慢性尋常性乾癬患者におけるCimzia®による再治療の有効性

実験的：セルトリズマブペゴル（CZP）200mg

0週目に初回用量400mgを皮下注射し、その後は2週間ごとに200mgを皮下注射。

薬：セルトリズマブ ペゴル (Cimzia®)

• 剤形: プレフィルドシリンジ入り注射用溶液
• 投与経路: 皮下使用

• 用量と投与の詳細:

  0 週目に 1 mL のセルトリズマブ ペゴルを 2 回、その後

• セルトリズマブ ペゴル 200 mg 群で 2、4、6、8 および 10 週目に 1 x 1 mL のセルトリズマブ ペゴルと 1 x 1 mL のプラセボ（盲検化のため）
• セルトリズマブ ペゴル 400 mg アームで 2、4、6、8 および 10 週目に 1 mL のセルトリズマブ ペゴルを 2 回投与

実験的：セルトリズマブペゴル（CZP）400mg

2週間ごとに400mgを皮下注射します。

薬：セルトリズマブ ペゴル (Cimzia®)

• 剤形: プレフィルドシリンジ入り注射用溶液
• 投与経路: 皮下使用

• 用量と投与の詳細:

  0 週目に 1 mL のセルトリズマブ ペゴルを 2 回、その後

• セルトリズマブ ペゴル 200 mg 群で 2、4、6、8 および 10 週目に 1 x 1 mL のセルトリズマブ ペゴルと 1 x 1 mL のプラセボ（盲検化のため）
• セルトリズマブ ペゴル 400 mg アームで 2、4、6、8 および 10 週目に 1 mL のセルトリズマブ ペゴルを 2 回投与

研究 C87040 [NCT00245765] における最初の治療の 12 週目とこの研究における再治療の 12 週目との間の乾癬の活動性および重症度指数 (PASI) スコアの差

PASI は、乾癬病変の赤み、厚さ、鱗片状度 (0 ～ 4 スケール) を平均し、結果として得られるスコアを関与する皮膚の領域によって重み付けするスコアリング システムです。 体は頭、腕、胴体から股間、脚からお尻の上部の4つのエリアに分かれています。 身体の 4 つの領域のそれぞれについて、赤み、厚さ、鱗屑の平均スコアを 0 (透明) ～ 4 (非常に顕著) のスコアで割り当てます。 体の各領域の PSO で覆われた皮膚の割合を決定し、0 ～ 6 のスケールに変換します。 最終 PASI = 乾癬性皮膚病変の平均赤み、厚さ、鱗状度に、各セクションの乾癬罹患面積スコアを乗じ、各セクションの罹患皮膚のパーセンテージで重み付けします。 PASI スコアの最小値は 0 = 疾患なし、最大スコアは 72 = 最大の疾患です。 差は、「再治療 12 週目の PASI スコア」から「初回治療 12 週目の PASI スコア」を引いて計算されました。

C87040試験における初回治療ベースラインからの再治療期間12週目での乾癬活動性および重症度指数（PASI75）反応の達成

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

再治療12週目のPASI75反応は、本研究における12週目のPASIスコアがC87040研究のベースラインから少なくとも75%低下したことと定義される。

この研究における再治療ベースラインからの再治療期間の 12 週目での乾癬活動性および重症度指数 (PASI75) 反応の達成

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

再治療の 12 週目での PASI75 反応は、この研究の 12 週目での PASI スコアのこの研究のベースラインからの少なくとも 75 % の減少として定義されます。

C87040試験における初回治療ベースラインからの再治療期間12週目の乾癬活動性および重症度指数（PASI50）反応の達成

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

再治療の12週目におけるPASI50反応は、この研究における12週目のPASIスコアのC87040研究におけるベースラインからの少なくとも50%の減少として定義される。

この研究における再治療ベースラインからの再治療期間の 12 週目での乾癬活動性および重症度指数 (PASI50) 反応の達成

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

再治療の 12 週目での PASI50 反応は、この研究のベースラインからのこの研究の 12 週目の PASI スコアの少なくとも 50 % の減少として定義されます。

C87040試験における初回治療ベースラインからの再治療期間12週目での乾癬活動性および重症度指数（PASI90）反応の達成

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

再治療の 12 週目での PASI90 反応は、この研究の 12 週目での PASI スコアが C87040 研究のベースラインから少なくとも 90 % 減少したことと定義されます。

この研究における再治療ベースラインからの再治療期間の 12 週目での乾癬活動性および重症度指数 (PASI90) 反応の達成

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

再治療の 12 週目での PASI90 反応は、この研究のベースラインからのこの研究の 12 週目の PASI スコアの少なくとも 90 % の減少として定義されます。

研究C87040の初回治療ベースラインにおける乾癬の活動性および重症度指数（PASI）スコア

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。

C87040研究における最初の治療期間の1週目における乾癬活動性および重症度指数（PASI）スコア

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。

C87040研究における最初の治療期間の2週目における乾癬活動性および重症度指数（PASI）スコア

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。

C87040研究における最初の治療期間の3週目における乾癬活動性および重症度指数（PASI）スコア

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。

C87040研究における最初の治療期間の4週目における乾癬活動性および重症度指数（PASI）スコア

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。

C87040研究における最初の治療期間の6週目における乾癬活動性および重症度指数（PASI）スコア

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。

C87040研究における最初の治療期間8週目の乾癬活動性および重症度指数（PASI）スコア

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。

C87040研究における最初の治療期間の10週目の乾癬活動性および重症度指数（PASI）スコア

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。

C87040研究における最初の治療期間の12週目の乾癬活動性および重症度指数（PASI）スコア

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。

この研究における再治療ベースラインでの乾癬の活動性および重症度指数（PASI）スコア

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。

この研究における再治療期間の 2 週目の乾癬活動性および重症度指数 (PASI) スコア

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。

この研究における再治療期間の 4 週目の乾癬活動性および重症度指数 (PASI) スコア

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。

この研究における再治療期間の 6 週目の乾癬活動性および重症度指数 (PASI) スコア

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。

この研究における再治療期間の 8 週目の乾癬活動性および重症度指数 (PASI) スコア

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。

この研究における再治療期間の 10 週目の乾癬活動性および重症度指数 (PASI) スコア

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。

この研究における再治療期間の 12 週目の乾癬活動性および重症度指数 (PASI) スコア

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。

この研究における最後の再治療来院時の乾癬活動性および重症度指数（PASI）スコア

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。

研究 C87040 の初回治療ベースラインから C87040 の最初の治療期間の 1 週目までの乾癬活動性および重症度指数 (PASI) スコアの変化率

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。 ベースラインからの変化率の正の値は、ベースラインからの改善を示します。

研究C87040の最初の治療ベースラインからC87040の最初の治療期間の2週目までの乾癬の活動性および重症度指数（PASI）スコアの変化率

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。 ベースラインからの変化率の正の値は、ベースラインからの改善を示します。

研究C87040の最初の治療ベースラインからC87040の最初の治療期間の3週目までの乾癬の活動性および重症度指数（PASI）スコアの変化率

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。 ベースラインからの変化率の正の値は、ベースラインからの改善を示します。

研究C87040の最初の治療ベースラインからC87040の最初の治療期間の4週目までの乾癬の活動性および重症度指数（PASI）スコアの変化率

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。 ベースラインからの変化率の正の値は、ベースラインからの改善を示します。

研究C87040の最初の治療ベースラインからC87040の最初の治療期間の6週目までの乾癬の活動性および重症度指数（PASI）スコアの変化率

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。 ベースラインからの変化率の正の値は、ベースラインからの改善を示します。

研究C87040の最初の治療ベースラインからC87040の最初の治療期間の8週目までの乾癬の活動性および重症度指数（PASI）スコアの変化率

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。 ベースラインからの変化率の正の値は、ベースラインからの改善を示します。

研究C87040の最初の治療ベースラインからC87040の最初の治療期間の10週目までの乾癬の活動性および重症度指数（PASI）スコアの変化率

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。 ベースラインからの変化率の正の値は、ベースラインからの改善を示します。

研究C87040の最初の治療ベースラインからC87040の最初の治療期間の12週目までの乾癬の活動性および重症度指数（PASI）スコアの変化率

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。 ベースラインからの変化率の正の値は、ベースラインからの改善を示します。

研究 C87040 の初回治療ベースラインからこの研究の再治療ベースラインまでの乾癬活動性および重症度指数 (PASI) スコアの変化率

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。 ベースラインからの変化率の正の値は、ベースラインからの改善を示します。

研究 C87040 の初回治療ベースラインからこの研究の再治療期間の 2 週目までの乾癬活動性および重症度指数 (PASI) スコアの変化率

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。 ベースラインからの変化率の正の値は、ベースラインからの改善を示します。

研究 C87040 の初回治療ベースラインからこの研究の再治療期間の 4 週目までの乾癬活動性および重症度指数 (PASI) スコアの変化率

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。 ベースラインからの変化率の正の値は、ベースラインからの改善を示します。

研究 C87040 の初回治療ベースラインからこの研究の再治療期間の 6 週目までの乾癬活動性および重症度指数 (PASI) スコアの変化率

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。 ベースラインからの変化率の正の値は、ベースラインからの改善を示します。

研究 C87040 の初回治療ベースラインからこの研究の再治療期間の 8 週目までの乾癬活動性および重症度指数 (PASI) スコアの変化率

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。 ベースラインからの変化率の正の値は、ベースラインからの改善を示します。

研究 C87040 の初回治療ベースラインからこの研究の再治療期間の 10 週目までの乾癬活動性および重症度指数 (PASI) スコアの変化率

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。 ベースラインからの変化率の正の値は、ベースラインからの改善を示します。

研究 C87040 の初回治療ベースラインからこの研究の再治療期間の 12 週目までの乾癬活動性および重症度指数 (PASI) スコアの変化率

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。 ベースラインからの変化率の正の値は、ベースラインからの改善を示します。

研究 C87040 の最初の治療ベースラインからこの研究の最後の再治療来院までの乾癬活動性および重症度指数 (PASI) スコアの変化率

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。 ベースラインからの変化率の正の値は、ベースラインからの改善を示します。

この研究の再治療ベースラインからこの研究の再治療 12 週目までの乾癬活動性および重症度指数 (PASI) スコアの変化率

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。 ベースラインからの変化率の正の値は、ベースラインからの改善を示します。

研究C87040における12週間の最初の治療期間中の最良の乾癬活動性および重症度指数（PASI）スコア

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。

この研究における 12 週間の再治療期間中の最良の乾癬活動性および重症度指数 (PASI) スコア

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。

C87040試験における12週間の最初の治療期間中に最良の乾癬活動性および重症度指数（PASI）スコアに到達するまでの時間

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。

この研究における 12 週間の再治療期間中に最良の乾癬活動性および重症度指数 (PASI) スコアに到達するまでの時間

PASI スコアの決定には、体の 4 つの領域にわたる紅斑、浸潤、落屑、および体表面積の関与の評価が含まれます。 これらの領域は、頭、体幹、上肢、下肢です。

スコア値の範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど乾癬の活動性と重症度が高いことを示します。

この研究における再治療ベースラインでの乾癬総合評価 (PGA) 評価

病気の全体的な重症度は、次の 6 段階のスケールを使用して評価されました。

5 = 重度: 非常に顕著なプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 4 = 中等度から重度: 顕著なプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 3 = 中程度: 中程度のプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 2 = 軽度: わずかなプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑

1 = ほぼ透明: 軽度と透明の中間 0 = 透明: 乾癬の兆候なし (炎症後色素沈着過剰が存在する可能性がある)

この研究における再治療期間の 2 週目における乾癬総合評価 (PGA) 評価

病気の全体的な重症度は、次の 6 段階のスケールを使用して評価されました。

5 = 重度: 非常に顕著なプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 4 = 中等度から重度: 顕著なプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 3 = 中程度: 中程度のプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 2 = 軽度: わずかなプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑

1 = ほぼ透明: 軽度と透明の中間 0 = 透明: 乾癬の兆候なし (炎症後色素沈着過剰が存在する可能性がある)

この研究における再治療期間の 4 週目における乾癬総合評価 (PGA) 評価

病気の全体的な重症度は、次の 6 段階のスケールを使用して評価されました。

5 = 重度: 非常に顕著なプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 4 = 中等度から重度: 顕著なプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 3 = 中程度: 中程度のプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 2 = 軽度: わずかなプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑

1 = ほぼ透明: 軽度と透明の中間 0 = 透明: 乾癬の兆候なし (炎症後色素沈着過剰が存在する可能性がある)

この研究における再治療期間の 6 週目における乾癬総合評価 (PGA) 評価

病気の全体的な重症度は、次の 6 段階のスケールを使用して評価されました。

5 = 重度: 非常に顕著なプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 4 = 中等度から重度: 顕著なプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 3 = 中程度: 中程度のプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 2 = 軽度: わずかなプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑

1 = ほぼ透明: 軽度と透明の中間 0 = 透明: 乾癬の兆候なし (炎症後色素沈着過剰が存在する可能性がある)

この研究における再治療期間の 8 週目における乾癬総合評価 (PGA) 評価

病気の全体的な重症度は、次の 6 段階のスケールを使用して評価されました。

5 = 重度: 非常に顕著なプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 4 = 中等度から重度: 顕著なプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 3 = 中程度: 中程度のプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 2 = 軽度: わずかなプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑

1 = ほぼ透明: 軽度と透明の中間 0 = 透明: 乾癬の兆候なし (炎症後色素沈着過剰が存在する可能性がある)

この研究における再治療期間の 10 週目における乾癬総合評価 (PGA) 評価

病気の全体的な重症度は、次の 6 段階のスケールを使用して評価されました。

5 = 重度: 非常に顕著なプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 4 = 中等度から重度: 顕著なプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 3 = 中程度: 中程度のプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 2 = 軽度: わずかなプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑

1 = ほぼ透明: 軽度と透明の中間 0 = 透明: 乾癬の兆候なし (炎症後色素沈着過剰が存在する可能性がある)

この研究における再治療期間の 12 週目における乾癬総合評価 (PGA) 評価

病気の全体的な重症度は、次の 6 段階のスケールを使用して評価されました。

5 = 重度: 非常に顕著なプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 4 = 中等度から重度: 顕著なプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 3 = 中程度: 中程度のプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 2 = 軽度: わずかなプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑

1 = ほぼ透明: 軽度と透明の中間 0 = 透明: 乾癬の兆候なし (炎症後色素沈着過剰が存在する可能性がある)

この研究における最後の再治療来院時の乾癬総合評価 (PGA) 評価

病気の全体的な重症度は、次の 6 段階のスケールを使用して評価されました。

5 = 重度: 非常に顕著なプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 4 = 中等度から重度: 顕著なプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 3 = 中程度: 中程度のプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 2 = 軽度: わずかなプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑

1 = ほぼ透明: 軽度と透明の中間 0 = 透明: 乾癬の兆候なし (炎症後色素沈着過剰が存在する可能性がある)

この研究において、再治療の12週目に乾癬総合評価（PGA）で明確なまたはほぼ明確な反応を達成した被験者の割合

病気の全体的な重症度は、次の 6 段階のスケールを使用して評価されました。

5 = 重度: 非常に顕著なプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 4 = 中等度から重度: 顕著なプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 3 = 中程度: 中程度のプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑。 2 = 軽度: わずかなプラークの隆起、鱗屑、および/または紅斑

1 = ほぼ透明: 軽度と透明の中間 0 = 透明: 乾癬の兆候なし (炎症後色素沈着過剰が存在する可能性がある)

この研究における再治療ベースラインで乾癬の影響を受けるBSA（体表面積）

BSA の評価には 2 つの方法が使用されました。

1. 被験者の平らに閉じた手の片側の面積を体表面積 (BSA) の 1 % に相当する値として使用し、乾癬患者の皮膚の関与の程度を推定しました。
2. 9 の法則法では、総 BSA が頭部 (9 %)、前部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、後部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、各脚 (前部、 9 %; 後部、9 %)、各腕 (9 %) および生殖器 (1 %)

この研究における再治療期間の 2 週間目に乾癬によって影響を受けた BSA (体表面積)

BSA の評価には 2 つの方法が使用されました。

1. 被験者の平らに閉じた手の片側の面積を体表面積 (BSA) の 1 % に相当する値として使用し、乾癬患者の皮膚の関与の程度を推定しました。
2. 9 の法則法では、総 BSA が頭部 (9 %)、前部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、後部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、各脚 (前部、 9 %; 後部、9 %)、各腕 (9 %) および生殖器 (1 %)

この研究における再治療期間の 4 週間目に乾癬によって影響を受けた BSA (体表面積)

BSA の評価には 2 つの方法が使用されました。

1. 被験者の平らに閉じた手の片側の面積を体表面積 (BSA) の 1 % に相当する値として使用し、乾癬患者の皮膚の関与の程度を推定しました。
2. 9 の法則法では、総 BSA が頭部 (9 %)、前部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、後部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、各脚 (前部、 9 %; 後部、9 %)、各腕 (9 %) および生殖器 (1 %)

この研究における再治療期間の 6 週目における乾癬の影響を受けた BSA (体表面積)

BSA の評価には 2 つの方法が使用されました。

1. 被験者の平らに閉じた手の片側の面積を体表面積 (BSA) の 1 % に相当する値として使用し、乾癬患者の皮膚の関与の程度を推定しました。
2. 9 の法則法では、総 BSA が頭部 (9 %)、前部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、後部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、各脚 (前部、 9 %; 後部、9 %)、各腕 (9 %) および生殖器 (1 %)

この研究における再治療期間の 8 週目における乾癬の影響を受けた BSA (体表面積)

BSA の評価には 2 つの方法が使用されました。

1. 被験者の平らに閉じた手の片側の面積を体表面積 (BSA) の 1 % に相当する値として使用し、乾癬患者の皮膚の関与の程度を推定しました。
2. 9 の法則法では、総 BSA が頭部 (9 %)、前部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、後部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、各脚 (前部、 9 %; 後部、9 %)、各腕 (9 %) および生殖器 (1 %)

この研究における再治療期間の 10 週目における乾癬の影響を受けた BSA (体表面積)

BSA の評価には 2 つの方法が使用されました。

1. 被験者の平らに閉じた手の片側の面積を体表面積 (BSA) の 1 % に相当する値として使用し、乾癬患者の皮膚の関与の程度を推定しました。
2. 9 の法則法では、総 BSA が頭部 (9 %)、前部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、後部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、各脚 (前部、 9 %; 後部、9 %)、各腕 (9 %) および生殖器 (1 %)

この研究における再治療期間の 12 週目に乾癬によって影響を受けた BSA (体表面積)

BSA の評価には 2 つの方法が使用されました。

1. 被験者の平らに閉じた手の片側の面積を体表面積 (BSA) の 1 % に相当する値として使用し、乾癬患者の皮膚の関与の程度を推定しました。
2. 9 の法則法では、総 BSA が頭部 (9 %)、前部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、後部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、各脚 (前部、 9 %; 後部、9 %)、各腕 (9 %) および生殖器 (1 %)

この研究における最後の再治療来院時に乾癬の影響を受けたBSA（体表面積）

BSA の評価には 2 つの方法が使用されました。

1. 被験者の平らに閉じた手の片側の面積を体表面積 (BSA) の 1 % に相当する値として使用し、乾癬患者の皮膚の関与の程度を推定しました。
2. 9 の法則法では、総 BSA が頭部 (9 %)、前部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、後部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、各脚 (前部、 9 %; 後部、9 %)、各腕 (9 %) および生殖器 (1 %)

C87040 の初回治療ベースラインからこの研究の再治療ベースラインまでの BSA (体表面積) スコアの変化

BSA の評価には 2 つの方法が使用されました。

1. 被験者の平らに閉じた手の片側の面積を体表面積 (BSA) の 1 % に相当する値として使用し、乾癬患者の皮膚の関与の程度を推定しました。
2. 9 の法則法では、総 BSA が頭部 (9 %)、前部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、後部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、各脚 (前部、 9 %; 後部、9 %)、各腕 (9 %) および生殖器 (1 %) 「ベースラインからの変化」の正の値は、ベースラインからの改善を示します。 正の値が大きいほど、変化が大きくなります。

C87040の最初の治療ベースラインからこの研究の再治療期間の2週目までのBSA（体表面積）スコアの変化

BSA の評価には 2 つの方法が使用されました。

1. 被験者の平らに閉じた手の片側の面積を体表面積 (BSA) の 1 % に相当する値として使用し、乾癬患者の皮膚の関与の程度を推定しました。
2. 9 の法則法では、総 BSA が頭部 (9 %)、前部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、後部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、各脚 (前部、 9 %; 後部、9 %)、各腕 (9 %) および生殖器 (1 %) 「ベースラインからの変化」の正の値は、ベースラインからの改善を示します。 正の値が大きいほど、変化が大きくなります。

C87040の最初の治療ベースラインからこの研究の再治療期間の4週目までのBSA（体表面積）スコアの変化

BSA の評価には 2 つの方法が使用されました。

1. 被験者の平らに閉じた手の片側の面積を体表面積 (BSA) の 1 % に相当する値として使用し、乾癬患者の皮膚の関与の程度を推定しました。
2. 9 の法則法では、総 BSA が頭部 (9 %)、前部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、後部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、各脚 (前部、 9 %; 後部、9 %)、各腕 (9 %) および生殖器 (1 %) 「ベースラインからの変化」の正の値は、ベースラインからの改善を示します。 正の値が大きいほど、変化が大きくなります。

C87040の最初の治療ベースラインからこの研究の再治療期間の6週目までのBSA（体表面積）スコアの変化

BSA の評価には 2 つの方法が使用されました。

1. 被験者の平らに閉じた手の片側の面積を体表面積 (BSA) の 1 % に相当する値として使用し、乾癬患者の皮膚の関与の程度を推定しました。
2. 9 の法則法では、総 BSA が頭部 (9 %)、前部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、後部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、各脚 (前部、 9 %; 後部、9 %)、各腕 (9 %) および生殖器 (1 %) 「ベースラインからの変化」の正の値は、ベースラインからの改善を示します。 正の値が大きいほど、変化が大きくなります。

C87040の最初の治療ベースラインからこの研究における再治療期間の8週目までのBSA（体表面積）スコアの変化

BSA の評価には 2 つの方法が使用されました。

1. 被験者の平らに閉じた手の片側の面積を体表面積 (BSA) の 1 % に相当する値として使用し、乾癬患者の皮膚の関与の程度を推定しました。
2. 9 の法則法では、総 BSA が頭部 (9 %)、前部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、後部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、各脚 (前部、 9 %; 後部、9 %)、各腕 (9 %) および生殖器 (1 %) 「ベースラインからの変化」の正の値は、ベースラインからの改善を示します。 正の値が大きいほど、変化が大きくなります。

C87040の最初の治療ベースラインからこの研究における再治療期間の10週目までのBSA（体表面積）スコアの変化

BSA の評価には 2 つの方法が使用されました。

1. 被験者の平らに閉じた手の片側の面積を体表面積 (BSA) の 1 % に相当する値として使用し、乾癬患者の皮膚の関与の程度を推定しました。
2. 9 の法則法では、総 BSA が頭部 (9 %)、前部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、後部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、各脚 (前部、 9 %; 後部、9 %)、各腕 (9 %) および生殖器 (1 %) 「ベースラインからの変化」の正の値は、ベースラインからの改善を示します。 正の値が大きいほど、変化が大きくなります。

C87040の最初の治療ベースラインからこの研究における再治療期間の12週目までのBSA（体表面積）スコアの変化

BSA の評価には 2 つの方法が使用されました。

1. 被験者の平らに閉じた手の片側の面積を体表面積 (BSA) の 1 % に相当する値として使用し、乾癬患者の皮膚の関与の程度を推定しました。
2. 9 の法則法では、総 BSA が頭部 (9 %)、前部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、後部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、各脚 (前部、 9 %; 後部、9 %)、各腕 (9 %) および生殖器 (1 %) 「ベースラインからの変化」の正の値は、ベースラインからの改善を示します。 正の値が大きいほど、変化が大きくなります。

この研究における C87040 の最初の治療ベースラインから最後の再治療来院までの BSA (体表面積) スコアの変化

BSA の評価には 2 つの方法が使用されました。

1. 被験者の平らに閉じた手の片側の面積を体表面積 (BSA) の 1 % に相当する値として使用し、乾癬患者の皮膚の関与の程度を推定しました。
2. 9 の法則法では、総 BSA が頭部 (9 %)、前部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、後部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、各脚 (前部、 9 %; 後部、9 %)、各腕 (9 %) および生殖器 (1 %) 「ベースラインからの変化」の正の値は、ベースラインからの改善を示します。 正の値が大きいほど、変化が大きくなります。

この研究の再治療ベースラインからこの研究の再治療期間の 2 週目までの BSA (体表面積) スコアの変化

BSA の評価には 2 つの方法が使用されました。

1. 被験者の平らに閉じた手の片側の面積を体表面積 (BSA) の 1 % に相当する値として使用し、乾癬患者の皮膚の関与の程度を推定しました。
2. 9 の法則法では、総 BSA が頭部 (9 %)、前部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、後部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、各脚 (前部、 9 %; 後部、9 %)、各腕 (9 %) および生殖器 (1 %) 「ベースラインからの変化」の正の値は、ベースラインからの改善を示します。 正の値が大きいほど、変化が大きくなります。

