Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rendszeres étrend, mint első étkezés biztonsága a nőgyógyászati ​​rák miatt sebészi kezelésen átesett betegeknél

2011. június 27. frissítette: Chiang Mai University

A rendszeres kontra folyékony diéta az első étkezés a súlyos hasi nőgyógyászati ​​daganatos műtéten átesett betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy biztonságos-e a rendszeres étrend a műtét utáni első étkezésként olyan betegeknél, akik klinikailag korai stádiumú nőgyógyászati ​​rák miatt műtéti kezelésen estek át.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Úgy gondolják, hogy a bénulásos ileus, a bélmozgás átmeneti gátlása minden hasi műtétet követ. A sebészek általában visszatartják a posztoperatív szájon át történő bevitelt a bélműködés visszatéréséig, amit a bélhang, a flatus/széklet elmúlása és az éhségérzet bizonyít. A fő aggodalom az volt, hogy a korai orális bevitel súlyos bénulásos ileusból eredő hányást, majd aspirációs tüdőgyulladást, sebkihasadást és anasztomózisos szivárgást okoz. A közelmúltban a késleltetett posztoperatív orális bevitel gyakorlatát megkérdőjelezték kiterjedt gasztrointesztinális fiziológiai vizsgálatok bizonyítékai, amelyek a bél összehúzódási aktivitását vizsgálják. Ezek az adatok azt sugallják, hogy a posztoperatív ileus fogalma, mint a teljes bél bénulása a funkcionális összehúzó aktivitás teljes hiányával, félrevezető. Ha posztoperatív ileus lép fel, az általában átmeneti és klinikailag nem jelentős. A műtét utáni korai táplálásnak számos lehetséges klinikai előnye van, mint például a jobb sebgyógyulás, a posztoperatív stresszes fekélyek megelőzése, a szepszis csökkenése, a jobb közérzet, a rövidebb kórházi tartózkodási idő és a költségmegtakarítás. Jelenleg széles körben elfogadottá vált a műtét utáni folyékony étrend korai beadásának gyakorlata. A korai rendszeres diéta beadása esetén a javasolt további előnyök az aspiráció kisebb kockázata, a bélmozgás gyorsabb helyreállítása és a jobb tápláltsági állapot lenne. A nőgyógyászati ​​rák kezelésére műtéten átesett betegek e tekintetben különös figyelmet érdemelnek, mivel náluk általában nagyobb a kockázata a posztoperatív ileus kialakulásának a kiterjedt és/vagy többszörös intraabdominális sebészeti beavatkozások miatt, beleértve a radikális méheltávolítást, a kismedencei nyirokcsomó-disszekciót és a sebészeti stádiumú eljárásokat. Ugyanakkor ez az a betegcsoport, amely a legtöbbet profitálna a korai rendszeres diétás táplálás már említett pozitív hatásaiból.

Összehasonlítások: Klinikailag korai stádiumú nőgyógyászati ​​rák esetén a rendszeres és a folyékony étrend az első posztoperatív étkezés a műtét utáni első napon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

240

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Chiang Mai
      • Muang Chiangmai, Chiang Mai, Thaiföld, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag korai stádiumú nőgyógyászati ​​daganatos betegek, akiknél betegségük elsődleges kezeléseként szokásos hasi műtéten estek át

Kizárási kritériumok:

  • Hashártyagyulladás
  • Perioperatív hyperalimentáció
  • Bélműtét (kivéve vakbélműtét)
  • Bélelzáródás
  • Bélműtét vagy gyulladásos bélszindróma anamnézisében
  • A hasi/kismedencei radioterápia története
  • Folyamatos posztoperatív endotracheális szonda vagy naso/orogasztrikus szonda elhelyezésének szükségessége
  • A műtét utáni intenzív osztály (ICU) beadása szükséges
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Klinikailag jelentős posztoperatív ileus aránya

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A beteg elégedettsége
Kórházi tartózkodás
Egyéb posztoperatív szövődmények
Ideje az első flatushoz
Az elfogyasztott étkezés mennyisége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kittipat Charoenkwan, M.D., Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 19.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nőgyógyászati ​​neoplazmák

3
Iratkozz fel