Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух программ поощрения физической активности у лиц с хронической обструктивной болезнью легких

28 июля 2016 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Упражнения и инвалидность у пациентов с ХОБЛ

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) представляет собой хроническое заболевание легких. Симптомы включают одышку, свистящее дыхание и трудности при выполнении физических упражнений. Увеличение физических упражнений и физической активности может облегчить симптомы ХОБЛ, а также замедлить прогрессирование заболевания. Целью этого исследования является оценка эффективности программы активности образа жизни по сравнению с традиционной программой упражнений при увеличении объема физической активности среди людей с ХОБЛ.

Обзор исследования

Подробное описание

ХОБЛ — это заболевание, при котором дыхательные пути легких частично повреждены и закупорены, что затрудняет дыхание. Это четвертая основная причина смерти в Соединенных Штатах. Курение сигарет является наиболее распространенной причиной ХОБЛ; однако вдыхание других типов раздражителей легких, включая загрязнение, пыль и химические вещества, в течение длительного периода времени также может вызывать или способствовать развитию ХОБЛ. Первичные симптомы ХОБЛ, непереносимость физической нагрузки и одышка, часто приводят к ограничению физической активности, что может привести к снижению качества жизни. Хотя ХОБЛ является хроническим неизлечимым заболеванием, люди, которые включают физические упражнения и физическую активность в свой повседневный образ жизни, могут уменьшить симптомы и замедлить прогрессирование заболевания. Целью этого исследования является сравнение эффективности общей программы активности образа жизни и традиционной программы упражнений на физическую активность у людей с ХОБЛ. В исследовании также будет оцениваться влияние двух программ на физическую работоспособность, физическую функцию, самооценку инвалидности и качество жизни, связанное со здоровьем.

Участники с ХОБЛ будут случайным образом распределены либо на 11-месячную программу активного образа жизни, либо на традиционную 3-месячную программу упражнений. Программа активного образа жизни будет состоять из 35 упражнений и консультаций, рассчитанных на 11 месяцев. Эта программа будет использовать когнитивно-поведенческие стратегии для поощрения физической активности дома. Участники получат информацию о том, как справляться с симптомами ХОБЛ (включая одышку), постановке целей, социальной поддержке и мотивации. Участники также получат дополнительные телефонные звонки от сотрудников программы для получения дополнительной поддержки. Трехмесячная программа упражнений будет состоять из 36 одночасовых тренировок, которые будут проводиться 3 раза в неделю в течение 12 недель.

Все участники примут участие в 4 базовых визитах, во время которых будет рассмотрен их медицинский анамнез и заполнены стандартизированные анкеты для оценки настроения, депрессии, социальных факторов, симптомов ХОБЛ и уровней физической активности. Участники пройдут медицинский осмотр; забор крови для лабораторных исследований; и спирометрия, функция легких, упражнения и силовые тесты. Эти меры будут оцениваться снова через 3, 6 и 12 месяцев; 3- и 12-месячная оценка будет проводиться в течение четырех ознакомительных визитов, а 6-месячная оценка будет проводиться в течение двух ознакомительных визитов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

318

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ограничение скорости выдоха, при котором ОФВ1/ФЖЕЛ меньше или равно 70%, а ОФВ1 больше или равно 20% от прогнозируемого количества
  • Физическая инвалидность, в том числе трудности с ходьбой по городскому кварталу, подъемом по лестнице, подъемом и переноской продуктов, выполнением домашних дел, таких как уборка и работа во дворе, или вставанием со стула
  • В настоящее время живет в радиусе 35 миль от университета Уэйк Форест.
  • Планирует проживать в округе Форсайт, Северная Каролина, на протяжении всего исследования.
  • Желание и возможность участвовать во всех аспектах судебного разбирательства

Критерий исключения:

  • Проходит лечение от рака
  • Тяжелая застойная сердечная недостаточность
  • Гладить
  • Заболевания периферических сосудов
  • Ишемическая болезнь сердца
  • Клапанная болезнь сердца
  • Основное психическое заболевание
  • Тяжелая анемия
  • Болезнь печени или почек
  • Неконтролируемый диабет или гипертония
  • Ортопедические нарушения
  • Слепота или глухота
  • Кислородная десатурация во время тренировки до менее 90%, при частоте сердечных сокращений менее 50% от прогнозируемого максимума для возраста участника и без дополнительного кислорода.
  • Неспособность заниматься физическими упражнениями из-за физических недостатков или положительного теста с физической нагрузкой
  • Употребление алкоголя более двух порций в день за 2 месяца до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Программа активного образа жизни на одиннадцать месяцев
Программа активного образа жизни будет состоять из 35 упражнений и консультаций, рассчитанных на 11 месяцев. Эта программа будет использовать когнитивно-поведенческие стратегии для поощрения физической активности дома. Участники получат информацию о том, как справляться с симптомами ХОБЛ (включая одышку), постановке целей, социальной поддержке и мотивации. Участники также получат дополнительные телефонные звонки от сотрудников программы для получения дополнительной поддержки.
Активный компаратор: 2
Программа тренировок на три месяца
Трехмесячная программа упражнений будет состоять из 36 одночасовых тренировок, которые будут проводиться 3 раза в неделю в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество времени, уделяемое умеренной физической активности каждую неделю
Временное ограничение: Измерено в первый год
Измерено в первый год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Измерено в первый год
Измерено в первый год
Самооценка инвалидности
Временное ограничение: Измерено в первый год
Измерено в первый год
Физическая функция
Временное ограничение: Измерено в первый год
Измерено в первый год
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: Измерено в первый год
Измерено в первый год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael J. Berry, PhD, Wake Forest University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться