Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность регулярной диеты в качестве первого приема пищи у больных, перенесших хирургическое лечение гинекологического рака

27 июня 2011 г. обновлено: Chiang Mai University

Регулярная диета в сравнении с жидкой диетой в качестве первого приема пищи у пациентов, перенесших обширную гинекологическую операцию по поводу рака брюшной полости: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого исследования — определить, безопасно ли давать обычную диету в качестве первого послеоперационного приема пищи у пациенток, перенесших хирургическое лечение по поводу клинически ранней стадии гинекологического рака.

Обзор исследования

Подробное описание

Считается, что паралитическая кишечная непроходимость, временное торможение перистальтики кишечника, следует за всеми операциями на органах брюшной полости. Хирурги обычно воздерживаются от послеоперационного перорального приема пищи до восстановления функции кишечника, что подтверждается наличием кишечного шума, отхождением газов/стул и чувством голода. Основная проблема заключалась в том, что ранний пероральный прием может привести к рвоте из-за тяжелой паралитической кишечной непроходимости с последующей аспирационной пневмонией, расхождением раны и несостоятельностью анастомоза. В последнее время практика отсроченного послеоперационного перорального приема пищи была поставлена ​​под сомнение данными обширных физиологических исследований желудочно-кишечного тракта, в которых изучалась сократительная активность кишечника. Эти данные позволяют предположить, что концепция послеоперационной кишечной непроходимости как паралича всей кишки с полным отсутствием какой-либо функциональной сократительной активности вводит в заблуждение. Если имеет место послеоперационная непроходимость кишечника, она обычно преходящая и не имеет клинического значения. Существует несколько возможных клинических преимуществ раннего кормления после операции, в том числе лучшее заживление ран, профилактика послеоперационных стрессовых язв, уменьшение сепсиса, улучшение самочувствия, сокращение продолжительности пребывания в больнице и экономия средств. В настоящее время широкое распространение получила практика раннего назначения жидкой диеты после операции. Для раннего регулярного введения диеты предлагаемые дополнительные преимущества будут заключаться в меньшем риске аспирации, более быстром восстановлении перистальтики кишечника и лучшем нутритивном статусе. Особого внимания в этом отношении заслуживают пациентки, перенесшие операцию по поводу гинекологического рака, поскольку они, как правило, имеют более высокий риск развития послеоперационной кишечной непроходимости из-за обширных и/или множественных интраабдоминальных хирургических вмешательств, включая радикальную гистерэктомию, диссекцию тазовых лимфатических узлов и хирургические процедуры стадирования. В то же время именно эта группа пациентов получит наибольшую пользу от вышеупомянутых положительных эффектов раннего регулярного диетического питания.

Сравнения: Обычная и жидкая диета в качестве первого послеоперационного приема пищи в первый день после операции по поводу клинически ранней стадии гинекологического рака.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Chiang Mai
      • Muang Chiangmai, Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки с клинически ранней стадией гинекологического рака, перенесшие стандартную абдоминальную операцию в качестве основного лечения их заболеваний.

Критерий исключения:

  • Перитонит
  • Периоперационное переедание
  • Хирургия кишечника (кроме аппендэктомии)
  • Кишечная непроходимость
  • История операций на кишечнике или воспалительных синдромов кишечника
  • История лучевой терапии брюшной/тазовой области
  • Необходимость продолжения послеоперационной установки эндотрахеальной трубки или назо/орогастральной трубки.
  • Необходимость послеоперационного пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Частота клинически значимой послеоперационной кишечной непроходимости

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Удовлетворенность пациента
Пребывание в больнице
Другие послеоперационные осложнения
Время до первого вздутия
Количество принятой еды

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kittipat Charoenkwan, M.D., Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться