Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerheten för regelbunden kost som den första måltiden hos patienter som genomgick kirurgisk behandling för gynekologisk cancer

27 juni 2011 uppdaterad av: Chiang Mai University

Vanlig kontra flytande diet som den första måltiden hos patienter som genomgår större bukcanceroperation: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om det är säkert att ge en vanlig diet som den första postoperativa måltiden till patienter som genomgått kirurgisk behandling för kliniskt tidigt stadium av gynekologisk cancer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Detaljerad beskrivning

Paralytisk ileus, en tillfällig hämning av tarmmotiliteten, tros följa efter all bukkirurgi. Kirurger har vanligtvis hållit in postoperativt oralt intag tills tarmfunktionen återgått, vilket framgår av närvaron av tarmljud, flatus/avföring och en känsla av att vara hungrig. Det största bekymret har varit att tidigt oralt intag skulle resultera i kräkningar från svår paralytisk ileus med efterföljande aspirationspneumoni, såravbrott och anastomotiskt läckage. Nyligen har bruket av fördröjt postoperativt oralt intag ifrågasatts av bevis från omfattande gastrointestinala fysiologiska studier som undersöker tarmens kontraktila aktivitet. Dessa data har antytt att konceptet med postoperativ ileus som förlamning av hela tarmen med fullständig frånvaro av någon funktionell kontraktil aktivitet är missvisande. Om postoperativ ileus äger rum är den vanligtvis övergående och inte signifikant kliniskt. Det finns flera möjliga kliniska fördelar med tidig utfodring efter operation, som inkluderar bättre sårläkning, postoperativt förebyggande av stresssår, minskad sepsis, förbättrad känsla av välbefinnande, kortare sjukhusvistelse och kostnadsbesparingar. För närvarande har praxis med tidig administrering av flytande kost efter operation blivit allmänt accepterad. För tidig regelbunden dietadministration skulle de föreslagna ytterligare fördelarna vara mindre risk för aspiration, snabbare återhämtning av tarmens rörlighet och bättre näringsstatus. Patienter som opererats som behandling för gynekologisk cancer förtjänar särskild uppmärksamhet i detta avseende eftersom de generellt har högre risk att utveckla postoperativ ileus på grund av omfattande och/eller flera intraabdominala kirurgiska ingrepp inklusive radikal hysterektomi, bäckenlymfkörteldissektion och kirurgiska stadieingrepp. Samtidigt är detta den patientgrupp som skulle ha mest nytta av de ovan nämnda positiva effekterna av tidig regelbunden dietmatning.

Jämförelser: Vanlig kontra flytande diet som den första postoperativa måltiden den första dagen efter operation för gynekologisk cancer i ett tidigt stadium.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Chiang Mai
      • Muang Chiangmai, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt tidigt stadium av gynekologisk cancerpatienter som genomgick standard bukkirurgi som primär behandling av sina sjukdomar

Exklusions kriterier:

  • Peritonit
  • Peroperativ hyperalimentation
  • Tarmkirurgi (utom blindtarmsoperation)
  • Tarmobstruktion
  • Historik av tarmkirurgi eller inflammatoriska tarmsyndrom
  • Historik av buk/bäckenstrålbehandling
  • Behov av fortsatt postoperativ endotrakealtub eller naso/orogastrisk sondplacering
  • Behov av postoperativ administration på intensivvårdsavdelningen (ICU).
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Frekvens av kliniskt signifikant postoperativ ileus

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Patientens tillfredsställelse
Sjukhusvistelse
Andra postoperativa komplikationer
Dags för första flatus
Mängd ätit måltid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kittipat Charoenkwan, M.D., Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera