Eficacia del retratamiento con Cimzia® en sujetos con psoriasis en placa crónica
Seguimiento del estudio C87040: Estudio multicéntrico, doble ciego para describir la eficacia y seguridad del retratamiento con CDP870 (Certolizumab Pegol) subcutáneo en 2 regímenes de dosis diferentes (dosis inicial de 400 mg en la semana 0 con 200 mg cada 2 semanas a partir de entonces y 400 mg cada 2 semanas) o placebo durante 12 semanas, en sujetos que sufren de psoriasis en placa crónica de moderada a grave que son candidatos para terapia sistémica y/o fototerapia y/o fotoquimioterapia, que han respondido al tratamiento en el estudio C87040 y que posteriormente Reincidido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto que respondió al tratamiento en la semana 12 en el estudio C87040 y que tuvo una recaída durante el período de seguimiento
- Mujeres posmenopáusicas durante al menos un año, incapaces quirúrgicamente de tener hijos o practicantes efectivos de un método anticonceptivo aceptable. Las mujeres acordaron continuar usando un método anticonceptivo adecuado durante el estudio y durante 12 semanas después de la última dosis de CDP870.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con forma pustulosa generalizada, guttata y eritrodérmica de psoriasis
- Cualquier infección reciente grave o potencialmente mortal o cualquier signo o síntoma actual que pueda indicar una infección (p. ej., fiebre, tos)
- Resultados positivos de la prueba del antígeno de superficie de la hepatitis B y/o de la prueba de anticuerpos contra la hepatitis C
- Resultado positivo de la prueba del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
- Recuentos de glóbulos blancos menos de 4000 por milímetro cúbico o más de 20000 por milímetro cúbico
- Enfermedad desmielinizante del sistema nervioso central sospechada o diagnosticada (p. esclerosis múltiple o neuritis óptica)
- Lupus eritematoso sistémico
- Participación en un estudio clínico en los últimos 3 meses excepto el estudio C87040
- Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, haría que el sujeto no fuera adecuado para su inclusión en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Certolizumab Pegol (CZP) 200 mg
Inyecciones subcutáneas de una dosis inicial de 400 mg en la Semana 0 con 200 mg cada 2 semanas a partir de entonces.
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Experimental: Certolizumab Pegol (CZP) 400 mg
Inyecciones subcutáneas de 400 mg cada 2 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en las puntuaciones del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) entre la semana 12 del primer tratamiento en el estudio C87040 [NCT00245765] y la semana 12 del nuevo tratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Semana 12 en C87040 [NCT00245765] y semana 12 en este estudio
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El PASI es un sistema de puntuación que promedia el enrojecimiento, el grosor y la descamación de las lesiones psoriásicas (en una escala de 0 a 4) y pondera la puntuación resultante según el área de la piel afectada.
Cuerpo dividido en 4 áreas: cabeza, brazos, tronco hasta la ingle y piernas hasta la parte superior de las nalgas.
Asignación de una puntuación media para el enrojecimiento, grosor y descamación de cada una de las 4 zonas corporales con una puntuación de 0 (claro) a 4 (muy marcado).
Determinando el porcentaje de piel cubierta con PSO para cada una de las áreas del cuerpo y convirtiendo a una escala de 0 a 6.
PASI final = enrojecimiento, grosor y descamación promedio de las lesiones cutáneas psoriásicas, multiplicado por la puntuación del área de psoriasis afectada de la sección respectiva y ponderado por el porcentaje de piel afectada de la persona para la sección respectiva.
La puntuación PASI mínima posible es 0 = sin enfermedad, la puntuación máxima es 72 = enfermedad máxima.
La diferencia se calculó mediante la "puntuación PASI en la semana 12 de retratamiento" menos la "puntuación PASI en la semana 12 del primer tratamiento".
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Semana 12 en C87040 [NCT00245765] y semana 12 en este estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Logro de una respuesta del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI75) en la semana 12 del período de retratamiento desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040
Periodo de tiempo: Semana 12
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. La respuesta PASI75 en la semana 12 de retratamiento se define como una disminución en la puntuación PASI en la semana 12 en este estudio desde el inicio en el estudio C87040 de al menos un 75 %. |
Semana 12
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Logro de una respuesta del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI75) en la semana 12 del período de retratamiento desde el inicio del retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Semana 12
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. La respuesta PASI75 en la semana 12 de retratamiento se define como una disminución en la puntuación PASI en la semana 12 en este estudio desde el inicio en este estudio de al menos un 75 %. |
Semana 12
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Logro de una respuesta del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI50) en la semana 12 del período de retratamiento desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040
Periodo de tiempo: Semana 12
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. La respuesta PASI50 en la semana 12 de retratamiento se define como una disminución en la puntuación PASI en la semana 12 en este estudio desde el inicio en el estudio C87040 de al menos un 50 %. |
Semana 12
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Logro de una respuesta del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI50) en la semana 12 del período de retratamiento desde el inicio del retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Semana 12
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. La respuesta PASI50 en la semana 12 de retratamiento se define como una disminución en la puntuación PASI en la semana 12 en este estudio desde el inicio en este estudio de al menos un 50 %. |
Semana 12
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Logro de una respuesta del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI90) en la semana 12 del período de retratamiento desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040
Periodo de tiempo: Semana 12
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. La respuesta PASI90 en la semana 12 de retratamiento se define como una disminución en la puntuación PASI en la semana 12 en este estudio desde el inicio en el estudio C87040 de al menos un 90 %. |
Semana 12
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Logro de una respuesta del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI90) en la semana 12 del período de retratamiento desde el inicio del retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Semana 12
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. La respuesta PASI90 en la semana 12 de retratamiento se define como una disminución en la puntuación PASI en la semana 12 en este estudio desde el inicio en este estudio de al menos un 90 %. |
Semana 12
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Puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) en el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040
Periodo de tiempo: Primer tratamiento Línea de base en el estudio C87040
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. |
Primer tratamiento Línea de base en el estudio C87040
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Puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) en la semana 1 del primer período de tratamiento en el estudio C87040
Periodo de tiempo: Semana 1 del primer período de tratamiento en el estudio C87040
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. |
Semana 1 del primer período de tratamiento en el estudio C87040
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Puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) en la semana 2 del primer período de tratamiento en el estudio C87040
Periodo de tiempo: Semana 2 del primer período de tratamiento en el estudio C87040
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. |
Semana 2 del primer período de tratamiento en el estudio C87040
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Puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) en la semana 3 del primer período de tratamiento en el estudio C87040
Periodo de tiempo: Semana 3 del primer período de tratamiento en el estudio C87040
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. |
Semana 3 del primer período de tratamiento en el estudio C87040
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Puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) en la semana 4 del primer período de tratamiento en el estudio C87040
Periodo de tiempo: Semana 4 del primer período de tratamiento en el estudio C87040
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. |
Semana 4 del primer período de tratamiento en el estudio C87040
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Puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) en la semana 6 del primer período de tratamiento en el estudio C87040
Periodo de tiempo: Semana 6 del primer período de tratamiento en el estudio C87040
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. |
Semana 6 del primer período de tratamiento en el estudio C87040
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Índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) en la semana 8 del primer período de tratamiento en el estudio C87040
Periodo de tiempo: Semana 8 del primer período de tratamiento en el estudio C87040
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. |
Semana 8 del primer período de tratamiento en el estudio C87040
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Puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) en la semana 10 del primer período de tratamiento en el estudio C87040
Periodo de tiempo: Semana 10 del primer período de tratamiento en el estudio C87040
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. |
Semana 10 del primer período de tratamiento en el estudio C87040
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Puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) en la semana 12 del primer período de tratamiento en el estudio C87040
Periodo de tiempo: Semana 12 del primer período de tratamiento en el estudio C87040
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. |
Semana 12 del primer período de tratamiento en el estudio C87040
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Puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) al inicio del nuevo tratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Línea de base de retratamiento en este estudio
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. |
Línea de base de retratamiento en este estudio
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Puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) en la semana 2 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Semana 2 del Período de retratamiento en este estudio
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. |
Semana 2 del Período de retratamiento en este estudio
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Puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) en la semana 4 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Semana 4 del Período de retratamiento en este estudio
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. |
Semana 4 del Período de retratamiento en este estudio
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Puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) en la semana 6 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Semana 6 del Período de retratamiento en este estudio
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. |
Semana 6 del Período de retratamiento en este estudio
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Puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) en la semana 8 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Semana 8 del Período de retratamiento en este estudio
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. |
Semana 8 del Período de retratamiento en este estudio
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Puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) en la semana 10 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Semana 10 del Período de retratamiento en este estudio
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. |
Semana 10 del Período de retratamiento en este estudio
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Puntuación del índice de actividad y gravedad de la psoriasis (PASI) en la semana 12 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Semana 12 del Período de retratamiento en este estudio
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. |
Semana 12 del Período de retratamiento en este estudio
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Puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) en la última visita de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Última visita de retratamiento en este estudio
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. |
Última visita de retratamiento en este estudio
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Cambio porcentual en la puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 1 del primer período de tratamiento en el C87040
Periodo de tiempo: Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 1 del primer período de tratamiento en C87040
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. Un valor positivo en el cambio porcentual desde la línea de base indica una mejora desde la línea de base. |
Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 1 del primer período de tratamiento en C87040
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Cambio porcentual en la puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 2 del primer período de tratamiento en el C87040
Periodo de tiempo: Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 2 del primer período de tratamiento en C87040
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. Un valor positivo en el cambio porcentual desde la línea de base indica una mejora desde la línea de base. |
Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 2 del primer período de tratamiento en C87040
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Cambio porcentual en la puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 3 del primer período de tratamiento en el C87040
Periodo de tiempo: Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 3 del primer período de tratamiento en C87040
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. Un valor positivo en el cambio porcentual desde la línea de base indica una mejora desde la línea de base. |
Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 3 del primer período de tratamiento en C87040
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Cambio porcentual en la puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 4 del primer período de tratamiento en el C87040
Periodo de tiempo: Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 4 del primer período de tratamiento en C87040
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. Un valor positivo en el cambio porcentual desde la línea de base indica una mejora desde la línea de base. |
Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 4 del primer período de tratamiento en C87040
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Cambio porcentual en la puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 6 del primer período de tratamiento en el C87040
Periodo de tiempo: Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 6 del primer período de tratamiento en C87040
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. Un valor positivo en el cambio porcentual desde la línea de base indica una mejora desde la línea de base. |
Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 6 del primer período de tratamiento en C87040
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Cambio porcentual en la puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 8 del primer período de tratamiento en el C87040
Periodo de tiempo: Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 8 del primer período de tratamiento en C87040
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. Un valor positivo en el cambio porcentual desde la línea de base indica una mejora desde la línea de base. |
Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 8 del primer período de tratamiento en C87040
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Cambio porcentual en la puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 10 del primer período de tratamiento en el C87040
Periodo de tiempo: Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 10 del primer período de tratamiento en C87040
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. Un valor positivo en el cambio porcentual desde la línea de base indica una mejora desde la línea de base. |
Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 10 del primer período de tratamiento en C87040
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Cambio porcentual en la puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 12 del primer período de tratamiento en el C87040
Periodo de tiempo: Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 12 del primer tratamiento en C87040
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. Un valor positivo en el cambio porcentual desde la línea de base indica una mejora desde la línea de base. |
Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 12 del primer tratamiento en C87040
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Cambio porcentual en la puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta el inicio del retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Desde el primer tratamiento inicial en el estudio C87040 hasta el segundo tratamiento inicial en este estudio
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. Un valor positivo en el cambio porcentual desde la línea de base indica una mejora desde la línea de base. |
Desde el primer tratamiento inicial en el estudio C87040 hasta el segundo tratamiento inicial en este estudio
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Cambio porcentual en la puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 2 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 2 del período de retratamiento en este estudio
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. Un valor positivo en el cambio porcentual desde la línea de base indica una mejora desde la línea de base. |
Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 2 del período de retratamiento en este estudio
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Cambio porcentual en la puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 4 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 4 del período de retratamiento en este estudio
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. Un valor positivo en el cambio porcentual desde la línea de base indica una mejora desde la línea de base. |
Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 4 del período de retratamiento en este estudio
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Cambio porcentual en la puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 6 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 6 del período de retratamiento en este estudio
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. Un valor positivo en el cambio porcentual desde la línea de base indica una mejora desde la línea de base. |
Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 6 del período de retratamiento en este estudio
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Cambio porcentual en la puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 8 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 8 del período de retratamiento en este estudio
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. Un valor positivo en el cambio porcentual desde la línea de base indica una mejora desde la línea de base. |
Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 8 del período de retratamiento en este estudio
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Cambio porcentual en la puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 10 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 10 del período de retratamiento en este estudio
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. Un valor positivo en el cambio porcentual desde la línea de base indica una mejora desde la línea de base. |
Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 10 del período de retratamiento en este estudio
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Cambio porcentual en la puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 12 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 12 del período de retratamiento en este estudio
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. Un valor positivo en el cambio porcentual desde la línea de base indica una mejora desde la línea de base. |
Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la semana 12 del período de retratamiento en este estudio
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Cambio porcentual en la puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la última visita de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la última visita de retratamiento (hasta la semana 12) en este estudio
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. Un valor positivo en el cambio porcentual desde la línea de base indica una mejora desde la línea de base. |
Desde el inicio del primer tratamiento en el estudio C87040 hasta la última visita de retratamiento (hasta la semana 12) en este estudio
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Cambio porcentual en la puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) desde el inicio del retratamiento en este estudio hasta la semana 12 de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del retratamiento en este estudio hasta la semana 12 de retratamiento en este estudio
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. Un valor positivo en el cambio porcentual desde la línea de base indica una mejora desde la línea de base. |
Desde el inicio del retratamiento en este estudio hasta la semana 12 de retratamiento en este estudio
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Mejor puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) durante el primer período de tratamiento de 12 semanas en el estudio C87040
Periodo de tiempo: Primer período de tratamiento de 12 semanas en el estudio C87040
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. |
Primer período de tratamiento de 12 semanas en el estudio C87040
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Mejor índice de actividad y gravedad de la psoriasis (PASI) durante el período de retratamiento de 12 semanas en este estudio
Periodo de tiempo: Período de retratamiento de 12 semanas en este estudio
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. |
Período de retratamiento de 12 semanas en este estudio
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Tiempo para alcanzar la mejor puntuación del índice de gravedad y actividad de la psoriasis (PASI) durante el primer período de tratamiento de 12 semanas en el estudio C87040
Periodo de tiempo: Primer período de tratamiento de 12 semanas en el estudio C87040
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. |
Primer período de tratamiento de 12 semanas en el estudio C87040
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Tiempo para alcanzar la mejor puntuación del índice de actividad y gravedad de la psoriasis (PASI) durante el período de retratamiento de 12 semanas en este estudio
Periodo de tiempo: Período de retratamiento de 12 semanas en este estudio
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La determinación de la puntuación PASI implica la evaluación del eritema, la infiltración y la descamación y la afectación de la superficie corporal en 4 regiones del cuerpo. Estas regiones son la cabeza, el tronco, las extremidades superiores e inferiores. El valor de la puntuación varía de 0 a 72; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad y gravedad de la psoriasis. |
Período de retratamiento de 12 semanas en este estudio
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Valoración de la evaluación global de la psoriasis (PGA) al inicio del retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Línea de base de retratamiento en este estudio
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La gravedad general de la enfermedad se evaluó utilizando la siguiente escala de 6 puntos: 5 = Grave: Elevación muy marcada de la placa, descamación y/o eritema. 4 = Moderado a severo: Marcada elevación de la placa, descamación y/o eritema. 3 = Moderado: Elevación moderada de la placa, descamación y/o eritema. 2 = Leve: ligera elevación de la placa, descamación y/o eritema 1 = Casi claro: Intermedio entre leve y claro 0 = Claro: Sin signos de psoriasis (puede haber hiperpigmentación posinflamatoria) |
Línea de base de retratamiento en este estudio
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Calificación de la evaluación global de la psoriasis (PGA) en la semana 2 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Semana 2 del Período de retratamiento en este estudio
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La gravedad general de la enfermedad se evaluó utilizando la siguiente escala de 6 puntos: 5 = Grave: Elevación muy marcada de la placa, descamación y/o eritema. 4 = Moderado a severo: Marcada elevación de la placa, descamación y/o eritema. 3 = Moderado: Elevación moderada de la placa, descamación y/o eritema. 2 = Leve: ligera elevación de la placa, descamación y/o eritema 1 = Casi claro: Intermedio entre leve y claro 0 = Claro: Sin signos de psoriasis (puede haber hiperpigmentación posinflamatoria) |
Semana 2 del Período de retratamiento en este estudio
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Calificación de la evaluación global de la psoriasis (PGA) en la semana 4 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Semana 4 del Período de retratamiento en este estudio
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La gravedad general de la enfermedad se evaluó utilizando la siguiente escala de 6 puntos: 5 = Grave: Elevación muy marcada de la placa, descamación y/o eritema. 4 = Moderado a severo: Marcada elevación de la placa, descamación y/o eritema. 3 = Moderado: Elevación moderada de la placa, descamación y/o eritema. 2 = Leve: ligera elevación de la placa, descamación y/o eritema 1 = Casi claro: Intermedio entre leve y claro 0 = Claro: Sin signos de psoriasis (puede haber hiperpigmentación posinflamatoria) |
Semana 4 del Período de retratamiento en este estudio
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Calificación de la evaluación global de la psoriasis (PGA) en la semana 6 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Semana 6 del Período de retratamiento en este estudio
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La gravedad general de la enfermedad se evaluó utilizando la siguiente escala de 6 puntos: 5 = Grave: Elevación muy marcada de la placa, descamación y/o eritema. 4 = Moderado a severo: Marcada elevación de la placa, descamación y/o eritema. 3 = Moderado: Elevación moderada de la placa, descamación y/o eritema. 2 = Leve: ligera elevación de la placa, descamación y/o eritema 1 = Casi claro: Intermedio entre leve y claro 0 = Claro: Sin signos de psoriasis (puede haber hiperpigmentación posinflamatoria) |
Semana 6 del Período de retratamiento en este estudio
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Calificación de la evaluación global de la psoriasis (PGA) en la semana 8 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Semana 8 del Período de retratamiento en este estudio
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La gravedad general de la enfermedad se evaluó utilizando la siguiente escala de 6 puntos: 5 = Grave: Elevación muy marcada de la placa, descamación y/o eritema. 4 = Moderado a severo: Marcada elevación de la placa, descamación y/o eritema. 3 = Moderado: Elevación moderada de la placa, descamación y/o eritema. 2 = Leve: ligera elevación de la placa, descamación y/o eritema 1 = Casi claro: Intermedio entre leve y claro 0 = Claro: Sin signos de psoriasis (puede haber hiperpigmentación posinflamatoria) |
Semana 8 del Período de retratamiento en este estudio
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Calificación de la evaluación global de la psoriasis (PGA) en la semana 10 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Semana 10 del Período de retratamiento en este estudio
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La gravedad general de la enfermedad se evaluó utilizando la siguiente escala de 6 puntos: 5 = Grave: Elevación muy marcada de la placa, descamación y/o eritema. 4 = Moderado a severo: Marcada elevación de la placa, descamación y/o eritema. 3 = Moderado: Elevación moderada de la placa, descamación y/o eritema. 2 = Leve: ligera elevación de la placa, descamación y/o eritema 1 = Casi claro: Intermedio entre leve y claro 0 = Claro: Sin signos de psoriasis (puede haber hiperpigmentación posinflamatoria) |
Semana 10 del Período de retratamiento en este estudio
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Calificación de la evaluación global de la psoriasis (PGA) en la semana 12 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Semana 12 del Período de retratamiento en este estudio
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La gravedad general de la enfermedad se evaluó utilizando la siguiente escala de 6 puntos: 5 = Grave: Elevación muy marcada de la placa, descamación y/o eritema. 4 = Moderado a severo: Marcada elevación de la placa, descamación y/o eritema. 3 = Moderado: Elevación moderada de la placa, descamación y/o eritema. 2 = Leve: ligera elevación de la placa, descamación y/o eritema 1 = Casi claro: Intermedio entre leve y claro 0 = Claro: Sin signos de psoriasis (puede haber hiperpigmentación posinflamatoria) |
Semana 12 del Período de retratamiento en este estudio
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Calificación de la evaluación global de la psoriasis (PGA) en la última visita de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Última visita de retratamiento en este estudio
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La gravedad general de la enfermedad se evaluó utilizando la siguiente escala de 6 puntos: 5 = Grave: Elevación muy marcada de la placa, descamación y/o eritema. 4 = Moderado a severo: Marcada elevación de la placa, descamación y/o eritema. 3 = Moderado: Elevación moderada de la placa, descamación y/o eritema. 2 = Leve: ligera elevación de la placa, descamación y/o eritema 1 = Casi claro: Intermedio entre leve y claro 0 = Claro: Sin signos de psoriasis (puede haber hiperpigmentación posinflamatoria) |
Última visita de retratamiento en este estudio
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Porcentaje de sujetos que logran una respuesta clara o casi clara de la Evaluación global de la psoriasis (PGA) en la semana 12 de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Semana 12 de retratamiento en este estudio
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La gravedad general de la enfermedad se evaluó utilizando la siguiente escala de 6 puntos: 5 = Grave: Elevación muy marcada de la placa, descamación y/o eritema. 4 = Moderado a severo: Marcada elevación de la placa, descamación y/o eritema. 3 = Moderado: Elevación moderada de la placa, descamación y/o eritema. 2 = Leve: ligera elevación de la placa, descamación y/o eritema 1 = Casi claro: Intermedio entre leve y claro 0 = Claro: Sin signos de psoriasis (puede haber hiperpigmentación posinflamatoria) |
Semana 12 de retratamiento en este estudio
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BSA (área de superficie corporal) afectada por la psoriasis en la línea de base de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Línea de base de retratamiento en este estudio
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Se utilizaron dos métodos para la evaluación de BSA:
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Línea de base de retratamiento en este estudio
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BSA (área de superficie corporal) afectada por psoriasis en la semana 2 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Semana 2 del Período de retratamiento en este estudio
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Se utilizaron dos métodos para la evaluación de BSA:
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Semana 2 del Período de retratamiento en este estudio
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BSA (área de superficie corporal) afectada por psoriasis en la semana 4 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Semana 4 del Período de retratamiento en este estudio
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Se utilizaron dos métodos para la evaluación de BSA:
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Semana 4 del Período de retratamiento en este estudio
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BSA (área de superficie corporal) afectada por psoriasis en la semana 6 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Semana 6 del Período de retratamiento en este estudio
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Se utilizaron dos métodos para la evaluación de BSA:
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Semana 6 del Período de retratamiento en este estudio
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BSA (área de superficie corporal) afectada por psoriasis en la semana 8 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Semana 8 del Período de retratamiento en este estudio
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Se utilizaron dos métodos para la evaluación de BSA:
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Semana 8 del Período de retratamiento en este estudio
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BSA (área de superficie corporal) afectada por psoriasis en la semana 10 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Semana 10 del Período de retratamiento en este estudio
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Se utilizaron dos métodos para la evaluación de BSA:
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Semana 10 del Período de retratamiento en este estudio
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BSA (área de superficie corporal) afectada por psoriasis en la semana 12 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Semana 12 del Período de retratamiento en este estudio
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Se utilizaron dos métodos para la evaluación de BSA:
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Semana 12 del Período de retratamiento en este estudio
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BSA (área de superficie corporal) afectada por psoriasis en la última visita de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Última visita de retratamiento en este estudio
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Se utilizaron dos métodos para la evaluación de BSA:
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Última visita de retratamiento en este estudio
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Cambio en la puntuación de BSA (área de superficie corporal) desde el inicio del primer tratamiento en C87040 hasta el inicio del nuevo tratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Desde el primer tratamiento inicial en C87040 hasta el segundo tratamiento inicial en este estudio
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Se utilizaron dos métodos para la evaluación de BSA:
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Desde el primer tratamiento inicial en C87040 hasta el segundo tratamiento inicial en este estudio
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Cambio en la puntuación de BSA (área de superficie corporal) desde el inicio del primer tratamiento en C87040 hasta la semana 2 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del primer tratamiento en C87040 hasta la semana 2 del período de retratamiento en este estudio
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Se utilizaron dos métodos para la evaluación de BSA:
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Desde el inicio del primer tratamiento en C87040 hasta la semana 2 del período de retratamiento en este estudio
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Cambio en la puntuación de BSA (área de superficie corporal) desde el inicio del primer tratamiento en C87040 hasta la semana 4 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del primer tratamiento en C87040 hasta la semana 4 del período de retratamiento en este estudio
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Se utilizaron dos métodos para la evaluación de BSA:
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Desde el inicio del primer tratamiento en C87040 hasta la semana 4 del período de retratamiento en este estudio
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Cambio en la puntuación de BSA (área de superficie corporal) desde el inicio del primer tratamiento en C87040 hasta la semana 6 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del primer tratamiento en C87040 hasta la semana 6 del período de retratamiento en este estudio
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Se utilizaron dos métodos para la evaluación de BSA:
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Desde el inicio del primer tratamiento en C87040 hasta la semana 6 del período de retratamiento en este estudio
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Cambio en la puntuación de BSA (área de superficie corporal) desde el inicio del primer tratamiento en C87040 hasta la semana 8 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del primer tratamiento en C87040 hasta la semana 8 del período de retratamiento en este estudio
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Se utilizaron dos métodos para la evaluación de BSA:
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Desde el inicio del primer tratamiento en C87040 hasta la semana 8 del período de retratamiento en este estudio
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Cambio en la puntuación de BSA (área de superficie corporal) desde el inicio del primer tratamiento en C87040 hasta la semana 10 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del primer tratamiento en C87040 hasta la semana 10 del período de retratamiento en este estudio
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Se utilizaron dos métodos para la evaluación de BSA:
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Desde el inicio del primer tratamiento en C87040 hasta la semana 10 del período de retratamiento en este estudio
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Cambio en la puntuación de BSA (área de superficie corporal) desde el inicio del primer tratamiento en C87040 hasta la semana 12 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del primer tratamiento en C87040 hasta la semana 12 del período de retratamiento en este estudio
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Se utilizaron dos métodos para la evaluación de BSA:
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Desde el inicio del primer tratamiento en C87040 hasta la semana 12 del período de retratamiento en este estudio
