Cimzia® 再治疗慢性斑块状银屑病患者的疗效

实验性的：赛妥珠单抗聚乙二醇 (CZP) 200 毫克

第 0 周皮下注射 400 mg 初始剂量，此后每 2 周皮下注射 200 mg。

药品：Certolizumab Pegol (Cimzia®)

• 药物剂型：预装注射器注射液
• 给药途径：皮下使用

• 剂量和给药细节：

  第 0 周 2 x 1 mL Certolizumab Pegol，然后

• 在第 2、4、6、8 和 10 周时，在 200 mg 的 Certolizumab Pegol 组中使用 1 x 1 mL Certolizumab Pegol 加 1 x 1 mL 安慰剂（出于致盲原因）
• 在第 2、4、6、8 和 10 周时，Certolizumab Pegol 400 mg 臂中的 2 x 1 mL Certolizumab Pegol

实验性的：赛妥珠单抗聚乙二醇 (CZP) 400 毫克

每2周皮下注射400毫克。

药品：Certolizumab Pegol (Cimzia®)

• 药物剂型：预装注射器注射液
• 给药途径：皮下使用

• 剂量和给药细节：

  第 0 周 2 x 1 mL Certolizumab Pegol，然后

• 在第 2、4、6、8 和 10 周时，在 200 mg 的 Certolizumab Pegol 组中使用 1 x 1 mL Certolizumab Pegol 加 1 x 1 mL 安慰剂（出于致盲原因）
• 在第 2、4、6、8 和 10 周时，Certolizumab Pegol 400 mg 臂中的 2 x 1 mL Certolizumab Pegol

研究 C87040 [NCT00245765] 中首次治疗第 12 周与本研究中再治疗第 12 周之间银屑病活动度和严重程度指数 (PASI) 评分的差异

PASI 是一种评分系统，可对银屑病皮损的发红、厚度和鳞屑进行平均（0-4 级），并根据所涉及的皮肤面积对所得分数进行加权。 身体分为 4 个区域：头部、手臂、躯干到腹股沟、腿到臀部顶部。 为 4 个身体区域的每一个区域的发红、厚度和鳞屑分配平均分数，分数为 0（清晰）到 4（非常明显）。 确定每个身体区域被 PSO 覆盖的皮肤百分比，并转换为 0 到 6 的等级。 最终 PASI = 银屑病皮肤病变的平均发红、厚度和鳞屑，乘以相应部分涉及的银屑病面积评分，并按相应部分的人受影响皮肤的百分比加权。 可能的最小 PASI 分数为 0 = 无疾病，最大分数为 72 = 最大疾病。 通过“第 12 周再治疗时的 PASI 评分”减去“第 12 周首次治疗时的 PASI 评分”来计算差异。

在研究 C87040 中从第一次治疗基线开始的再治疗期第 12 周达到银屑病活动和严重程度指数 (PASI75) 反应

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

再治疗第 12 周时的 PASI75 反应定义为本研究第 12 周时 PASI 评分较研究 C87040 中的基线降低至少 75%。

从本研究的再治疗基线开始，在再治疗期第 12 周达到银屑病活动和严重程度指数 (PASI75) 反应

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

再治疗第 12 周时的 PASI75 反应定义为本研究第 12 周时 PASI 评分较基线下降至少 75%。

在研究 C87040 中从第一次治疗基线开始的再治疗期第 12 周达到银屑病活动和严重程度指数 (PASI50) 反应

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

再治疗第 12 周时的 PASI50 反应定义为本研究第 12 周时 PASI 评分较研究 C87040 中的基线降低至少 50%。

从本研究的再治疗基线开始，在再治疗期第 12 周达到银屑病活动和严重程度指数 (PASI50) 反应

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

再治疗第 12 周时的 PASI50 反应定义为本研究第 12 周时 PASI 评分相对于本研究的基线下降至少 50%。

在研究 C87040 中从第一次治疗基线开始的再治疗期第 12 周达到银屑病活动和严重程度指数 (PASI90) 反应

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

再治疗第 12 周时的 PASI90 反应定义为本研究第 12 周时 PASI 评分较研究 C87040 中的基线下降至少 90%。

从本研究的再治疗基线开始，在再治疗期的第 12 周达到银屑病活动和严重程度指数 (PASI90) 反应

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

再治疗第 12 周时的 PASI90 反应定义为在本研究中第 12 周时 PASI 评分相对于本研究中的基线降低至少 90%。

研究 C87040 中第一个治疗基线的银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。

C87040 研究第一个治疗期第 1 周的银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。

C87040 研究第一个治疗期第 2 周的银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。

C87040 研究第一个治疗期第 3 周的银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。

C87040 研究第一个治疗期第 4 周的银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。

C87040 研究第一个治疗期第 6 周的银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。

C87040 研究第一个治疗期第 8 周的银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。

C87040 研究第一个治疗期第 10 周的银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。

C87040 研究第一个治疗期第 12 周的银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。

本研究中再治疗基线的银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。

本研究中再治疗期第 2 周的银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。

本研究中再治疗期第 4 周的银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。

本研究中再治疗期第 6 周的银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。

本研究中再治疗期第 8 周的银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。

本研究中再治疗期第 10 周的银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。

本研究中再治疗期第 12 周的银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。

本研究中最后一次再治疗就诊时的银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。

从研究 C87040 中的第一个治疗基线到 C87040 中第一个治疗期的第 1 周，银屑病活动度和严重程度指数 (PASI) 评分的百分比变化

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。 相对于基线的百分比变化为正值表示相对于基线有所改进。

从研究 C87040 中的第一个治疗基线到 C87040 中第一个治疗期的第 2 周，银屑病活动度和严重程度指数 (PASI) 评分的百分比变化

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。 相对于基线的百分比变化为正值表示相对于基线有所改进。

从研究 C87040 中的第一个治疗基线到 C87040 中第一个治疗期的第 3 周，银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分的百分比变化

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。 相对于基线的百分比变化为正值表示相对于基线有所改进。

从研究 C87040 中的第一个治疗基线到 C87040 中第一个治疗期的第 4 周，银屑病活动度和严重程度指数 (PASI) 评分的百分比变化

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。 相对于基线的百分比变化为正值表示相对于基线有所改进。

从研究 C87040 中的第一个治疗基线到 C87040 中第一个治疗期的第 6 周，银屑病活动度和严重程度指数 (PASI) 评分的百分比变化

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。 相对于基线的百分比变化为正值表示相对于基线有所改进。

从研究 C87040 中的第一个治疗基线到 C87040 中第一个治疗期的第 8 周，银屑病活动度和严重程度指数 (PASI) 评分的百分比变化

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。 相对于基线的百分比变化为正值表示相对于基线有所改进。

从研究 C87040 中的第一个治疗基线到 C87040 中第一个治疗期的第 10 周，银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分的百分比变化

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。 相对于基线的百分比变化为正值表示相对于基线有所改进。

从研究 C87040 中的第一个治疗基线到 C87040 中第一个治疗期的第 12 周，银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分的百分比变化

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。 相对于基线的百分比变化为正值表示相对于基线有所改进。

从研究 C87040 中的首次治疗基线到本研究中的再治疗基线，银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分的百分比变化

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。 相对于基线的百分比变化为正值表示相对于基线有所改进。

从研究 C87040 的第一个治疗基线到本研究的再治疗期第 2 周，银屑病活动度和严重程度指数 (PASI) 评分的百分比变化

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。 相对于基线的百分比变化为正值表示相对于基线有所改进。

从研究 C87040 的第一个治疗基线到本研究的再治疗期第 4 周，银屑病活动度和严重程度指数 (PASI) 评分的百分比变化

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。 相对于基线的百分比变化为正值表示相对于基线有所改进。

从研究 C87040 的第一个治疗基线到本研究的再治疗期第 6 周，银屑病活动度和严重程度指数 (PASI) 评分的百分比变化

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。 相对于基线的百分比变化为正值表示相对于基线有所改进。

从研究 C87040 的第一个治疗基线到本研究的再治疗期第 8 周，银屑病活动度和严重程度指数 (PASI) 评分的百分比变化

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。 相对于基线的百分比变化为正值表示相对于基线有所改进。

从研究 C87040 的第一个治疗基线到本研究的再治疗期第 10 周，银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分的百分比变化

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。 相对于基线的百分比变化为正值表示相对于基线有所改进。

从研究 C87040 的第一个治疗基线到本研究的再治疗期第 12 周，银屑病活动度和严重程度指数 (PASI) 评分的百分比变化

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。 相对于基线的百分比变化为正值表示相对于基线有所改进。

从研究 C87040 中的第一次治疗基线到本研究中最后一次再治疗就诊的银屑病活动度和严重程度指数 (PASI) 评分的百分比变化

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。 相对于基线的百分比变化为正值表示相对于基线有所改进。

从本研究的再治疗基线到本研究的再治疗第 12 周，银屑病活动度和严重程度指数 (PASI) 评分的百分比变化

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。 相对于基线的百分比变化为正值表示相对于基线有所改进。

研究 C87040 中 12 周首次治疗期间的最佳银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。

本研究中 12 周再治疗期间的最佳银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。

在研究 C87040 的 12 周首次治疗期间达到最佳银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分的时间

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。

在本研究的 12 周再治疗期间达到最佳银屑病活动和严重程度指数 (PASI) 评分的时间

确定 PASI 评分涉及评估 4 个身体区域的红斑、浸润和脱屑以及体表面积受累情况。 这些区域是头部、躯干、上肢和下肢。

评分值范围为 0 到 72，评分越高表示银屑病活动度和严重程度越高。

本研究中再治疗基线的银屑病总体评估 (PGA) 评级

使用以下 6 分制评估疾病的总体严重程度：

5 = 严重：非常明显的斑块升高、脱屑和/或红斑。 4 = 中度至重度：明显的斑块升高、脱屑和/或红斑。 3 = 中度：中度斑块升高、脱屑和/或红斑。 2 = 轻度：轻微的斑块隆起、脱屑和/或红斑

1 = 几乎消失：介于轻微和消失之间 0 = 消失：没有牛皮癣迹象（可能存在炎症后色素沉着过度）

本研究中再治疗期第 2 周的银屑病整体评估 (PGA) 评级

使用以下 6 分制评估疾病的总体严重程度：

5 = 严重：非常明显的斑块升高、脱屑和/或红斑。 4 = 中度至重度：明显的斑块升高、脱屑和/或红斑。 3 = 中度：中度斑块升高、脱屑和/或红斑。 2 = 轻度：轻微的斑块隆起、脱屑和/或红斑

1 = 几乎消失：介于轻微和消失之间 0 = 消失：没有牛皮癣迹象（可能存在炎症后色素沉着过度）

本研究中再治疗期第 4 周的银屑病整体评估 (PGA) 评级

使用以下 6 分制评估疾病的总体严重程度：

5 = 严重：非常明显的斑块升高、脱屑和/或红斑。 4 = 中度至重度：明显的斑块升高、脱屑和/或红斑。 3 = 中度：中度斑块升高、脱屑和/或红斑。 2 = 轻度：轻微的斑块隆起、脱屑和/或红斑

1 = 几乎消失：介于轻微和消失之间 0 = 消失：没有牛皮癣迹象（可能存在炎症后色素沉着过度）

本研究中再治疗期第 6 周的银屑病整体评估 (PGA) 评级

使用以下 6 分制评估疾病的总体严重程度：

5 = 严重：非常明显的斑块升高、脱屑和/或红斑。 4 = 中度至重度：明显的斑块升高、脱屑和/或红斑。 3 = 中度：中度斑块升高、脱屑和/或红斑。 2 = 轻度：轻微的斑块隆起、脱屑和/或红斑

1 = 几乎消失：介于轻微和消失之间 0 = 消失：没有牛皮癣迹象（可能存在炎症后色素沉着过度）

本研究中再治疗期第 8 周的银屑病整体评估 (PGA) 评级

使用以下 6 分制评估疾病的总体严重程度：

5 = 严重：非常明显的斑块升高、脱屑和/或红斑。 4 = 中度至重度：明显的斑块升高、脱屑和/或红斑。 3 = 中度：中度斑块升高、脱屑和/或红斑。 2 = 轻度：轻微的斑块隆起、脱屑和/或红斑

1 = 几乎消失：介于轻微和消失之间 0 = 消失：没有牛皮癣迹象（可能存在炎症后色素沉着过度）

本研究中再治疗期第 10 周的银屑病整体评估 (PGA) 评级

使用以下 6 分制评估疾病的总体严重程度：

5 = 严重：非常明显的斑块升高、脱屑和/或红斑。 4 = 中度至重度：明显的斑块升高、脱屑和/或红斑。 3 = 中度：中度斑块升高、脱屑和/或红斑。 2 = 轻度：轻微的斑块隆起、脱屑和/或红斑

1 = 几乎消失：介于轻微和消失之间 0 = 消失：没有牛皮癣迹象（可能存在炎症后色素沉着过度）

本研究中再治疗期第 12 周的银屑病整体评估 (PGA) 评级

使用以下 6 分制评估疾病的总体严重程度：

5 = 严重：非常明显的斑块升高、脱屑和/或红斑。 4 = 中度至重度：明显的斑块升高、脱屑和/或红斑。 3 = 中度：中度斑块升高、脱屑和/或红斑。 2 = 轻度：轻微的斑块隆起、脱屑和/或红斑

1 = 几乎消失：介于轻微和消失之间 0 = 消失：没有牛皮癣迹象（可能存在炎症后色素沉着过度）

本研究中最后一次再治疗就诊时的银屑病总体评估 (PGA) 评级

使用以下 6 分制评估疾病的总体严重程度：

5 = 严重：非常明显的斑块升高、脱屑和/或红斑。 4 = 中度至重度：明显的斑块升高、脱屑和/或红斑。 3 = 中度：中度斑块升高、脱屑和/或红斑。 2 = 轻度：轻微的斑块隆起、脱屑和/或红斑

1 = 几乎消失：介于轻微和消失之间 0 = 消失：没有牛皮癣迹象（可能存在炎症后色素沉着过度）

在本研究的再治疗第 12 周达到银屑病整体评估 (PGA) 明确或几乎明确反应的受试者百分比

使用以下 6 分制评估疾病的总体严重程度：

5 = 严重：非常明显的斑块升高、脱屑和/或红斑。 4 = 中度至重度：明显的斑块升高、脱屑和/或红斑。 3 = 中度：中度斑块升高、脱屑和/或红斑。 2 = 轻度：轻微的斑块隆起、脱屑和/或红斑

1 = 几乎消失：介于轻微和消失之间 0 = 消失：没有牛皮癣迹象（可能存在炎症后色素沉着过度）

本研究中再治疗基线时受银屑病影响的 BSA（体表面积）

BSA 的评估使用了两种方法：

1. 受试者扁平闭合手的一侧面积用于代表全身表面积 (BSA) 的 1%，以估计银屑病受试者的皮肤受累程度
2. 九分法假设总 BSA 包括头部 (9%)、前躯干 (上，9%；下，9%)、后躯干(上，9%；下，9%)、每条腿(前、 9 %；后部，9 %，每条手臂 (9 %) 和生殖器 (1 %)

本研究中再治疗期第 2 周时受银屑病影响的 BSA（体表面积）

BSA 的评估使用了两种方法：

1. 受试者扁平闭合手的一侧面积用于代表全身表面积 (BSA) 的 1%，以估计银屑病受试者的皮肤受累程度
2. 九分法假设总 BSA 包括头部 (9%)、前躯干 (上，9%；下，9%)、后躯干(上，9%；下，9%)、每条腿(前、 9 %；后部，9 %，每条手臂 (9 %) 和生殖器 (1 %)

本研究中再治疗期第 4 周时受银屑病影响的 BSA（体表面积）

BSA 的评估使用了两种方法：

1. 受试者扁平闭合手的一侧面积用于代表全身表面积 (BSA) 的 1%，以估计银屑病受试者的皮肤受累程度
2. 九分法假设总 BSA 包括头部 (9%)、前躯干 (上，9%；下，9%)、后躯干(上，9%；下，9%)、每条腿(前、 9 %；后部，9 %，每条手臂 (9 %) 和生殖器 (1 %)

本研究中再治疗期第 6 周时受银屑病影响的 BSA（体表面积）

BSA 的评估使用了两种方法：

1. 受试者扁平闭合手的一侧面积用于代表全身表面积 (BSA) 的 1%，以估计银屑病受试者的皮肤受累程度
2. 九分法假设总 BSA 包括头部 (9%)、前躯干 (上，9%；下，9%)、后躯干(上，9%；下，9%)、每条腿(前、 9 %；后部，9 %，每条手臂 (9 %) 和生殖器 (1 %)

本研究中再治疗期第 8 周时受银屑病影响的 BSA（体表面积）

BSA 的评估使用了两种方法：

1. 受试者扁平闭合手的一侧面积用于代表全身表面积 (BSA) 的 1%，以估计银屑病受试者的皮肤受累程度
2. 九分法假设总 BSA 包括头部 (9%)、前躯干 (上，9%；下，9%)、后躯干(上，9%；下，9%)、每条腿(前、 9 %；后部，9 %，每条手臂 (9 %) 和生殖器 (1 %)

本研究中再治疗期第 10 周时受银屑病影响的 BSA（体表面积）

BSA 的评估使用了两种方法：

1. 受试者扁平闭合手的一侧面积用于代表全身表面积 (BSA) 的 1%，以估计银屑病受试者的皮肤受累程度
2. 九分法假设总 BSA 包括头部 (9%)、前躯干 (上，9%；下，9%)、后躯干(上，9%；下，9%)、每条腿(前、 9 %；后部，9 %，每条手臂 (9 %) 和生殖器 (1 %)

本研究中再治疗期第 12 周时受银屑病影响的 BSA（体表面积）

BSA 的评估使用了两种方法：

1. 受试者扁平闭合手的一侧面积用于代表全身表面积 (BSA) 的 1%，以估计银屑病受试者的皮肤受累程度
2. 九分法假设总 BSA 包括头部 (9%)、前躯干 (上，9%；下，9%)、后躯干(上，9%；下，9%)、每条腿(前、 9 %；后部，9 %，每条手臂 (9 %) 和生殖器 (1 %)

本研究中最后一次再治疗访视时受银屑病影响的 BSA（体表面积）

BSA 的评估使用了两种方法：

1. 受试者扁平闭合手的一侧面积用于代表全身表面积 (BSA) 的 1%，以估计银屑病受试者的皮肤受累程度
2. 九分法假设总 BSA 包括头部 (9%)、前躯干 (上，9%；下，9%)、后躯干(上，9%；下，9%)、每条腿(前、 9 %；后部，9 %，每条手臂 (9 %) 和生殖器 (1 %)

BSA（体表面积）评分从 C87040 中的第一次治疗基线到本研究中的再治疗基线的变化

BSA 的评估使用了两种方法：

1. 受试者扁平闭合手的一侧面积用于代表全身表面积 (BSA) 的 1%，以估计银屑病受试者的皮肤受累程度
2. 九分法假设总 BSA 包括头部 (9%)、前躯干 (上，9%；下，9%)、后躯干(上，9%；下，9%)、每条腿(前、 9 %；后部，9 %，每只手臂 (9 %) 和生殖器 (1 %) 相对于基线的变化为正值表示相对于基线有所改善。 正值越高，变化越大。

BSA（体表面积）评分从 C87040 第一次治疗基线到本研究再治疗期第 2 周的变化

BSA 的评估使用了两种方法：

1. 受试者扁平闭合手的一侧面积用于代表全身表面积 (BSA) 的 1%，以估计银屑病受试者的皮肤受累程度
2. 九分法假设总 BSA 包括头部 (9%)、前躯干 (上，9%；下，9%)、后躯干(上，9%；下，9%)、每条腿(前、 9 %；后部，9 %，每只手臂 (9 %) 和生殖器 (1 %) 相对于基线的变化为正值表示相对于基线有所改善。 正值越高，变化越大。

BSA（体表面积）评分从 C87040 第一次治疗基线到本研究再治疗期第 4 周的变化

BSA 的评估使用了两种方法：

1. 受试者扁平闭合手的一侧面积用于代表全身表面积 (BSA) 的 1%，以估计银屑病受试者的皮肤受累程度
2. 九分法假设总 BSA 包括头部 (9%)、前躯干 (上，9%；下，9%)、后躯干(上，9%；下，9%)、每条腿(前、 9 %；后部，9 %，每只手臂 (9 %) 和生殖器 (1 %) 相对于基线的变化为正值表示相对于基线有所改善。 正值越高，变化越大。

BSA（体表面积）评分从 C87040 第一次治疗基线到本研究再治疗期第 6 周的变化

BSA 的评估使用了两种方法：

1. 受试者扁平闭合手的一侧面积用于代表全身表面积 (BSA) 的 1%，以估计银屑病受试者的皮肤受累程度
2. 九分法假设总 BSA 包括头部 (9%)、前躯干 (上，9%；下，9%)、后躯干(上，9%；下，9%)、每条腿(前、 9 %；后部，9 %，每只手臂 (9 %) 和生殖器 (1 %) 相对于基线的变化为正值表示相对于基线有所改善。 正值越高，变化越大。

BSA（体表面积）评分从 C87040 第一次治疗基线到本研究再治疗期第 8 周的变化

BSA 的评估使用了两种方法：

1. 受试者扁平闭合手的一侧面积用于代表全身表面积 (BSA) 的 1%，以估计银屑病受试者的皮肤受累程度
2. 九分法假设总 BSA 包括头部 (9%)、前躯干 (上，9%；下，9%)、后躯干(上，9%；下，9%)、每条腿(前、 9 %；后部，9 %，每只手臂 (9 %) 和生殖器 (1 %) 相对于基线的变化为正值表示相对于基线有所改善。 正值越高，变化越大。

BSA（体表面积）评分从 C87040 第一次治疗基线到本研究再治疗期第 10 周的变化

BSA 的评估使用了两种方法：

1. 受试者扁平闭合手的一侧面积用于代表全身表面积 (BSA) 的 1%，以估计银屑病受试者的皮肤受累程度
2. 九分法假设总 BSA 包括头部 (9%)、前躯干 (上，9%；下，9%)、后躯干(上，9%；下，9%)、每条腿(前、 9 %；后部，9 %，每只手臂 (9 %) 和生殖器 (1 %) 相对于基线的变化为正值表示相对于基线有所改善。 正值越高，变化越大。

BSA（体表面积）评分从 C87040 第一次治疗基线到本研究再治疗期第 12 周的变化

BSA 的评估使用了两种方法：

1. 受试者扁平闭合手的一侧面积用于代表全身表面积 (BSA) 的 1%，以估计银屑病受试者的皮肤受累程度
2. 九分法假设总 BSA 包括头部 (9%)、前躯干 (上，9%；下，9%)、后躯干(上，9%；下，9%)、每条腿(前、 9 %；后部，9 %，每只手臂 (9 %) 和生殖器 (1 %) 相对于基线的变化为正值表示相对于基线有所改善。 正值越高，变化越大。

BSA（体表面积）评分从 C87040 中的第一次治疗基线到本研究中最后一次再治疗访视的变化

BSA 的评估使用了两种方法：

1. 受试者扁平闭合手的一侧面积用于代表全身表面积 (BSA) 的 1%，以估计银屑病受试者的皮肤受累程度
2. 九分法假设总 BSA 包括头部 (9%)、前躯干 (上，9%；下，9%)、后躯干(上，9%；下，9%)、每条腿(前、 9 %；后部，9 %，每只手臂 (9 %) 和生殖器 (1 %) 相对于基线的变化为正值表示相对于基线有所改善。 正值越高，变化越大。

BSA（体表面积）评分从本研究再治疗基线到本研究再治疗期第 2 周的变化

BSA 的评估使用了两种方法：

1. 受试者扁平闭合手的一侧面积用于代表全身表面积 (BSA) 的 1%，以估计银屑病受试者的皮肤受累程度
2. 九分法假设总 BSA 包括头部 (9%)、前躯干 (上，9%；下，9%)、后躯干(上，9%；下，9%)、每条腿(前、 9 %；后部，9 %，每只手臂 (9 %) 和生殖器 (1 %) 相对于基线的变化为正值表示相对于基线有所改善。 正值越高，变化越大。

BSA（体表面积）评分从本研究再治疗基线到本研究再治疗期第 4 周的变化

BSA 的评估使用了两种方法：

1. 受试者扁平闭合手的一侧面积用于代表全身表面积 (BSA) 的 1%，以估计银屑病受试者的皮肤受累程度
2. 九分法假设总 BSA 包括头部 (9%)、前躯干 (上，9%；下，9%)、后躯干(上，9%；下，9%)、每条腿(前、 9 %；后部，9 %，每只手臂 (9 %) 和生殖器 (1 %) 相对于基线的变化为正值表示相对于基线有所改善。 正值越高，变化越大。

BSA（体表面积）评分从本研究再治疗基线到本研究再治疗期第 6 周的变化

BSA 的评估使用了两种方法：

1. 受试者扁平闭合手的一侧面积用于代表全身表面积 (BSA) 的 1%，以估计银屑病受试者的皮肤受累程度
2. 九分法假设总 BSA 包括头部 (9%)、前躯干 (上，9%；下，9%)、后躯干(上，9%；下，9%)、每条腿(前、 9 %；后部，9 %，每只手臂 (9 %) 和生殖器 (1 %) 相对于基线的变化为正值表示相对于基线有所改善。 正值越高，变化越大。

BSA（体表面积）评分从本研究再治疗基线到本研究再治疗期第 8 周的变化

BSA 的评估使用了两种方法：

1. 受试者扁平闭合手的一侧面积用于代表全身表面积 (BSA) 的 1%，以估计银屑病受试者的皮肤受累程度
2. 九分法假设总 BSA 包括头部 (9%)、前躯干 (上，9%；下，9%)、后躯干(上，9%；下，9%)、每条腿(前、 9 %；后部，9 %，每只手臂 (9 %) 和生殖器 (1 %) 相对于基线的变化为正值表示相对于基线有所改善。 正值越高，变化越大。

BSA（体表面积）评分从本研究再治疗基线到本研究再治疗期第 10 周的变化

BSA 的评估使用了两种方法：

1. 受试者扁平闭合手的一侧面积用于代表全身表面积 (BSA) 的 1%，以估计银屑病受试者的皮肤受累程度
2. 九分法假设总 BSA 包括头部 (9%)、前躯干 (上，9%；下，9%)、后躯干(上，9%；下，9%)、每条腿(前、 9 %；后部，9 %，每只手臂 (9 %) 和生殖器 (1 %) 相对于基线的变化为正值表示相对于基线有所改善。 正值越高，变化越大。

BSA（体表面积）评分从本研究再治疗基线到本研究再治疗期第 12 周的变化

BSA 的评估使用了两种方法：

1. 受试者扁平闭合手的一侧面积用于代表全身表面积 (BSA) 的 1%，以估计银屑病受试者的皮肤受累程度
2. 九分法假设总 BSA 包括头部 (9%)、前躯干 (上，9%；下，9%)、后躯干(上，9%；下，9%)、每条腿(前、 9 %；后部，9 %，每只手臂 (9 %) 和生殖器 (1 %) 相对于基线的变化为正值表示相对于基线有所改善。 正值越高，变化越大。

BSA（体表面积）评分从本研究再治疗基线到本研究最后一次再治疗就诊的变化

BSA 的评估使用了两种方法：

1. 受试者扁平闭合手的一侧面积用于代表全身表面积 (BSA) 的 1%，以估计银屑病受试者的皮肤受累程度
2. 九分法假设总 BSA 包括头部 (9%)、前躯干 (上，9%；下，9%)、后躯干(上，9%；下，9%)、每条腿(前、 9 %；后部，9 %，每只手臂 (9 %) 和生殖器 (1 %) 相对于基线的变化为正值表示相对于基线有所改善。 正值越高，变化越大。

在本研究的 12 周再治疗期间，因缺乏疗效或因 AE（“银屑病恶化或恶化”）而退出治疗的时间

不良事件 (AE) 是患者或临床研究对象服用药物后发生的任何不良医学事件，不一定与该治疗有因果关系。 因此，AE 可以是任何不利和意外的体征、症状或疾病，与使用医药（研究）产品暂时相关，无论是否与医药（研究）产品相关。