Effekten af ​​genbehandling med Cimzia® hos personer med kronisk plakpsoriasis

Eksperimentel: Certolizumab Pegol (CZP) 200 mg

Subkutane injektioner af 400 mg startdosis i uge 0 med 200 mg hver 2. uge derefter.

Medicin: Certolizumab Pegol (Cimzia®)

• Farmaceutisk form: Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte
• Administrationsvej: Subkutan anvendelse

• Dosis og administrationsoplysninger:

  2 x 1 mL Certolizumab Pegol i uge 0, efterfulgt af

• 1 x 1 mL Certolizumab Pegol plus 1 x 1 mL Placebo (af blændende årsager) i Certolizumab Pegol 200 mg-armen i uge 2, 4, 6, 8 og 10
• 2 x 1 mL Certolizumab Pegol i Certolizumab Pegol 400 mg-armen i uge 2, 4, 6, 8 og 10

Eksperimentel: Certolizumab Pegol (CZP) 400 mg

Subkutane injektioner på 400 mg hver 2. uge.

Medicin: Certolizumab Pegol (Cimzia®)

• Farmaceutisk form: Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte
• Administrationsvej: Subkutan anvendelse

• Dosis og administrationsoplysninger:

  2 x 1 mL Certolizumab Pegol i uge 0, efterfulgt af

• 1 x 1 mL Certolizumab Pegol plus 1 x 1 mL Placebo (af blændende årsager) i Certolizumab Pegol 200 mg-armen i uge 2, 4, 6, 8 og 10
• 2 x 1 mL Certolizumab Pegol i Certolizumab Pegol 400 mg-armen i uge 2, 4, 6, 8 og 10

Forskel i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score mellem uge 12 af den første behandling i undersøgelse C87040 [NCT00245765] og uge 12 af genbehandling i denne undersøgelse

PASI er et pointsystem, der gennemsnitligt er rødmen, tykkelsen og skaleringen af ​​psoriasislæsioner (på en 0-4 skala) og vægter den resulterende score efter det involverede hudområde. Kroppen er opdelt i 4 områder: hoved, arme, krop til lyske og ben til toppen af ​​balderne. Tildeling af en gennemsnitlig score for rødme, tykkelse og skalering for hvert af de 4 kropsområder med en score på 0 (klar) til 4 (meget markant). Bestemmelse af procentdelen af ​​hud dækket med PSO for hvert af kropsområderne og konvertering til en skala fra 0 til 6. Endelig PASI = gennemsnitlig rødme, tykkelse og skælhed af de psoriasishudlæsioner, ganget med det involverede psoriasisarealscore for det respektive afsnit og vægtet med procentdelen af ​​personens berørte hud for det respektive afsnit. Den mindst mulige PASI-score er 0=ingen sygdom, den maksimale score er 72=maksimal sygdom. Forskellen blev beregnet ved 'PASI-score ved genbehandling uge 12' minus 'PASI-score ved første behandlingsuge 12'.

Opnåelse af et Psoriasis Activity and Severity Index (PASI75) respons i uge 12 af genbehandlingsperioden fra første behandlingsbaseline i undersøgelse C87040

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

PASI75-respons ved uge 12 af genbehandling er defineret som et fald i PASI-score ved uge 12 i denne undersøgelse fra baseline i undersøgelse C87040 på mindst 75 %.

Opnåelse af et Psoriasis Activity and Severity Index (PASI75) respons i uge 12 af genbehandlingsperioden fra genbehandlingsbaseline i denne undersøgelse

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

PASI75-respons i uge 12 af genbehandling er defineret som et fald i PASI-score i uge 12 i denne undersøgelse fra baseline i denne undersøgelse på mindst 75 %.

Opnåelse af et Psoriasis Activity and Severity Index (PASI50)-respons ved uge 12 af genbehandlingsperioden fra første behandlingsbaseline i undersøgelse C87040

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

PASI50-respons i uge 12 af genbehandling er defineret som et fald i PASI-score ved uge 12 i denne undersøgelse fra baseline i undersøgelse C87040 på mindst 50 %.

Opnåelse af et Psoriasis Activity and Severity Index (PASI50)-respons ved uge 12 af genbehandlingsperioden fra genbehandlingsbaseline i denne undersøgelse

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

PASI50-respons ved uge 12 af genbehandling er defineret som et fald i PASI-score ved uge 12 i denne undersøgelse fra baseline i denne undersøgelse på mindst 50 %.

Opnåelse af et Psoriasis Activity and Severity Index (PASI90) respons i uge 12 af genbehandlingsperioden fra første behandlingsbaseline i undersøgelse C87040

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

PASI90-respons ved uge 12 af genbehandling er defineret som et fald i PASI-score ved uge 12 i denne undersøgelse fra baseline i undersøgelse C87040 på mindst 90 %.

Opnåelse af et Psoriasis Activity and Severity Index (PASI90) respons i uge 12 af genbehandlingsperioden fra genbehandlingsbaseline i denne undersøgelse

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

PASI90-respons ved uge 12 af genbehandling er defineret som et fald i PASI-score ved uge 12 i denne undersøgelse fra baseline i denne undersøgelse på mindst 90 %.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score ved første behandlingsbaseline i undersøgelse C87040

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score i uge 1 af første behandlingsperiode i undersøgelse C87040

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score i uge 2 af første behandlingsperiode i undersøgelse C87040

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score i uge 3 af første behandlingsperiode i undersøgelse C87040

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score i uge 4 af første behandlingsperiode i undersøgelse C87040

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score i uge 6 af første behandlingsperiode i undersøgelse C87040

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score i uge 8 i første behandlingsperiode i undersøgelse C87040

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score i uge 10 i første behandlingsperiode i undersøgelse C87040

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score i uge 12 af første behandlingsperiode i undersøgelse C87040

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score ved genbehandlingsbaseline i denne undersøgelse

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score i uge 2 af genbehandlingsperioden i denne undersøgelse

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score i uge 4 af genbehandlingsperioden i denne undersøgelse

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score i uge 6 af genbehandlingsperioden i denne undersøgelse

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score i uge 8 af genbehandlingsperioden i denne undersøgelse

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score i uge 10 af genbehandlingsperioden i denne undersøgelse

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score i uge 12 af genbehandlingsperioden i denne undersøgelse

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score ved sidste genbehandlingsbesøg i denne undersøgelse

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad.

Procentvis ændring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score fra første behandlingsbaseline i undersøgelse C87040 til uge 1 i første behandlingsperiode i C87040

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad. En positiv værdi i procentvis ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline.

Procentvis ændring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score fra første behandlingsbaseline i undersøgelse C87040 til uge 2 i første behandlingsperiode i C87040

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad. En positiv værdi i procentvis ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline.

Procentvis ændring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score fra første behandlingsbaseline i undersøgelse C87040 til uge 3 i første behandlingsperiode i C87040

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad. En positiv værdi i procentvis ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline.

Procentvis ændring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score fra første behandlingsbaseline i undersøgelse C87040 til uge 4 i første behandlingsperiode i C87040

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad. En positiv værdi i procentvis ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline.

Procentvis ændring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score fra første behandlingsbaseline i undersøgelse C87040 til uge 6 i første behandlingsperiode i C87040

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad. En positiv værdi i procentvis ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline.

Procentvis ændring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score fra første behandlingsbaseline i undersøgelse C87040 til uge 8 i første behandlingsperiode i C87040

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad. En positiv værdi i procentvis ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline.

Procentvis ændring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score fra første behandlingsbaseline i undersøgelse C87040 til uge 10 i første behandlingsperiode i C87040

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad. En positiv værdi i procentvis ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline.

Procentvis ændring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score fra første behandlingsbaseline i undersøgelse C87040 til uge 12 i første behandlingsperiode i C87040

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad. En positiv værdi i procentvis ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline.

Procentvis ændring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score fra første behandlingsbaseline i undersøgelse C87040 til genbehandlingsbaseline i denne undersøgelse

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad. En positiv værdi i procentvis ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline.

Procentvis ændring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score fra første behandlingsbaseline i undersøgelse C87040 til uge 2 af genbehandlingsperiode i denne undersøgelse

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad. En positiv værdi i procentvis ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline.

Procentvis ændring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score fra første behandlingsbaseline i undersøgelse C87040 til uge 4 af genbehandlingsperiode i denne undersøgelse

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad. En positiv værdi i procentvis ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline.

Procentvis ændring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score fra første behandlingsbaseline i undersøgelse C87040 til uge 6 af genbehandlingsperiode i denne undersøgelse

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad. En positiv værdi i procentvis ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline.

Procentvis ændring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score fra første behandlingsbaseline i undersøgelse C87040 til uge 8 af genbehandlingsperiode i denne undersøgelse

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad. En positiv værdi i procentvis ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline.

Procentvis ændring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score fra første behandlingsbaseline i undersøgelse C87040 til uge 10 af genbehandlingsperiode i denne undersøgelse

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad. En positiv værdi i procentvis ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline.

Procentvis ændring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score fra første behandlingsbaseline i undersøgelse C87040 til uge 12 af genbehandlingsperiode i denne undersøgelse

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad. En positiv værdi i procentvis ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline.

Procentvis ændring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score fra første behandlingsbaseline i undersøgelse C87040 til sidste genbehandlingsbesøg i denne undersøgelse

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad. En positiv værdi i procentvis ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline.

Procentvis ændring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score fra genbehandlingsbaseline i denne undersøgelse til uge 12 med genbehandling i denne undersøgelse

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad. En positiv værdi i procentvis ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline.

Bedste Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score i løbet af den første 12 ugers første behandlingsperiode i undersøgelse C87040

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad.

Bedste Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) score i løbet af den 12 ugers genbehandlingsperiode i denne undersøgelse

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad.

Tid til at nå bedste Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score i løbet af 12 ugers første behandlingsperiode i undersøgelse C87040

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad.

Tid til at nå bedste Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score i løbet af den 12 ugers genbehandlingsperiode i denne undersøgelse

Bestemmelse af PASI-scoren involverer evalueringen af ​​erytem, ​​infiltration og afskalning og involvering af kropsoverfladeareal over 4 kropsregioner. Disse regioner er hoved, krop, øvre og nedre ekstremiteter.

Scoreværdien varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere Psoriasis-aktivitet og sværhedsgrad.

Psoriasis Global Assessment (PGA)-vurdering ved genbehandlingsbaseline i denne undersøgelse

Den overordnede sværhedsgrad af sygdommen blev evalueret ved hjælp af følgende 6-punkts skala:

5 = Alvorlig: Meget markant plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 4 = Moderat til svær: Udtalt plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 3 = Moderat: Moderat plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 2 = Mild: Let plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem

1 = Næsten klar: Mellem mild og klar 0 = Klar: Ingen tegn på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan være til stede)

Psoriasis Global Assessment (PGA)-bedømmelse i uge 2 af genbehandlingsperioden i denne undersøgelse

Den overordnede sværhedsgrad af sygdommen blev evalueret ved hjælp af følgende 6-punkts skala:

5 = Alvorlig: Meget markant plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 4 = Moderat til svær: Udtalt plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 3 = Moderat: Moderat plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 2 = Mild: Let plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem

1 = Næsten klar: Mellem mild og klar 0 = Klar: Ingen tegn på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan være til stede)

Psoriasis Global Assessment (PGA)-bedømmelse i uge 4 af genbehandlingsperioden i denne undersøgelse

Den overordnede sværhedsgrad af sygdommen blev evalueret ved hjælp af følgende 6-punkts skala:

5 = Alvorlig: Meget markant plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 4 = Moderat til svær: Udtalt plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 3 = Moderat: Moderat plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 2 = Mild: Let plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem

1 = Næsten klar: Mellem mild og klar 0 = Klar: Ingen tegn på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan være til stede)

Psoriasis Global Assessment (PGA)-bedømmelse i uge 6 af genbehandlingsperioden i denne undersøgelse

Den overordnede sværhedsgrad af sygdommen blev evalueret ved hjælp af følgende 6-punkts skala:

5 = Alvorlig: Meget markant plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 4 = Moderat til svær: Udtalt plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 3 = Moderat: Moderat plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 2 = Mild: Let plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem

1 = Næsten klar: Mellem mild og klar 0 = Klar: Ingen tegn på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan være til stede)

Psoriasis Global Assessment (PGA)-bedømmelse i uge 8 af genbehandlingsperioden i denne undersøgelse

Den overordnede sværhedsgrad af sygdommen blev evalueret ved hjælp af følgende 6-punkts skala:

5 = Alvorlig: Meget markant plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 4 = Moderat til svær: Udtalt plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 3 = Moderat: Moderat plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 2 = Mild: Let plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem

1 = Næsten klar: Mellem mild og klar 0 = Klar: Ingen tegn på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan være til stede)

Psoriasis Global Assessment (PGA)-bedømmelse i uge 10 af genbehandlingsperioden i denne undersøgelse

Den overordnede sværhedsgrad af sygdommen blev evalueret ved hjælp af følgende 6-punkts skala:

5 = Alvorlig: Meget markant plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 4 = Moderat til svær: Udtalt plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 3 = Moderat: Moderat plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 2 = Mild: Let plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem

1 = Næsten klar: Mellem mild og klar 0 = Klar: Ingen tegn på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan være til stede)

Psoriasis Global Assessment (PGA)-bedømmelse i uge 12 af genbehandlingsperioden i denne undersøgelse

Den overordnede sværhedsgrad af sygdommen blev evalueret ved hjælp af følgende 6-punkts skala:

5 = Alvorlig: Meget markant plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 4 = Moderat til svær: Udtalt plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 3 = Moderat: Moderat plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 2 = Mild: Let plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem

1 = Næsten klar: Mellem mild og klar 0 = Klar: Ingen tegn på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan være til stede)

Psoriasis Global Assessment (PGA)-bedømmelse ved sidste genbehandlingsbesøg i denne undersøgelse

Den overordnede sværhedsgrad af sygdommen blev evalueret ved hjælp af følgende 6-punkts skala:

5 = Alvorlig: Meget markant plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 4 = Moderat til svær: Udtalt plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 3 = Moderat: Moderat plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 2 = Mild: Let plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem

1 = Næsten klar: Mellem mild og klar 0 = Klar: Ingen tegn på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan være til stede)

Procentdel af forsøgspersoner, der opnår en Psoriasis Global Assessment (PGA) klar eller næsten klar respons i uge 12 af genbehandling i denne undersøgelse

Den overordnede sværhedsgrad af sygdommen blev evalueret ved hjælp af følgende 6-punkts skala:

5 = Alvorlig: Meget markant plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 4 = Moderat til svær: Udtalt plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 3 = Moderat: Moderat plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem. 2 = Mild: Let plakforhøjelse, skældannelse og/eller erytem

1 = Næsten klar: Mellem mild og klar 0 = Klar: Ingen tegn på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan være til stede)

BSA (Body Surface Area) påvirket af psoriasis ved genbehandlingsbaseline i denne undersøgelse

To metoder blev brugt til evaluering af BSA:

1. Arealet af den ene side af en forsøgspersons flade lukkede hånd blev brugt til at repræsentere 1 % af det samlede kropsoverfladeareal (BSA) til at estimere omfanget af hudinvolvering hos forsøgspersoner med psoriasis
2. Reglen for ni-metoden antog, at den samlede BSA omfatter hoved (9 %), forreste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), bageste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), hvert ben (forreste, 9 %; posterior, 9 %), hver arm (9 %) og kønsorganer (1 %)

BSA (Body Surface Area) påvirket af psoriasis i uge 2 af genbehandlingsperioden i denne undersøgelse

To metoder blev brugt til evaluering af BSA:

1. Arealet af den ene side af en forsøgspersons flade lukkede hånd blev brugt til at repræsentere 1 % af det samlede kropsoverfladeareal (BSA) til at estimere omfanget af hudinvolvering hos forsøgspersoner med psoriasis
2. Reglen for ni-metoden antog, at den samlede BSA omfatter hoved (9 %), forreste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), bageste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), hvert ben (forreste, 9 %; posterior, 9 %), hver arm (9 %) og kønsorganer (1 %)

BSA (Body Surface Area) påvirket af psoriasis i uge 4 af genbehandlingsperioden i denne undersøgelse

To metoder blev brugt til evaluering af BSA:

1. Arealet af den ene side af en forsøgspersons flade lukkede hånd blev brugt til at repræsentere 1 % af det samlede kropsoverfladeareal (BSA) til at estimere omfanget af hudinvolvering hos forsøgspersoner med psoriasis
2. Reglen for ni-metoden antog, at den samlede BSA omfatter hoved (9 %), forreste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), bageste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), hvert ben (forreste, 9 %; posterior, 9 %), hver arm (9 %) og kønsorganer (1 %)

BSA (Body Surface Area) påvirket af psoriasis i uge 6 af genbehandlingsperioden i denne undersøgelse

To metoder blev brugt til evaluering af BSA:

1. Arealet af den ene side af en forsøgspersons flade lukkede hånd blev brugt til at repræsentere 1 % af det samlede kropsoverfladeareal (BSA) til at estimere omfanget af hudinvolvering hos forsøgspersoner med psoriasis
2. Reglen for ni-metoden antog, at den samlede BSA omfatter hoved (9 %), forreste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), bageste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), hvert ben (forreste, 9 %; posterior, 9 %), hver arm (9 %) og kønsorganer (1 %)

BSA (Body Surface Area) påvirket af psoriasis i uge 8 af genbehandlingsperioden i denne undersøgelse

To metoder blev brugt til evaluering af BSA:

1. Arealet af den ene side af en forsøgspersons flade lukkede hånd blev brugt til at repræsentere 1 % af det samlede kropsoverfladeareal (BSA) til at estimere omfanget af hudinvolvering hos forsøgspersoner med psoriasis
2. Reglen for ni-metoden antog, at den samlede BSA omfatter hoved (9 %), forreste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), bageste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), hvert ben (forreste, 9 %; posterior, 9 %), hver arm (9 %) og kønsorganer (1 %)

BSA (Body Surface Area) påvirket af psoriasis i uge 10 af genbehandlingsperioden i denne undersøgelse

To metoder blev brugt til evaluering af BSA:

1. Arealet af den ene side af en forsøgspersons flade lukkede hånd blev brugt til at repræsentere 1 % af det samlede kropsoverfladeareal (BSA) til at estimere omfanget af hudinvolvering hos forsøgspersoner med psoriasis
2. Reglen for ni-metoden antog, at den samlede BSA omfatter hoved (9 %), forreste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), bageste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), hvert ben (forreste, 9 %; posterior, 9 %), hver arm (9 %) og kønsorganer (1 %)

BSA (Body Surface Area) påvirket af psoriasis i uge 12 af genbehandlingsperioden i denne undersøgelse

To metoder blev brugt til evaluering af BSA:

1. Arealet af den ene side af en forsøgspersons flade lukkede hånd blev brugt til at repræsentere 1 % af det samlede kropsoverfladeareal (BSA) til at estimere omfanget af hudinvolvering hos forsøgspersoner med psoriasis
2. Reglen for ni-metoden antog, at den samlede BSA omfatter hoved (9 %), forreste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), bageste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), hvert ben (forreste, 9 %; posterior, 9 %), hver arm (9 %) og kønsorganer (1 %)

BSA (Body Surface Area) påvirket af psoriasis ved sidste genbehandlingsbesøg i denne undersøgelse

To metoder blev brugt til evaluering af BSA:

1. Arealet af den ene side af en forsøgspersons flade lukkede hånd blev brugt til at repræsentere 1 % af det samlede kropsoverfladeareal (BSA) til at estimere omfanget af hudinvolvering hos forsøgspersoner med psoriasis
2. Reglen for ni-metoden antog, at den samlede BSA omfatter hoved (9 %), forreste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), bageste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), hvert ben (forreste, 9 %; posterior, 9 %), hver arm (9 %) og kønsorganer (1 %)

Ændring i BSA (Body Surface Area)-score fra første behandlingsbaseline i C87040 til genbehandlingsbaseline i denne undersøgelse

To metoder blev brugt til evaluering af BSA:

1. Arealet af den ene side af en forsøgspersons flade lukkede hånd blev brugt til at repræsentere 1 % af det samlede kropsoverfladeareal (BSA) til at estimere omfanget af hudinvolvering hos forsøgspersoner med psoriasis
2. Reglen for ni-metoden antog, at den samlede BSA omfatter hoved (9 %), forreste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), bageste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), hvert ben (forreste, 9 %, posterior, 9 %), hver arm (9 %) og kønsorganer (1 %) En positiv værdi i ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo højere den positive værdi er, jo højere er ændringen.

Ændring i BSA (Body Surface Area)-score fra første behandlingsbaseline i C87040 til uge 2 af genbehandlingsperiode i denne undersøgelse

To metoder blev brugt til evaluering af BSA:

1. Arealet af den ene side af en forsøgspersons flade lukkede hånd blev brugt til at repræsentere 1 % af det samlede kropsoverfladeareal (BSA) til at estimere omfanget af hudinvolvering hos forsøgspersoner med psoriasis
2. Reglen for ni-metoden antog, at den samlede BSA omfatter hoved (9 %), forreste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), bageste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), hvert ben (forreste, 9 %, posterior, 9 %), hver arm (9 %) og kønsorganer (1 %) En positiv værdi i ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo højere den positive værdi er, jo højere er ændringen.

Ændring i BSA (Body Surface Area)-score fra første behandlingsbaseline i C87040 til uge 4 i genbehandlingsperioden i denne undersøgelse

To metoder blev brugt til evaluering af BSA:

1. Arealet af den ene side af en forsøgspersons flade lukkede hånd blev brugt til at repræsentere 1 % af det samlede kropsoverfladeareal (BSA) til at estimere omfanget af hudinvolvering hos forsøgspersoner med psoriasis
2. Reglen for ni-metoden antog, at den samlede BSA omfatter hoved (9 %), forreste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), bageste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), hvert ben (forreste, 9 %, posterior, 9 %), hver arm (9 %) og kønsorganer (1 %) En positiv værdi i ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo højere den positive værdi er, jo højere er ændringen.

Ændring i BSA (Body Surface Area)-score fra første behandlingsbaseline i C87040 til uge 6 i genbehandlingsperioden i denne undersøgelse

To metoder blev brugt til evaluering af BSA:

1. Arealet af den ene side af en forsøgspersons flade lukkede hånd blev brugt til at repræsentere 1 % af det samlede kropsoverfladeareal (BSA) til at estimere omfanget af hudinvolvering hos forsøgspersoner med psoriasis
2. Reglen for ni-metoden antog, at den samlede BSA omfatter hoved (9 %), forreste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), bageste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), hvert ben (forreste, 9 %, posterior, 9 %), hver arm (9 %) og kønsorganer (1 %) En positiv værdi i ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo højere den positive værdi er, jo højere er ændringen.

Ændring i BSA (Body Surface Area)-score fra første behandlingsbaseline i C87040 til uge 8 i genbehandlingsperioden i denne undersøgelse

To metoder blev brugt til evaluering af BSA:

1. Arealet af den ene side af en forsøgspersons flade lukkede hånd blev brugt til at repræsentere 1 % af det samlede kropsoverfladeareal (BSA) til at estimere omfanget af hudinvolvering hos forsøgspersoner med psoriasis
2. Reglen for ni-metoden antog, at den samlede BSA omfatter hoved (9 %), forreste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), bageste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), hvert ben (forreste, 9 %, posterior, 9 %), hver arm (9 %) og kønsorganer (1 %) En positiv værdi i ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo højere den positive værdi er, jo højere er ændringen.

Ændring i BSA (Kropsoverfladeareal)-score fra første behandlingsbaseline i C87040 til uge 10 af genbehandlingsperiode i denne undersøgelse

To metoder blev brugt til evaluering af BSA:

1. Arealet af den ene side af en forsøgspersons flade lukkede hånd blev brugt til at repræsentere 1 % af det samlede kropsoverfladeareal (BSA) til at estimere omfanget af hudinvolvering hos forsøgspersoner med psoriasis
2. Reglen for ni-metoden antog, at den samlede BSA omfatter hoved (9 %), forreste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), bageste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), hvert ben (forreste, 9 %, posterior, 9 %), hver arm (9 %) og kønsorganer (1 %) En positiv værdi i ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo højere den positive værdi er, jo højere er ændringen.

Ændring i BSA (Body Surface Area)-score fra første behandlingsbaseline i C87040 til uge 12 i genbehandlingsperioden i denne undersøgelse

To metoder blev brugt til evaluering af BSA:

1. Arealet af den ene side af en forsøgspersons flade lukkede hånd blev brugt til at repræsentere 1 % af det samlede kropsoverfladeareal (BSA) til at estimere omfanget af hudinvolvering hos forsøgspersoner med psoriasis
2. Reglen for ni-metoden antog, at den samlede BSA omfatter hoved (9 %), forreste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), bageste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), hvert ben (forreste, 9 %, posterior, 9 %), hver arm (9 %) og kønsorganer (1 %) En positiv værdi i ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo højere den positive værdi er, jo højere er ændringen.

Ændring i BSA (Body Surface Area)-score fra første behandlingsbaseline i C87040 til sidste genbehandlingsbesøg i denne undersøgelse

To metoder blev brugt til evaluering af BSA:

1. Arealet af den ene side af en forsøgspersons flade lukkede hånd blev brugt til at repræsentere 1 % af det samlede kropsoverfladeareal (BSA) til at estimere omfanget af hudinvolvering hos forsøgspersoner med psoriasis
2. Reglen for ni-metoden antog, at den samlede BSA omfatter hoved (9 %), forreste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), bageste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), hvert ben (forreste, 9 %, posterior, 9 %), hver arm (9 %) og kønsorganer (1 %) En positiv værdi i ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo højere den positive værdi er, jo højere er ændringen.

Ændring i BSA (Body Surface Area)-score fra genbehandlingsbaseline i denne undersøgelse til uge 2 af genbehandlingsperiode i denne undersøgelse

To metoder blev brugt til evaluering af BSA:

1. Arealet af den ene side af en forsøgspersons flade lukkede hånd blev brugt til at repræsentere 1 % af det samlede kropsoverfladeareal (BSA) til at estimere omfanget af hudinvolvering hos forsøgspersoner med psoriasis
2. Reglen for ni-metoden antog, at den samlede BSA omfatter hoved (9 %), forreste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), bageste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), hvert ben (forreste, 9 %, posterior, 9 %), hver arm (9 %) og kønsorganer (1 %) En positiv værdi i ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo højere den positive værdi er, jo højere er ændringen.

Ændring i BSA (Body Surface Area)-score fra genbehandlingsbaseline i denne undersøgelse til uge 4 i genbehandlingsperioden i denne undersøgelse

To metoder blev brugt til evaluering af BSA:

1. Arealet af den ene side af en forsøgspersons flade lukkede hånd blev brugt til at repræsentere 1 % af det samlede kropsoverfladeareal (BSA) til at estimere omfanget af hudinvolvering hos forsøgspersoner med psoriasis
2. Reglen for ni-metoden antog, at den samlede BSA omfatter hoved (9 %), forreste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), bageste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), hvert ben (forreste, 9 %, posterior, 9 %), hver arm (9 %) og kønsorganer (1 %) En positiv værdi i ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo højere den positive værdi er, jo højere er ændringen.

Ændring i BSA (Body Surface Area)-score fra genbehandlingsbaseline i denne undersøgelse til uge 6 i genbehandlingsperioden i denne undersøgelse

To metoder blev brugt til evaluering af BSA:

1. Arealet af den ene side af en forsøgspersons flade lukkede hånd blev brugt til at repræsentere 1 % af det samlede kropsoverfladeareal (BSA) til at estimere omfanget af hudinvolvering hos forsøgspersoner med psoriasis
2. Reglen for ni-metoden antog, at den samlede BSA omfatter hoved (9 %), forreste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), bageste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), hvert ben (forreste, 9 %, posterior, 9 %), hver arm (9 %) og kønsorganer (1 %) En positiv værdi i ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo højere den positive værdi er, jo højere er ændringen.

