Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säännöllisen ruokavalion turvallisuus ensimmäisenä ateriana potilailla, joille tehtiin gynekologisen syövän kirurginen hoito

maanantai 27. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Chiang Mai University

Säännöllinen vs. nestemäinen ruokavalio ensimmäisenä ateriana potilailla, joille tehdään laaja gynekologinen vatsansyöpäleikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko turvallista antaa säännöllinen ruokavalio ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä ateriana potilailla, joille tehtiin leikkaushoito kliinisesti varhaisen gynekologisen syövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paralyyttisen ileuksen, suolen motiliteettien tilapäisen eston, uskotaan seuraavan kaikkia vatsaleikkauksia. Kirurgit ovat tavallisesti pidättäytyneet leikkauksen jälkeisestä suun kautta ottamisesta, kunnes suolen toiminta palautuu, mistä on osoituksena suolen ääni, ilmavaivat/ulosteet ja nälän tunne. Suurin huolenaihe on ollut, että varhainen oraalinen nauttiminen johtaisi oksenteluun vakavasta halvaantuneesta ileuksesta, jota seuraa aspiraatiokeuhkokuume, haavan irtoaminen ja anastomoottinen vuoto. Viime aikoina viivästetty postoperatiivisen oraalisen annoksen käytäntö on haastanut todisteet laajoista maha-suolikanavan fysiologisista tutkimuksista, joissa tutkitaan suolen supistumisaktiivisuutta. Nämä tiedot ovat ehdottaneet, että käsitys leikkauksen jälkeisestä ileuksesta koko suolen halvauksena ilman toiminnallista supistusaktiivisuutta on harhaanjohtava. Jos postoperatiivinen ileus tapahtuu, se on yleensä ohimenevä eikä kliinisesti merkittävä. Leikkauksen jälkeisestä varhaisesta ruokinnasta on olemassa useita mahdollisia kliinisiä etuja, kuten parempi haavan paraneminen, leikkauksen jälkeinen stressihaavojen ehkäisy, vähentynyt sepsis, parempi hyvinvointi, lyhyempi sairaalahoidon kesto ja kustannussäästöt. Tällä hetkellä käytäntö nestemäisen ruokavalion varhaisesta antamisesta leikkauksen jälkeen on tullut laajalti hyväksytyksi. Varhaisessa säännöllisessä ruokavaliossa ehdotetut lisäedut olisivat pienempi aspiraatioriski, nopeampi suoliston motiliteetti palautuminen ja parempi ravitsemustila. Potilaat, joille on tehty gynekologisen syövän hoitona leikkaus, ansaitsevat erityistä huomiota tässä suhteessa, koska heillä on yleensä suurempi riski saada postoperatiivinen ileus laajojen ja/tai useiden intraabdominaalisten kirurgisten toimenpiteiden, mukaan lukien radikaali kohdunpoisto, lantion imusolmukkeiden dissektio ja kirurgiset vaiheistustoimenpiteet, vuoksi. Samalla tämä on se potilasryhmä, joka hyötyisi eniten edellä mainituista varhaisen säännöllisen ruokavalion positiivisista vaikutuksista.

Vertailut: Säännöllinen vs. nestemäinen ruokavalio ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä ateriana ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä kliinisesti varhaisvaiheen gynekologisessa syövässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chiang Mai
      • Muang Chiangmai, Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti varhaisen vaiheen gynekologiset syöpäpotilaat, joille tehtiin tavallinen vatsaleikkaus sairauksiensa ensisijaisena hoitona

Poissulkemiskriteerit:

  • Peritoniitti
  • Perioperatiivinen hyperalimentaatio
  • Suolistoleikkaus (paitsi umpilisäkkeen poisto)
  • Suolen tukos
  • Suolistokirurgia tai tulehduksellinen suolen oireyhtymä
  • Vatsan/lantion alueen sädehoitohistoria
  • Tarve jatkaa postoperatiivista endotrakeaaliputkea tai nenä-/suolaputken sijoittelua
  • Leikkauksen jälkeisen tehohoitoyksikön (ICU) hoidon tarve
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kliinisesti merkittävän postoperatiivisen ileuksen esiintyvyys

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Potilaan tyytyväisyys
Sairaalassa oleskelu
Muut postoperatiiviset komplikaatiot
Aika ensimmäiseen vatsaan
Syödyn aterian määrä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kittipat Charoenkwan, M.D., Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa