Skuteczność ponownego leczenia preparatem Cimzia® u pacjentów z przewlekłą łuszczycą plackowatą

Eksperymentalny: Certolizumab Pegol (CZP) 200 mg

Podskórne wstrzyknięcia dawki początkowej 400 mg w tygodniu 0, a następnie 200 mg co 2 tygodnie.

Lek: Certolizumab Pegol (Cimzia®)

• Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
• Droga podania: Podanie podskórne

• Szczegóły dotyczące dawki i podawania:

  2 x 1 ml certolizumabu Pegol w tygodniu 0, a następnie

• 1 x 1 ml Certolizumabu Pegol plus 1 x 1 ml Placebo (dla zaślepienia) w ramieniu Certolizumabu Pegol 200 mg w 2, 4, 6, 8 i 10 tygodniu
• 2 x 1 ml Certolizumabu Pegol w ramieniu Certolizumabu Pegol 400 mg w 2, 4, 6, 8 i 10 tygodniu

Eksperymentalny: Certolizumab Pegol (CZP) 400 mg

Wstrzyknięcia podskórne 400 mg co 2 tygodnie.

Lek: Certolizumab Pegol (Cimzia®)

• Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
• Droga podania: Podanie podskórne

• Szczegóły dotyczące dawki i podawania:

  2 x 1 ml certolizumabu Pegol w tygodniu 0, a następnie

• 1 x 1 ml Certolizumabu Pegol plus 1 x 1 ml Placebo (dla zaślepienia) w ramieniu Certolizumabu Pegol 200 mg w 2, 4, 6, 8 i 10 tygodniu
• 2 x 1 ml Certolizumabu Pegol w ramieniu Certolizumabu Pegol 400 mg w 2, 4, 6, 8 i 10 tygodniu

Różnica w wynikach wskaźnika aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) między 12. tygodniem pierwszego leczenia w badaniu C87040 [NCT00245765] a 12. tygodniem ponownego leczenia w tym badaniu

PASI to system punktacji, który uśrednia zaczerwienienie, grubość i łuszczenie się zmian łuszczycowych (w skali 0-4) i waży uzyskany wynik na podstawie obszaru skóry. Ciało podzielone na 4 obszary: głowa, ramiona, tułów do pachwiny i nogi do górnej części pośladków. Przypisanie średniego wyniku dla zaczerwienienia, grubości i łuszczenia się dla każdego z 4 obszarów ciała z wynikiem od 0 (wyraźny) do 4 (bardzo wyraźny). Określenie procentu skóry pokrytej PSO dla każdego z obszarów ciała i przeliczenie na skalę od 0 do 6. Końcowy PASI = średnie zaczerwienienie, grubość i łuskowatość łuszczycowych zmian skórnych, pomnożone przez punktację zajętego obszaru łuszczycy w odpowiednim przekroju i zważone przez procent dotkniętej chorobą skóry danej osoby w odpowiednim przekroju. Minimalny możliwy wynik PASI to 0 = brak choroby, maksymalny wynik to 72 = maksymalna choroba. Różnicę obliczono jako „wynik PASI w 12. tygodniu ponownego leczenia” minus „wynik PASI w 12. tygodniu pierwszego leczenia”.

Osiągnięcie wskaźnika aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI75) w 12. tygodniu okresu ponownego leczenia od pierwszej linii podstawowej leczenia w badaniu C87040

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Odpowiedź PASI75 w 12. tygodniu ponownego leczenia jest zdefiniowana jako zmniejszenie wyniku PASI w 12. tygodniu w tym badaniu od wartości początkowej w badaniu C87040 o co najmniej 75%.

Osiągnięcie wskaźnika aktywności i ciężkości łuszczycy (PASI75) w 12. tygodniu okresu ponownego leczenia od punktu początkowego ponownego leczenia w tym badaniu

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Odpowiedź PASI75 w 12. tygodniu ponownego leczenia jest zdefiniowana jako zmniejszenie wyniku PASI w 12. tygodniu w tym badaniu w stosunku do wartości początkowej w tym badaniu o co najmniej 75%.

Osiągnięcie wskaźnika aktywności i ciężkości łuszczycy (PASI50) w 12. tygodniu okresu ponownego leczenia od pierwszej linii podstawowej leczenia w badaniu C87040

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Odpowiedź PASI50 w 12. tygodniu ponownego leczenia jest zdefiniowana jako zmniejszenie wyniku PASI w 12. tygodniu w tym badaniu od wartości początkowej w badaniu C87040 o co najmniej 50%.

Osiągnięcie wskaźnika aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI50) w 12. tygodniu okresu ponownego leczenia od punktu początkowego ponownego leczenia w tym badaniu

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Odpowiedź PASI50 w 12. tygodniu ponownego leczenia jest zdefiniowana jako zmniejszenie wyniku PASI w 12. tygodniu w tym badaniu w stosunku do wartości początkowej w tym badaniu o co najmniej 50%.

