Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sicurezza della dieta regolare come primo pasto nei pazienti sottoposti a trattamento chirurgico per cancro ginecologico

27 giugno 2011 aggiornato da: Chiang Mai University

Dieta regolare contro dieta liquida come primo pasto nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro ginecologico addominale maggiore: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se sia sicuro somministrare una dieta regolare come primo pasto postoperatorio in pazienti sottoposte a trattamento chirurgico per cancro ginecologico clinicamente in stadio iniziale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si ritiene che l'ileo paralitico, un'inibizione temporanea della motilità intestinale, segua tutti gli interventi chirurgici addominali. I chirurghi hanno abitualmente sospeso l'assunzione orale postoperatoria fino al ripristino della funzione intestinale, come evidenziato da una presenza di rumore intestinale, un passaggio di flatulenza/feci e una sensazione di fame. La principale preoccupazione è stata che l'assunzione orale precoce provocherebbe vomito da grave ileo paralitico con successiva polmonite da aspirazione, deiscenza della ferita e perdite anastomotiche. Recentemente, la pratica dell'assunzione orale postoperatoria ritardata è stata contestata dall'evidenza di ampi studi di fisiologia gastrointestinale che esaminano l'attività contrattile dell'intestino. Questi dati hanno suggerito che il concetto di ileo postoperatorio come paralisi dell'intero intestino con completa assenza di qualsiasi attività contrattile funzionale è fuorviante. Se si verifica un ileo postoperatorio, di solito è transitorio e clinicamente non significativo. Esistono diversi possibili benefici clinici dell'alimentazione precoce dopo l'intervento chirurgico che includono una migliore guarigione delle ferite, prevenzione delle ulcere da stress postoperatorio, riduzione della sepsi, miglioramento del senso di benessere, minore durata della degenza ospedaliera e risparmio sui costi. Attualmente, la pratica della somministrazione precoce della dieta liquida dopo l'intervento chirurgico è diventata ampiamente accettata. Per la somministrazione precoce di una dieta regolare, i benefici aggiuntivi proposti sarebbero un minor rischio di aspirazione, un recupero più rapido della motilità intestinale e un migliore stato nutrizionale. I pazienti sottoposti a intervento chirurgico come trattamento per il cancro ginecologico meritano un'attenzione speciale a questo proposito in quanto generalmente hanno un rischio più elevato di sviluppare ileo postoperatorio a causa di procedure chirurgiche intraddominali estese e/o multiple tra cui isterectomia radicale, dissezione linfonodale pelvica e procedure chirurgiche di stadiazione. Allo stesso tempo, questo è il gruppo di pazienti che beneficerebbe maggiormente dei summenzionati effetti positivi di un'alimentazione dietetica precoce e regolare.

Confronti: dieta regolare rispetto a quella liquida come primo pasto postoperatorio il primo giorno dopo l'intervento chirurgico per il cancro ginecologico in stadio clinicamente precoce.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

240

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Chiang Mai
      • Muang Chiangmai, Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro ginecologico clinicamente in stadio iniziale sottoposti a chirurgia addominale standard come trattamento primario delle loro malattie

Criteri di esclusione:

  • Peritonite
  • Iperalimentazione perioperatoria
  • Chirurgia intestinale (eccetto appendicectomia)
  • Occlusione intestinale
  • Storia di chirurgia intestinale o sindromi infiammatorie intestinali
  • Storia di radioterapia addominale/pelvica
  • Necessità di posizionamento postoperatorio continuo del tubo endotracheale o del sondino naso/orogastrico
  • Necessità di amministrazione dell'Unità di Terapia Intensiva (ICU) postoperatoria
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tasso di ileo postoperatorio clinicamente significativo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Soddisfazione del paziente
Degenza ospedaliera
Altre complicanze postoperatorie
È ora del primo flatus
Quantità di pasto consumato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kittipat Charoenkwan, M.D., Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi