Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo stosowania regularnej diety jako pierwszego posiłku u pacjentek leczonych chirurgicznie z powodu raka narządu rodnego

27 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Chiang Mai University

Dieta regularna w porównaniu z dietą płynną jako pierwszy posiłek u pacjentek poddawanych poważnej operacji ginekologicznej raka jamy brzusznej: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest ustalenie, czy podawanie regularnej diety jako pierwszego posiłku pooperacyjnego u pacjentek poddanych leczeniu chirurgicznemu we wczesnym stadium klinicznie raka narządu rodnego jest bezpieczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uważa się, że porażenna niedrożność jelit, tymczasowe zahamowanie motoryki jelit, występuje po wszystkich operacjach brzusznych. Chirurdzy zwykle wstrzymują pooperacyjne przyjmowanie doustne do czasu powrotu czynności jelit, o czym świadczy obecność dźwięku w jelitach, oddawanie wzdęć/stolca i uczucie głodu. Głównym problemem było to, że wczesne przyjęcie doustne spowodowałoby wymioty z powodu ciężkiej porażennej niedrożności jelit z późniejszym zachłystowym zapaleniem płuc, rozejściem się rany i przeciekiem zespolenia. Ostatnio praktyka opóźnionego pooperacyjnego przyjmowania doustnego została zakwestionowana przez dowody z szeroko zakrojonych badań fizjologicznych przewodu pokarmowego, które badają aktywność skurczową jelita. Dane te sugerują, że koncepcja pooperacyjnej niedrożności jelita jako porażenia całego jelita z całkowitym brakiem czynnościowej czynności skurczowej jest myląca. Jeśli pooperacyjna niedrożność jelit ma miejsce, zwykle jest przejściowa i nieistotna klinicznie. Istnieje kilka możliwych korzyści klinicznych płynących z wczesnego karmienia po operacji, które obejmują lepsze gojenie się ran, zapobieganie wrzodom stresowym w okresie pooperacyjnym, zmniejszenie posocznicy, lepsze samopoczucie, krótszy pobyt w szpitalu i oszczędność kosztów. Obecnie powszechnie akceptowana jest praktyka wczesnego podawania płynnej diety po operacji. W przypadku wczesnego regularnego stosowania diety proponowane dodatkowe korzyści to mniejsze ryzyko zachłyśnięcia, szybszy powrót motoryki jelit i lepszy stan odżywienia. Pacjentki, u których wykonano zabieg chirurgiczny z powodu raka narządu rodnego, zasługują na szczególną uwagę w tym zakresie, ponieważ na ogół są bardziej narażone na rozwój pooperacyjnej niedrożności jelit z powodu rozległych i/lub wielokrotnych zabiegów chirurgicznych w obrębie jamy brzusznej, w tym radykalnej histerektomii, wycięcia węzłów chłonnych miednicy i zabiegów chirurgicznych określających stopień zaawansowania. Jednocześnie jest to grupa pacjentów, która odniosłaby największe korzyści ze wspomnianych pozytywnych efektów wczesnego regularnego żywienia dietą.

Porównania: Dieta regularna i dieta płynna jako pierwszy posiłek pooperacyjny pierwszego dnia po operacji z powodu raka ginekologicznego we wczesnym stadium klinicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Chiang Mai
      • Muang Chiangmai, Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem ginekologicznym we wczesnym stadium zaawansowania klinicznego, którzy przeszli standardową operację jamy brzusznej jako podstawowe leczenie ich chorób

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalenie otrzewnej
  • Hiperalimentacja okołooperacyjna
  • Chirurgia jelit (z wyjątkiem appendektomii)
  • Niedrożność jelit
  • Historia operacji jelit lub zespołów zapalnych jelit
  • Historia radioterapii jamy brzusznej/miednicy
  • Konieczność kontynuacji pooperacyjnego umieszczenia rurki dotchawiczej lub nosowo-ustno-żołądkowej
  • Konieczność administrowania pooperacyjnym oddziałem intensywnej terapii (OIOM).
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Częstość klinicznie istotnej pooperacyjnej niedrożności jelit

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zadowolenie pacjenta
Pobyt w szpitalu
Inne powikłania pooperacyjne
Czas na pierwsze wzdęcia
Ilość przyjmowanego posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kittipat Charoenkwan, M.D., Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj