- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00328757
부인암 수술적 치료를 받은 환자의 첫 식사로서 규칙적인 식사의 안전성
주요 복부 부인과 암 수술을 받은 환자의 첫 번째 식사로서 일반 식단과 액체 식단 비교: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
장 운동의 일시적인 억제인 마비성 장폐색증은 모든 복부 수술 후에 발생하는 것으로 여겨집니다. 외과의는 관례적으로 장음의 존재, 위창자/대변 통과 및 배고픔의 느낌으로 입증되는 장 기능이 회복될 때까지 수술 후 경구 섭취를 보류했습니다. 주요 관심사는 조기 경구 섭취가 중증 마비성 장폐색증으로 인한 구토로 이어져 흡인성 폐렴, 상처 열개 및 문합 누출이 발생할 수 있다는 것입니다. 최근, 장의 수축 활동을 조사하는 광범위한 위장관 생리학적 연구의 증거에 의해 지연된 수술 후 경구 섭취의 실행이 도전을 받았습니다. 이러한 데이터는 수술 후 장폐색증이 기능적 수축 활동이 완전히 없는 장 전체의 마비라는 개념이 오해의 소지가 있음을 시사합니다. 수술 후 장폐색증이 발생하면 일반적으로 일시적이며 임상적으로 중요하지 않습니다. 더 나은 상처 치유, 수술 후 스트레스성 궤양 예방, 패혈증 감소, 웰빙 감각 개선, 입원 기간 단축, 비용 절감 등 수술 후 조기 수유의 몇 가지 가능한 임상적 이점이 있습니다. 현재 수술 후 유동식을 조기에 투여하는 관행이 널리 받아들여지고 있습니다. 초기의 정기적인 식이요법의 경우, 제안된 추가 이점은 흡인 위험 감소, 장 운동성의 빠른 회복 및 더 나은 영양 상태입니다. 부인과 암 치료를 위해 수술을 받은 환자는 일반적으로 근치 자궁 적출술, 골반 림프절 절제술, 외과적 병기 결정 절차를 포함하는 광범위하고/또는 여러 번의 복강내 수술 절차로 인해 수술 후 장폐색이 발생할 위험이 더 높기 때문에 이와 관련하여 특별한 주의를 기울여야 합니다. 동시에 앞서 언급한 조기 규칙적인 식이 요법의 긍정적인 효과로부터 가장 많은 혜택을 볼 수 있는 환자 그룹입니다.
비교: 임상적으로 초기 단계의 부인과 암 수술 후 첫 날 수술 후 첫 번째 식사로 규칙적인 식사와 유동식 식사.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Chiang Mai
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Muang Chiangmai, Chiang Mai, 태국, 50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 질병의 1차 치료로 표준 복부 수술을 받은 임상적 초기 부인과 암 환자
제외 기준:
- 복막염
- 수술 전후 과영양
- 장 수술(충수 절제술 제외)
- 장폐색
- 장 수술 또는 염증성 장 증후군의 병력
- 복부/골반 방사선 치료의 병력
- 지속적인 수술 후 기관내관 또는 비위/입위관 배치가 필요함
- 수술 후 집중 치료실(ICU) 관리 필요
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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임상적으로 유의한 수술 후 장폐색률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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환자의 만족
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입원
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기타 수술 후 합병증
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첫 방귀까지 걸리는 시간
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식사량
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kittipat Charoenkwan, M.D., Faculty of Medicine, Chiang Mai University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Patolia DS, Hilliard RL, Toy EC, Baker B. Early feeding after cesarean: randomized trial. Obstet Gynecol. 2001 Jul;98(1):113-6. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01387-4.
- Jeffery KM, Harkins B, Cresci GA, Martindale RG. The clear liquid diet is no longer a necessity in the routine postoperative management of surgical patients. Am Surg. 1996 Mar;62(3):167-70.
- MacMillan SL, Kammerer-Doak D, Rogers RG, Parker KM. Early feeding and the incidence of gastrointestinal symptoms after major gynecologic surgery. Obstet Gynecol. 2000 Oct;96(4):604-8. doi: 10.1016/s0029-7844(00)00957-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OF-01
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