 6 och 12 månader; 3- och 12-månadersbedömningen kommer att ske under fyra studiebesök, och 6-månadersbedömningen kommer att ske under två studiebesök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

318

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27109
        • Wake Forest University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Exspiratoriskt luftflödesbegränsning så att FEV1/FVC är mindre än eller lika med 70% och FEV1 är större än eller lika med 20% av den förutsagda mängden
  • Fysisk funktionsnedsättning, inklusive självrapporterade svårigheter med att gå i ett stadskvarter, gå i trappor, lyfta och bära matvaror, utföra hushållsaktiviteter som att städa och göra trädgårdsarbete eller ta sig upp ur en stol
  • Bor för närvarande inom en radie på 35 mil från Wake Forest University
  • Planerar att bo i Forsyth County, North Carolina under hela studien
  • Vill och kan delta i alla aspekter av rättegången

Exklusions kriterier:

  • Genomgår behandling för cancer
  • Svår kongestiv hjärtsvikt
  • Stroke
  • Perifer kärlsjukdom
  • Kranskärlssjukdom
  • Valvulär hjärtsjukdom
  • Stor psykiatrisk sjukdom
  • Svår anemi
  • Lever- eller njursjukdom
  • Okontrollerad diabetes eller högt blodtryck
  • Ortopedisk funktionsnedsättning
  • Blindhet eller dövhet
  • Syremättnad under träning till mindre än 90 %, vid en hjärtfrekvens som är mindre än 50 % av förväntad maximal för deltagarens ålder och utan extra syre
  • Oförmåga att träna på grund av ett fysiskt handikapp eller positivt ansträngningstest
  • Alkoholkonsumtion av mer än två drinkar per dag under de två månaderna före studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Elva månaders livsstilsaktivitetsprogram
Livsstilsaktivitetsprogrammet kommer att bestå av 35 tränings- och rådgivningssessioner fördelade på 11 månader. Detta program kommer att använda kognitiva beteendestrategier för att uppmuntra fysisk aktivitet hemma. Deltagarna kommer att få information om hur man hanterar KOL-symtom (inklusive andnöd), målsättning, socialt stöd och motivation. Deltagarna kommer också att få uppföljande telefonsamtal från programpersonalen för ytterligare stöd.
Aktiv komparator: 2
Tre månaders träningsprogram
Det 3-månaders träningsprogrammet kommer att bestå av 36 1-timmars träningspass, genomförda 3 gånger i veckan under 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mängd tid engagerad i måttlig fysisk aktivitet varje vecka
Tidsram: Mätt vid år 1
Mätt vid år 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Mätt vid år 1
Mätt vid år 1
Självrapporterad funktionsnedsättning
Tidsram: Mätt vid år 1
Mätt vid år 1
Fysisk funktion
Tidsram: Mätt vid år 1
Mätt vid år 1
Träningskapacitet
Tidsram: Mätt vid år 1
Mätt vid år 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael J. Berry, PhD, Wake Forest University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2016

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 387
  • R01HL053755-09 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera