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부인암 수술적 치료를 받은 환자의 첫 식사로서 규칙적인 식사의 안전성

2011년 6월 27일 업데이트: Chiang Mai University

주요 복부 부인과 암 수술을 받은 환자의 첫 번째 식사로서 일반 식단과 액체 식단 비교: 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 임상적으로 초기 부인과 암으로 수술적 치료를 받은 환자에서 수술 후 첫 식사로 규칙적인 식사를 하는 것이 안전한지 여부를 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

장 운동의 일시적인 억제인 마비성 장폐색증은 모든 복부 수술 후에 발생하는 것으로 여겨집니다. 외과의는 관례적으로 장음의 존재, 위창자/대변 통과 및 배고픔의 느낌으로 입증되는 장 기능이 회복될 때까지 수술 후 경구 섭취를 보류했습니다. 주요 관심사는 조기 경구 섭취가 중증 마비성 장폐색증으로 인한 구토로 이어져 흡인성 폐렴, 상처 열개 및 문합 누출이 발생할 수 있다는 것입니다. 최근, 장의 수축 활동을 조사하는 광범위한 위장관 생리학적 연구의 증거에 의해 지연된 수술 후 경구 섭취의 실행이 도전을 받았습니다. 이러한 데이터는 수술 후 장폐색증이 기능적 수축 활동이 완전히 없는 장 전체의 마비라는 개념이 오해의 소지가 있음을 시사합니다. 수술 후 장폐색증이 발생하면 일반적으로 일시적이며 임상적으로 중요하지 않습니다. 더 나은 상처 치유, 수술 후 스트레스성 궤양 예방, 패혈증 감소, 웰빙 감각 개선, 입원 기간 단축, 비용 절감 등 수술 후 조기 수유의 몇 가지 가능한 임상적 이점이 있습니다. 현재 수술 후 유동식을 조기에 투여하는 관행이 널리 받아들여지고 있습니다. 초기의 정기적인 식이요법의 경우, 제안된 추가 이점은 흡인 위험 감소, 장 운동성의 빠른 회복 및 더 나은 영양 상태입니다. 부인과 암 치료를 위해 수술을 받은 환자는 일반적으로 근치 자궁 적출술, 골반 림프절 절제술, 외과적 병기 결정 절차를 포함하는 광범위하고/또는 여러 번의 복강내 수술 절차로 인해 수술 후 장폐색이 발생할 위험이 더 높기 때문에 이와 관련하여 특별한 주의를 기울여야 합니다. 동시에 앞서 언급한 조기 규칙적인 식이 요법의 긍정적인 효과로부터 가장 많은 혜택을 볼 수 있는 환자 그룹입니다.

비교: 임상적으로 초기 단계의 부인과 암 수술 후 첫 날 수술 후 첫 번째 식사로 규칙적인 식사와 유동식 식사.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

240

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Chiang Mai
      • Muang Chiangmai, Chiang Mai, 태국, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 질병의 1차 치료로 표준 복부 수술을 받은 임상적 초기 부인과 암 환자

제외 기준:

  • 복막염
  • 수술 전후 과영양
  • 장 수술(충수 절제술 제외)
  • 장폐색
  • 장 수술 또는 염증성 장 증후군의 병력
  • 복부/골반 방사선 치료의 병력
  • 지속적인 수술 후 기관내관 또는 비위/입위관 배치가 필요함
  • 수술 후 집중 치료실(ICU) 관리 필요
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
임상적으로 유의한 수술 후 장폐색률

2차 결과 측정

결과 측정
환자의 만족
입원
기타 수술 후 합병증
첫 방귀까지 걸리는 시간
식사량

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kittipat Charoenkwan, M.D., Faculty of Medicine, Chiang Mai University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2007년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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