Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou programů na podporu fyzické aktivity u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí

28. července 2016 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Cvičení a invalidita u pacientů s CHOPN

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je chronické onemocnění plic. Mezi příznaky patří dušnost, sípání a potíže s cvičením. Zvýšení cvičení a fyzické aktivity může zmírnit příznaky CHOPN a může také zpomalit progresi onemocnění. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost programu životních aktivit oproti tradičnímu cvičebnímu programu při zvyšování množství fyzické aktivity u jedinců s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CHOPN je onemocnění, při kterém jsou plicní dýchací cesty částečně poškozeny a ucpány, což ztěžuje dýchání. Je to čtvrtá nejčastější příčina úmrtí ve Spojených státech. Kouření cigaret je nejčastější příčinou CHOPN; avšak dlouhodobé vdechování jiných typů plicních dráždivých látek, včetně znečištění, prachu a chemikálií, může také způsobit nebo přispět k CHOPN. Primární příznaky CHOPN, nesnášenlivost zátěže a dušnost, často vedou k omezení fyzické aktivity, což může vést ke snížení kvality života. Zatímco CHOPN je chronické, nevyléčitelné onemocnění, jednotlivci, kteří začlení cvičení a fyzickou aktivitu do svého každodenního životního stylu, mohou zmírnit příznaky a zpomalit progresi onemocnění. Účelem této studie je porovnat účinnost celkového programu životních aktivit oproti tradičnímu cvičebnímu programu na fyzickou aktivitu u jedinců s CHOPN. Studie také vyhodnotí dopad těchto dvou programů na výkonovou kapacitu, fyzické funkce, vlastní postižení a kvalitu života související se zdravím.

Účastníci s CHOPN budou náhodně zařazeni buď do 11měsíčního programu životních aktivit, nebo do tradičního 3měsíčního cvičebního programu. Program aktivit v oblasti životního stylu se bude skládat z 35 cvičení a poradenských sezení v průběhu 11 měsíců. Tento program bude využívat kognitivně-behaviorální strategie k podpoře fyzické aktivity doma. Účastníci získají informace o tom, jak se vypořádat s příznaky CHOPN (včetně dušnosti), stanovení cílů, sociální podpory a motivace. Účastníci také obdrží další telefonáty od zaměstnanců programu pro další podporu. Tříměsíční cvičební program se bude skládat z 36 1-hodinových cvičebních tréninků, prováděných 3x týdně po dobu 12 týdnů.

Všichni účastníci absolvují 4 základní studijní návštěvy, na kterých bude přezkoumána jejich zdravotní anamnéza a budou vyplněny standardizované dotazníky k posouzení nálady, deprese, sociálních faktorů, symptomů CHOPN a úrovně fyzické aktivity. Účastníci podstoupí fyzickou prohlídku; odběr krve pro laboratorní vyšetření; a spirometrie, funkce plic, cvičení a testy síly. Tato opatření budou znovu posouzena po 3, 6 a 12 měsících; 3- a 12měsíční hodnocení bude probíhat během čtyř studijních návštěv a 6-měsíční hodnocení bude probíhat během dvou studijních návštěv.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

318

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27109
        • Wake Forest University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Omezení exspiračního průtoku vzduchu tak, aby FEV1/FVC byla menší nebo rovna 70 % a FEV1 byla větší nebo rovna 20 % předpokládaného množství
  • Tělesné postižení, včetně vlastních obtíží při chůzi po městském bloku, lezení po schodech, zvedání a nošení potravin, provádění činností v domácnosti, jako je úklid a práce na zahradě nebo vstávání ze židle
  • V současné době žije v okruhu 35 mil od Wake Forest University
  • Plánuje bydlet v okrese Forsyth v Severní Karolíně po celou dobu studia
  • Ochota a schopnost zúčastnit se všech aspektů zkoušky

Kritéria vyloučení:

  • Podstupují léčbu rakoviny
  • Těžké městnavé srdeční selhání
  • Mrtvice
  • Onemocnění periferních cév
  • Ischemická choroba srdeční
  • Chlopenní onemocnění srdce
  • Závažné psychiatrické onemocnění
  • Těžká anémie
  • Onemocnění jater nebo ledvin
  • Nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze
  • Ortopedické postižení
  • Slepota nebo hluchota
  • Desaturace kyslíkem během cvičení na méně než 90 %, při srdeční frekvenci menší než 50 % předpokládaného maxima pro věk účastníka a bez doplňkového kyslíku
  • Neschopnost cvičit z důvodu tělesného postižení nebo pozitivního zátěžového testu
  • Konzumace alkoholu více než dvou nápojů denně během 2 měsíců před vstupem do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Jedenáctiměsíční program životních aktivit
Behaviorální: Program aktivit životního stylu
Program aktivit v oblasti životního stylu se bude skládat z 35 cvičení a poradenských sezení v průběhu 11 měsíců. Tento program bude využívat kognitivně-behaviorální strategie k podpoře fyzické aktivity doma. Účastníci získají informace o tom, jak se vypořádat s příznaky CHOPN (včetně dušnosti), stanovení cílů, sociální podpory a motivace. Účastníci také obdrží další telefonáty od zaměstnanců programu pro další podporu.
Aktivní komparátor: 2
Tříměsíční cvičební program
Behaviorální: Cvičební program
Tříměsíční cvičební program se bude skládat z 36 1-hodinových cvičebních tréninků, prováděných 3x týdně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství času věnovaného mírné fyzické aktivitě každý týden
Časové okno: Měřeno v roce 1
Měřeno v roce 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Měřeno v roce 1
Měřeno v roce 1
Samostatně hlášené postižení
Časové okno: Měřeno v roce 1
Měřeno v roce 1
Fyzická funkce
Časové okno: Měřeno v roce 1
Měřeno v roce 1
Kapacita cvičení
Časové okno: Měřeno v roce 1
Měřeno v roce 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J. Berry, PhD, Wake Forest University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 387
  • R01HL053755-09 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění, obstrukční

Klinické studie na Program aktivit životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit