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常规饮食作为接受妇科癌症手术治疗患者第一餐的安全性

2011年6月27日更新者：Chiang Mai University

常规与流质饮食作为接受主要腹部妇科癌症手术患者的第一餐：一项随机对照试验

本研究的目的是确定在接受临床早期妇科癌症手术治疗的患者中，将规律饮食作为术后第一餐是否安全。

研究概览

地位

撤销

条件

妇科肿瘤

干预/治疗

行为的：规律饮食作为术后第一餐

详细说明

麻痹性肠梗阻是肠蠕动的暂时抑制，据信会伴随所有腹部手术。外科医生通常会在肠功能恢复之前停止术后进食，这表现为出现肠鸣音、排气/大便和饥饿感。主要的担忧是，过早口服会导致严重麻痹性肠梗阻引起的呕吐，继而引发吸入性肺炎、伤口裂开和吻合口渗漏。最近，延迟术后经口摄入的做法受到了广泛的胃肠道生理学研究证据的挑战，这些研究检查了肠道的收缩活动。这些数据表明，术后肠梗阻是整个肠道麻痹且完全没有任何功能性收缩活动的概念具有误导性。如果发生术后肠梗阻，通常是短暂的，临床上并不显着。术后早期喂养的几个可能的临床益处包括更好的伤口愈合、预防术后应激性溃疡、减少败血症、改善幸福感、缩短住院时间和节省费用。目前，术后早期给予流质饮食的做法已被广泛接受。对于早期定期饮食管理，建议的额外好处是吸入风险较小、肠道动力恢复更快以及营养状况更好。接受手术治疗妇科癌症的患者在这方面值得特别关注，因为由于广泛和/或多次腹腔内手术操作（包括根治性子宫切除术、盆腔淋巴结清扫术和手术分期操作），她们通常有更高的发生术后肠梗阻的风险。同时，这组患者将从上述早期定期饮食喂养的积极影响中获益最多。

比较：常规与流质饮食作为临床早期妇科癌症手术后第一天的第一餐。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

240

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

泰国
- Chiang Mai
  - Muang Chiangmai、Chiang Mai、泰国、50200
    - Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

接受标准腹部手术作为疾病主要治疗方法的临床早期妇科癌症患者

排除标准：

腹膜炎
围手术期营养过高
肠道手术（阑尾切除术除外）
肠梗阻
肠道手术史或炎症性肠综合征
腹部/盆腔放疗史
需要继续术后气管插管或鼻/口胃管放置
需要术后重症监护病房 (ICU) 管理
怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：单身的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
有临床意义的术后肠梗阻发生率

次要结果测量

结果测量
患者满意度
住院
其他术后并发症
首次排气时间
进餐量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chiang Mai University

调查人员

首席研究员：Kittipat Charoenkwan, M.D.、Faculty of Medicine, Chiang Mai University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年5月1日

研究完成 (预期的)

2007年4月1日

研究注册日期

首次提交

2006年5月19日

首先提交符合 QC 标准的