Comparação de Dois Programas de Incentivo à Atividade Física em Indivíduos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Exercício e incapacidade em pacientes com DPOC
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A DPOC é uma doença na qual as vias aéreas pulmonares são parcialmente danificadas e obstruídas, dificultando a respiração. É a quarta principal causa de morte nos Estados Unidos. O tabagismo é a causa mais comum de DPOC; no entanto, respirar outros tipos de irritantes pulmonares, incluindo poluição, poeira e produtos químicos, durante um longo período de tempo também pode causar ou contribuir para a DPOC. Os sintomas primários da DPOC, intolerância ao exercício e falta de ar, muitas vezes resultam em limitações de atividade física, o que pode levar a uma diminuição da qualidade de vida. Embora a DPOC seja uma doença crônica e incurável, os indivíduos que incorporam exercícios e atividades físicas em seu estilo de vida diário podem reduzir os sintomas e retardar a progressão da doença. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de um programa geral de atividades de estilo de vida versus um programa tradicional de exercícios físicos em indivíduos com DPOC. O estudo também avaliará o impacto dos dois programas na capacidade de exercício, função física, incapacidade autorrelatada e qualidade de vida relacionada à saúde.
Os participantes com DPOC serão designados aleatoriamente para um programa de atividades de estilo de vida de 11 meses ou um programa tradicional de exercícios de 3 meses. O programa de atividades de estilo de vida consistirá em 35 sessões de exercícios e aconselhamento espaçadas ao longo de 11 meses. Este programa usará estratégias cognitivo-comportamentais para incentivar a atividade física em casa. Os participantes receberão informações sobre como lidar com os sintomas da DPOC (incluindo falta de ar), definição de metas, apoio social e motivação. Os participantes também receberão telefonemas de acompanhamento da equipe do programa para suporte adicional. O programa de exercícios de 3 meses consistirá em 36 sessões de treinamento de 1 hora, realizadas 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Todos os participantes comparecerão a 4 visitas de estudo de linha de base nas quais seu histórico médico será revisado e questionários padronizados serão preenchidos para avaliar humor, depressão, fatores sociais, sintomas de DPOC e níveis de atividade física. Os participantes serão submetidos a um exame físico; uma coleta de sangue para testes de laboratório; e espirometria, função pulmonar, exercício e testes de força. Essas medidas serão avaliadas novamente aos 3, 6 e 12 meses; as avaliações de 3 e 12 meses ocorrerão em quatro visitas de estudo, e a avaliação de 6 meses ocorrerá em duas visitas de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27109
- Wake Forest University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Limitação do fluxo aéreo expiratório, de modo que o VEF1/FVC seja menor ou igual a 70% e o VEF₁ seja maior ou igual a 20% do valor previsto
- Deficiência física, incluindo dificuldade auto-relatada para caminhar um quarteirão, subir escadas, levantar e carregar mantimentos, realizar atividades domésticas como limpar e cuidar do jardim ou levantar-se de uma cadeira
- Atualmente mora em um raio de 35 milhas da Wake Forest University
- Planeja residir em Forsyth County, Carolina do Norte durante todo o estudo
- Disposto e capaz de participar em todos os aspectos do julgamento
Critério de exclusão:
- Em tratamento para câncer
- Insuficiência cardíaca congestiva grave
- AVC
- Doença vascular periférica
- Doença arterial coronária
- Doença cardio vascular
- Doença psiquiátrica grave
- anemia severa
- Doença hepática ou renal
- Diabetes ou hipertensão não controlada
- deficiência ortopédica
- Cegueira ou surdez
- Dessaturação de oxigênio durante o exercício para menos de 90%, a uma frequência cardíaca menor que 50% do máximo previsto para a idade do participante e sem oxigênio suplementar
- Incapacidade de se exercitar devido a uma deficiência física ou teste ergométrico positivo
- Consumo de álcool superior a dois drinques por dia nos 2 meses anteriores à entrada no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Programa de atividades de estilo de vida de onze meses
|
O programa de atividades de estilo de vida consistirá em 35 sessões de exercícios e aconselhamento espaçadas ao longo de 11 meses.
Este programa usará estratégias cognitivo-comportamentais para incentivar a atividade física em casa.
Os participantes receberão informações sobre como lidar com os sintomas da DPOC (incluindo falta de ar), definição de metas, apoio social e motivação.
Os participantes também receberão telefonemas de acompanhamento da equipe do programa para suporte adicional.
|
|
Comparador Ativo: 2
Programa de exercícios de três meses
|
O programa de exercícios de 3 meses consistirá em 36 sessões de treinamento de 1 hora, realizadas 3 vezes por semana durante 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Quantidade de tempo envolvido em atividade física moderada por semana
Prazo: Medido no Ano 1
|
Medido no Ano 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Medido no Ano 1
|
Medido no Ano 1
|
|
Incapacidade autorrelatada
Prazo: Medido no Ano 1
|
Medido no Ano 1
|
|
Função física
Prazo: Medido no Ano 1
|
Medido no Ano 1
|
|
Capacidade de exercício
Prazo: Medido no Ano 1
|
Medido no Ano 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J. Berry, PhD, Wake Forest University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Foy CG, Wickley KL, Adair N, Lang W, Miller ME, Rejeski WJ, Woodard CM, Berry MJ. The Reconditioning Exercise and Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial II (REACT II): rationale and study design for a clinical trial of physical activity among individuals with chronic obstructive pulmonary disease. Contemp Clin Trials. 2006 Apr;27(2):135-46. doi: 10.1016/j.cct.2005.11.011. Epub 2006 Feb 2.
- Katula JA, Rejeski WJ, Wickley KL, Berry MJ. Perceived difficulty, importance, and satisfaction with physical function in COPD patients. Health Qual Life Outcomes. 2004 Mar 31;2:18. doi: 10.1186/1477-7525-2-18.
- Berry MJ, Adair NE, Rejeski WJ. Use of peak oxygen consumption in predicting physical function and quality of life in COPD patients. Chest. 2006 Jun;129(6):1516-22. doi: 10.1378/chest.129.6.1516.
- Berry MJ, Rejeski WJ, Miller ME, Adair NE, Lang W, Foy CG, Katula JA. A lifestyle activity intervention in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2010 Jun;104(6):829-39. doi: 10.1016/j.rmed.2010.02.015. Epub 2010 Mar 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 387
- R01HL053755-09 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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