この研究の再治療ベースラインからこの研究の再治療期間の 4 週目までの BSA (体表面積) スコアの変化

BSA の評価には 2 つの方法が使用されました。

1. 被験者の平らに閉じた手の片側の面積を体表面積 (BSA) の 1 % に相当する値として使用し、乾癬患者の皮膚の関与の程度を推定しました。
2. 9 の法則法では、総 BSA が頭部 (9 %)、前部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、後部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、各脚 (前部、 9 %; 後部、9 %)、各腕 (9 %) および生殖器 (1 %) 「ベースラインからの変化」の正の値は、ベースラインからの改善を示します。 正の値が大きいほど、変化が大きくなります。

この研究の再治療ベースラインからこの研究の再治療期間の 6 週目までの BSA (体表面積) スコアの変化

BSA の評価には 2 つの方法が使用されました。

1. 被験者の平らに閉じた手の片側の面積を体表面積 (BSA) の 1 % に相当する値として使用し、乾癬患者の皮膚の関与の程度を推定しました。
2. 9 の法則法では、総 BSA が頭部 (9 %)、前部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、後部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、各脚 (前部、 9 %; 後部、9 %)、各腕 (9 %) および生殖器 (1 %) 「ベースラインからの変化」の正の値は、ベースラインからの改善を示します。 正の値が大きいほど、変化が大きくなります。

この研究の再治療ベースラインからこの研究の再治療期間の 8 週目までの BSA (体表面積) スコアの変化

BSA の評価には 2 つの方法が使用されました。

1. 被験者の平らに閉じた手の片側の面積を体表面積 (BSA) の 1 % に相当する値として使用し、乾癬患者の皮膚の関与の程度を推定しました。
2. 9 の法則法では、総 BSA が頭部 (9 %)、前部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、後部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、各脚 (前部、 9 %; 後部、9 %)、各腕 (9 %) および生殖器 (1 %) 「ベースラインからの変化」の正の値は、ベースラインからの改善を示します。 正の値が大きいほど、変化が大きくなります。

この研究の再治療ベースラインからこの研究の再治療期間の 10 週目までの BSA (体表面積) スコアの変化

BSA の評価には 2 つの方法が使用されました。

1. 被験者の平らに閉じた手の片側の面積を体表面積 (BSA) の 1 % に相当する値として使用し、乾癬患者の皮膚の関与の程度を推定しました。
2. 9 の法則法では、総 BSA が頭部 (9 %)、前部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、後部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、各脚 (前部、 9 %; 後部、9 %)、各腕 (9 %) および生殖器 (1 %) 「ベースラインからの変化」の正の値は、ベースラインからの改善を示します。 正の値が大きいほど、変化が大きくなります。

この研究の再治療ベースラインからこの研究の再治療期間の 12 週目までの BSA (体表面積) スコアの変化

BSA の評価には 2 つの方法が使用されました。

1. 被験者の平らに閉じた手の片側の面積を体表面積 (BSA) の 1 % に相当する値として使用し、乾癬患者の皮膚の関与の程度を推定しました。
2. 9 の法則法では、総 BSA が頭部 (9 %)、前部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、後部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、各脚 (前部、 9 %; 後部、9 %)、各腕 (9 %) および生殖器 (1 %) 「ベースラインからの変化」の正の値は、ベースラインからの改善を示します。 正の値が大きいほど、変化が大きくなります。

この研究の再治療ベースラインからこの研究の最後の再治療来院までの BSA (体表面積) スコアの変化

BSA の評価には 2 つの方法が使用されました。

1. 被験者の平らに閉じた手の片側の面積を体表面積 (BSA) の 1 % に相当する値として使用し、乾癬患者の皮膚の関与の程度を推定しました。
2. 9 の法則法では、総 BSA が頭部 (9 %)、前部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、後部胴体 (上部、9 %、下部、9 %)、各脚 (前部、 9 %; 後部、9 %)、各腕 (9 %) および生殖器 (1 %) 「ベースラインからの変化」の正の値は、ベースラインからの改善を示します。 正の値が大きいほど、変化が大きくなります。

この研究における12週間の再治療期間中の、有効性の欠如またはAE（「乾癬の悪化または増悪」）による治療の中止までの時間

有害事象 (AE) とは、医薬品を投与された患者または臨床研究対象者における望ましくない医療上の出来事であり、必ずしもこの治療法と因果関係があるわけではありません。 したがって、AE は、医薬品 (治験) 製品に関連するかどうかに関係なく、医薬品 (治験) 製品の使用に一時的に関連する、好ましくない意図しない兆候、症状、または疾患である可能性があります。