Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden ohjelman vertailu kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien henkilöiden fyysiseen aktiivisuuteen

torstai 28. heinäkuuta 2016 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Liikunta ja vammaisuus COPD-potilailla

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on krooninen keuhkosairaus. Oireita ovat hengenahdistus, hengityksen vinkuminen ja harjoitteluvaikeudet. Liikunnan ja fyysisen aktiivisuuden lisääminen voi lievittää keuhkoahtaumataudin oireita ja voi myös hidastaa taudin etenemistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida elämäntapa-ohjelman tehokkuutta verrattuna perinteiseen liikuntaohjelmaan fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoahtaumatauti on sairaus, jossa keuhkojen hengitystiet ovat osittain vaurioituneet ja tukkeutuneet, mikä vaikeuttaa hengittämistä. Se on neljänneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. Tupakointi on yleisin COPD:n syy; kuitenkin muiden keuhkoja ärsyttävien aineiden, kuten saasteiden, pölyn ja kemikaalien, hengittäminen pitkän ajan kuluessa voi myös aiheuttaa tai edistää keuhkoahtaumatautia. Keuhkoahtaumataudin ensisijaiset oireet, liikunta-intoleranssi ja hengenahdistus johtavat usein fyysisen aktiivisuuden rajoituksiin, mikä voi johtaa elämänlaadun heikkenemiseen. Vaikka COPD on krooninen, parantumaton sairaus, henkilöt, jotka sisällyttävät liikunnan ja fyysisen aktiivisuuden päivittäiseen elämäntapaansa, voivat vähentää oireita ja hidastaa taudin etenemistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata yleisen elämäntapaohjelman tehokkuutta verrattuna perinteiseen liikuntaohjelmaan keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä. Tutkimuksessa arvioidaan myös näiden kahden ohjelman vaikutusta liikuntakykyyn, fyysiseen toimintaan, itse ilmoittamaan vammaisuuteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

Keuhkoahtaumatautia sairastavat osallistujat määrätään satunnaisesti joko 11 kuukauden elämäntapaohjelmaan tai perinteiseen 3 kuukauden harjoitusohjelmaan. Lifestyle-toimintaohjelma koostuu 35 liikunta- ja neuvontatilaisuudesta 11 kuukauden välein. Tämä ohjelma käyttää kognitiivis-käyttäytymisstrategioita edistääkseen fyysistä aktiivisuutta kotona. Osallistujat saavat tietoa keuhkoahtaumatautioireiden (mukaan lukien hengenahdistuksen) hoitamisesta, tavoitteiden asettamisesta, sosiaalisesta tuesta ja motivaatiosta. Osallistujat saavat myös jatkopuhelut ohjelman henkilökunnalta lisätuen saamiseksi. Kolmen kuukauden harjoitusohjelma koostuu 36:sta 1 tunnin harjoittelusta, jotka suoritetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.

Kaikki osallistujat osallistuvat neljälle perustutkimuskäynnille, joissa heidän sairaushistoriansa tarkastellaan ja standardoidut kyselylomakkeet täytetään mielialan, masennuksen, sosiaalisten tekijöiden, COPD-oireiden ja fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi. Osallistujat käyvät läpi fyysisen tarkastuksen; verikoe laboratoriotutkimuksia varten; ja spirometria, keuhkojen toiminta, harjoitus ja voimatestit. Näitä toimenpiteitä arvioidaan uudelleen 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. 3 ja 12 kuukauden arvioinnit suoritetaan neljällä opintokäynnillä ja 6 kuukauden arviointi kahdella opintokäynnillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

318

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
        • Wake Forest University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uloshengitysilmavirran rajoitus siten, että FEV1/FVC on pienempi tai yhtä suuri kuin 70 % ja FEV1 on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 % ennustetusta määrästä
  • Fyysinen vamma, mukaan lukien itse ilmoittamat vaikeudet kävellä korttelissa, kiivetä portaissa, nostaa ja kantaa elintarvikkeita, suorittaa kotitalouksia, kuten siivoamista ja pihatyötä, tai nousta tuolista
  • Asuu tällä hetkellä 35 mailin säteellä Wake Forest -yliopistosta
  • Aikoo asua Forsyth Countyssa Pohjois-Carolinassa koko tutkimuksen ajan
  • Halukas ja kykenevä osallistumaan kaikkiin kokeen osa-alueisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Syövän hoidossa
  • Vakava sydämen vajaatoiminta
  • Aivohalvaus
  • Perifeerinen verisuonisairaus
  • Sepelvaltimotauti
  • Valvulaarinen sydänsairaus
  • Suuri psykiatrinen sairaus
  • Vaikea anemia
  • Maksa- tai munuaissairaus
  • Hallitsematon diabetes tai verenpainetauti
  • Ortopedinen vamma
  • Sokeus tai kuurous
  • Happinesaturaatio harjoituksen aikana alle 90 %:iin, kun syke on alle 50 % osallistujan iän ennustetusta maksimista ja ilman lisähappea
  • Liikuntakyvyttömyys fyysisen vamman tai positiivisen rasitustestin vuoksi
  • Alkoholin kulutus yli kaksi annosta päivässä 2 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Yhdentoista kuukauden elämäntapaohjelma
Lifestyle-toimintaohjelma koostuu 35 liikunta- ja neuvontatilaisuudesta 11 kuukauden välein. Tämä ohjelma käyttää kognitiivis-käyttäytymisstrategioita edistääkseen fyysistä aktiivisuutta kotona. Osallistujat saavat tietoa keuhkoahtaumatautioireiden (mukaan lukien hengenahdistuksen) hoitamisesta, tavoitteiden asettamisesta, sosiaalisesta tuesta ja motivaatiosta. Osallistujat saavat myös jatkopuhelut ohjelman henkilökunnalta lisätuen saamiseksi.
Active Comparator: 2
Kolmen kuukauden harjoitusohjelma
Kolmen kuukauden harjoitusohjelma koostuu 36:sta 1 tunnin harjoittelusta, jotka suoritetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohtuulliseen fyysiseen toimintaan käytetty aika viikoittain
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 1
Mitattu vuonna 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 1
Mitattu vuonna 1
Itse ilmoittama vamma
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 1
Mitattu vuonna 1
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 1
Mitattu vuonna 1
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 1
Mitattu vuonna 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael J. Berry, PhD, Wake Forest University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 387
  • R01HL053755-09 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet, obstruktiiviset

Kliiniset tutkimukset Lifestyle Activity -ohjelma

Tilaa