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Cambio en la puntuación de BSA (área de superficie corporal) desde el inicio del primer tratamiento en C87040 hasta la última visita de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del primer tratamiento en C87040 hasta la última visita de retratamiento (hasta la semana 12) en este estudio
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Se utilizaron dos métodos para la evaluación de BSA:
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Desde el inicio del primer tratamiento en C87040 hasta la última visita de retratamiento (hasta la semana 12) en este estudio
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Cambio en la puntuación de BSA (área de superficie corporal) desde el inicio del retratamiento en este estudio hasta la semana 2 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio de retratamiento en este estudio hasta la semana 2 del período de retratamiento en este estudio
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Se utilizaron dos métodos para la evaluación de BSA:
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Desde el inicio de retratamiento en este estudio hasta la semana 2 del período de retratamiento en este estudio
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Cambio en la puntuación de BSA (área de superficie corporal) desde el inicio del retratamiento en este estudio hasta la semana 4 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del retratamiento en este estudio hasta la semana 4 del período de retratamiento en este estudio
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Se utilizaron dos métodos para la evaluación de BSA:
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Desde el inicio del retratamiento en este estudio hasta la semana 4 del período de retratamiento en este estudio
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Cambio en la puntuación de BSA (área de superficie corporal) desde el inicio del retratamiento en este estudio hasta la semana 6 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del retratamiento en este estudio hasta la semana 6 del período de retratamiento en este estudio
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Se utilizaron dos métodos para la evaluación de BSA:
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Desde el inicio del retratamiento en este estudio hasta la semana 6 del período de retratamiento en este estudio
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Cambio en la puntuación de BSA (área de superficie corporal) desde el inicio del retratamiento en este estudio hasta la semana 8 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del retratamiento en este estudio hasta la semana 8 del período de retratamiento en este estudio
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Se utilizaron dos métodos para la evaluación de BSA:
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Desde el inicio del retratamiento en este estudio hasta la semana 8 del período de retratamiento en este estudio
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Cambio en la puntuación de BSA (área de superficie corporal) desde el inicio del retratamiento en este estudio hasta la semana 10 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio de retratamiento en este estudio hasta la semana 10 del período de retratamiento en este estudio
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Se utilizaron dos métodos para la evaluación de BSA:
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Desde el inicio de retratamiento en este estudio hasta la semana 10 del período de retratamiento en este estudio
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Cambio en la puntuación de BSA (área de superficie corporal) desde el inicio del retratamiento en este estudio hasta la semana 12 del período de retratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del retratamiento en este estudio hasta la semana 12 del período de retratamiento en este estudio
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Se utilizaron dos métodos para la evaluación de BSA:
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Desde el inicio del retratamiento en este estudio hasta la semana 12 del período de retratamiento en este estudio
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Cambio en la puntuación de BSA (área de superficie corporal) desde el inicio del nuevo tratamiento en este estudio hasta la última visita de nuevo tratamiento en este estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio de retratamiento en este estudio hasta la última visita de retratamiento en este estudio
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Se utilizaron dos métodos para la evaluación de BSA:
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Desde el inicio de retratamiento en este estudio hasta la última visita de retratamiento en este estudio
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Tiempo hasta la retirada del tratamiento debido a la falta de eficacia o debido a EA ("empeoramiento o exacerbación de la psoriasis") durante el período de retratamiento de 12 semanas en este estudio
Periodo de tiempo: Durante el Período de retratamiento de 12 semanas en este estudio
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Un Evento Adverso (EA) es cualquier evento médico adverso en un paciente o sujeto de investigación clínica al que se le administra un producto farmacéutico, que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
Por lo tanto, un AA podría ser cualquier signo, síntoma o enfermedad desfavorable y no intencionado asociado temporalmente con el uso de un producto medicinal (en investigación), esté o no relacionado con el producto medicinal (en investigación).
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Durante el Período de retratamiento de 12 semanas en este estudio
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- C87044
- 2005-005525-63 (Número EudraCT)
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