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两种鼓励慢性阻塞性肺疾病患者身体活动的计划的比较

慢性阻塞性肺病患者的运动和残疾

慢性阻塞性肺病(COPD)是一种慢性肺部疾病。 症状包括呼吸急促、喘息和运动困难。 增加锻炼和体力活动可以缓解 COPD 的症状,也可以减缓疾病的进展。 本研究的目的是评估生活方式活动计划与传统锻炼计划在增加 COPD 患者身体活动量方面的有效性。

研究概览

详细说明

慢性阻塞性肺病是一种肺气道部分受损和阻塞,导致呼吸困难的疾病。 它是美国第四大死因。 吸烟是慢性阻塞性肺病最常见的原因;但是,长期吸入其他类型的肺部刺激物,包括污染、灰尘和化学物质,也可能导致或促成 COPD。 COPD 的主要症状是运动不耐受和呼吸急促,通常会导致身体活动受限,这可能会导致生活质量下降。 虽然 COPD 是一种慢性、无法治愈的疾病,但将锻炼和身体活动融入日常生活的个人可能会减轻症状并减缓疾病的进展。 本研究的目的是比较整体生活方式活动计划与传统锻炼计划对 COPD 患者身体活动的有效性。 该研究还将评估这两个项目对运动能力、身体机能、自我报告的残疾和与健康相关的生活质量的影响。

患有慢性阻塞性肺病的参与者将被随机分配到为期 11 个月的生活方式活动计划或传统的 3 个月锻炼计划。 生活方式活动计划将包括 35 次锻炼和咨询课程,时间间隔超过 11 个月。 该计划将使用认知行为策略来鼓励在家中进行体育锻炼。 参与者将收到有关如何处理 COPD 症状(包括呼吸急促)、目标设定、社会支持和动机的信息。 参与者还将收到来自计划工作人员的后续电话,以获得额外支持。 为期 3 个月的锻炼计划将包括 36 个 1 小时的锻炼训练课程,每周进行 3 次,持续 12 周。

所有参与者都将参加 4 次基线研究访问,期间将审查他们的病史并完成标准化问卷,以评估情绪、抑郁、社会因素、COPD 症状和身体活动水平。 参与者将接受身体检查;抽血进行实验室检测;和肺活量测定法、肺功能、运动和力量测试。 这些措施将在 3、6 和 12 个月时再次评估; 3 个月和 12 个月的评估将在四次研究访问中进行,而 6 个月的评估将在两次研究访问中进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

318

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27109
        • Wake Forest University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 呼气气流受限,使得 FEV1/FVC 小于或等于 70%,FEV₁ 大于或等于预测量的 20%
  • 身体残疾,包括自我报告难以行走城市街区、爬楼梯、提起和搬运杂货、进行清洁和做庭院工作等家务活动,或从椅子上站起来
  • 目前居住在维克森林大学 35 英里半径范围内
  • 计划在整个研究期间居住在北卡罗来纳州福赛斯县
  • 愿意并能够参与试验的各个方面

排除标准:

  • 正在接受癌症治疗
  • 严重的充血性心力衰竭
  • 中风
  • 周边血管疾病
  • 冠状动脉疾病
  • 瓣膜性心脏病
  • 重大精神疾病
  • 严重贫血
  • 肝脏或肾脏疾病
  • 不受控制的糖尿病或高血压
  • 骨科损伤
  • 失明或耳聋
  • 运动过程中氧饱和度降低至 90% 以下,心率低于参与者年龄预测最大值的 50%,并且没有补充氧气
  • 由于身体残疾或积极的运动压力测试而无法运动
  • 在进入研究前的 2 个月内每天饮酒超过两杯

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
十一个月生活方式活动计划
生活方式活动计划将包括 35 次锻炼和咨询课程,时间间隔超过 11 个月。 该计划将使用认知行为策略来鼓励在家中进行体育锻炼。 参与者将收到有关如何处理 COPD 症状(包括呼吸急促)、目标设定、社会支持和动机的信息。 参与者还将收到来自计划工作人员的后续电话,以获得额外支持。
有源比较器:2个
三个月锻炼计划
为期 3 个月的锻炼计划将包括 36 个 1 小时的锻炼训练课程,每周进行 3 次,持续 12 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
每周进行适度体育锻炼的时间
大体时间:在第 1 年测量
在第 1 年测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
健康相关的生活质量
大体时间:在第 1 年测量
在第 1 年测量
自我报告的残疾
大体时间:在第 1 年测量
在第 1 年测量
身体机能
大体时间:在第 1 年测量
在第 1 年测量
锻炼能力
大体时间:在第 1 年测量
在第 1 年测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael J. Berry, PhD、Wake Forest University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年1月1日

初级完成 (实际的)

2007年7月1日

研究完成 (实际的)

2007年7月1日

研究注册日期

首次提交

2006年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2006年5月19日

首次发布 (估计)

2006年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月28日

最后验证

2009年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 387
  • R01HL053755-09 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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