Osiągnięcie wskaźnika aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI90) w 12. tygodniu okresu ponownego leczenia od pierwszej linii podstawowej leczenia w badaniu C87040

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Odpowiedź PASI90 w 12. tygodniu ponownego leczenia jest zdefiniowana jako zmniejszenie wyniku PASI w 12. tygodniu w tym badaniu od wartości początkowej w badaniu C87040 o co najmniej 90%.

Osiągnięcie wskaźnika aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI90) w 12. tygodniu okresu ponownego leczenia od punktu początkowego ponownego leczenia w tym badaniu

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Odpowiedź PASI90 w 12. tygodniu ponownego leczenia definiuje się jako zmniejszenie wyniku PASI w 12. tygodniu w tym badaniu w stosunku do wartości początkowej w tym badaniu o co najmniej 90%.

Wskaźnik aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) na początku pierwszego leczenia w badaniu C87040

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy.

Wskaźnik aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) w 1. tygodniu pierwszego okresu leczenia w badaniu C87040

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy.

Wskaźnik aktywności i ciężkości łuszczycy (PASI) w 2. tygodniu pierwszego okresu leczenia w badaniu C87040

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy.

Wskaźnik aktywności i ciężkości łuszczycy (PASI) w 3. tygodniu pierwszego okresu leczenia w badaniu C87040

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy.

Wskaźnik aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) w 4. tygodniu pierwszego okresu leczenia w badaniu C87040

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy.

Wskaźnik aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) w 6. tygodniu pierwszego okresu leczenia w badaniu C87040

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy.

Wskaźnik aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) w 8. tygodniu pierwszego okresu leczenia w badaniu C87040

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy.

Wskaźnik aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) w 10. tygodniu pierwszego okresu leczenia w badaniu C87040

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy.

Wskaźnik aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) w 12. tygodniu pierwszego okresu leczenia w badaniu C87040

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy.

Wskaźnik aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) w punkcie wyjściowym ponownego leczenia w tym badaniu

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy.

Wskaźnik aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) w 2. tygodniu okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy.

Wskaźnik aktywności i ciężkości łuszczycy (PASI) w 4. tygodniu okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy.

Wskaźnik aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) w 6. tygodniu okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy.

Wskaźnik aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) w 8. tygodniu okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy.

Wskaźnik aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) w 10. tygodniu okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy.

Wskaźnik aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) w 12. tygodniu okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy.

Wynik wskaźnika aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) podczas ostatniej wizyty ponownego leczenia w tym badaniu

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy.

Procentowa zmiana wskaźnika aktywności i ciężkości łuszczycy (PASI) od punktu początkowego pierwszego leczenia w badaniu C87040 do 1. tygodnia pierwszego okresu leczenia w badaniu C87040

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy. Dodatnia wartość procentowej zmiany w stosunku do wartości bazowej wskazuje na poprawę w stosunku do wartości wyjściowych.

Procentowa zmiana wskaźnika aktywności i ciężkości łuszczycy (PASI) od punktu początkowego pierwszego leczenia w badaniu C87040 do 2. tygodnia pierwszego okresu leczenia w badaniu C87040

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy. Dodatnia wartość procentowej zmiany w stosunku do wartości bazowej wskazuje na poprawę w stosunku do wartości wyjściowych.

Procentowa zmiana wskaźnika aktywności i ciężkości łuszczycy (PASI) od punktu początkowego pierwszego leczenia w badaniu C87040 do 3. tygodnia pierwszego okresu leczenia w badaniu C87040

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy. Dodatnia wartość procentowej zmiany w stosunku do wartości bazowej wskazuje na poprawę w stosunku do wartości wyjściowych.

Procentowa zmiana wskaźnika aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) od punktu początkowego pierwszego leczenia w badaniu C87040 do 4. tygodnia pierwszego okresu leczenia w badaniu C87040

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy. Dodatnia wartość procentowej zmiany w stosunku do wartości bazowej wskazuje na poprawę w stosunku do wartości wyjściowych.

Procentowa zmiana wskaźnika aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) od punktu początkowego pierwszego leczenia w badaniu C87040 do 6. tygodnia pierwszego okresu leczenia w badaniu C87040

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy. Dodatnia wartość procentowej zmiany w stosunku do wartości bazowej wskazuje na poprawę w stosunku do wartości wyjściowych.

Procentowa zmiana wskaźnika aktywności i ciężkości łuszczycy (PASI) od punktu początkowego pierwszego leczenia w badaniu C87040 do 8. tygodnia pierwszego okresu leczenia w badaniu C87040

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy. Dodatnia wartość procentowej zmiany w stosunku do wartości bazowej wskazuje na poprawę w stosunku do wartości wyjściowych.

Procentowa zmiana wskaźnika aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) od punktu początkowego pierwszego leczenia w badaniu C87040 do 10. tygodnia pierwszego okresu leczenia w badaniu C87040

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy. Dodatnia wartość procentowej zmiany w stosunku do wartości bazowej wskazuje na poprawę w stosunku do wartości wyjściowych.

Procentowa zmiana wskaźnika aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) od punktu początkowego pierwszego leczenia w badaniu C87040 do 12. tygodnia pierwszego okresu leczenia w badaniu C87040

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy. Dodatnia wartość procentowej zmiany w stosunku do wartości bazowej wskazuje na poprawę w stosunku do wartości wyjściowych.

Procentowa zmiana wskaźnika aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) od punktu początkowego pierwszego leczenia w badaniu C87040 do punktu początkowego ponownego leczenia w tym badaniu

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy. Dodatnia wartość procentowej zmiany w stosunku do wartości bazowej wskazuje na poprawę w stosunku do wartości wyjściowych.

Procentowa zmiana wskaźnika aktywności i ciężkości łuszczycy (PASI) od pierwszej linii wyjściowej leczenia w badaniu C87040 do 2. tygodnia okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy. Dodatnia wartość procentowej zmiany w stosunku do wartości bazowej wskazuje na poprawę w stosunku do wartości wyjściowych.

Procentowa zmiana wskaźnika aktywności i ciężkości łuszczycy (PASI) od pierwszej linii wyjściowej leczenia w badaniu C87040 do 4. tygodnia okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy. Dodatnia wartość procentowej zmiany w stosunku do wartości bazowej wskazuje na poprawę w stosunku do wartości wyjściowych.

Procentowa zmiana wskaźnika aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) od pierwszej linii wyjściowej leczenia w badaniu C87040 do 6. tygodnia okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy. Dodatnia wartość procentowej zmiany w stosunku do wartości bazowej wskazuje na poprawę w stosunku do wartości wyjściowych.

Procentowa zmiana wskaźnika aktywności i ciężkości łuszczycy (PASI) od pierwszej linii wyjściowej leczenia w badaniu C87040 do 8. tygodnia okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy. Dodatnia wartość procentowej zmiany w stosunku do wartości bazowej wskazuje na poprawę w stosunku do wartości wyjściowych.

Procentowa zmiana wskaźnika aktywności i ciężkości łuszczycy (PASI) od pierwszej linii wyjściowej leczenia w badaniu C87040 do 10. tygodnia okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy. Dodatnia wartość procentowej zmiany w stosunku do wartości bazowej wskazuje na poprawę w stosunku do wartości wyjściowych.

Procentowa zmiana wskaźnika aktywności i ciężkości łuszczycy (PASI) od pierwszej linii wyjściowej leczenia w badaniu C87040 do 12. tygodnia okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy. Dodatnia wartość procentowej zmiany w stosunku do wartości bazowej wskazuje na poprawę w stosunku do wartości wyjściowych.

Procentowa zmiana wskaźnika aktywności i ciężkości łuszczycy (PASI) od pierwszej wizyty początkowej leczenia w badaniu C87040 do ostatniej wizyty w ramach ponownego leczenia w tym badaniu

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy. Dodatnia wartość procentowej zmiany w stosunku do wartości bazowej wskazuje na poprawę w stosunku do wartości wyjściowych.

Procentowa zmiana wskaźnika aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) od wartości początkowej ponownego leczenia w tym badaniu do 12. tygodnia ponownego leczenia w tym badaniu

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy. Dodatnia wartość procentowej zmiany w stosunku do wartości bazowej wskazuje na poprawę w stosunku do wartości wyjściowych.

Najlepszy wynik wskaźnika aktywności i ciężkości łuszczycy (PASI) podczas 12-tygodniowego pierwszego okresu leczenia w badaniu C87040

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy.

Najlepszy wynik wskaźnika aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) podczas 12-tygodniowego okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy.

Czas do osiągnięcia najlepszego wskaźnika aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) podczas 12-tygodniowego pierwszego okresu leczenia w badaniu C87040

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy.

Czas do osiągnięcia najlepszego wskaźnika aktywności i nasilenia łuszczycy (PASI) podczas 12-tygodniowego okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Określenie wyniku PASI obejmuje ocenę rumienia, nacieków i złuszczania oraz zajęcia powierzchni ciała w 4 obszarach ciała. Obszary te to głowa, tułów, kończyny górne i dolne.

Wartość punktowa mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność i ciężkość łuszczycy.

Ocena globalnej oceny łuszczycy (PGA) na początku ponownego leczenia w tym badaniu

Ogólną ciężkość choroby oceniano za pomocą następującej 6-stopniowej skali:

5 = Ciężkie: Bardzo wyraźne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 4 = Umiarkowane do ciężkiego: Wyraźne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 3 = Umiarkowane: Umiarkowane uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 2 = Łagodne: Nieznaczne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień

1 = Prawie czysta: pośrednia między łagodną a jasną 0 = czysta: brak oznak łuszczycy (mogą występować przebarwienia pozapalne)

Globalna ocena łuszczycy (PGA) w 2. tygodniu okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Ogólną ciężkość choroby oceniano za pomocą następującej 6-stopniowej skali:

5 = Ciężkie: Bardzo wyraźne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 4 = Umiarkowane do ciężkiego: Wyraźne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 3 = Umiarkowane: Umiarkowane uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 2 = Łagodne: Nieznaczne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień

1 = Prawie czysta: pośrednia między łagodną a jasną 0 = czysta: brak oznak łuszczycy (mogą występować przebarwienia pozapalne)

Globalna ocena łuszczycy (PGA) w 4. tygodniu okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Ogólną ciężkość choroby oceniano za pomocą następującej 6-stopniowej skali:

5 = Ciężkie: Bardzo wyraźne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 4 = Umiarkowane do ciężkiego: Wyraźne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 3 = Umiarkowane: Umiarkowane uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 2 = Łagodne: Nieznaczne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień

1 = Prawie czysta: pośrednia między łagodną a jasną 0 = czysta: brak oznak łuszczycy (mogą występować przebarwienia pozapalne)

Globalna ocena łuszczycy (PGA) w 6. tygodniu okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Ogólną ciężkość choroby oceniano za pomocą następującej 6-stopniowej skali:

5 = Ciężkie: Bardzo wyraźne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 4 = Umiarkowane do ciężkiego: Wyraźne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 3 = Umiarkowane: Umiarkowane uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 2 = Łagodne: Nieznaczne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień

1 = Prawie czysta: pośrednia między łagodną a jasną 0 = czysta: brak oznak łuszczycy (mogą występować przebarwienia pozapalne)

Globalna ocena łuszczycy (PGA) w 8. tygodniu okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Ogólną ciężkość choroby oceniano za pomocą następującej 6-stopniowej skali:

5 = Ciężkie: Bardzo wyraźne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 4 = Umiarkowane do ciężkiego: Wyraźne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 3 = Umiarkowane: Umiarkowane uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 2 = Łagodne: Nieznaczne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień

1 = Prawie czysta: pośrednia między łagodną a jasną 0 = czysta: brak oznak łuszczycy (mogą występować przebarwienia pozapalne)

Globalna ocena łuszczycy (PGA) w 10. tygodniu okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Ogólną ciężkość choroby oceniano za pomocą następującej 6-stopniowej skali:

5 = Ciężkie: Bardzo wyraźne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 4 = Umiarkowane do ciężkiego: Wyraźne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 3 = Umiarkowane: Umiarkowane uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 2 = Łagodne: Nieznaczne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień

1 = Prawie czysta: pośrednia między łagodną a jasną 0 = czysta: brak oznak łuszczycy (mogą występować przebarwienia pozapalne)

Globalna ocena łuszczycy (PGA) w 12. tygodniu okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Ogólną ciężkość choroby oceniano za pomocą następującej 6-stopniowej skali:

5 = Ciężkie: Bardzo wyraźne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 4 = Umiarkowane do ciężkiego: Wyraźne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 3 = Umiarkowane: Umiarkowane uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 2 = Łagodne: Nieznaczne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień

1 = Prawie czysta: pośrednia między łagodną a jasną 0 = czysta: brak oznak łuszczycy (mogą występować przebarwienia pozapalne)

Ocena globalnej oceny łuszczycy (PGA) podczas ostatniej wizyty ponownego leczenia w tym badaniu

Ogólną ciężkość choroby oceniano za pomocą następującej 6-stopniowej skali:

5 = Ciężkie: Bardzo wyraźne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 4 = Umiarkowane do ciężkiego: Wyraźne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 3 = Umiarkowane: Umiarkowane uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 2 = Łagodne: Nieznaczne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień

1 = Prawie czysta: pośrednia między łagodną a jasną 0 = czysta: brak oznak łuszczycy (mogą występować przebarwienia pozapalne)

Odsetek pacjentów, u których ogólna ocena łuszczycy (PGA) uzyskała wyraźną lub prawie wyraźną odpowiedź w 12. tygodniu ponownego leczenia w tym badaniu

Ogólną ciężkość choroby oceniano za pomocą następującej 6-stopniowej skali:

5 = Ciężkie: Bardzo wyraźne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 4 = Umiarkowane do ciężkiego: Wyraźne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 3 = Umiarkowane: Umiarkowane uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień. 2 = Łagodne: Nieznaczne uniesienie blaszki miażdżycowej, łuszczenie się i/lub rumień

1 = Prawie czysta: pośrednia między łagodną a jasną 0 = czysta: brak oznak łuszczycy (mogą występować przebarwienia pozapalne)

BSA (powierzchnia ciała) dotknięta łuszczycą na początku ponownego leczenia w tym badaniu

Do oceny BSA zastosowano dwie metody:

1. Powierzchnia jednej strony płaskiej, zamkniętej dłoni pacjenta została wykorzystana jako 1% całkowitej powierzchni ciała (BSA) w celu oszacowania stopnia zajęcia skóry u osób z łuszczycą
2. W metodzie reguły dziewiątek przyjęto, że całkowita BSA obejmuje głowę (9%), przedni tułów (9% górny; 9% dolny), tułów tylny (9% górny; 9% dolny), każdą nogę (9% górną; 9%, tył, 9%), każde ramię (9%) i narządy płciowe (1%)

BSA (powierzchnia ciała) dotknięta łuszczycą w 2. tygodniu okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Do oceny BSA zastosowano dwie metody:

1. Powierzchnia jednej strony płaskiej, zamkniętej dłoni pacjenta została wykorzystana jako 1% całkowitej powierzchni ciała (BSA) w celu oszacowania stopnia zajęcia skóry u osób z łuszczycą
2. W metodzie reguły dziewiątek przyjęto, że całkowita BSA obejmuje głowę (9%), przedni tułów (9% górny; 9% dolny), tułów tylny (9% górny; 9% dolny), każdą nogę (9% górną; 9%, tył, 9%), każde ramię (9%) i narządy płciowe (1%)

BSA (powierzchnia ciała) dotknięta łuszczycą w 4. tygodniu okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Do oceny BSA zastosowano dwie metody:

1. Powierzchnia jednej strony płaskiej, zamkniętej dłoni pacjenta została wykorzystana jako 1% całkowitej powierzchni ciała (BSA) w celu oszacowania stopnia zajęcia skóry u osób z łuszczycą
2. W metodzie reguły dziewiątek przyjęto, że całkowita BSA obejmuje głowę (9%), przedni tułów (9% górny; 9% dolny), tułów tylny (9% górny; 9% dolny), każdą nogę (9% górną; 9%, tył, 9%), każde ramię (9%) i narządy płciowe (1%)

BSA (powierzchnia ciała) dotknięta łuszczycą w 6. tygodniu okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Do oceny BSA zastosowano dwie metody:

1. Powierzchnia jednej strony płaskiej, zamkniętej dłoni pacjenta została wykorzystana jako 1% całkowitej powierzchni ciała (BSA) w celu oszacowania stopnia zajęcia skóry u osób z łuszczycą
2. W metodzie reguły dziewiątek przyjęto, że całkowita BSA obejmuje głowę (9%), przedni tułów (9% górny; 9% dolny), tułów tylny (9% górny; 9% dolny), każdą nogę (9% górną; 9%, tył, 9%), każde ramię (9%) i narządy płciowe (1%)

BSA (powierzchnia ciała) dotknięta łuszczycą w 8. tygodniu okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Do oceny BSA zastosowano dwie metody:

1. Powierzchnia jednej strony płaskiej, zamkniętej dłoni pacjenta została wykorzystana jako 1% całkowitej powierzchni ciała (BSA) w celu oszacowania stopnia zajęcia skóry u osób z łuszczycą
2. W metodzie reguły dziewiątek przyjęto, że całkowita BSA obejmuje głowę (9%), przedni tułów (9% górny; 9% dolny), tułów tylny (9% górny; 9% dolny), każdą nogę (9% górną; 9%, tył, 9%), każde ramię (9%) i narządy płciowe (1%)

BSA (powierzchnia ciała) dotknięta łuszczycą w 10. tygodniu okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Do oceny BSA zastosowano dwie metody:

1. Powierzchnia jednej strony płaskiej, zamkniętej dłoni pacjenta została wykorzystana jako 1% całkowitej powierzchni ciała (BSA) w celu oszacowania stopnia zajęcia skóry u osób z łuszczycą
2. W metodzie reguły dziewiątek przyjęto, że całkowita BSA obejmuje głowę (9%), przedni tułów (9% górny; 9% dolny), tułów tylny (9% górny; 9% dolny), każdą nogę (9% górną; 9%, tył, 9%), każde ramię (9%) i narządy płciowe (1%)

BSA (powierzchnia ciała) dotknięta łuszczycą w 12. tygodniu okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Do oceny BSA zastosowano dwie metody:

1. Powierzchnia jednej strony płaskiej, zamkniętej dłoni pacjenta została wykorzystana jako 1% całkowitej powierzchni ciała (BSA) w celu oszacowania stopnia zajęcia skóry u osób z łuszczycą
2. W metodzie reguły dziewiątek przyjęto, że całkowita BSA obejmuje głowę (9%), przedni tułów (9% górny; 9% dolny), tułów tylny (9% górny; 9% dolny), każdą nogę (9% górną; 9%, tył, 9%), każde ramię (9%) i narządy płciowe (1%)

BSA (powierzchnia ciała) dotknięta łuszczycą podczas ostatniej wizyty w ramach tego badania

Do oceny BSA zastosowano dwie metody:

1. Powierzchnia jednej strony płaskiej, zamkniętej dłoni pacjenta została wykorzystana jako 1% całkowitej powierzchni ciała (BSA) w celu oszacowania stopnia zajęcia skóry u osób z łuszczycą
2. W metodzie reguły dziewiątek przyjęto, że całkowita BSA obejmuje głowę (9%), przedni tułów (9% górny; 9% dolny), tułów tylny (9% górny; 9% dolny), każdą nogę (9% górną; 9%, tył, 9%), każde ramię (9%) i narządy płciowe (1%)

Zmiana wyniku BSA (powierzchnia ciała) od wartości wyjściowej pierwszego leczenia w badaniu C87040 do wartości wyjściowej ponownego leczenia w tym badaniu

Do oceny BSA zastosowano dwie metody:

1. Powierzchnia jednej strony płaskiej, zamkniętej dłoni pacjenta została wykorzystana jako 1% całkowitej powierzchni ciała (BSA) w celu oszacowania stopnia zajęcia skóry u osób z łuszczycą
2. Metoda reguły dziewiątek zakładała, że ​​całkowita BSA obejmuje głowę (9%), przednią część tułowia (9% górna; 9% dolna), tułów tylną (9% górna; 9% dolną), każdą nogę (9% górną; 9%, tył, 9%), każde ramię (9%) i narządy płciowe (1%) Dodatnia wartość Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje poprawę w stosunku do wartości wyjściowej. Im wyższa wartość dodatnia, tym większa zmiana.

Zmiana wyniku BSA (powierzchnia ciała) od pierwszej linii podstawowej leczenia w badaniu C87040 do 2. tygodnia okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Do oceny BSA zastosowano dwie metody:

1. Powierzchnia jednej strony płaskiej, zamkniętej dłoni pacjenta została wykorzystana jako 1% całkowitej powierzchni ciała (BSA) w celu oszacowania stopnia zajęcia skóry u osób z łuszczycą
2. Metoda reguły dziewiątek zakładała, że ​​całkowita BSA obejmuje głowę (9%), przednią część tułowia (9% górna; 9% dolna), tułów tylną (9% górna; 9% dolną), każdą nogę (9% górną; 9%, tył, 9%), każde ramię (9%) i narządy płciowe (1%) Dodatnia wartość Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje poprawę w stosunku do wartości wyjściowej. Im wyższa wartość dodatnia, tym większa zmiana.

Zmiana wyniku BSA (powierzchni ciała) od pierwszej linii początkowej leczenia w badaniu C87040 do 4. tygodnia okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Do oceny BSA zastosowano dwie metody:

1. Powierzchnia jednej strony płaskiej, zamkniętej dłoni pacjenta została wykorzystana jako 1% całkowitej powierzchni ciała (BSA) w celu oszacowania stopnia zajęcia skóry u osób z łuszczycą
2. Metoda reguły dziewiątek zakładała, że ​​całkowita BSA obejmuje głowę (9%), przednią część tułowia (9% górna; 9% dolna), tułów tylną (9% górna; 9% dolną), każdą nogę (9% górną; 9%, tył, 9%), każde ramię (9%) i narządy płciowe (1%) Dodatnia wartość Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje poprawę w stosunku do wartości wyjściowej. Im wyższa wartość dodatnia, tym większa zmiana.

Zmiana wyniku BSA (powierzchni ciała) od pierwszego leczenia w badaniu C87040 do 6. tygodnia okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Do oceny BSA zastosowano dwie metody:

1. Powierzchnia jednej strony płaskiej, zamkniętej dłoni pacjenta została wykorzystana jako 1% całkowitej powierzchni ciała (BSA) w celu oszacowania stopnia zajęcia skóry u osób z łuszczycą
2. Metoda reguły dziewiątek zakładała, że ​​całkowita BSA obejmuje głowę (9%), przednią część tułowia (9% górna; 9% dolna), tułów tylną (9% górna; 9% dolną), każdą nogę (9% górną; 9%, tył, 9%), każde ramię (9%) i narządy płciowe (1%) Dodatnia wartość Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje poprawę w stosunku do wartości wyjściowej. Im wyższa wartość dodatnia, tym większa zmiana.

Zmiana wyniku BSA (powierzchni ciała) od pierwszej linii podstawowej leczenia w badaniu C87040 do 8. tygodnia okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Do oceny BSA zastosowano dwie metody:

1. Powierzchnia jednej strony płaskiej, zamkniętej dłoni pacjenta została wykorzystana jako 1% całkowitej powierzchni ciała (BSA) w celu oszacowania stopnia zajęcia skóry u osób z łuszczycą
2. Metoda reguły dziewiątek zakładała, że ​​całkowita BSA obejmuje głowę (9%), przednią część tułowia (9% górna; 9% dolna), tułów tylną (9% górna; 9% dolną), każdą nogę (9% górną; 9%, tył, 9%), każde ramię (9%) i narządy płciowe (1%) Dodatnia wartość Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje poprawę w stosunku do wartości wyjściowej. Im wyższa wartość dodatnia, tym większa zmiana.

