Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch programów zachęcających do aktywności fizycznej u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

28 lipca 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ćwiczenia i niepełnosprawność u pacjentów z POChP

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest przewlekłą chorobą płuc. Objawy obejmują duszność, świszczący oddech i trudności w wykonywaniu ćwiczeń. Zwiększenie ćwiczeń i aktywności fizycznej może złagodzić objawy POChP, a także spowolnić postęp choroby. Celem tego badania jest ocena skuteczności programu aktywności związanej ze stylem życia w porównaniu z tradycyjnym programem ćwiczeń w zwiększeniu ilości aktywności fizycznej wśród osób z POChP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

POChP jest chorobą, w której drogi oddechowe w płucach są częściowo uszkodzone i zatkane, co utrudnia oddychanie. Jest to czwarta najczęstsza przyczyna śmierci w Stanach Zjednoczonych. Palenie papierosów jest najczęstszą przyczyną POChP; jednak wdychanie innych rodzajów czynników drażniących płuca, w tym zanieczyszczeń, kurzu i chemikaliów, przez długi czas może również powodować lub przyczyniać się do POChP. Podstawowe objawy POChP, nietolerancja wysiłku fizycznego i duszności, często skutkują ograniczeniem aktywności fizycznej, co może prowadzić do obniżenia jakości życia. Chociaż POChP jest chorobą przewlekłą, nieuleczalną, osoby, które włączają ćwiczenia i aktywność fizyczną do swojego codziennego stylu życia, mogą zmniejszyć objawy i spowolnić postęp choroby. Celem tego badania jest porównanie skuteczności ogólnego programu aktywności związanej ze stylem życia z tradycyjnym programem ćwiczeń na aktywność fizyczną u osób z POChP. Badanie oceni również wpływ tych dwóch programów na wydolność wysiłkową, sprawność fizyczną, zgłaszaną przez samych siebie niepełnosprawność i jakość życia związaną ze zdrowiem.

Uczestnicy z POChP zostaną losowo przydzieleni do 11-miesięcznego programu aktywności związanej ze stylem życia lub tradycyjnego 3-miesięcznego programu ćwiczeń. Program aktywności związanej ze stylem życia będzie się składał z 35 ćwiczeń i sesji doradczych w odstępach 11 miesięcy. Ten program będzie wykorzystywać strategie poznawczo-behawioralne, aby zachęcić do aktywności fizycznej w domu. Uczestnicy otrzymają informacje na temat sposobów radzenia sobie z objawami POChP (w tym duszności), wyznaczania celów, wsparcia społecznego i motywacji. Uczestnicy będą również otrzymywać kolejne telefony od personelu programu w celu uzyskania dodatkowego wsparcia. 3-miesięczny program ćwiczeń będzie się składał z 36 1-godzinnych sesji treningowych, prowadzonych 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.

Wszyscy uczestnicy wezmą udział w 4 podstawowych wizytach badawczych, podczas których zostanie przeanalizowana ich historia medyczna i zostaną wypełnione standardowe kwestionariusze w celu oceny nastroju, depresji, czynników społecznych, objawów POChP i poziomu aktywności fizycznej. Uczestnicy zostaną poddani badaniu fizykalnemu; pobranie krwi do badań laboratoryjnych; oraz spirometria, czynność płuc, testy wysiłkowe i siłowe. Środki te zostaną ponownie ocenione po 3, 6 i 12 miesiącach; oceny 3- i 12-miesięczne odbędą się podczas czterech wizyt studyjnych, a ocena 6-miesięczna zostanie przeprowadzona podczas dwóch wizyt studyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

318

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27109
        • Wake Forest University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ograniczenie wydechowego przepływu powietrza takie, że FEV1/FVC jest mniejsze lub równe 70%, a FEV₁ jest większe lub równe 20% wartości przewidywanej
  • Niepełnosprawność fizyczna, w tym zgłaszane przez samych siebie trudności z chodzeniem po mieście, wchodzeniem po schodach, podnoszeniem i przenoszeniem zakupów spożywczych, wykonywaniem czynności domowych, takich jak sprzątanie i prace w ogrodzie lub wstawanie z krzesła
  • Obecnie mieszka w promieniu 35 mil od Wake Forest University
  • Planuje zamieszkać w hrabstwie Forsyth w Północnej Karolinie przez całe badanie
  • Chęć i możliwość uczestniczenia we wszystkich aspektach badania

Kryteria wyłączenia:

  • W trakcie leczenia raka
  • Ciężka zastoinowa niewydolność serca
  • Udar
  • Choroba naczyń obwodowych
  • Choroba wieńcowa
  • Zastawkowa choroba serca
  • Poważna choroba psychiczna
  • Ciężka anemia
  • Choroba wątroby lub nerek
  • Niekontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie
  • Upośledzenie ortopedyczne
  • Ślepota lub głuchota
  • Desaturacja tlenu podczas ćwiczeń do mniej niż 90%, przy tętnie mniejszym niż 50% przewidywanego maksimum dla wieku uczestnika i bez dodatkowego tlenu
  • Niezdolność do ćwiczeń z powodu niepełnosprawności fizycznej lub pozytywnego wyniku testu wysiłkowego
  • Spożycie alkoholu w ilości większej niż dwa drinki dziennie w ciągu 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Jedenastomiesięczny program aktywności związanej ze stylem życia
Program aktywności związanej ze stylem życia będzie się składał z 35 ćwiczeń i sesji doradczych w odstępach 11 miesięcy. Ten program będzie wykorzystywać strategie poznawczo-behawioralne, aby zachęcić do aktywności fizycznej w domu. Uczestnicy otrzymają informacje na temat sposobów radzenia sobie z objawami POChP (w tym duszności), wyznaczania celów, wsparcia społecznego i motywacji. Uczestnicy będą również otrzymywać kolejne telefony od personelu programu w celu uzyskania dodatkowego wsparcia.
Aktywny komparator: 2
Trzymiesięczny program ćwiczeń
3-miesięczny program ćwiczeń będzie się składał z 36 1-godzinnych sesji treningowych, prowadzonych 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas poświęcony na umiarkowaną aktywność fizyczną w każdym tygodniu
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
Mierzone w roku 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
Mierzone w roku 1
Niepełnosprawność zgłoszona przez siebie
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
Mierzone w roku 1
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
Mierzone w roku 1
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
Mierzone w roku 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael J. Berry, PhD, Wake Forest University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 387
  • R01HL053755-09 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc, obturacyjne

Badania kliniczne na Program Aktywności Stylu Życia

3
Subskrybuj