Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed ved almindelig kost som det første måltid hos patienter, der gennemgik kirurgisk behandling for gynækologisk kræft

27. juni 2011 opdateret af: Chiang Mai University

Almindelig versus flydende diæt som det første måltid hos patienter, der gennemgår større abdominal gynækologisk kræftoperation: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det er sikkert at give en almindelig diæt som det første postoperative måltid til patienter, der har gennemgået kirurgisk behandling for klinisk tidligt stadie af gynækologisk cancer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Paralytisk ileus, en midlertidig hæmning af tarmmotiliteten, menes at følge al abdominal kirurgi. Kirurger har sædvanligvis tilbageholdt postoperativ oral indtagelse, indtil tarmfunktionen er vendt tilbage, hvilket fremgår af en tilstedeværelse af tarmlyd, en forbigående flatus/afføring og en følelse af at være sulten. Den største bekymring har været, at tidlig oral indtagelse ville resultere i opkastning fra alvorlig paralytisk ileus med efterfølgende aspirationspneumoni, sårbrud og anastomotisk lækage. For nylig er praksis med forsinket postoperativ oral indtagelse blevet udfordret af beviser fra omfattende gastrointestinale fysiologiske undersøgelser, der undersøger tarmens kontraktile aktivitet. Disse data har antydet, at begrebet postoperativ ileus som lammelse af hele tarmen med fuldstændig fravær af funktionel kontraktil aktivitet er misvisende. Hvis postoperativ ileus finder sted, er det normalt forbigående og ikke signifikant klinisk. Der findes adskillige mulige kliniske fordele ved tidlig fodring efter operationen, som omfatter bedre sårheling, postoperativ forebyggelse af stresssår, reduceret sepsis, forbedret følelse af velvære, kortere hospitalsophold og omkostningsbesparelser. I øjeblikket er praksis med tidlig administration af flydende kost efter operation blevet bredt accepteret. For tidlig regelmæssig diætadministration ville de foreslåede yderligere fordele være mindre risiko for aspiration, hurtigere genopretning af tarmmotilitet og bedre ernæringsstatus. Patienter, der blev opereret som behandling for gynækologisk cancer, fortjener særlig opmærksomhed i denne henseende, da de generelt har højere risiko for at udvikle postoperativ ileus på grund af omfattende og/eller flere intraabdominale kirurgiske procedurer, herunder radikal hysterektomi, bækkenlymfeknudedissektion og kirurgiske iscenesættelsesprocedurer. Samtidig er det den gruppe af patienter, der ville have mest gavn af de førnævnte positive effekter af tidlig regelmæssig diætfodring.

Sammenligninger: Regelmæssig versus flydende kost som det første postoperative måltid på den første dag efter operationen for klinisk tidligt stadie af gynækologisk cancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Chiang Mai
      • Muang Chiangmai, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk tidligt stadie gynækologisk cancerpatienter, som gennemgik standard abdominal kirurgi som en primær behandling af deres sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Peritonitis
  • Perioperativ hyperalimentation
  • Tarmkirurgi (undtagen blindtarmsoperation)
  • Tarmobstruktion
  • Anamnese med tarmkirurgi eller inflammatoriske tarmsyndromer
  • Anamnese med abdominal/bækkenstrålebehandling
  • Behov for fortsat postoperativ endotrachealsonde eller naso/orogastrisk sondeplacering
  • Behov for postoperativ administration af intensiv afdeling (ICU).
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hyppighed af klinisk signifikant postoperativ ileus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Patientens tilfredshed
Hospitalsophold
Andre postoperative komplikationer
Tid til første flatus
Mængden af ​​indtaget måltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kittipat Charoenkwan, M.D., Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2006

Først opslået (Skøn)

22. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gynækologiske neoplasmer

Abonner