Effekten av ny behandling med Cimzia® hos pasienter med kronisk plakkpsoriasis

Eksperimentell: Certolizumab Pegol (CZP) 200 mg

Subkutane injeksjoner på 400 mg startdose ved uke 0 med 200 mg hver 2. uke deretter.

Legemiddel: Certolizumab Pegol (Cimzia®)

• Farmasøytisk form: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
• Administrasjonsvei: Subkutan bruk

• Dose og administrasjonsdetaljer:

  2 x 1 mL Certolizumab Pegol ved uke 0, etterfulgt av

• 1 x 1 mL Certolizumab Pegol pluss 1 x 1 mL Placebo (av blendende årsaker) i Certolizumab Pegol 200 mg-armen i uke 2, 4, 6, 8 og 10
• 2 x 1 mL Certolizumab Pegol i Certolizumab Pegol 400 mg-armen i uke 2, 4, 6, 8 og 10

Eksperimentell: Certolizumab Pegol (CZP) 400 mg

Subkutane injeksjoner på 400 mg hver 2. uke.

Legemiddel: Certolizumab Pegol (Cimzia®)

• Farmasøytisk form: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
• Administrasjonsvei: Subkutan bruk

• Dose og administrasjonsdetaljer:

  2 x 1 mL Certolizumab Pegol ved uke 0, etterfulgt av

• 1 x 1 mL Certolizumab Pegol pluss 1 x 1 mL Placebo (av blendende årsaker) i Certolizumab Pegol 200 mg-armen i uke 2, 4, 6, 8 og 10
• 2 x 1 mL Certolizumab Pegol i Certolizumab Pegol 400 mg-armen i uke 2, 4, 6, 8 og 10

Forskjell i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score mellom uke 12 av den første behandlingen i studie C87040 [NCT00245765] og uke 12 av re-behandling i denne studien

PASI er et skåringssystem som beregner et gjennomsnitt av rødhet, tykkelse og skallighet av psoriasislesjonene (på en 0-4 skala), og vekter den resulterende skåren etter det aktuelle hudområdet. Kroppen er delt inn i 4 områder: hode, armer, buk til lyske, og bena til toppen av baken. Tildeling av en gjennomsnittlig poengsum for rødhet, tykkelse og skalering for hvert av de 4 kroppsområdene med en poengsum på 0 (klar) til 4 (veldig markert). Bestemme prosentandelen av huden dekket med PSO for hvert av kroppsområdene og konvertere til en skala fra 0 til 6. Endelig PASI = gjennomsnittlig rødhet, tykkelse og skjeller av psoriasishudlesjonene, multiplisert med den involverte psoriasisarealskåren for den respektive seksjonen, og vektet med prosentandelen av personens berørte hud for den respektive seksjonen. Minste mulige PASI-score er 0=ingen sykdom, maksimal score er 72=maksimal sykdom. Forskjellen ble beregnet ved 'PASI-score ved re-behandling uke 12' minus 'PASI-score ved første behandlingsuke 12'.

Oppnåelse av en Psoriasis-aktivitets- og alvorlighetsindeks (PASI75)-respons ved uke 12 av re-behandlingsperioden fra første behandlingsbaseline i studie C87040

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

PASI75-respons ved uke 12 av re-behandling er definert som en reduksjon i PASI-score ved uke 12 i denne studien fra baseline i studie C87040 på minst 75 %.

Oppnåelse av en psoriasisaktivitets- og alvorlighetsindeks (PASI75)-respons ved uke 12 av re-behandlingsperioden fra re-treatment baseline i denne studien

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

PASI75-respons ved uke 12 av re-behandling er definert som en reduksjon i PASI-score ved uke 12 i denne studien fra baseline i denne studien på minst 75 %.

Oppnåelse av en Psoriasis-aktivitets- og alvorlighetsindeks (PASI50)-respons ved uke 12 av re-behandlingsperioden fra første behandlingsbaseline i studie C87040

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

PASI50-respons ved uke 12 av re-behandling er definert som en reduksjon i PASI-score ved uke 12 i denne studien fra baseline i studie C87040 på minst 50 %.

Oppnåelse av en psoriasisaktivitets- og alvorlighetsindeks (PASI50)-respons ved uke 12 av gjenbehandlingsperioden fra re-behandlingsbaseline i denne studien

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

PASI50-respons ved uke 12 av re-behandling er definert som en reduksjon i PASI-score ved uke 12 i denne studien fra baseline i denne studien på minst 50 %.

Oppnåelse av en Psoriasis-aktivitets- og alvorlighetsindeks (PASI90)-respons ved uke 12 av gjenbehandlingsperioden fra første behandlingsbaseline i studie C87040

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

PASI90-respons ved uke 12 av re-behandling er definert som en reduksjon i PASI-score ved uke 12 i denne studien fra baseline i studie C87040 på minst 90 %.

Oppnåelse av en Psoriasis-aktivitets- og alvorlighetsindeks (PASI90)-respons ved uke 12 av re-behandlingsperioden fra re-treatment baseline i denne studien

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

PASI90-respons ved uke 12 av re-behandling er definert som en reduksjon i PASI-score ved uke 12 i denne studien fra baseline i denne studien på minst 90 %.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score ved første behandlingsbaseline i studie C87040

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poengsum ved uke 1 av første behandlingsperiode i studie C87040

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poengsum ved uke 2 av første behandlingsperiode i studie C87040

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poengsum ved uke 3 av første behandlingsperiode i studie C87040

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poengsum ved uke 4 av første behandlingsperiode i studie C87040

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poengsum ved uke 6 av første behandlingsperiode i studie C87040

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poengsum ved uke 8 av første behandlingsperiode i studie C87040

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poengsum ved uke 10 av første behandlingsperiode i studie C87040

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poengsum ved uke 12 av første behandlingsperiode i studie C87040

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score ved re-treatment baseline i denne studien

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poengsum ved uke 2 av re-behandlingsperioden i denne studien

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poengsum ved uke 4 av re-behandlingsperioden i denne studien

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poengsum ved uke 6 av re-behandlingsperioden i denne studien

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poengsum ved uke 8 av re-behandlingsperioden i denne studien

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poengsum ved uke 10 av re-behandlingsperioden i denne studien

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poengsum ved uke 12 av re-behandlingsperioden i denne studien

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score ved siste re-behandlingsbesøk i denne studien

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad.

Prosentvis endring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score fra første behandlingsbaselinje i studie C87040 til uke 1 av første behandlingsperiode i C87040

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad. En positiv verdi i prosentvis endring fra Baseline indikerer en forbedring fra Baseline.

Prosentvis endring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score fra første behandlingsbaselinje i studie C87040 til uke 2 av første behandlingsperiode i C87040

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad. En positiv verdi i prosentvis endring fra Baseline indikerer en forbedring fra Baseline.

Prosentvis endring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score fra første behandlingsbaseline i studie C87040 til uke 3 av første behandlingsperiode i C87040

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad. En positiv verdi i prosentvis endring fra Baseline indikerer en forbedring fra Baseline.

Prosentvis endring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score fra første behandlingsbaselinje i studie C87040 til uke 4 av første behandlingsperiode i C87040

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad. En positiv verdi i prosentvis endring fra Baseline indikerer en forbedring fra Baseline.

Prosentvis endring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score fra første behandlingsbaseline i studie C87040 til uke 6 i første behandlingsperiode i C87040

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad. En positiv verdi i prosentvis endring fra Baseline indikerer en forbedring fra Baseline.

Prosentvis endring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score fra første behandlingsbaselinje i studie C87040 til uke 8 av første behandlingsperiode i C87040

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad. En positiv verdi i prosentvis endring fra Baseline indikerer en forbedring fra Baseline.

Prosentvis endring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score fra første behandlingsbaselinje i studie C87040 til uke 10 av første behandlingsperiode i C87040

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad. En positiv verdi i prosentvis endring fra Baseline indikerer en forbedring fra Baseline.

Prosentvis endring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score fra første behandlingsbaseline i studie C87040 til uke 12 av første behandlingsperiode i C87040

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad. En positiv verdi i prosentvis endring fra Baseline indikerer en forbedring fra Baseline.

Prosentvis endring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score fra første behandlingsbaseline i studie C87040 til re-behandling baseline i denne studien

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad. En positiv verdi i prosentvis endring fra Baseline indikerer en forbedring fra Baseline.

Prosentvis endring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poengsum fra første behandlingsbaselinje i studie C87040 til uke 2 av re-behandlingsperiode i denne studien

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad. En positiv verdi i prosentvis endring fra Baseline indikerer en forbedring fra Baseline.

Prosentvis endring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score fra første behandlingsbaseline i studie C87040 til uke 4 av re-behandlingsperiode i denne studien

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad. En positiv verdi i prosentvis endring fra Baseline indikerer en forbedring fra Baseline.

Prosentvis endring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poengsum fra første behandlingsbaselinje i studie C87040 til uke 6 av re-behandlingsperiode i denne studien

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad. En positiv verdi i prosentvis endring fra Baseline indikerer en forbedring fra Baseline.

Prosentvis endring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poengsum fra første behandlingsbaseline i studie C87040 til uke 8 av re-behandlingsperiode i denne studien

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad. En positiv verdi i prosentvis endring fra Baseline indikerer en forbedring fra Baseline.

Prosentvis endring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poengsum fra første behandlingsbaseline i studie C87040 til uke 10 av re-behandlingsperiode i denne studien

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad. En positiv verdi i prosentvis endring fra Baseline indikerer en forbedring fra Baseline.

Prosentvis endring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poengsum fra første behandlingsbaselinje i studie C87040 til uke 12 av re-behandlingsperiode i denne studien

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad. En positiv verdi i prosentvis endring fra Baseline indikerer en forbedring fra Baseline.

Prosentvis endring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score fra første behandlingsbaselinje i studie C87040 til siste re-behandlingsbesøk i denne studien

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad. En positiv verdi i prosentvis endring fra Baseline indikerer en forbedring fra Baseline.

Prosentvis endring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score fra re-treatment baseline i denne studien til uke 12 med re-treatment i denne studien

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad. En positiv verdi i prosentvis endring fra Baseline indikerer en forbedring fra Baseline.

Beste Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poengsum i løpet av 12 ukers første behandlingsperiode i studie C87040

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad.

Beste Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poengsum i løpet av den 12-ukers re-behandlingsperioden i denne studien

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad.

Tid til å nå beste Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poengsum i løpet av 12 ukers første behandlingsperiode i studie C87040

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad.

Tid til å nå beste Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poengsum i løpet av 12 ukers re-behandlingsperiode i denne studien

Å bestemme PASI-skåren innebærer evaluering av erytem, ​​infiltrasjon og avskalling og involvering av kroppsoverflateareal over 4 kroppsregioner. Disse regionene er hodet, stammen, øvre og nedre ekstremiteter.

Poengverdien varierer fra 0 til 72, med høyere poengsum som indikerer høyere Psoriasis-aktivitet og alvorlighetsgrad.

Psoriasis Global Assessment (PGA)-vurdering ved re-treatment baseline i denne studien

Den generelle alvorlighetsgraden av sykdommen ble evaluert ved å bruke følgende 6-punkts skala:

5 = Alvorlig: Svært markert plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 4 = Moderat til alvorlig: Markert plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 3 = Moderat: Moderat plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 2 = Mild: Lett plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem

1 = Nesten klar: Mellom mild og klar 0 = Klar: Ingen tegn på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan være tilstede)

Psoriasis Global Assessment (PGA)-vurdering ved uke 2 av re-behandlingsperioden i denne studien

Den generelle alvorlighetsgraden av sykdommen ble evaluert ved å bruke følgende 6-punkts skala:

5 = Alvorlig: Svært markert plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 4 = Moderat til alvorlig: Markert plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 3 = Moderat: Moderat plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 2 = Mild: Lett plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem

1 = Nesten klar: Mellom mild og klar 0 = Klar: Ingen tegn på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan være tilstede)

Psoriasis Global Assessment (PGA)-vurdering ved uke 4 av re-behandlingsperioden i denne studien

Den generelle alvorlighetsgraden av sykdommen ble evaluert ved å bruke følgende 6-punkts skala:

5 = Alvorlig: Svært markert plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 4 = Moderat til alvorlig: Markert plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 3 = Moderat: Moderat plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 2 = Mild: Lett plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem

1 = Nesten klar: Mellom mild og klar 0 = Klar: Ingen tegn på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan være tilstede)

Psoriasis Global Assessment (PGA)-vurdering ved uke 6 av re-behandlingsperioden i denne studien

Den generelle alvorlighetsgraden av sykdommen ble evaluert ved å bruke følgende 6-punkts skala:

5 = Alvorlig: Svært markert plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 4 = Moderat til alvorlig: Markert plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 3 = Moderat: Moderat plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 2 = Mild: Lett plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem

1 = Nesten klar: Mellom mild og klar 0 = Klar: Ingen tegn på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan være tilstede)

Psoriasis Global Assessment (PGA)-vurdering ved uke 8 av re-behandlingsperioden i denne studien

Den generelle alvorlighetsgraden av sykdommen ble evaluert ved å bruke følgende 6-punkts skala:

5 = Alvorlig: Svært markert plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 4 = Moderat til alvorlig: Markert plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 3 = Moderat: Moderat plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 2 = Mild: Lett plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem

1 = Nesten klar: Mellom mild og klar 0 = Klar: Ingen tegn på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan være tilstede)

Psoriasis Global Assessment (PGA)-vurdering ved uke 10 av re-behandlingsperioden i denne studien

Den generelle alvorlighetsgraden av sykdommen ble evaluert ved å bruke følgende 6-punkts skala:

5 = Alvorlig: Svært markert plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 4 = Moderat til alvorlig: Markert plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 3 = Moderat: Moderat plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 2 = Mild: Lett plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem

1 = Nesten klar: Mellom mild og klar 0 = Klar: Ingen tegn på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan være tilstede)

Psoriasis Global Assessment (PGA)-vurdering ved uke 12 av re-behandlingsperioden i denne studien

Den generelle alvorlighetsgraden av sykdommen ble evaluert ved å bruke følgende 6-punkts skala:

5 = Alvorlig: Svært markert plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 4 = Moderat til alvorlig: Markert plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 3 = Moderat: Moderat plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 2 = Mild: Lett plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem

1 = Nesten klar: Mellom mild og klar 0 = Klar: Ingen tegn på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan være tilstede)

Psoriasis Global Assessment (PGA)-vurdering ved siste re-behandlingsbesøk i denne studien

Den generelle alvorlighetsgraden av sykdommen ble evaluert ved å bruke følgende 6-punkts skala:

5 = Alvorlig: Svært markert plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 4 = Moderat til alvorlig: Markert plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 3 = Moderat: Moderat plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 2 = Mild: Lett plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem

1 = Nesten klar: Mellom mild og klar 0 = Klar: Ingen tegn på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan være tilstede)

Prosentandel av forsøkspersoner som oppnår en Psoriasis Global Assessment (PGA) klar eller nesten klar respons ved uke 12 av re-behandling i denne studien

Den generelle alvorlighetsgraden av sykdommen ble evaluert ved å bruke følgende 6-punkts skala:

5 = Alvorlig: Svært markert plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 4 = Moderat til alvorlig: Markert plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 3 = Moderat: Moderat plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem. 2 = Mild: Lett plakkforhøyelse, avskalling og/eller erytem

1 = Nesten klar: Mellom mild og klar 0 = Klar: Ingen tegn på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan være tilstede)

BSA (Body Surface Area) påvirket av psoriasis ved re-treatment baseline i denne studien

To metoder ble brukt for evaluering av BSA:

1. Området på den ene siden av en forsøkspersons flate lukkede hånd ble brukt til å representere 1 % av det totale kroppsoverflatearealet (BSA) for å estimere omfanget av hudinvolvering hos personer med psoriasis
2. Regelen for ni-metoden antok at den totale BSA består av hode (9 %), fremre buk (øvre 9 %; nedre 9 %), bakre del (øvre 9 %; nedre 9 %), hvert ben (fremre, 9 %; bakre, 9 %), hver arm (9 %) og kjønnsorganer (1 %)

BSA (Body Surface Area) påvirket av psoriasis i uke 2 av re-behandlingsperioden i denne studien

To metoder ble brukt for evaluering av BSA:

1. Området på den ene siden av en forsøkspersons flate lukkede hånd ble brukt til å representere 1 % av det totale kroppsoverflatearealet (BSA) for å estimere omfanget av hudinvolvering hos personer med psoriasis
2. Regelen for ni-metoden antok at den totale BSA består av hode (9 %), fremre buk (øvre 9 %; nedre 9 %), bakre del (øvre 9 %; nedre 9 %), hvert ben (fremre, 9 %; bakre, 9 %), hver arm (9 %) og kjønnsorganer (1 %)

BSA (Body Surface Area) påvirket av psoriasis i uke 4 av gjenbehandlingsperioden i denne studien

To metoder ble brukt for evaluering av BSA:

1. Området på den ene siden av en forsøkspersons flate lukkede hånd ble brukt til å representere 1 % av det totale kroppsoverflatearealet (BSA) for å estimere omfanget av hudinvolvering hos personer med psoriasis
2. Regelen for ni-metoden antok at den totale BSA består av hode (9 %), fremre buk (øvre 9 %; nedre 9 %), bakre del (øvre 9 %; nedre 9 %), hvert ben (fremre, 9 %; bakre, 9 %), hver arm (9 %) og kjønnsorganer (1 %)

BSA (Body Surface Area) påvirket av psoriasis i uke 6 av re-behandlingsperioden i denne studien

To metoder ble brukt for evaluering av BSA:

1. Området på den ene siden av en forsøkspersons flate lukkede hånd ble brukt til å representere 1 % av det totale kroppsoverflatearealet (BSA) for å estimere omfanget av hudinvolvering hos personer med psoriasis
2. Regelen for ni-metoden antok at den totale BSA består av hode (9 %), fremre buk (øvre 9 %; nedre 9 %), bakre del (øvre 9 %; nedre 9 %), hvert ben (fremre, 9 %; bakre, 9 %), hver arm (9 %) og kjønnsorganer (1 %)

BSA (Body Surface Area) påvirket av psoriasis i uke 8 av re-behandlingsperioden i denne studien

To metoder ble brukt for evaluering av BSA:

1. Området på den ene siden av en forsøkspersons flate lukkede hånd ble brukt til å representere 1 % av det totale kroppsoverflatearealet (BSA) for å estimere omfanget av hudinvolvering hos personer med psoriasis
2. Regelen for ni-metoden antok at den totale BSA består av hode (9 %), fremre buk (øvre 9 %; nedre 9 %), bakre del (øvre 9 %; nedre 9 %), hvert ben (fremre, 9 %; bakre, 9 %), hver arm (9 %) og kjønnsorganer (1 %)

BSA (Body Surface Area) påvirket av psoriasis ved uke 10 av re-behandlingsperioden i denne studien

To metoder ble brukt for evaluering av BSA:

1. Området på den ene siden av en forsøkspersons flate lukkede hånd ble brukt til å representere 1 % av det totale kroppsoverflatearealet (BSA) for å estimere omfanget av hudinvolvering hos personer med psoriasis
2. Regelen for ni-metoden antok at den totale BSA består av hode (9 %), fremre buk (øvre 9 %; nedre 9 %), bakre del (øvre 9 %; nedre 9 %), hvert ben (fremre, 9 %; bakre, 9 %), hver arm (9 %) og kjønnsorganer (1 %)

BSA (Body Surface Area) påvirket av psoriasis ved uke 12 av re-behandlingsperioden i denne studien

To metoder ble brukt for evaluering av BSA:

1. Området på den ene siden av en forsøkspersons flate lukkede hånd ble brukt til å representere 1 % av det totale kroppsoverflatearealet (BSA) for å estimere omfanget av hudinvolvering hos personer med psoriasis
2. Regelen for ni-metoden antok at den totale BSA består av hode (9 %), fremre buk (øvre 9 %; nedre 9 %), bakre del (øvre 9 %; nedre 9 %), hvert ben (fremre, 9 %; bakre, 9 %), hver arm (9 %) og kjønnsorganer (1 %)

BSA (Body Surface Area) påvirket av psoriasis ved siste re-behandlingsbesøk i denne studien

To metoder ble brukt for evaluering av BSA:

1. Området på den ene siden av en forsøkspersons flate lukkede hånd ble brukt til å representere 1 % av det totale kroppsoverflatearealet (BSA) for å estimere omfanget av hudinvolvering hos personer med psoriasis
2. Regelen for ni-metoden antok at den totale BSA består av hode (9 %), fremre buk (øvre 9 %; nedre 9 %), bakre del (øvre 9 %; nedre 9 %), hvert ben (fremre, 9 %; bakre, 9 %), hver arm (9 %) og kjønnsorganer (1 %)

Endring i BSA (Body Surface Area)-score fra første behandlingsbaseline i C87040 til re-behandlingsbaseline i denne studien

To metoder ble brukt for evaluering av BSA:

1. Området på den ene siden av en forsøkspersons flate lukkede hånd ble brukt til å representere 1 % av det totale kroppsoverflatearealet (BSA) for å estimere omfanget av hudinvolvering hos personer med psoriasis
2. Regelen for ni-metoden antok at den totale BSA består av hode (9 %), fremre buk (øvre 9 %; nedre 9 %), bakre del (øvre 9 %; nedre 9 %), hvert ben (fremre, 9 %, bakre, 9 %), hver arm (9 %) og kjønnsorganer (1 %) En positiv verdi i endring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo høyere positiv verdi, jo høyere endring.

Endring i BSA (Body Surface Area)-poengsum fra første behandlingsbaseline i C87040 til uke 2 av re-behandlingsperioden i denne studien

To metoder ble brukt for evaluering av BSA:

1. Området på den ene siden av en forsøkspersons flate lukkede hånd ble brukt til å representere 1 % av det totale kroppsoverflatearealet (BSA) for å estimere omfanget av hudinvolvering hos personer med psoriasis
2. Regelen for ni-metoden antok at den totale BSA består av hode (9 %), fremre buk (øvre 9 %; nedre 9 %), bakre del (øvre 9 %; nedre 9 %), hvert ben (fremre, 9 %, bakre, 9 %), hver arm (9 %) og kjønnsorganer (1 %) En positiv verdi i endring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo høyere positiv verdi, jo høyere endring.

Endring i BSA (Body Surface Area)-poengsum fra første behandlingsbaseline i C87040 til uke 4 av re-behandlingsperioden i denne studien

To metoder ble brukt for evaluering av BSA:

1. Området på den ene siden av en forsøkspersons flate lukkede hånd ble brukt til å representere 1 % av det totale kroppsoverflatearealet (BSA) for å estimere omfanget av hudinvolvering hos personer med psoriasis
2. Regelen for ni-metoden antok at den totale BSA består av hode (9 %), fremre buk (øvre 9 %; nedre 9 %), bakre del (øvre 9 %; nedre 9 %), hvert ben (fremre, 9 %, bakre, 9 %), hver arm (9 %) og kjønnsorganer (1 %) En positiv verdi i endring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo høyere positiv verdi, jo høyere endring.

Endring i BSA-poengsum (kroppsoverflateareal) fra første behandlingsbaseline i C87040 til uke 6 av gjenbehandlingsperioden i denne studien

To metoder ble brukt for evaluering av BSA:

1. Området på den ene siden av en forsøkspersons flate lukkede hånd ble brukt til å representere 1 % av det totale kroppsoverflatearealet (BSA) for å estimere omfanget av hudinvolvering hos personer med psoriasis
2. Regelen for ni-metoden antok at den totale BSA består av hode (9 %), fremre buk (øvre 9 %; nedre 9 %), bakre del (øvre 9 %; nedre 9 %), hvert ben (fremre, 9 %, bakre, 9 %), hver arm (9 %) og kjønnsorganer (1 %) En positiv verdi i endring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo høyere positiv verdi, jo høyere endring.

Endring i BSA (Body Surface Area)-poengsum fra første behandlingsbaseline i C87040 til uke 8 av re-behandlingsperioden i denne studien

To metoder ble brukt for evaluering av BSA:

1. Området på den ene siden av en forsøkspersons flate lukkede hånd ble brukt til å representere 1 % av det totale kroppsoverflatearealet (BSA) for å estimere omfanget av hudinvolvering hos personer med psoriasis
2. Regelen for ni-metoden antok at den totale BSA består av hode (9 %), fremre buk (øvre 9 %; nedre 9 %), bakre del (øvre 9 %; nedre 9 %), hvert ben (fremre, 9 %, bakre, 9 %), hver arm (9 %) og kjønnsorganer (1 %) En positiv verdi i endring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo høyere positiv verdi, jo høyere endring.

Endring i BSA (Body Surface Area)-poengsum fra første behandlingsbaseline i C87040 til uke 10 av re-behandlingsperioden i denne studien

To metoder ble brukt for evaluering av BSA:

1. Området på den ene siden av en forsøkspersons flate lukkede hånd ble brukt til å representere 1 % av det totale kroppsoverflatearealet (BSA) for å estimere omfanget av hudinvolvering hos personer med psoriasis
2. Regelen for ni-metoden antok at den totale BSA består av hode (9 %), fremre buk (øvre 9 %; nedre 9 %), bakre del (øvre 9 %; nedre 9 %), hvert ben (fremre, 9 %, bakre, 9 %), hver arm (9 %) og kjønnsorganer (1 %) En positiv verdi i endring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo høyere positiv verdi, jo høyere endring.

Endring i BSA (Body Surface Area)-poengsum fra første behandlingsbaseline i C87040 til uke 12 av re-behandlingsperioden i denne studien

To metoder ble brukt for evaluering av BSA:

1. Området på den ene siden av en forsøkspersons flate lukkede hånd ble brukt til å representere 1 % av det totale kroppsoverflatearealet (BSA) for å estimere omfanget av hudinvolvering hos personer med psoriasis
2. Regelen for ni-metoden antok at den totale BSA består av hode (9 %), fremre buk (øvre 9 %; nedre 9 %), bakre del (øvre 9 %; nedre 9 %), hvert ben (fremre, 9 %, bakre, 9 %), hver arm (9 %) og kjønnsorganer (1 %) En positiv verdi i endring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo høyere positiv verdi, jo høyere endring.

Endring i BSA (Body Surface Area)-poengsum fra første behandlingsbaseline i C87040 til siste re-behandlingsbesøk i denne studien

To metoder ble brukt for evaluering av BSA:

1. Området på den ene siden av en forsøkspersons flate lukkede hånd ble brukt til å representere 1 % av det totale kroppsoverflatearealet (BSA) for å estimere omfanget av hudinvolvering hos personer med psoriasis
2. Regelen for ni-metoden antok at den totale BSA består av hode (9 %), fremre buk (øvre 9 %; nedre 9 %), bakre del (øvre 9 %; nedre 9 %), hvert ben (fremre, 9 %, bakre, 9 %), hver arm (9 %) og kjønnsorganer (1 %) En positiv verdi i endring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo høyere positiv verdi, jo høyere endring.

Endring i BSA (Body Surface Area)-poengsum fra re-treatment baseline i denne studien til uke 2 av re-behandlingsperioden i denne studien

To metoder ble brukt for evaluering av BSA:

1. Området på den ene siden av en forsøkspersons flate lukkede hånd ble brukt til å representere 1 % av det totale kroppsoverflatearealet (BSA) for å estimere omfanget av hudinvolvering hos personer med psoriasis
2. Regelen for ni-metoden antok at den totale BSA består av hode (9 %), fremre buk (øvre 9 %; nedre 9 %), bakre del (øvre 9 %; nedre 9 %), hvert ben (fremre, 9 %, bakre, 9 %), hver arm (9 %) og kjønnsorganer (1 %) En positiv verdi i endring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo høyere positiv verdi, jo høyere endring.

Endring i BSA (Body Surface Area)-score fra re-treatment baseline i denne studien til uke 4 av re-behandlingsperioden i denne studien

To metoder ble brukt for evaluering av BSA:

1. Området på den ene siden av en forsøkspersons flate lukkede hånd ble brukt til å representere 1 % av det totale kroppsoverflatearealet (BSA) for å estimere omfanget av hudinvolvering hos personer med psoriasis
2. Regelen for ni-metoden antok at den totale BSA består av hode (9 %), fremre buk (øvre 9 %; nedre 9 %), bakre del (øvre 9 %; nedre 9 %), hvert ben (fremre, 9 %, bakre, 9 %), hver arm (9 %) og kjønnsorganer (1 %) En positiv verdi i endring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo høyere positiv verdi, jo høyere endring.