Ændring i BSA (Body Surface Area)-score fra genbehandlingsbaseline i denne undersøgelse til uge 8 i genbehandlingsperioden i denne undersøgelse

To metoder blev brugt til evaluering af BSA:

1. Arealet af den ene side af en forsøgspersons flade lukkede hånd blev brugt til at repræsentere 1 % af det samlede kropsoverfladeareal (BSA) til at estimere omfanget af hudinvolvering hos forsøgspersoner med psoriasis
2. Reglen for ni-metoden antog, at den samlede BSA omfatter hoved (9 %), forreste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), bageste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), hvert ben (forreste, 9 %, posterior, 9 %), hver arm (9 %) og kønsorganer (1 %) En positiv værdi i ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo højere den positive værdi er, jo højere er ændringen.

Ændring i BSA (Body Surface Area)-score fra genbehandlingsbaseline i denne undersøgelse til uge 10 i genbehandlingsperiode i denne undersøgelse

To metoder blev brugt til evaluering af BSA:

1. Arealet af den ene side af en forsøgspersons flade lukkede hånd blev brugt til at repræsentere 1 % af det samlede kropsoverfladeareal (BSA) til at estimere omfanget af hudinvolvering hos forsøgspersoner med psoriasis
2. Reglen for ni-metoden antog, at den samlede BSA omfatter hoved (9 %), forreste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), bageste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), hvert ben (forreste, 9 %, posterior, 9 %), hver arm (9 %) og kønsorganer (1 %) En positiv værdi i ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo højere den positive værdi er, jo højere er ændringen.

Ændring i BSA (Body Surface Area)-score fra genbehandlingsbaseline i denne undersøgelse til uge 12 i genbehandlingsperiode i denne undersøgelse

To metoder blev brugt til evaluering af BSA:

1. Arealet af den ene side af en forsøgspersons flade lukkede hånd blev brugt til at repræsentere 1 % af det samlede kropsoverfladeareal (BSA) til at estimere omfanget af hudinvolvering hos forsøgspersoner med psoriasis
2. Reglen for ni-metoden antog, at den samlede BSA omfatter hoved (9 %), forreste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), bageste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), hvert ben (forreste, 9 %, posterior, 9 %), hver arm (9 %) og kønsorganer (1 %) En positiv værdi i ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo højere den positive værdi er, jo højere er ændringen.

Ændring i BSA (Body Surface Area)-score fra genbehandlingsbaseline i denne undersøgelse til sidste genbehandlingsbesøg i denne undersøgelse

To metoder blev brugt til evaluering af BSA:

1. Arealet af den ene side af en forsøgspersons flade lukkede hånd blev brugt til at repræsentere 1 % af det samlede kropsoverfladeareal (BSA) til at estimere omfanget af hudinvolvering hos forsøgspersoner med psoriasis
2. Reglen for ni-metoden antog, at den samlede BSA omfatter hoved (9 %), forreste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), bageste krop (øvre, 9 %; nedre, 9 %), hvert ben (forreste, 9 %, posterior, 9 %), hver arm (9 %) og kønsorganer (1 %) En positiv værdi i ændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline. Jo højere den positive værdi er, jo højere er ændringen.

Tid til tilbagetrækning fra behandlingen på grund af manglende effekt eller på grund af AE ("forværring eller forværring af psoriasis") i løbet af den 12 ugers genbehandlingsperiode i denne undersøgelse

En uønsket hændelse (AE) er enhver uønsket medicinsk hændelse i en patient eller klinisk forsøgsperson, der administrerer et farmaceutisk produkt, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling. En AE kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn, symptom eller sygdom, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel (undersøgelses)produkt, uanset om det er relateret til lægemidlet (undersøgelses)produktet eller ej.