Zmiana wyniku BSA (powierzchnia ciała) od pierwszej linii podstawowej leczenia w badaniu C87040 do 10. tygodnia okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Do oceny BSA zastosowano dwie metody:

1. Powierzchnia jednej strony płaskiej, zamkniętej dłoni pacjenta została wykorzystana jako 1% całkowitej powierzchni ciała (BSA) w celu oszacowania stopnia zajęcia skóry u osób z łuszczycą
2. Metoda reguły dziewiątek zakładała, że ​​całkowita BSA obejmuje głowę (9%), przednią część tułowia (9% górna; 9% dolna), tułów tylną (9% górna; 9% dolną), każdą nogę (9% górną; 9%, tył, 9%), każde ramię (9%) i narządy płciowe (1%) Dodatnia wartość Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje poprawę w stosunku do wartości wyjściowej. Im wyższa wartość dodatnia, tym większa zmiana.

Zmiana wyniku BSA (powierzchnia ciała) od pierwszej linii podstawowej leczenia w badaniu C87040 do 12. tygodnia okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Do oceny BSA zastosowano dwie metody:

1. Powierzchnia jednej strony płaskiej, zamkniętej dłoni pacjenta została wykorzystana jako 1% całkowitej powierzchni ciała (BSA) w celu oszacowania stopnia zajęcia skóry u osób z łuszczycą
2. Metoda reguły dziewiątek zakładała, że ​​całkowita BSA obejmuje głowę (9%), przednią część tułowia (9% górna; 9% dolna), tułów tylną (9% górna; 9% dolną), każdą nogę (9% górną; 9%, tył, 9%), każde ramię (9%) i narządy płciowe (1%) Dodatnia wartość Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje poprawę w stosunku do wartości wyjściowej. Im wyższa wartość dodatnia, tym większa zmiana.

Zmiana wyniku BSA (powierzchni ciała) od pierwszej linii podstawowej leczenia w badaniu C87040 do ostatniej wizyty ponownego leczenia w tym badaniu

Do oceny BSA zastosowano dwie metody:

1. Powierzchnia jednej strony płaskiej, zamkniętej dłoni pacjenta została wykorzystana jako 1% całkowitej powierzchni ciała (BSA) w celu oszacowania stopnia zajęcia skóry u osób z łuszczycą
2. Metoda reguły dziewiątek zakładała, że ​​całkowita BSA obejmuje głowę (9%), przednią część tułowia (9% górna; 9% dolna), tułów tylną (9% górna; 9% dolną), każdą nogę (9% górną; 9%, tył, 9%), każde ramię (9%) i narządy płciowe (1%) Dodatnia wartość Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje poprawę w stosunku do wartości wyjściowej. Im wyższa wartość dodatnia, tym większa zmiana.

Zmiana wyniku BSA (powierzchnia ciała) od wartości początkowej ponownego leczenia w tym badaniu do 2. tygodnia okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Do oceny BSA zastosowano dwie metody:

1. Powierzchnia jednej strony płaskiej, zamkniętej dłoni pacjenta została wykorzystana jako 1% całkowitej powierzchni ciała (BSA) w celu oszacowania stopnia zajęcia skóry u osób z łuszczycą
2. Metoda reguły dziewiątek zakładała, że ​​całkowita BSA obejmuje głowę (9%), przednią część tułowia (9% górna; 9% dolna), tułów tylną (9% górna; 9% dolną), każdą nogę (9% górną; 9%, tył, 9%), każde ramię (9%) i narządy płciowe (1%) Dodatnia wartość Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje poprawę w stosunku do wartości wyjściowej. Im wyższa wartość dodatnia, tym większa zmiana.

Zmiana wyniku BSA (powierzchni ciała) od wartości początkowej ponownego leczenia w tym badaniu do 4. tygodnia okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Do oceny BSA zastosowano dwie metody:

1. Powierzchnia jednej strony płaskiej, zamkniętej dłoni pacjenta została wykorzystana jako 1% całkowitej powierzchni ciała (BSA) w celu oszacowania stopnia zajęcia skóry u osób z łuszczycą
2. Metoda reguły dziewiątek zakładała, że ​​całkowita BSA obejmuje głowę (9%), przednią część tułowia (9% górna; 9% dolna), tułów tylną (9% górna; 9% dolną), każdą nogę (9% górną; 9%, tył, 9%), każde ramię (9%) i narządy płciowe (1%) Dodatnia wartość Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje poprawę w stosunku do wartości wyjściowej. Im wyższa wartość dodatnia, tym większa zmiana.

