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만성 판상 건선 환자에서 Cimzia® 재치료의 효능

2019년 2월 1일 업데이트: UCB Pharma

연구 C87040의 후속 조치: CDP870(Certolizumab Pegol)을 사용한 재치료의 효능 및 안전성을 설명하기 위한 다기관, 이중 맹검 연구, 2가지 다른 용량 요법(0주에 초기 용량 400mg, 이후 2주마다 200mg) 및 400mg 매 2주) 또는 전신 요법 및/또는 광선요법 및/또는 광화학요법의 후보인 중등도에서 중증의 만성 판상 건선을 앓고 있는 대상체에서 12주 동안 위약 재발

일차 목적은 본 연구에서 연구 C87040[NCT00245765]의 12주차와 재치료 12주차 사이의 PASI 점수 차이를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일
      • Bonn, 독일
      • Essen, 독일
      • Frankfurt, 독일
      • Hamburg, 독일
      • Kiel, 독일
      • Mahlow, 독일
      • Mainz, 독일
      • Munster, 독일
      • Besançon, 프랑스
      • Créteil, 프랑스
      • Nice Cedex 3, 프랑스
      • Paris, 프랑스
      • Pierre Benite, 프랑스

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 C87040에서 12주차에 치료에 반응하고 후속 기간 동안 재발한 피험자
  • 여성 피험자는 최소 1년 동안 폐경 후이거나 외과적으로 가임할 수 없거나 허용 가능한 피임 방법을 효과적으로 실천하고 있습니다. 피험자는 연구 기간 동안 그리고 CDP870의 마지막 투여 후 12주 동안 적절한 피임법을 계속 사용하기로 동의했습니다.

제외 기준:

  • 건선의 홍피성, 내장성, 일반화 농포 형태의 피험자
  • 최근의 심각하거나 생명을 위협하는 감염 또는 감염을 나타낼 수 있는 현재 징후 또는 증상(예: 발열, 기침)
  • 양성 B형 간염 표면 항원 검사 및/또는 C형 간염 항체 검사 결과
  • 인체면역결핍바이러스(HIV) 검사 결과 양성
  • 백혈구 수가 입방 밀리미터당 4000개 미만 또는 입방 밀리미터당 20000개 이상
  • 중추 신경계의 탈수초성 질환이 의심되거나 진단됨(예: 다발성 경화증 또는 시신경염)
  • 전신성 홍반성 루푸스
  • 연구 C87040을 제외한 지난 3개월 이내의 임상 연구 참여
  • 연구자의 판단에 따라 대상이 연구에 포함되기에 부적합하다고 판단되는 기타 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세르톨리주맙 페골(CZP) 200 mg
0주에 초기 용량 400mg을 피하 주사하고 이후 2주마다 200mg을 피하 주사합니다.
  • 약제학적 형태: 프리필드시린지에 주입하기 위한 용액
  • 투여 경로: 피하 사용
  • 복용량 및 투여 세부사항:

    0주차에 2 x 1 mL Certolizumab Pegol, 이후

  • 2, 4, 6, 8 및 10주차에 Certolizumab Pegol 200 mg 투여군에서 1 x 1 mL Certolizumab Pegol + 1 x 1 mL 위약(맹검 목적)
  • 2, 4, 6, 8 및 10주차에 Certolizumab Pegol 400 mg 팔에 2 x 1 mL Certolizumab Pegol
실험적: 세르톨리주맙 페골(CZP) 400mg
2주마다 400mg을 피하 주사합니다.
  • 약제학적 형태: 프리필드시린지에 주입하기 위한 용액
  • 투여 경로: 피하 사용
  • 복용량 및 투여 세부사항:

    0주차에 2 x 1 mL Certolizumab Pegol, 이후

  • 2, 4, 6, 8 및 10주차에 Certolizumab Pegol 200 mg 투여군에서 1 x 1 mL Certolizumab Pegol + 1 x 1 mL 위약(맹검 목적)
  • 2, 4, 6, 8 및 10주차에 Certolizumab Pegol 400 mg 팔에 2 x 1 mL Certolizumab Pegol

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
본 연구에서 연구 C87040 [NCT00245765]의 첫 번째 치료 12주차와 재치료 12주차 사이의 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수의 차이
기간: C87040 [NCT00245765]의 12주차 및 본 연구의 12주차
PASI는 건선 병변의 발적, 두께 및 비늘(0-4 척도)을 평균화하고 관련 피부 영역별로 결과 점수에 가중치를 부여하는 채점 시스템입니다. 몸은 머리, 팔, 몸통에서 사타구니, 다리에서 엉덩이 상단까지 4개의 영역으로 나뉩니다. 0(깨끗함)에서 4(매우 두드러짐)의 점수로 4개의 신체 영역 각각에 대한 발적, 두께 및 스케일링에 대한 평균 점수 할당. 각 신체 부위에 대해 PSO로 덮인 피부의 비율을 결정하고 0에서 6까지의 척도로 변환합니다. 최종 PASI = 건선성 피부 병변의 평균 발적, 두께 및 인설에 각 섹션의 관련 건선 영역 점수를 곱하고 각 섹션에 대한 사람의 영향을 받는 피부의 백분율로 가중치를 적용합니다. 가능한 최소 PASI 점수는 0=질환 없음, 최대 점수는 72=최대 질환입니다. 차이는 '재치료 12주차 PASI 점수'에서 '첫 번째 치료 12주차 PASI 점수'를 뺀 값으로 계산했습니다.
C87040 [NCT00245765]의 12주차 및 본 연구의 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 C87040에서 1차 치료 기준선으로부터 재치료 기간 12주차에 건선 활동 및 중증도 지수(PASI75) 반응 달성
기간: 12주차

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

재치료 12주차 PASI75 반응은 연구 C87040의 기준선에서 본 연구 12주차 PASI 점수가 75% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.

12주차
본 연구에서 재치료 기준선으로부터 재치료 기간 12주차에 건선 활동 및 중증도 지수(PASI75) 반응 달성
기간: 12주차

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

재치료 12주차 PASI75 반응은 본 연구의 기준선에서 본 연구의 12주차 PASI 점수가 75% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.

12주차
연구 C87040에서 1차 치료 기준선에서 재치료 기간 12주차에 건선 활동 및 중증도 지수(PASI50) 반응 달성
기간: 12주차

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

재치료 12주차 PASI50 반응은 연구 C87040의 기준선에서 본 연구 12주차 PASI 점수가 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.

12주차
본 연구에서 재치료 기준선으로부터 재치료 기간 12주차에 건선 활동 및 중증도 지수(PASI50) 반응 달성
기간: 12주차

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

재치료 12주차 PASI50 반응은 본 연구의 기준선에서 본 연구의 12주차 PASI 점수가 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.

12주차
연구 C87040에서 1차 치료 기준선에서 재치료 기간 12주차에 건선 활동 및 중증도 지수(PASI90) 반응 달성
기간: 12주차

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

재치료 12주차 PASI90 반응은 연구 C87040의 기준선에서 본 연구 12주차 PASI 점수가 90% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.

12주차
본 연구에서 재치료 기준선으로부터 재치료 기간 12주차에 건선 활동 및 중증도 지수(PASI90) 반응 달성
기간: 12주차

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

재치료 12주차 PASI90 반응은 본 연구의 기준선에서 본 연구의 12주차 PASI 점수가 90% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.

12주차
연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 건선 활동 및 심각도 지수(PASI) 점수
기간: 연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다.

연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선
연구 C87040에서 1차 치료 기간 1주차의 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수
기간: 연구 C87040의 첫 번째 치료 기간 1주

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다.

연구 C87040의 첫 번째 치료 기간 1주
연구 C87040에서 1차 치료 기간 2주차의 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수
기간: 연구 C87040의 첫 번째 치료 기간 2주차

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다.

연구 C87040의 첫 번째 치료 기간 2주차
연구 C87040에서 1차 치료 기간 3주차의 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수
기간: 연구 C87040의 첫 번째 치료 기간 3주차

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다.

연구 C87040의 첫 번째 치료 기간 3주차
연구 C87040에서 1차 치료 기간 4주차의 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수
기간: 연구 C87040의 첫 번째 치료 기간 4주차

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다.

연구 C87040의 첫 번째 치료 기간 4주차
연구 C87040에서 1차 치료 기간 6주차의 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수
기간: 연구 C87040의 첫 번째 치료 6주차 기간

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다.

연구 C87040의 첫 번째 치료 6주차 기간
연구 C87040에서 1차 치료 기간 8주차의 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수
기간: 연구 C87040의 첫 번째 치료 기간 8주차

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다.

연구 C87040의 첫 번째 치료 기간 8주차
연구 C87040에서 1차 치료 기간 10주차의 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수
기간: 연구 C87040의 첫 번째 치료 기간 10주차

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다.

연구 C87040의 첫 번째 치료 기간 10주차
연구 C87040에서 1차 치료 기간 12주차의 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수
기간: 연구 C87040의 첫 번째 치료 기간 12주차

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다.

연구 C87040의 첫 번째 치료 기간 12주차
본 연구의 재치료 기준선에서 건선 활동 및 심각도 지수(PASI) 점수
기간: 이 연구에서 재치료 기준선

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다.

이 연구에서 재치료 기준선
본 연구에서 재치료 기간 2주차의 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수
기간: 본 연구에서 재치료 2주차 기간

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다.

본 연구에서 재치료 2주차 기간
본 연구에서 재치료 기간 4주차의 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수
기간: 본 연구에서 재치료 4주차 기간

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다.

본 연구에서 재치료 4주차 기간
본 연구에서 재치료 기간 6주차의 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수
기간: 본 연구에서 재치료 6주차 기간

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다.

본 연구에서 재치료 6주차 기간
본 연구에서 재치료 기간 8주차의 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수
기간: 본 연구에서 재치료 8주차 기간

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다.

본 연구에서 재치료 8주차 기간
본 연구에서 재치료 기간 10주차의 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수
기간: 본 연구에서 재치료 10주차 기간

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다.

본 연구에서 재치료 10주차 기간
본 연구에서 재치료 기간 12주차의 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수
기간: 재치료 12주차 본 연구 기간

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다.

재치료 12주차 본 연구 기간
본 연구에서 마지막 재치료 방문 시 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수
기간: 이 연구에서 마지막 재치료 방문

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다.

이 연구에서 마지막 재치료 방문
연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 C87040의 첫 번째 치료 기간 1주까지의 건선 활동 및 심각도 지수(PASI) 점수의 백분율 변화
기간: 연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 C87040의 첫 번째 치료 기간 1주차까지

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다. 기준선 대비 백분율 변화의 양수 값은 기준선 대비 개선되었음을 나타냅니다.

연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 C87040의 첫 번째 치료 기간 1주차까지
연구 C87040의 1차 치료 기준선에서 C87040의 1차 치료 기간 2주차까지 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수의 백분율 변화
기간: 연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 C87040의 첫 번째 치료 기간 2주차까지

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다. 기준선 대비 백분율 변화의 양수 값은 기준선 대비 개선되었음을 나타냅니다.

