성선기능저하증(황체 형성 호르몬[LH])이 [

포함 기준:

• 동의일 기준으로 18세에서 40세 사이의 폐경 전이어야 합니다.
• 적격 선별검사실에서 선천성 또는 후천성 시상하부 또는 뇌하수체 내분비 기능 장애에 근거한 성선기능저하증(세계보건기구[WHO] 그룹 I 유형의 무배란)의 임상 병력이 있습니다.
• 성선자극호르몬 또는 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH)을 사용한 사전 치료 주기가 없습니다(성선자극호르몬 순진)
• 스크리닝 절차 최소 1개월 전에 에스트로겐-프로게스테론 대체 요법을 중단했습니다.
• 원발성 또는 속발성 무월경
• 스크리닝 중에 음성 프로게스틴 챌린지 테스트 수행

• 치료 시작 전 6주 이내에 채취한 중앙 분석 공복 혈액 샘플에서 다음 호르몬 값을 갖습니다.

  • 난포 자극 호르몬(FSH): 리터당 국제 단위(IU/L) 미만(<)5
  • 백질 형성 호르몬(LH): <1.2 IU/L(초기 LH 추출 후 2주 후에 두 번째 기준 혈청 LH 수치가 반복됨)
  • 프로락틴: < 43.3 밀리리터당 나노그램(ng/mL)(<1040 밀리 국제 단위/리터[mIU/L])
  • 갑상선 자극 호르몬(TSH): <6.5밀리리터당 마이크로 국제 단위(mcIU/mL)
  • 유리 티록신(T4): 0.8-1.8 데시리터당 나노그램(ng/dL)(리터당 11-24피코몰[pmol/L])
  • 테스토스테론: <1.0ng/mL(리터당 <3.5나노몰[nmol/L])
• 질내 골반 초음파 스캔에서 (i) 임상적으로 유의한 자궁 이상이 없음, (ii) 난소 종양 또는 낭종이 없음, (iii) 13개 이하(=<)의 작은 난포(평균 직경 =<10 밀리리터[mm ]) 각 난소를 통해 가장 큰 부분에
• 최초 방문 후 6개월 이내에 정상적인 자궁경부 세포진 검사를 받아야 합니다.
• 표시된 경우 파일에 시상하부 뇌하수체 영역의 정상 또는 변경되지 않은 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 또는 핵자기 공명(NMR) 스캔이 있어야 합니다.
• 체질량지수(BMI)가 18.4~31.4kg/㎡(kg/m^2) 사이여야 합니다.
• 연구 기간 동안 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 정상적인 의료의 일부가 아닌 연구 관련 절차 이전에 서면 동의서를 제공했으며, 향후 의료 서비스를 침해하지 않고 언제든지 피험자가 동의를 철회할 수 있음을 이해합니다.

제외 기준:

• 연구자의 판단에 따라 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 모든 의학적 상태
• 생체 내에서 임신하거나 임신을 성공적으로 완료할 수 있는 피험자의 능력을 손상시킬 수 있는 기존의 의학적 상태
• 진행중인 임신
• 임상적으로 중요한 전신 질환(예: 인슐린 의존성 당뇨병, 간질, 심각한 편두통, 간헐적 자반증, 간, 신장 또는 심혈관 질환, 심각한 코르티코이드 의존성 천식)
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 또는 C형 간염으로 알려진 감염
• 원인 불명의 난소 비대 또는 낭종
• 원인 불명의 비정상 부인과 출혈
• 이전 또는 현재 호르몬 의존성 종양
• 알려진 활성 물질 남용 또는 섭식 장애
• 알려진 중추신경계(CNS) 병변: 성선자극호르몬성 성선기능저하증(HH)이 중추신경계 병변 또는 그 치료에 이차적인 경우
• 주당 10시간 이상의 운동 프로그램
• 시험관 수정, 세포질 내 정자 주입 또는 연구 치료 주기 과정에서 자궁 내 수정 이외의 다른 보조 생식 기술(ART) 절차를 받을 계획입니다.
• 현재 향정신성 약물 또는 정상적인 생식 기능을 방해하는 것으로 알려진 다른 약물(예: 신경이완제, 도파민 길항제)로 치료를 받고 있습니다.