Zmiana wyniku BSA (powierzchnia ciała) od wartości początkowej ponownego leczenia w tym badaniu do 6. tygodnia okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Do oceny BSA zastosowano dwie metody:

1. Powierzchnia jednej strony płaskiej, zamkniętej dłoni pacjenta została wykorzystana jako 1% całkowitej powierzchni ciała (BSA) w celu oszacowania stopnia zajęcia skóry u osób z łuszczycą
2. Metoda reguły dziewiątek zakładała, że ​​całkowita BSA obejmuje głowę (9%), przednią część tułowia (9% górna; 9% dolna), tułów tylną (9% górna; 9% dolną), każdą nogę (9% górną; 9%, tył, 9%), każde ramię (9%) i narządy płciowe (1%) Dodatnia wartość Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje poprawę w stosunku do wartości wyjściowej. Im wyższa wartość dodatnia, tym większa zmiana.

Zmiana wyniku BSA (powierzchnia ciała) od wartości początkowej ponownego leczenia w tym badaniu do 8. tygodnia okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Do oceny BSA zastosowano dwie metody:

1. Powierzchnia jednej strony płaskiej, zamkniętej dłoni pacjenta została wykorzystana jako 1% całkowitej powierzchni ciała (BSA) w celu oszacowania stopnia zajęcia skóry u osób z łuszczycą
2. Metoda reguły dziewiątek zakładała, że ​​całkowita BSA obejmuje głowę (9%), przednią część tułowia (9% górna; 9% dolna), tułów tylną (9% górna; 9% dolną), każdą nogę (9% górną; 9%, tył, 9%), każde ramię (9%) i narządy płciowe (1%) Dodatnia wartość Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje poprawę w stosunku do wartości wyjściowej. Im wyższa wartość dodatnia, tym większa zmiana.

Zmiana wyniku BSA (powierzchni ciała) od wartości początkowej ponownego leczenia w tym badaniu do 10. tygodnia okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Do oceny BSA zastosowano dwie metody:

1. Powierzchnia jednej strony płaskiej, zamkniętej dłoni pacjenta została wykorzystana jako 1% całkowitej powierzchni ciała (BSA) w celu oszacowania stopnia zajęcia skóry u osób z łuszczycą
2. Metoda reguły dziewiątek zakładała, że ​​całkowita BSA obejmuje głowę (9%), przednią część tułowia (9% górna; 9% dolna), tułów tylną (9% górna; 9% dolną), każdą nogę (9% górną; 9%, tył, 9%), każde ramię (9%) i narządy płciowe (1%) Dodatnia wartość Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje poprawę w stosunku do wartości wyjściowej. Im wyższa wartość dodatnia, tym większa zmiana.

Zmiana wyniku BSA (powierzchnia ciała) od wartości początkowej ponownego leczenia w tym badaniu do 12. tygodnia okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Do oceny BSA zastosowano dwie metody:

1. Powierzchnia jednej strony płaskiej, zamkniętej dłoni pacjenta została wykorzystana jako 1% całkowitej powierzchni ciała (BSA) w celu oszacowania stopnia zajęcia skóry u osób z łuszczycą
2. Metoda reguły dziewiątek zakładała, że ​​całkowita BSA obejmuje głowę (9%), przednią część tułowia (9% górna; 9% dolna), tułów tylną (9% górna; 9% dolną), każdą nogę (9% górną; 9%, tył, 9%), każde ramię (9%) i narządy płciowe (1%) Dodatnia wartość Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje poprawę w stosunku do wartości wyjściowej. Im wyższa wartość dodatnia, tym większa zmiana.

Zmiana wyniku BSA (powierzchni ciała) od wartości początkowej ponownego leczenia w tym badaniu do ostatniej wizyty ponownego leczenia w tym badaniu

Do oceny BSA zastosowano dwie metody:

1. Powierzchnia jednej strony płaskiej, zamkniętej dłoni pacjenta została wykorzystana jako 1% całkowitej powierzchni ciała (BSA) w celu oszacowania stopnia zajęcia skóry u osób z łuszczycą
2. Metoda reguły dziewiątek zakładała, że ​​całkowita BSA obejmuje głowę (9%), przednią część tułowia (9% górna; 9% dolna), tułów tylną (9% górna; 9% dolną), każdą nogę (9% górną; 9%, tył, 9%), każde ramię (9%) i narządy płciowe (1%) Dodatnia wartość Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje poprawę w stosunku do wartości wyjściowej. Im wyższa wartość dodatnia, tym większa zmiana.

Czas do odstawienia leczenia z powodu braku skuteczności lub AE („pogorszenie lub zaostrzenie łuszczycy”) podczas 12-tygodniowego okresu ponownego leczenia w tym badaniu

Zdarzenie niepożądane (AE) to każde niepożądane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem. AE może zatem oznaczać każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, objaw lub chorobę czasowo związaną ze stosowaniem produktu leczniczego (badanego), niezależnie od tego, czy jest on związany z produktem leczniczym (badanym).