연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 C87040의 첫 번째 치료 기간 2주차까지
연구 C87040의 1차 치료 기준선에서 C87040의 1차 치료 기간 3주차까지 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수의 백분율 변화
기간: 연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 C87040의 첫 번째 치료 기간 3주차까지

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다. 기준선 대비 백분율 변화의 양수 값은 기준선 대비 개선되었음을 나타냅니다.

연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 C87040의 첫 번째 치료 기간 3주차까지
연구 C87040의 1차 치료 기준선에서 C87040의 1차 치료 기간 4주차까지 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수의 백분율 변화
기간: 연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 C87040의 첫 번째 치료 기간 4주차까지

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다. 기준선 대비 백분율 변화의 양수 값은 기준선 대비 개선되었음을 나타냅니다.

연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 C87040의 첫 번째 치료 기간 4주차까지
연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 C87040의 첫 번째 치료 기간 6주까지의 건선 활동 및 심각도 지수(PASI) 점수의 백분율 변화
기간: 연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 C87040의 첫 번째 치료 기간 6주차까지

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다. 기준선 대비 백분율 변화의 양수 값은 기준선 대비 개선되었음을 나타냅니다.

연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 C87040의 첫 번째 치료 기간 6주차까지
연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 C87040의 첫 번째 치료 기간 8주까지의 건선 활동 및 심각도 지수(PASI) 점수의 백분율 변화
기간: 연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 C87040의 첫 번째 치료 기간 8주차까지

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다. 기준선 대비 백분율 변화의 양수 값은 기준선 대비 개선되었음을 나타냅니다.

연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 C87040의 첫 번째 치료 기간 8주차까지
연구 C87040의 1차 치료 기준선에서 C87040의 1차 치료 기간 10주차까지 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수의 백분율 변화
기간: 연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 C87040의 첫 번째 치료 기간 10주차까지

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다. 기준선 대비 백분율 변화의 양수 값은 기준선 대비 개선되었음을 나타냅니다.

연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 C87040의 첫 번째 치료 기간 10주차까지
연구 C87040의 1차 치료 기준선에서 C87040의 1차 치료 기간 12주차까지 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수의 백분율 변화
기간: 연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 C87040의 첫 번째 치료 12주차까지

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다. 기준선 대비 백분율 변화의 양수 값은 기준선 대비 개선되었음을 나타냅니다.

연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 C87040의 첫 번째 치료 12주차까지
연구 C87040의 1차 치료 기준선에서 본 연구의 재치료 기준선까지의 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수의 백분율 변화
기간: 연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 이 연구의 재치료 기준선까지

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다. 기준선 대비 백분율 변화의 양수 값은 기준선 대비 개선되었음을 나타냅니다.

연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 이 연구의 재치료 기준선까지
연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 본 연구의 재치료 기간 2주차까지 건선 활동 및 심각도 지수(PASI) 점수의 백분율 변화
기간: 연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 이 연구의 재치료 기간 2주차까지

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다. 기준선 대비 백분율 변화의 양수 값은 기준선 대비 개선되었음을 나타냅니다.

연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 이 연구의 재치료 기간 2주차까지
연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 본 연구의 재치료 기간 4주차까지 건선 활동 및 심각도 지수(PASI) 점수의 백분율 변화
기간: 연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 이 연구의 재치료 기간 4주차까지

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다. 기준선 대비 백분율 변화의 양수 값은 기준선 대비 개선되었음을 나타냅니다.

연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 이 연구의 재치료 기간 4주차까지
연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 본 연구의 재치료 기간 6주차까지 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수의 백분율 변화
기간: 연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 이 연구의 재치료 기간 6주차까지

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다. 기준선 대비 백분율 변화의 양수 값은 기준선 대비 개선되었음을 나타냅니다.

연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 이 연구의 재치료 기간 6주차까지
연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 본 연구의 재치료 기간 8주차까지의 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수의 백분율 변화
기간: 연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 이 연구의 재치료 기간 8주차까지

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다. 기준선 대비 백분율 변화의 양수 값은 기준선 대비 개선되었음을 나타냅니다.

연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 이 연구의 재치료 기간 8주차까지
연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 본 연구의 재치료 기간 10주차까지 건선 활동 및 심각도 지수(PASI) 점수의 백분율 변화
기간: 연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 이 연구의 재치료 기간 10주차까지

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다. 기준선 대비 백분율 변화의 양수 값은 기준선 대비 개선되었음을 나타냅니다.

연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 이 연구의 재치료 기간 10주차까지
연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 본 연구의 재치료 기간 12주까지 건선 활동 및 심각도 지수(PASI) 점수의 백분율 변화
기간: 연구 C87040의 첫 치료 기준선부터 재치료 12주차까지 본 연구의 기간

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다. 기준선 대비 백분율 변화의 양수 값은 기준선 대비 개선되었음을 나타냅니다.

연구 C87040의 첫 치료 기준선부터 재치료 12주차까지 본 연구의 기간
연구 C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 본 연구의 마지막 재치료 방문까지의 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수의 백분율 변화
기간: 연구 C87040의 첫 치료 기준선부터 본 연구의 마지막 재치료 방문(최대 12주차)까지

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다. 기준선 대비 백분율 변화의 양수 값은 기준선 대비 개선되었음을 나타냅니다.

연구 C87040의 첫 치료 기준선부터 본 연구의 마지막 재치료 방문(최대 12주차)까지
본 연구의 재치료 기준선에서 본 연구의 재치료 12주차까지 건선 활동 및 중증도 지수(PASI) 점수의 백분율 변화
기간: 이 연구의 재치료 기준선에서 이 연구의 재치료 12주차까지

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다. 기준선 대비 백분율 변화의 양수 값은 기준선 대비 개선되었음을 나타냅니다.

이 연구의 재치료 기준선에서 이 연구의 재치료 12주차까지
연구 C87040에서 12주 첫 치료 기간 동안 최고의 건선 활동 및 심각도 지수(PASI) 점수
기간: 연구 C87040의 12주 첫 치료 기간

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다.

연구 C87040의 12주 첫 치료 기간
본 연구에서 12주 재치료 기간 동안 최고의 건선 활동 및 심각도 지수(PASI) 점수
기간: 본 연구에서의 12주 재치료 기간

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다.

본 연구에서의 12주 재치료 기간
연구 C87040에서 12주 첫 치료 기간 동안 최고의 건선 활동 및 심각도 지수(PASI) 점수에 도달하는 시간
기간: 연구 C87040의 12주 첫 치료 기간

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다.

연구 C87040의 12주 첫 치료 기간
본 연구에서 12주 재치료 기간 동안 최고의 건선 활동 및 심각도 지수(PASI) 점수에 도달하는 시간
기간: 본 연구에서의 12주 재치료 기간

PASI 점수 결정에는 홍반, 침윤, 박리 및 4개 신체 부위에 대한 체표면 침범의 평가가 포함됩니다. 이 영역은 머리, 몸통, 상지 및 하지입니다.

점수 값의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 건선 활동 및 심각도가 높음을 나타냅니다.

본 연구에서의 12주 재치료 기간
본 연구의 재치료 기준선에서 PGA(Psoriasis Global Assessment) 등급
기간: 이 연구에서 재치료 기준선

질병의 전반적인 중증도는 다음 6점 척도를 사용하여 평가되었습니다.

5 = 중증: 매우 현저한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 4 = 중등도에서 중증: 현저한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 3 = 중등도: 중등도의 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 2 = 약함: 경미한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반

1 = 거의 깨끗함: 약함과 깨끗함의 중간 0 = 깨끗함: 건선의 징후 없음(염증 후 과다색소침착이 존재할 수 있음)

이 연구에서 재치료 기준선
본 연구에서 재치료 기간 2주차의 PGA(Psoriasis Global Assessment) 등급
기간: 본 연구에서 재치료 2주차 기간

질병의 전반적인 중증도는 다음 6점 척도를 사용하여 평가되었습니다.

5 = 중증: 매우 현저한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 4 = 중등도에서 중증: 현저한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 3 = 중등도: 중등도의 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 2 = 약함: 경미한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반

1 = 거의 깨끗함: 약함과 깨끗함의 중간 0 = 깨끗함: 건선의 징후 없음(염증 후 과다색소침착이 존재할 수 있음)

본 연구에서 재치료 2주차 기간
본 연구에서 재치료 기간 4주차 건선 종합 평가(PGA) 등급
기간: 본 연구에서 재치료 4주차 기간

질병의 전반적인 중증도는 다음 6점 척도를 사용하여 평가되었습니다.

5 = 중증: 매우 현저한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 4 = 중등도에서 중증: 현저한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 3 = 중등도: 중등도의 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 2 = 약함: 경미한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반

1 = 거의 깨끗함: 약함과 깨끗함의 중간 0 = 깨끗함: 건선의 징후 없음(염증 후 과다색소침착이 존재할 수 있음)

본 연구에서 재치료 4주차 기간
본 연구에서 재치료 기간 6주째 건선 종합 평가(PGA) 등급
기간: 본 연구에서 재치료 6주차 기간

질병의 전반적인 중증도는 다음 6점 척도를 사용하여 평가되었습니다.

5 = 중증: 매우 현저한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 4 = 중등도에서 중증: 현저한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 3 = 중등도: 중등도의 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 2 = 약함: 경미한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반

1 = 거의 깨끗함: 약함과 깨끗함의 중간 0 = 깨끗함: 건선의 징후 없음(염증 후 과다색소침착이 존재할 수 있음)

본 연구에서 재치료 6주차 기간
본 연구에서 재치료 기간 8주차의 PGA(Psoriasis Global Assessment) 등급
기간: 본 연구에서 재치료 8주차 기간

질병의 전반적인 중증도는 다음 6점 척도를 사용하여 평가되었습니다.

5 = 중증: 매우 현저한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 4 = 중등도에서 중증: 현저한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 3 = 중등도: 중등도의 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 2 = 약함: 경미한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반

1 = 거의 깨끗함: 약함과 깨끗함의 중간 0 = 깨끗함: 건선의 징후 없음(염증 후 과다색소침착이 존재할 수 있음)

본 연구에서 재치료 8주차 기간
본 연구에서 재치료 기간 10주차의 PGA(Psoriasis Global Assessment) 등급
기간: 본 연구에서 재치료 10주차 기간

질병의 전반적인 중증도는 다음 6점 척도를 사용하여 평가되었습니다.

5 = 중증: 매우 현저한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 4 = 중등도에서 중증: 현저한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 3 = 중등도: 중등도의 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 2 = 약함: 경미한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반

1 = 거의 깨끗함: 약함과 깨끗함의 중간 0 = 깨끗함: 건선의 징후 없음(염증 후 과다색소침착이 존재할 수 있음)

본 연구에서 재치료 10주차 기간
본 연구에서 재치료 기간 12주차의 PGA(Psoriasis Global Assessment) 등급
기간: 재치료 12주차 본 연구 기간

질병의 전반적인 중증도는 다음 6점 척도를 사용하여 평가되었습니다.

5 = 중증: 매우 현저한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 4 = 중등도에서 중증: 현저한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 3 = 중등도: 중등도의 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 2 = 약함: 경미한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반

1 = 거의 깨끗함: 약함과 깨끗함의 중간 0 = 깨끗함: 건선의 징후 없음(염증 후 과다색소침착이 존재할 수 있음)

재치료 12주차 본 연구 기간
본 연구에서 최종 재치료 방문 시 PGA(Psoriasis Global Assessment) 등급
기간: 이 연구에서 마지막 재치료 방문

질병의 전반적인 중증도는 다음 6점 척도를 사용하여 평가되었습니다.

5 = 중증: 매우 현저한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 4 = 중등도에서 중증: 현저한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 3 = 중등도: 중등도의 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 2 = 약함: 경미한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반

1 = 거의 깨끗함: 약함과 깨끗함의 중간 0 = 깨끗함: 건선의 징후 없음(염증 후 과다색소침착이 존재할 수 있음)

이 연구에서 마지막 재치료 방문
본 연구에서 재치료 12주차에 건선 종합 평가(PGA) 명확하거나 거의 명확한 반응을 달성한 피험자의 백분율
기간: 본 연구에서 재치료 12주차

질병의 전반적인 중증도는 다음 6점 척도를 사용하여 평가되었습니다.

5 = 중증: 매우 현저한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 4 = 중등도에서 중증: 현저한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 3 = 중등도: 중등도의 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반. 2 = 약함: 경미한 플라크 상승, 인설 및/또는 홍반

1 = 거의 깨끗함: 약함과 깨끗함의 중간 0 = 깨끗함: 건선의 징후 없음(염증 후 과다색소침착이 존재할 수 있음)

본 연구에서 재치료 12주차
본 연구에서 재치료 기준선에서 건선의 영향을 받는 BSA(체표면적)
기간: 이 연구에서 재치료 기준선

BSA 평가에는 두 가지 방법이 사용되었습니다.

  1. 건선이 있는 피험자의 피부 침범 정도를 추정하기 위해 피험자의 편평한 손의 한 쪽 면적을 사용하여 전체 체표면적(BSA)의 1%를 나타냈습니다.
  2. 9의 법칙은 전체 BSA가 머리(9%), 앞쪽 몸통(상부, 9%; 아래쪽, 9%), 뒤쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 각 다리(앞쪽, 9%, 후방 9%), 각 팔(9%) 및 생식기(1%)
이 연구에서 재치료 기준선
본 연구에서 재치료 기간 2주째에 건선에 의해 영향을 받는 BSA(체표면적)
기간: 본 연구에서 재치료 2주차 기간

BSA 평가에는 두 가지 방법이 사용되었습니다.

  1. 건선이 있는 피험자의 피부 침범 정도를 추정하기 위해 피험자의 편평한 손의 한 쪽 면적을 사용하여 전체 체표면적(BSA)의 1%를 나타냈습니다.
  2. 9의 법칙은 전체 BSA가 머리(9%), 앞쪽 몸통(상부, 9%; 아래쪽, 9%), 뒤쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 각 다리(앞쪽, 9%, 후방 9%), 각 팔(9%) 및 생식기(1%)
본 연구에서 재치료 2주차 기간
본 연구에서 재치료 기간 4주째에 건선에 의해 영향을 받는 BSA(체표면적)
기간: 본 연구에서 재치료 4주차 기간

BSA 평가에는 두 가지 방법이 사용되었습니다.

  1. 건선이 있는 피험자의 피부 침범 정도를 추정하기 위해 피험자의 편평한 손의 한 쪽 면적을 사용하여 전체 체표면적(BSA)의 1%를 나타냈습니다.
  2. 9의 법칙은 전체 BSA가 머리(9%), 앞쪽 몸통(상부, 9%; 아래쪽, 9%), 뒤쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 각 다리(앞쪽, 9%, 후방 9%), 각 팔(9%) 및 생식기(1%)
본 연구에서 재치료 4주차 기간
본 연구에서 재치료 기간 6주째에 건선에 의해 영향을 받는 BSA(체표면적)
기간: 본 연구에서 재치료 6주차 기간

BSA 평가에는 두 가지 방법이 사용되었습니다.

  1. 건선이 있는 피험자의 피부 침범 정도를 추정하기 위해 피험자의 편평한 손의 한 쪽 면적을 사용하여 전체 체표면적(BSA)의 1%를 나타냈습니다.
  2. 9의 법칙은 전체 BSA가 머리(9%), 앞쪽 몸통(상부, 9%; 아래쪽, 9%), 뒤쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 각 다리(앞쪽, 9%, 후방 9%), 각 팔(9%) 및 생식기(1%)
본 연구에서 재치료 6주차 기간
본 연구에서 재치료 기간 8주째에 건선에 의해 영향을 받는 BSA(체표면적)
기간: 본 연구에서 재치료 8주차 기간

BSA 평가에는 두 가지 방법이 사용되었습니다.

  1. 건선이 있는 피험자의 피부 침범 정도를 추정하기 위해 피험자의 편평한 손의 한 쪽 면적을 사용하여 전체 체표면적(BSA)의 1%를 나타냈습니다.
  2. 9의 법칙은 전체 BSA가 머리(9%), 앞쪽 몸통(상부, 9%; 아래쪽, 9%), 뒤쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 각 다리(앞쪽, 9%, 후방 9%), 각 팔(9%) 및 생식기(1%)
본 연구에서 재치료 8주차 기간
본 연구에서 재치료 기간 10주차에 건선에 의해 영향을 받는 BSA(체표면적)
기간: 본 연구에서 재치료 10주차 기간

BSA 평가에는 두 가지 방법이 사용되었습니다.

  1. 건선이 있는 피험자의 피부 침범 정도를 추정하기 위해 피험자의 편평한 손의 한 쪽 면적을 사용하여 전체 체표면적(BSA)의 1%를 나타냈습니다.
  2. 9의 법칙은 전체 BSA가 머리(9%), 앞쪽 몸통(상부, 9%; 아래쪽, 9%), 뒤쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 각 다리(앞쪽, 9%, 후방 9%), 각 팔(9%) 및 생식기(1%)
본 연구에서 재치료 10주차 기간
본 연구에서 재치료 기간 12주차 건선에 의해 영향을 받은 BSA(체표면적)
기간: 재치료 12주차 본 연구 기간

BSA 평가에는 두 가지 방법이 사용되었습니다.

  1. 건선이 있는 피험자의 피부 침범 정도를 추정하기 위해 피험자의 편평한 손의 한 쪽 면적을 사용하여 전체 체표면적(BSA)의 1%를 나타냈습니다.
  2. 9의 법칙은 전체 BSA가 머리(9%), 앞쪽 몸통(상부, 9%; 아래쪽, 9%), 뒤쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 각 다리(앞쪽, 9%, 후방 9%), 각 팔(9%) 및 생식기(1%)
재치료 12주차 본 연구 기간
본 연구에서 마지막 재치료 방문에서 건선의 영향을 받은 BSA(체표면적)
기간: 이 연구에서 마지막 재치료 방문

BSA 평가에는 두 가지 방법이 사용되었습니다.

  1. 건선이 있는 피험자의 피부 침범 정도를 추정하기 위해 피험자의 편평한 손의 한 쪽 면적을 사용하여 전체 체표면적(BSA)의 1%를 나타냈습니다.
  2. 9의 법칙은 전체 BSA가 머리(9%), 앞쪽 몸통(상부, 9%; 아래쪽, 9%), 뒤쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 각 다리(앞쪽, 9%, 후방 9%), 각 팔(9%) 및 생식기(1%)
이 연구에서 마지막 재치료 방문
본 연구에서 C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 재치료 기준선까지 BSA(체표면적) 점수의 변화
기간: C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 본 연구의 재치료 기준선까지

BSA 평가에는 두 가지 방법이 사용되었습니다.

  1. 건선이 있는 피험자의 피부 침범 정도를 추정하기 위해 피험자의 편평한 손의 한 쪽 면적을 사용하여 전체 체표면적(BSA)의 1%를 나타냈습니다.
  2. 9의 법칙은 전체 BSA가 머리(9%), 앞쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 뒤쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 각 다리(앞쪽, 9%, 후방, 9%), 각 팔(9%) 및 생식기(1%) 기준선으로부터의 변화에서 양수 값은 기준선으로부터 개선되었음을 나타냅니다. 양수 값이 높을수록 변화가 커집니다.
C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 본 연구의 재치료 기준선까지
본 연구에서 C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 재치료 기간 2주차까지 BSA(체표면적) 점수의 변화
기간: C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 이 연구에서 재치료 2주차 기간까지

BSA 평가에는 두 가지 방법이 사용되었습니다.

  1. 건선이 있는 피험자의 피부 침범 정도를 추정하기 위해 피험자의 편평한 손의 한 쪽 면적을 사용하여 전체 체표면적(BSA)의 1%를 나타냈습니다.
  2. 9의 법칙은 전체 BSA가 머리(9%), 앞쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 뒤쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 각 다리(앞쪽, 9%, 후방, 9%), 각 팔(9%) 및 생식기(1%) 기준선으로부터의 변화에서 양수 값은 기준선으로부터 개선되었음을 나타냅니다. 양수 값이 높을수록 변화가 커집니다.
C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 이 연구에서 재치료 2주차 기간까지
본 연구에서 C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 재치료 기간 4주차까지 BSA(체표면적) 점수의 변화
기간: C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 본 연구의 재치료 기간 4주차까지

BSA 평가에는 두 가지 방법이 사용되었습니다.

  1. 건선이 있는 피험자의 피부 침범 정도를 추정하기 위해 피험자의 편평한 손의 한 쪽 면적을 사용하여 전체 체표면적(BSA)의 1%를 나타냈습니다.
  2. 9의 법칙은 전체 BSA가 머리(9%), 앞쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 뒤쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 각 다리(앞쪽, 9%, 후방, 9%), 각 팔(9%) 및 생식기(1%) 기준선으로부터의 변화에서 양수 값은 기준선으로부터 개선되었음을 나타냅니다. 양수 값이 높을수록 변화가 커집니다.
C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 본 연구의 재치료 기간 4주차까지
본 연구에서 C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 재치료 기간 6주차까지 BSA(체표면적) 점수의 변화
기간: C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 본 연구의 재치료 기간 6주차까지

BSA 평가에는 두 가지 방법이 사용되었습니다.

  1. 건선이 있는 피험자의 피부 침범 정도를 추정하기 위해 피험자의 편평한 손의 한 쪽 면적을 사용하여 전체 체표면적(BSA)의 1%를 나타냈습니다.
  2. 9의 법칙은 전체 BSA가 머리(9%), 앞쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 뒤쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 각 다리(앞쪽, 9%, 후방, 9%), 각 팔(9%) 및 생식기(1%) 기준선으로부터의 변화에서 양수 값은 기준선으로부터 개선되었음을 나타냅니다. 양수 값이 높을수록 변화가 커집니다.
C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 본 연구의 재치료 기간 6주차까지
본 연구에서 C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 재치료 기간 8주차까지 BSA(체표면적) 점수의 변화
기간: C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 본 연구의 재치료 기간 8주차까지

BSA 평가에는 두 가지 방법이 사용되었습니다.

  1. 건선이 있는 피험자의 피부 침범 정도를 추정하기 위해 피험자의 편평한 손의 한 쪽 면적을 사용하여 전체 체표면적(BSA)의 1%를 나타냈습니다.
  2. 9의 법칙은 전체 BSA가 머리(9%), 앞쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 뒤쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 각 다리(앞쪽, 9%, 후방, 9%), 각 팔(9%) 및 생식기(1%) 기준선으로부터의 변화에서 양수 값은 기준선으로부터 개선되었음을 나타냅니다. 양수 값이 높을수록 변화가 커집니다.
C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 본 연구의 재치료 기간 8주차까지
본 연구에서 C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 재치료 기간 10주차까지 BSA(체표면적) 점수의 변화
기간: C87040의 첫 치료 기준선부터 재치료 10주차까지 본 연구의 기간

BSA 평가에는 두 가지 방법이 사용되었습니다.

  1. 건선이 있는 피험자의 피부 침범 정도를 추정하기 위해 피험자의 편평한 손의 한 쪽 면적을 사용하여 전체 체표면적(BSA)의 1%를 나타냈습니다.
  2. 9의 법칙은 전체 BSA가 머리(9%), 앞쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 뒤쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 각 다리(앞쪽, 9%, 후방, 9%), 각 팔(9%) 및 생식기(1%) 기준선으로부터의 변화에서 양수 값은 기준선으로부터 개선되었음을 나타냅니다. 양수 값이 높을수록 변화가 커집니다.
C87040의 첫 치료 기준선부터 재치료 10주차까지 본 연구의 기간
본 연구에서 C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 재치료 기간 12주차까지 BSA(체표면적) 점수의 변화
기간: C87040의 첫 치료 기준선부터 재치료 12주차까지 본 연구의 기간

BSA 평가에는 두 가지 방법이 사용되었습니다.

  1. 건선이 있는 피험자의 피부 침범 정도를 추정하기 위해 피험자의 편평한 손의 한 쪽 면적을 사용하여 전체 체표면적(BSA)의 1%를 나타냈습니다.
  2. 9의 법칙은 전체 BSA가 머리(9%), 앞쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 뒤쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 각 다리(앞쪽, 9%, 후방, 9%), 각 팔(9%) 및 생식기(1%) 기준선으로부터의 변화에서 양수 값은 기준선으로부터 개선되었음을 나타냅니다. 양수 값이 높을수록 변화가 커집니다.
C87040의 첫 치료 기준선부터 재치료 12주차까지 본 연구의 기간
본 연구에서 C87040의 첫 번째 치료 기준선에서 마지막 재치료 방문까지 BSA(체표면적) 점수의 변화
기간: 본 연구에서 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 마지막 ​​재치료 방문(최대 12주차)까지

BSA 평가에는 두 가지 방법이 사용되었습니다.

  1. 건선이 있는 피험자의 피부 침범 정도를 추정하기 위해 피험자의 편평한 손의 한 쪽 면적을 사용하여 전체 체표면적(BSA)의 1%를 나타냈습니다.
  2. 9의 법칙은 전체 BSA가 머리(9%), 앞쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 뒤쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 각 다리(앞쪽, 9%, 후방, 9%), 각 팔(9%) 및 생식기(1%) 기준선으로부터의 변화에서 양수 값은 기준선으로부터 개선되었음을 나타냅니다. 양수 값이 높을수록 변화가 커집니다.
본 연구에서 C87040의 첫 번째 치료 기준선부터 마지막 ​​재치료 방문(최대 12주차)까지
본 연구의 재치료 기준선에서 본 연구의 재치료 기간 2주차까지 BSA(체표면적) 점수의 변화
기간: 이 연구의 재치료 기준선에서 이 연구의 재치료 기간 2주차까지

BSA 평가에는 두 가지 방법이 사용되었습니다.

  1. 건선이 있는 피험자의 피부 침범 정도를 추정하기 위해 피험자의 편평한 손의 한 쪽 면적을 사용하여 전체 체표면적(BSA)의 1%를 나타냈습니다.
  2. 9의 법칙은 전체 BSA가 머리(9%), 앞쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 뒤쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 각 다리(앞쪽, 9%, 후방, 9%), 각 팔(9%) 및 생식기(1%) 기준선으로부터의 변화에서 양수 값은 기준선으로부터 개선되었음을 나타냅니다. 양수 값이 높을수록 변화가 커집니다.
이 연구의 재치료 기준선에서 이 연구의 재치료 기간 2주차까지
본 연구의 재치료 기준선에서 본 연구의 재치료 기간 4주차까지 BSA(체표면적) 점수의 변화
기간: 이 연구의 재치료 기준선에서 이 연구의 재치료 기간 4주차까지

BSA 평가에는 두 가지 방법이 사용되었습니다.

  1. 건선이 있는 피험자의 피부 침범 정도를 추정하기 위해 피험자의 편평한 손의 한 쪽 면적을 사용하여 전체 체표면적(BSA)의 1%를 나타냈습니다.
  2. 9의 법칙은 전체 BSA가 머리(9%), 앞쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 뒤쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 각 다리(앞쪽, 9%, 후방, 9%), 각 팔(9%) 및 생식기(1%) 기준선으로부터의 변화에서 양수 값은 기준선으로부터 개선되었음을 나타냅니다. 양수 값이 높을수록 변화가 커집니다.
이 연구의 재치료 기준선에서 이 연구의 재치료 기간 4주차까지
본 연구의 재치료 기준선에서 본 연구의 재치료 기간 6주까지 BSA(체표면적) 점수의 변화
기간: 본 연구의 재치료 기준선에서 본 연구의 재치료 기간 6주차까지

BSA 평가에는 두 가지 방법이 사용되었습니다.

  1. 건선이 있는 피험자의 피부 침범 정도를 추정하기 위해 피험자의 편평한 손의 한 쪽 면적을 사용하여 전체 체표면적(BSA)의 1%를 나타냈습니다.
  2. 9의 법칙은 전체 BSA가 머리(9%), 앞쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 뒤쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 각 다리(앞쪽, 9%, 후방, 9%), 각 팔(9%) 및 생식기(1%) 기준선으로부터의 변화에서 양수 값은 기준선으로부터 개선되었음을 나타냅니다. 양수 값이 높을수록 변화가 커집니다.
본 연구의 재치료 기준선에서 본 연구의 재치료 기간 6주차까지
본 연구의 재치료 기준선에서 본 연구의 재치료 기간 8주차까지 BSA(체표면적) 점수의 변화
기간: 본 연구의 재치료 기준선에서 본 연구의 재치료 기간 8주차까지

BSA 평가에는 두 가지 방법이 사용되었습니다.

  1. 건선이 있는 피험자의 피부 침범 정도를 추정하기 위해 피험자의 편평한 손의 한 쪽 면적을 사용하여 전체 체표면적(BSA)의 1%를 나타냈습니다.
  2. 9의 법칙은 전체 BSA가 머리(9%), 앞쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 뒤쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 각 다리(앞쪽, 9%, 후방, 9%), 각 팔(9%) 및 생식기(1%) 기준선으로부터의 변화에서 양수 값은 기준선으로부터 개선되었음을 나타냅니다. 양수 값이 높을수록 변화가 커집니다.
본 연구의 재치료 기준선에서 본 연구의 재치료 기간 8주차까지
본 연구의 재치료 기준선에서 본 연구의 재치료 기간 10주차까지 BSA(체표면적) 점수의 변화
기간: 이 연구의 재치료 기준선에서 이 연구의 재치료 기간 10주차까지

BSA 평가에는 두 가지 방법이 사용되었습니다.

  1. 건선이 있는 피험자의 피부 침범 정도를 추정하기 위해 피험자의 편평한 손의 한 쪽 면적을 사용하여 전체 체표면적(BSA)의 1%를 나타냈습니다.
  2. 9의 법칙은 전체 BSA가 머리(9%), 앞쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 뒤쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 각 다리(앞쪽, 9%, 후방, 9%), 각 팔(9%) 및 생식기(1%) 기준선으로부터의 변화에서 양수 값은 기준선으로부터 개선되었음을 나타냅니다. 양수 값이 높을수록 변화가 커집니다.
이 연구의 재치료 기준선에서 이 연구의 재치료 기간 10주차까지
본 연구의 재치료 기준선에서 본 연구의 재치료 기간 12주차까지 BSA(체표면적) 점수의 변화
기간: 본 연구의 재치료 기준선에서 본 연구의 재치료 기간 12주차까지

BSA 평가에는 두 가지 방법이 사용되었습니다.

  1. 건선이 있는 피험자의 피부 침범 정도를 추정하기 위해 피험자의 편평한 손의 한 쪽 면적을 사용하여 전체 체표면적(BSA)의 1%를 나타냈습니다.
  2. 9의 법칙은 전체 BSA가 머리(9%), 앞쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 뒤쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 각 다리(앞쪽, 9%, 후방, 9%), 각 팔(9%) 및 생식기(1%) 기준선으로부터의 변화에서 양수 값은 기준선으로부터 개선되었음을 나타냅니다. 양수 값이 높을수록 변화가 커집니다.
본 연구의 재치료 기준선에서 본 연구의 재치료 기간 12주차까지
본 연구의 재치료 기준선에서 본 연구의 마지막 재치료 방문까지 BSA(체표면적) 점수의 변화
기간: 이 연구의 재치료 기준선에서 이 연구의 마지막 재치료 방문까지

BSA 평가에는 두 가지 방법이 사용되었습니다.

  1. 건선이 있는 피험자의 피부 침범 정도를 추정하기 위해 피험자의 편평한 손의 한 쪽 면적을 사용하여 전체 체표면적(BSA)의 1%를 나타냈습니다.
  2. 9의 법칙은 전체 BSA가 머리(9%), 앞쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 뒤쪽 몸통(상부, 9%, 아래쪽, 9%), 각 다리(앞쪽, 9%, 후방, 9%), 각 팔(9%) 및 생식기(1%) 기준선으로부터의 변화에서 양수 값은 기준선으로부터 개선되었음을 나타냅니다. 양수 값이 높을수록 변화가 커집니다.
이 연구의 재치료 기준선에서 이 연구의 마지막 재치료 방문까지
본 연구에서 12주 재치료 기간 동안 효능 부족 또는 AE('건선 악화 또는 악화')로 인한 치료 중단 시간
기간: 본 연구에서 12주간의 재치료 기간 동안
유해 사례(AE)는 의약품을 투여받은 환자 또는 임상 조사 대상에서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건으로, 이 치료와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닙니다. 따라서 AE는 의약품(연구용) 제품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약품(연구용) 제품의 사용과 일시적으로 관련된 불리하고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병일 수 있습니다.
본 연구에서 12주간의 재치료 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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