Endring i BSA (Body Surface Area)-poengsum fra re-treatment baseline i denne studien til uke 6 av re-behandlingsperioden i denne studien

To metoder ble brukt for evaluering av BSA:

1. Området på den ene siden av en forsøkspersons flate lukkede hånd ble brukt til å representere 1 % av det totale kroppsoverflatearealet (BSA) for å estimere omfanget av hudinvolvering hos personer med psoriasis
2. Regelen for ni-metoden antok at den totale BSA består av hode (9 %), fremre buk (øvre 9 %; nedre 9 %), bakre del (øvre 9 %; nedre 9 %), hvert ben (fremre, 9 %, bakre, 9 %), hver arm (9 %) og kjønnsorganer (1 %) En positiv verdi i endring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo høyere positiv verdi, jo høyere endring.

Endring i BSA (Body Surface Area)-poengsum fra re-treatment baseline i denne studien til uke 8 av re-behandlingsperioden i denne studien

To metoder ble brukt for evaluering av BSA:

1. Området på den ene siden av en forsøkspersons flate lukkede hånd ble brukt til å representere 1 % av det totale kroppsoverflatearealet (BSA) for å estimere omfanget av hudinvolvering hos personer med psoriasis
2. Regelen for ni-metoden antok at den totale BSA består av hode (9 %), fremre buk (øvre 9 %; nedre 9 %), bakre del (øvre 9 %; nedre 9 %), hvert ben (fremre, 9 %, bakre, 9 %), hver arm (9 %) og kjønnsorganer (1 %) En positiv verdi i endring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo høyere positiv verdi, jo høyere endring.

Endring i BSA (Body Surface Area)-poengsum fra re-treatment baseline i denne studien til uke 10 av re-behandlingsperioden i denne studien

To metoder ble brukt for evaluering av BSA:

1. Området på den ene siden av en forsøkspersons flate lukkede hånd ble brukt til å representere 1 % av det totale kroppsoverflatearealet (BSA) for å estimere omfanget av hudinvolvering hos personer med psoriasis
2. Regelen for ni-metoden antok at den totale BSA består av hode (9 %), fremre buk (øvre 9 %; nedre 9 %), bakre del (øvre 9 %; nedre 9 %), hvert ben (fremre, 9 %, bakre, 9 %), hver arm (9 %) og kjønnsorganer (1 %) En positiv verdi i endring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo høyere positiv verdi, jo høyere endring.

Endring i BSA (Body Surface Area)-score fra re-treatment baseline i denne studien til uke 12 av re-behandlingsperioden i denne studien

To metoder ble brukt for evaluering av BSA:

1. Området på den ene siden av en forsøkspersons flate lukkede hånd ble brukt til å representere 1 % av det totale kroppsoverflatearealet (BSA) for å estimere omfanget av hudinvolvering hos personer med psoriasis
2. Regelen for ni-metoden antok at den totale BSA består av hode (9 %), fremre buk (øvre 9 %; nedre 9 %), bakre del (øvre 9 %; nedre 9 %), hvert ben (fremre, 9 %, bakre, 9 %), hver arm (9 %) og kjønnsorganer (1 %) En positiv verdi i endring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo høyere positiv verdi, jo høyere endring.

Endring i BSA (Body Surface Area)-poengsum fra re-treatment baseline i denne studien til siste re-behandlingsbesøk i denne studien

To metoder ble brukt for evaluering av BSA:

1. Området på den ene siden av en forsøkspersons flate lukkede hånd ble brukt til å representere 1 % av det totale kroppsoverflatearealet (BSA) for å estimere omfanget av hudinvolvering hos personer med psoriasis
2. Regelen for ni-metoden antok at den totale BSA består av hode (9 %), fremre buk (øvre 9 %; nedre 9 %), bakre del (øvre 9 %; nedre 9 %), hvert ben (fremre, 9 %, bakre, 9 %), hver arm (9 %) og kjønnsorganer (1 %) En positiv verdi i endring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo høyere positiv verdi, jo høyere endring.

Tid til å trekke seg fra behandlingen på grunn av manglende effekt eller på grunn av AE ("forverring eller forverring av psoriasis") i løpet av den 12 ukers re-behandlingsperioden i denne studien

En uønsket hendelse (AE) er enhver uheldig medisinsk hendelse i en pasient eller klinisk undersøkelsesperson som får et farmasøytisk produkt, som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen. En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn, symptom eller sykdom som er tidsmessig forbundet med bruken av et medisinsk (undersøkelses)produkt, enten det er relatert til det medisinske (undersøkelses)produktet eller ikke.