Effekten av återbehandling med Cimzia® hos patienter med kronisk plackpsoriasis

Experimentell: Certolizumab Pegol (CZP) 200 mg

Subkutana injektioner av 400 mg startdos vid vecka 0 med 200 mg varannan vecka därefter.

Läkemedel: Certolizumab Pegol (Cimzia®)

• Läkemedelsform: Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
• Administreringssätt: Subkutan användning

• Dos och administreringsinformation:

  2 x 1 mL Certolizumab Pegol vid vecka 0, följt av

• 1 x 1 mL Certolizumab Pegol plus 1 x 1 mL Placebo (av bländande skäl) i Certolizumab Pegol 200 mg-armen vid vecka 2, 4, 6, 8 och 10
• 2 x 1 mL Certolizumab Pegol i Certolizumab Pegol 400 mg-armen vid vecka 2, 4, 6, 8 och 10

Experimentell: Certolizumab Pegol (CZP) 400 mg

Subkutana injektioner på 400 mg varannan vecka.

Läkemedel: Certolizumab Pegol (Cimzia®)

• Läkemedelsform: Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
• Administreringssätt: Subkutan användning

• Dos och administreringsinformation:

  2 x 1 mL Certolizumab Pegol vid vecka 0, följt av

• 1 x 1 mL Certolizumab Pegol plus 1 x 1 mL Placebo (av bländande skäl) i Certolizumab Pegol 200 mg-armen vid vecka 2, 4, 6, 8 och 10
• 2 x 1 mL Certolizumab Pegol i Certolizumab Pegol 400 mg-armen vid vecka 2, 4, 6, 8 och 10

Skillnad i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poäng mellan vecka 12 av den första behandlingen i studie C87040 [NCT00245765] och vecka 12 av återbehandling i denna studie

PASI är ett poängsystem som i genomsnitt beräknar rodnaden, tjockleken och fjällningen av psoriasisskadorna (på en skala 0-4) och viktar den resulterande poängen efter det hudområde som är involverat. Kroppen är indelad i 4 områden: huvud, armar, bål till ljumskar och ben till toppen av skinkorna. Tilldelning av ett medelpoäng för rodnad, tjocklek och skalning för vart och ett av de 4 kroppsområdena med poängen 0 (klar) till 4 (mycket markerad). Bestämma andelen hud som täcks med PSO för vart och ett av kroppsområdena och konvertera till en skala från 0 till 6. Slutlig PASI = genomsnittlig rodnad, tjocklek och fjällning av psoriasishudskadorna, multiplicerat med den inblandade psoriasisarean för respektive sektion och viktad med procentandelen av personens drabbade hud för respektive sektion. Minsta möjliga PASI-poäng är 0=ingen sjukdom, maximal poäng är 72=maximal sjukdom. Skillnaden beräknades genom 'PASI-poäng vid återbehandling vecka 12' minus 'PASI-poäng vid första behandlingsvecka 12'.

Uppnående av ett Psoriasis Activity and Severity Index (PASI75) svar vid vecka 12 av återbehandlingsperioden från första behandlingsbaslinjen i studie C87040

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

PASI75-svar vid vecka 12 av återbehandling definieras som en minskning av PASI-poäng vid vecka 12 i denna studie från Baseline i studie C87040 med minst 75 %.

Uppnående av ett Psoriasis Activity and Severity Index (PASI75) svar vid vecka 12 av återbehandlingsperioden från återbehandlingsbaslinjen i denna studie

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

PASI75-svar vid vecka 12 av återbehandling definieras som en minskning av PASI-poäng vid vecka 12 i denna studie från Baseline i denna studie med minst 75 %.

Uppnående av ett Psoriasis Activity and Severity Index (PASI50) svar vid vecka 12 av återbehandlingsperioden från första behandlingsbaslinjen i studie C87040

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

PASI50-svar vid vecka 12 av återbehandling definieras som en minskning av PASI-poäng vid vecka 12 i denna studie från Baseline i studie C87040 med minst 50 %.

Uppnående av ett Psoriasis Activity and Severity Index (PASI50) svar vid vecka 12 av återbehandlingsperioden från återbehandlingsbaslinjen i denna studie

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

PASI50-svar vid vecka 12 av återbehandling definieras som en minskning av PASI-poäng vid vecka 12 i denna studie från Baseline i denna studie med minst 50 %.

Uppnående av ett Psoriasis Activity and Severity Index (PASI90) svar vid vecka 12 av återbehandlingsperioden från första behandlingsbaslinjen i studie C87040

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

PASI90-svar vid vecka 12 av återbehandling definieras som en minskning av PASI-poäng vid vecka 12 i denna studie från Baseline i studie C87040 med minst 90 %.

Uppnående av ett Psoriasis Activity and Severity Index (PASI90) svar vid vecka 12 av återbehandlingsperioden från återbehandlingsbaslinjen i denna studie

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

PASI90-svar vid vecka 12 av återbehandling definieras som en minskning av PASI-poäng vid vecka 12 i denna studie från Baseline i denna studie med minst 90 %.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poäng vid första behandlingsbaslinjen i studie C87040

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) Poäng vid vecka 1 av första behandlingsperioden i studie C87040

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) Poäng vid vecka 2 av första behandlingsperioden i studie C87040

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) Poäng vid vecka 3 av första behandlingsperioden i studie C87040

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) Poäng vid vecka 4 av första behandlingsperioden i studie C87040

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) Poäng vid vecka 6 av första behandlingsperioden i studie C87040

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) Poäng vid vecka 8 av första behandlingsperioden i studie C87040

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) Poäng vid vecka 10 av första behandlingsperioden i studie C87040

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) Poäng vid vecka 12 av första behandlingsperioden i studie C87040

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poäng vid återbehandlingsbaslinjen i denna studie

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) Poäng vid vecka 2 av återbehandlingsperioden i denna studie

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) Poäng vid vecka 4 av återbehandlingsperioden i denna studie

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) Poäng vid vecka 6 av återbehandlingsperioden i denna studie

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) Poäng vid vecka 8 av återbehandlingsperioden i denna studie

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) Poäng vid vecka 10 av återbehandlingsperioden i denna studie

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) Poäng vid vecka 12 av återbehandlingsperioden i denna studie

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) Poäng vid senaste återbehandlingsbesök i denna studie

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad.

Procentuell förändring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poäng från första behandlingsbaslinjen i studie C87040 till vecka 1 av första behandlingsperioden i C87040

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad. Ett positivt värde i procentuell förändring från Baseline indikerar en förbättring från Baseline.

Procentuell förändring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poäng från första behandlingsbaslinjen i studie C87040 till vecka 2 av första behandlingsperioden i C87040

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad. Ett positivt värde i procentuell förändring från Baseline indikerar en förbättring från Baseline.

Procentuell förändring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poäng från första behandlingsbaslinjen i studie C87040 till vecka 3 av första behandlingsperioden i C87040

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad. Ett positivt värde i procentuell förändring från Baseline indikerar en förbättring från Baseline.

Procentuell förändring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poäng från första behandlingsbaslinjen i studie C87040 till vecka 4 av första behandlingsperioden i C87040

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad. Ett positivt värde i procentuell förändring från Baseline indikerar en förbättring från Baseline.

Procentuell förändring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poäng från första behandlingsbaslinjen i studie C87040 till vecka 6 av första behandlingsperioden i C87040

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad. Ett positivt värde i procentuell förändring från Baseline indikerar en förbättring från Baseline.

Procentuell förändring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poäng från första behandlingsbaslinjen i studie C87040 till vecka 8 av första behandlingsperioden i C87040

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad. Ett positivt värde i procentuell förändring från Baseline indikerar en förbättring från Baseline.

Procentuell förändring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poäng från första behandlingsbaslinjen i studie C87040 till vecka 10 av första behandlingsperioden i C87040

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad. Ett positivt värde i procentuell förändring från Baseline indikerar en förbättring från Baseline.

Procentuell förändring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poäng från första behandlingsbaslinjen i studie C87040 till vecka 12 av första behandlingsperioden i C87040

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad. Ett positivt värde i procentuell förändring från Baseline indikerar en förbättring från Baseline.

Procentuell förändring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poäng från första behandlingsbaslinje i studie C87040 till återbehandlingsbaslinje i denna studie

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad. Ett positivt värde i procentuell förändring från Baseline indikerar en förbättring från Baseline.

Procentuell förändring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poäng från första behandlingsbaslinjen i studie C87040 till vecka 2 av återbehandlingsperioden i denna studie

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad. Ett positivt värde i procentuell förändring från Baseline indikerar en förbättring från Baseline.

Procentuell förändring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poäng från första behandlingsbaslinjen i studie C87040 till vecka 4 av återbehandlingsperioden i denna studie

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad. Ett positivt värde i procentuell förändring från Baseline indikerar en förbättring från Baseline.

Procentuell förändring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poäng från första behandlingsbaslinjen i studie C87040 till vecka 6 av återbehandlingsperioden i denna studie

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad. Ett positivt värde i procentuell förändring från Baseline indikerar en förbättring från Baseline.

Procentuell förändring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poäng från första behandlingsbaslinjen i studie C87040 till vecka 8 av återbehandlingsperioden i denna studie

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad. Ett positivt värde i procentuell förändring från Baseline indikerar en förbättring från Baseline.

Procentuell förändring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poäng från första behandlingsbaslinjen i studie C87040 till vecka 10 av återbehandlingsperioden i denna studie

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad. Ett positivt värde i procentuell förändring från Baseline indikerar en förbättring från Baseline.

Procentuell förändring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poäng från första behandlingsbaslinjen i studie C87040 till vecka 12 av återbehandlingsperioden i denna studie

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad. Ett positivt värde i procentuell förändring från Baseline indikerar en förbättring från Baseline.

Procentuell förändring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poäng från första behandlingsbaslinje i studie C87040 till senaste återbehandlingsbesök i denna studie

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad. Ett positivt värde i procentuell förändring från Baseline indikerar en förbättring från Baseline.

Procentuell förändring i Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-poäng från re-treatment baseline i denna studie till vecka 12 av re-treatment i denna studie

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad. Ett positivt värde i procentuell förändring från Baseline indikerar en förbättring från Baseline.

Bästa Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) poäng under den första 12 veckors första behandlingsperioden i studie C87040

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad.

Bästa Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) poäng under den 12 veckor långa återbehandlingsperioden i denna studie

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad.

Dags att nå bästa Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) poäng under den första 12 veckors första behandlingsperioden i studie C87040

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad.

Dags att nå bästa Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) poäng under den 12 veckor långa återbehandlingsperioden i denna studie

Att bestämma PASI-poängen involverar utvärdering av erytem, ​​infiltration och avskalning och involvering av kroppsyta över 4 kroppsregioner. Dessa regioner är huvudet, bålen, övre och nedre extremiteterna.

Poängvärdet varierar från 0 till 72, med högre poäng som indikerar högre Psoriasisaktivitet och svårighetsgrad.

Psoriasis Global Assessment (PGA) betyg vid återbehandlingsbaseline i denna studie

Den övergripande svårighetsgraden av sjukdomen utvärderades med hjälp av följande 6-gradiga skala:

5 = Allvarlig: Mycket markant plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 4 = Måttlig till svår: Markerad plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 3 = Måttlig: Måttlig plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 2 = Mild: Lätt plackhöjning, fjällning och/eller erytem

1 = Nästan klar: Mellan mild och klar 0 = Klar: Inga tecken på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan förekomma)

Psoriasis Global Assessment (PGA) betyg vid vecka 2 av återbehandlingsperioden i denna studie

Den övergripande svårighetsgraden av sjukdomen utvärderades med hjälp av följande 6-gradiga skala:

5 = Allvarlig: Mycket markant plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 4 = Måttlig till svår: Markerad plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 3 = Måttlig: Måttlig plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 2 = Mild: Lätt plackhöjning, fjällning och/eller erytem

1 = Nästan klar: Mellan mild och klar 0 = Klar: Inga tecken på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan förekomma)

Psoriasis Global Assessment (PGA) betyg vid vecka 4 av återbehandlingsperioden i denna studie

Den övergripande svårighetsgraden av sjukdomen utvärderades med hjälp av följande 6-gradiga skala:

5 = Allvarlig: Mycket markant plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 4 = Måttlig till svår: Markerad plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 3 = Måttlig: Måttlig plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 2 = Mild: Lätt plackhöjning, fjällning och/eller erytem

1 = Nästan klar: Mellan mild och klar 0 = Klar: Inga tecken på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan förekomma)

Psoriasis Global Assessment (PGA) betyg vid vecka 6 av återbehandlingsperioden i denna studie

Den övergripande svårighetsgraden av sjukdomen utvärderades med hjälp av följande 6-gradiga skala:

5 = Allvarlig: Mycket markant plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 4 = Måttlig till svår: Markerad plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 3 = Måttlig: Måttlig plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 2 = Mild: Lätt plackhöjning, fjällning och/eller erytem

1 = Nästan klar: Mellan mild och klar 0 = Klar: Inga tecken på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan förekomma)

Psoriasis Global Assessment (PGA) betyg vid vecka 8 av återbehandlingsperioden i denna studie

Den övergripande svårighetsgraden av sjukdomen utvärderades med hjälp av följande 6-gradiga skala:

5 = Allvarlig: Mycket markant plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 4 = Måttlig till svår: Markerad plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 3 = Måttlig: Måttlig plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 2 = Mild: Lätt plackhöjning, fjällning och/eller erytem

1 = Nästan klar: Mellan mild och klar 0 = Klar: Inga tecken på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan förekomma)

Psoriasis Global Assessment (PGA) betyg vid vecka 10 av återbehandlingsperioden i denna studie

Den övergripande svårighetsgraden av sjukdomen utvärderades med hjälp av följande 6-gradiga skala:

5 = Allvarlig: Mycket markant plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 4 = Måttlig till svår: Markerad plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 3 = Måttlig: Måttlig plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 2 = Mild: Lätt plackhöjning, fjällning och/eller erytem

1 = Nästan klar: Mellan mild och klar 0 = Klar: Inga tecken på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan förekomma)

Psoriasis Global Assessment (PGA) betyg vid vecka 12 av återbehandlingsperioden i denna studie

Den övergripande svårighetsgraden av sjukdomen utvärderades med hjälp av följande 6-gradiga skala:

5 = Allvarlig: Mycket markant plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 4 = Måttlig till svår: Markerad plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 3 = Måttlig: Måttlig plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 2 = Mild: Lätt plackhöjning, fjällning och/eller erytem

1 = Nästan klar: Mellan mild och klar 0 = Klar: Inga tecken på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan förekomma)

Psoriasis Global Assessment (PGA)-betyg vid senaste återbehandlingsbesök i denna studie

Den övergripande svårighetsgraden av sjukdomen utvärderades med hjälp av följande 6-gradiga skala:

5 = Allvarlig: Mycket markant plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 4 = Måttlig till svår: Markerad plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 3 = Måttlig: Måttlig plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 2 = Mild: Lätt plackhöjning, fjällning och/eller erytem

1 = Nästan klar: Mellan mild och klar 0 = Klar: Inga tecken på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan förekomma)

Procentandel av försökspersoner som uppnår en Psoriasis Global Assessment (PGA) tydligt eller nästan tydligt svar vid vecka 12 av återbehandling i denna studie

Den övergripande svårighetsgraden av sjukdomen utvärderades med hjälp av följande 6-gradiga skala:

5 = Allvarlig: Mycket markant plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 4 = Måttlig till svår: Markerad plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 3 = Måttlig: Måttlig plackhöjning, fjällning och/eller erytem. 2 = Mild: Lätt plackhöjning, fjällning och/eller erytem

1 = Nästan klar: Mellan mild och klar 0 = Klar: Inga tecken på psoriasis (postinflammatorisk hyperpigmentering kan förekomma)

BSA (Body Surface Area) som påverkas av psoriasis vid återbehandlingens baslinje i denna studie

Två metoder användes för utvärdering av BSA:

1. Arean på ena sidan av en patients platta stängda hand användes för att representera 1 % av den totala kroppsytan (BSA) för att uppskatta omfattningen av hudinblandning hos patienter med psoriasis
2. Regeln för nio-metoden antog att den totala BSA omfattar huvud (9 %), främre bålen (övre, 9 %; nedre, 9 %), bakre bål (övre, 9 %; nedre, 9 %), varje ben (främre, 9 %; bakre, 9 %), varje arm (9 %) och könsorgan (1 %)

BSA (Body Surface Area) påverkad av psoriasis vid vecka 2 av återbehandlingsperioden i denna studie

Två metoder användes för utvärdering av BSA:

1. Arean på ena sidan av en patients platta stängda hand användes för att representera 1 % av den totala kroppsytan (BSA) för att uppskatta omfattningen av hudinblandning hos patienter med psoriasis
2. Regeln för nio-metoden antog att den totala BSA omfattar huvud (9 %), främre bålen (övre, 9 %; nedre, 9 %), bakre bål (övre, 9 %; nedre, 9 %), varje ben (främre, 9 %; bakre, 9 %), varje arm (9 %) och könsorgan (1 %)

BSA (Body Surface Area) påverkad av psoriasis vid vecka 4 av återbehandlingsperioden i denna studie

Två metoder användes för utvärdering av BSA:

1. Arean på ena sidan av en patients platta stängda hand användes för att representera 1 % av den totala kroppsytan (BSA) för att uppskatta omfattningen av hudinblandning hos patienter med psoriasis
2. Regeln för nio-metoden antog att den totala BSA omfattar huvud (9 %), främre bålen (övre, 9 %; nedre, 9 %), bakre bål (övre, 9 %; nedre, 9 %), varje ben (främre, 9 %; bakre, 9 %), varje arm (9 %) och könsorgan (1 %)

BSA (Body Surface Area) påverkad av psoriasis vid vecka 6 av återbehandlingsperioden i denna studie

Två metoder användes för utvärdering av BSA:

1. Arean på ena sidan av en patients platta stängda hand användes för att representera 1 % av den totala kroppsytan (BSA) för att uppskatta omfattningen av hudinblandning hos patienter med psoriasis
2. Regeln för nio-metoden antog att den totala BSA omfattar huvud (9 %), främre bålen (övre, 9 %; nedre, 9 %), bakre bål (övre, 9 %; nedre, 9 %), varje ben (främre, 9 %; bakre, 9 %), varje arm (9 %) och könsorgan (1 %)

BSA (Body Surface Area) påverkad av psoriasis vid vecka 8 av återbehandlingsperioden i denna studie

Två metoder användes för utvärdering av BSA:

1. Arean på ena sidan av en patients platta stängda hand användes för att representera 1 % av den totala kroppsytan (BSA) för att uppskatta omfattningen av hudinblandning hos patienter med psoriasis
2. Regeln för nio-metoden antog att den totala BSA omfattar huvud (9 %), främre bålen (övre, 9 %; nedre, 9 %), bakre bål (övre, 9 %; nedre, 9 %), varje ben (främre, 9 %; bakre, 9 %), varje arm (9 %) och könsorgan (1 %)

BSA (Body Surface Area) påverkad av psoriasis vid vecka 10 av återbehandlingsperioden i denna studie

Två metoder användes för utvärdering av BSA:

1. Arean på ena sidan av en patients platta stängda hand användes för att representera 1 % av den totala kroppsytan (BSA) för att uppskatta omfattningen av hudinblandning hos patienter med psoriasis
2. Regeln för nio-metoden antog att den totala BSA omfattar huvud (9 %), främre bålen (övre, 9 %; nedre, 9 %), bakre bål (övre, 9 %; nedre, 9 %), varje ben (främre, 9 %; bakre, 9 %), varje arm (9 %) och könsorgan (1 %)

BSA (Body Surface Area) påverkad av psoriasis vid vecka 12 av återbehandlingsperioden i denna studie

Två metoder användes för utvärdering av BSA:

1. Arean på ena sidan av en patients platta stängda hand användes för att representera 1 % av den totala kroppsytan (BSA) för att uppskatta omfattningen av hudinblandning hos patienter med psoriasis
2. Regeln för nio-metoden antog att den totala BSA omfattar huvud (9 %), främre bålen (övre, 9 %; nedre, 9 %), bakre bål (övre, 9 %; nedre, 9 %), varje ben (främre, 9 %; bakre, 9 %), varje arm (9 %) och könsorgan (1 %)

BSA (Body Surface Area) påverkad av psoriasis vid senaste återbehandlingsbesök i denna studie

Två metoder användes för utvärdering av BSA:

1. Arean på ena sidan av en patients platta stängda hand användes för att representera 1 % av den totala kroppsytan (BSA) för att uppskatta omfattningen av hudinblandning hos patienter med psoriasis
2. Regeln för nio-metoden antog att den totala BSA omfattar huvud (9 %), främre bålen (övre, 9 %; nedre, 9 %), bakre bål (övre, 9 %; nedre, 9 %), varje ben (främre, 9 %; bakre, 9 %), varje arm (9 %) och könsorgan (1 %)

Förändring i BSA (Body Surface Area)-poäng från första behandlingsbaslinje i C87040 till återbehandlingsbaslinje i denna studie

Två metoder användes för utvärdering av BSA:

1. Arean på ena sidan av en patients platta stängda hand användes för att representera 1 % av den totala kroppsytan (BSA) för att uppskatta omfattningen av hudinblandning hos patienter med psoriasis
2. Regeln för nio-metoden antog att den totala BSA omfattar huvud (9 %), främre bålen (övre, 9 %; nedre, 9 %), bakre bål (övre, 9 %; nedre, 9 %), varje ben (främre, 9 %, posterior, 9 %), varje arm (9 %) och könsorgan (1 %) Ett positivt värde i förändring från baslinje indikerar en förbättring från baslinje. Ju högre positivt värde, desto högre förändring.

Förändring i BSA (Body Surface Area)-poäng från första behandlingsbaslinjen i C87040 till vecka 2 av återbehandlingsperioden i denna studie

Två metoder användes för utvärdering av BSA:

1. Arean på ena sidan av en patients platta stängda hand användes för att representera 1 % av den totala kroppsytan (BSA) för att uppskatta omfattningen av hudinblandning hos patienter med psoriasis
2. Regeln för nio-metoden antog att den totala BSA omfattar huvud (9 %), främre bålen (övre, 9 %; nedre, 9 %), bakre bål (övre, 9 %; nedre, 9 %), varje ben (främre, 9 %, posterior, 9 %), varje arm (9 %) och könsorgan (1 %) Ett positivt värde i förändring från baslinje indikerar en förbättring från baslinje. Ju högre positivt värde, desto högre förändring.

Förändring i BSA (Body Surface Area)-poäng från första behandlingsbaslinjen i C87040 till vecka 4 av återbehandlingsperioden i denna studie

Två metoder användes för utvärdering av BSA:

1. Arean på ena sidan av en patients platta stängda hand användes för att representera 1 % av den totala kroppsytan (BSA) för att uppskatta omfattningen av hudinblandning hos patienter med psoriasis
2. Regeln för nio-metoden antog att den totala BSA omfattar huvud (9 %), främre bålen (övre, 9 %; nedre, 9 %), bakre bål (övre, 9 %; nedre, 9 %), varje ben (främre, 9 %, posterior, 9 %), varje arm (9 %) och könsorgan (1 %) Ett positivt värde i förändring från baslinje indikerar en förbättring från baslinje. Ju högre positivt värde, desto högre förändring.

Förändring i BSA (Body Surface Area)-poäng från första behandlingsbaslinjen i C87040 till vecka 6 av återbehandlingsperioden i denna studie

Två metoder användes för utvärdering av BSA:

1. Arean på ena sidan av en patients platta stängda hand användes för att representera 1 % av den totala kroppsytan (BSA) för att uppskatta omfattningen av hudinblandning hos patienter med psoriasis
2. Regeln för nio-metoden antog att den totala BSA omfattar huvud (9 %), främre bålen (övre, 9 %; nedre, 9 %), bakre bål (övre, 9 %; nedre, 9 %), varje ben (främre, 9 %, posterior, 9 %), varje arm (9 %) och könsorgan (1 %) Ett positivt värde i förändring från baslinje indikerar en förbättring från baslinje. Ju högre positivt värde, desto högre förändring.

Förändring i BSA (Body Surface Area)-poäng från första behandlingsbaslinjen i C87040 till vecka 8 av återbehandlingsperioden i denna studie

Två metoder användes för utvärdering av BSA:

1. Arean på ena sidan av en patients platta stängda hand användes för att representera 1 % av den totala kroppsytan (BSA) för att uppskatta omfattningen av hudinblandning hos patienter med psoriasis
2. Regeln för nio-metoden antog att den totala BSA omfattar huvud (9 %), främre bålen (övre, 9 %; nedre, 9 %), bakre bål (övre, 9 %; nedre, 9 %), varje ben (främre, 9 %, posterior, 9 %), varje arm (9 %) och könsorgan (1 %) Ett positivt värde i förändring från baslinje indikerar en förbättring från baslinje. Ju högre positivt värde, desto högre förändring.

Förändring i BSA (Body Surface Area)-poäng från första behandlingsbaslinjen i C87040 till vecka 10 av återbehandlingsperioden i denna studie

Två metoder användes för utvärdering av BSA:

1. Arean på ena sidan av en patients platta stängda hand användes för att representera 1 % av den totala kroppsytan (BSA) för att uppskatta omfattningen av hudinblandning hos patienter med psoriasis
2. Regeln för nio-metoden antog att den totala BSA omfattar huvud (9 %), främre bålen (övre, 9 %; nedre, 9 %), bakre bål (övre, 9 %; nedre, 9 %), varje ben (främre, 9 %, posterior, 9 %), varje arm (9 %) och könsorgan (1 %) Ett positivt värde i förändring från baslinje indikerar en förbättring från baslinje. Ju högre positivt värde, desto högre förändring.

Förändring i BSA (Body Surface Area)-poäng från första behandlingsbaslinjen i C87040 till vecka 12 av återbehandlingsperioden i denna studie

Två metoder användes för utvärdering av BSA:

1. Arean på ena sidan av en patients platta stängda hand användes för att representera 1 % av den totala kroppsytan (BSA) för att uppskatta omfattningen av hudinblandning hos patienter med psoriasis
2. Regeln för nio-metoden antog att den totala BSA omfattar huvud (9 %), främre bålen (övre, 9 %; nedre, 9 %), bakre bål (övre, 9 %; nedre, 9 %), varje ben (främre, 9 %, posterior, 9 %), varje arm (9 %) och könsorgan (1 %) Ett positivt värde i förändring från baslinje indikerar en förbättring från baslinje. Ju högre positivt värde, desto högre förändring.

Förändring i BSA (Body Surface Area)-poäng från första behandlingsbaslinje i C87040 till senaste återbehandlingsbesök i denna studie

Två metoder användes för utvärdering av BSA:

1. Arean på ena sidan av en patients platta stängda hand användes för att representera 1 % av den totala kroppsytan (BSA) för att uppskatta omfattningen av hudinblandning hos patienter med psoriasis
2. Regeln för nio-metoden antog att den totala BSA omfattar huvud (9 %), främre bålen (övre, 9 %; nedre, 9 %), bakre bål (övre, 9 %; nedre, 9 %), varje ben (främre, 9 %, posterior, 9 %), varje arm (9 %) och könsorgan (1 %) Ett positivt värde i förändring från baslinje indikerar en förbättring från baslinje. Ju högre positivt värde, desto högre förändring.

Förändring i BSA (Body Surface Area)-poäng från återbehandlingsbaslinjen i denna studie till vecka 2 av återbehandlingsperioden i denna studie

Två metoder användes för utvärdering av BSA:

1. Arean på ena sidan av en patients platta stängda hand användes för att representera 1 % av den totala kroppsytan (BSA) för att uppskatta omfattningen av hudinblandning hos patienter med psoriasis
2. Regeln för nio-metoden antog att den totala BSA omfattar huvud (9 %), främre bålen (övre, 9 %; nedre, 9 %), bakre bål (övre, 9 %; nedre, 9 %), varje ben (främre, 9 %, posterior, 9 %), varje arm (9 %) och könsorgan (1 %) Ett positivt värde i förändring från baslinje indikerar en förbättring från baslinje. Ju högre positivt värde, desto högre förändring.

Förändring i BSA (Body Surface Area)-poäng från återbehandlingens baslinje i denna studie till vecka 4 av återbehandlingsperioden i denna studie

Två metoder användes för utvärdering av BSA:

1. Arean på ena sidan av en patients platta stängda hand användes för att representera 1 % av den totala kroppsytan (BSA) för att uppskatta omfattningen av hudinblandning hos patienter med psoriasis
2. Regeln för nio-metoden antog att den totala BSA omfattar huvud (9 %), främre bålen (övre, 9 %; nedre, 9 %), bakre bål (övre, 9 %; nedre, 9 %), varje ben (främre, 9 %, posterior, 9 %), varje arm (9 %) och könsorgan (1 %) Ett positivt värde i förändring från baslinje indikerar en förbättring från baslinje. Ju högre positivt värde, desto högre förändring.

Förändring i BSA (Body Surface Area)-poäng från återbehandlingens baslinje i denna studie till vecka 6 av återbehandlingsperioden i denna studie

Två metoder användes för utvärdering av BSA:

1. Arean på ena sidan av en patients platta stängda hand användes för att representera 1 % av den totala kroppsytan (BSA) för att uppskatta omfattningen av hudinblandning hos patienter med psoriasis
2. Regeln för nio-metoden antog att den totala BSA omfattar huvud (9 %), främre bålen (övre, 9 %; nedre, 9 %), bakre bål (övre, 9 %; nedre, 9 %), varje ben (främre, 9 %, posterior, 9 %), varje arm (9 %) och könsorgan (1 %) Ett positivt värde i förändring från baslinje indikerar en förbättring från baslinje. Ju högre positivt värde, desto högre förändring.

Förändring i BSA (Body Surface Area)-poäng från återbehandlingens baslinje i denna studie till vecka 8 av återbehandlingsperioden i denna studie

Två metoder användes för utvärdering av BSA:

1. Arean på ena sidan av en patients platta stängda hand användes för att representera 1 % av den totala kroppsytan (BSA) för att uppskatta omfattningen av hudinblandning hos patienter med psoriasis
2. Regeln för nio-metoden antog att den totala BSA omfattar huvud (9 %), främre bålen (övre, 9 %; nedre, 9 %), bakre bål (övre, 9 %; nedre, 9 %), varje ben (främre, 9 %, posterior, 9 %), varje arm (9 %) och könsorgan (1 %) Ett positivt värde i förändring från baslinje indikerar en förbättring från baslinje. Ju högre positivt värde, desto högre förändring.

Förändring i BSA (Body Surface Area)-poäng från återbehandlingens baslinje i denna studie till vecka 10 av återbehandlingsperioden i denna studie

Två metoder användes för utvärdering av BSA:

1. Arean på ena sidan av en patients platta stängda hand användes för att representera 1 % av den totala kroppsytan (BSA) för att uppskatta omfattningen av hudinblandning hos patienter med psoriasis
2. Regeln för nio-metoden antog att den totala BSA omfattar huvud (9 %), främre bålen (övre, 9 %; nedre, 9 %), bakre bål (övre, 9 %; nedre, 9 %), varje ben (främre, 9 %, posterior, 9 %), varje arm (9 %) och könsorgan (1 %) Ett positivt värde i förändring från baslinje indikerar en förbättring från baslinje. Ju högre positivt värde, desto högre förändring.

Förändring i BSA (Body Surface Area)-poäng från återbehandlingsbaslinjen i denna studie till vecka 12 av återbehandlingsperioden i denna studie

Två metoder användes för utvärdering av BSA:

1. Arean på ena sidan av en patients platta stängda hand användes för att representera 1 % av den totala kroppsytan (BSA) för att uppskatta omfattningen av hudinblandning hos patienter med psoriasis
2. Regeln för nio-metoden antog att den totala BSA omfattar huvud (9 %), främre bålen (övre, 9 %; nedre, 9 %), bakre bål (övre, 9 %; nedre, 9 %), varje ben (främre, 9 %, posterior, 9 %), varje arm (9 %) och könsorgan (1 %) Ett positivt värde i förändring från baslinje indikerar en förbättring från baslinje. Ju högre positivt värde, desto högre förändring.

Förändring i BSA (Body Surface Area)-poäng från re-treatment baseline i denna studie till senaste återbehandlingsbesök i denna studie

Två metoder användes för utvärdering av BSA:

1. Arean på ena sidan av en patients platta stängda hand användes för att representera 1 % av den totala kroppsytan (BSA) för att uppskatta omfattningen av hudinblandning hos patienter med psoriasis
2. Regeln för nio-metoden antog att den totala BSA omfattar huvud (9 %), främre bålen (övre, 9 %; nedre, 9 %), bakre bål (övre, 9 %; nedre, 9 %), varje ben (främre, 9 %, posterior, 9 %), varje arm (9 %) och könsorgan (1 %) Ett positivt värde i förändring från baslinje indikerar en förbättring från baslinje. Ju högre positivt värde, desto högre förändring.

Tid för att avbryta behandlingen på grund av bristande effekt eller på grund av AE ("förvärring eller förvärring av psoriasis") under den 12 veckor långa återbehandlingsperioden i denna studie

En biverkning (AE) är varje ogynnsam medicinsk händelse hos en patient eller klinisk undersökningsperson som administrerats en farmaceutisk produkt, som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling. En AE kan därför vara vilket som helst ogynnsamt och oavsiktligt tecken, symtom eller sjukdom som är tillfälligt förknippad med användningen av en medicinsk (undersöknings)produkt, oavsett om den är relaterad till den medicinska (undersöknings)produkten.