Účinnost opakované léčby Cimzií® u subjektu s chronickou plakovou psoriázou

Experimentální: Certolizumab Pegol (CZP) 200 mg

Subkutánní injekce počáteční dávky 400 mg v týdnu 0 s 200 mg každé 2 týdny poté.

Lék: Certolizumab Pegol (Cimzia®)

• Léková forma: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
• Způsob podání: Subkutánní podání

• Podrobnosti o dávce a podání:

  2 x 1 ml Certolizumab Pegol v týdnu 0, následně

• 1 x 1 ml Certolizumab Pegol plus 1 x 1 ml Placebo (z oslepujících důvodů) v rameni Certolizumab Pegol 200 mg v týdnech 2, 4, 6, 8 a 10
• 2 x 1 ml Certolizumab Pegol v rameni Certolizumab Pegol 400 mg v týdnech 2, 4, 6, 8 a 10

Experimentální: Certolizumab Pegol (CZP) 400 mg

Subkutánní injekce 400 mg každé 2 týdny.

Lék: Certolizumab Pegol (Cimzia®)

• Léková forma: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
• Způsob podání: Subkutánní podání

• Podrobnosti o dávce a podání:

  2 x 1 ml Certolizumab Pegol v týdnu 0, následně

• 1 x 1 ml Certolizumab Pegol plus 1 x 1 ml Placebo (z oslepujících důvodů) v rameni Certolizumab Pegol 200 mg v týdnech 2, 4, 6, 8 a 10
• 2 x 1 ml Certolizumab Pegol v rameni Certolizumab Pegol 400 mg v týdnech 2, 4, 6, 8 a 10

Rozdíl ve skóre indexu aktivity a závažnosti psoriázy (PASI) mezi 12. týdnem první léčby ve studii C87040 [NCT00245765] a 12. týdnem opakované léčby v této studii

PASI je skórovací systém, který průměruje zarudnutí, tloušťku a šupinatost psoriatických lézí (na stupnici 0-4) a hodnotí výsledné skóre podle oblasti postižené kůže. Tělo rozdělené do 4 oblastí: hlava, paže, trup po třísla a nohy po horní část hýždí. Přiřazení průměrného skóre pro zarudnutí, tloušťku a škálování pro každou ze 4 oblastí těla se skóre 0 (jasné) až 4 (velmi výrazné). Určení procenta kůže pokryté PSO pro každou z oblastí těla a převedení na stupnici od 0 do 6. Finální PASI = průměrné zarudnutí, tloušťka a šupinatost psoriatických kožních lézí, vynásobené skóre postižené oblasti psoriázy příslušného úseku a vážené procentem postižené kůže dané osoby pro příslušnou sekci. Minimální možné skóre PASI je 0 = žádné onemocnění, maximální skóre je 72 = maximální onemocnění. Rozdíl byl vypočítán jako „skóre PASI v týdnu opakované léčby 12“ mínus „skóre PASI v týdnu první léčby 12“.

Dosažení odpovědi na index aktivity a závažnosti psoriázy (PASI75) ve 12. týdnu období opakovaného léčení od výchozího stavu první léčby ve studii C87040

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Odpověď PASI75 v týdnu 12 opakované léčby je definována jako snížení skóre PASI v týdnu 12 v této studii oproti výchozímu stavu ve studii C87040 alespoň o 75 %.

Dosažení odpovědi na index aktivity a závažnosti psoriázy (PASI75) ve 12. týdnu období přeléčení od výchozího stavu přeléčení v této studii

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Odpověď PASI75 v týdnu 12 opakované léčby je definována jako snížení skóre PASI v týdnu 12 v této studii oproti výchozímu stavu v této studii alespoň o 75 %.

Dosažení odpovědi na index aktivity a závažnosti psoriázy (PASI50) ve 12. týdnu období opakované léčby od výchozího stavu první léčby ve studii C87040

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Odpověď PASI50 v týdnu 12 opakované léčby je definována jako snížení skóre PASI v týdnu 12 v této studii oproti výchozímu stavu ve studii C87040 alespoň o 50 %.

Dosažení odpovědi na index aktivity a závažnosti psoriázy (PASI50) ve 12. týdnu období přeléčení od výchozího stavu přeléčení v této studii

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Odpověď PASI50 v týdnu 12 opakované léčby je definována jako snížení skóre PASI v týdnu 12 v této studii oproti výchozímu stavu v této studii alespoň o 50 %.

Dosažení odpovědi na index aktivity a závažnosti psoriázy (PASI90) ve 12. týdnu období opakovaného léčení od výchozího stavu první léčby ve studii C87040

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Odpověď PASI90 v týdnu 12 opakované léčby je definována jako snížení skóre PASI v týdnu 12 v této studii oproti výchozímu stavu ve studii C87040 alespoň o 90 %.

Dosažení odpovědi na index aktivity a závažnosti psoriázy (PASI90) ve 12. týdnu období přeléčení od výchozího stavu přeléčení v této studii

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Odpověď PASI90 v týdnu 12 opakované léčby je definována jako snížení skóre PASI v týdnu 12 v této studii oproti výchozímu stavu v této studii alespoň o 90 %.

Skóre indexu aktivity a závažnosti psoriázy (PASI) na začátku první léčby ve studii C87040

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy.

Skóre indexu aktivity a závažnosti psoriázy (PASI) v 1. týdnu prvního léčebného období ve studii C87040

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy.

Skóre indexu aktivity a závažnosti psoriázy (PASI) ve 2. týdnu prvního léčebného období ve studii C87040

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy.

Skóre indexu aktivity a závažnosti psoriázy (PASI) ve 3. týdnu prvního léčebného období ve studii C87040

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy.

Skóre indexu aktivity a závažnosti psoriázy (PASI) ve 4. týdnu prvního léčebného období ve studii C87040

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy.

Skóre indexu aktivity a závažnosti psoriázy (PASI) v 6. týdnu prvního léčebného období ve studii C87040

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy.

Skóre indexu aktivity a závažnosti psoriázy (PASI) v 8. týdnu prvního léčebného období ve studii C87040

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy.

Skóre indexu aktivity a závažnosti psoriázy (PASI) v 10. týdnu prvního léčebného období ve studii C87040

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy.

Skóre indexu aktivity a závažnosti psoriázy (PASI) ve 12. týdnu prvního léčebného období ve studii C87040

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy.

Skóre indexu aktivity a závažnosti psoriázy (PASI) na výchozím stavu opětovné léčby v této studii

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy.

Skóre indexu aktivity a závažnosti psoriázy (PASI) ve 2. týdnu období opakovaného léčení v této studii

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy.

Skóre indexu aktivity a závažnosti psoriázy (PASI) ve 4. týdnu období opakovaného léčení v této studii

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy.

Skóre indexu aktivity a závažnosti psoriázy (PASI) v 6. týdnu období opakovaného léčení v této studii

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy.

Skóre indexu aktivity a závažnosti psoriázy (PASI) v 8. týdnu období opakovaného léčení v této studii

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy.

Skóre indexu aktivity a závažnosti psoriázy (PASI) v 10. týdnu období opakovaného léčení v této studii

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy.

Skóre indexu aktivity a závažnosti psoriázy (PASI) ve 12. týdnu období opakovaného léčení v této studii

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy.

Skóre indexu aktivity a závažnosti psoriázy (PASI) při poslední návštěvě v rámci opakované léčby v této studii

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy.

Procentuální změna skóre aktivity a závažnosti psoriázy (PASI) od výchozího stavu první léčby ve studii C87040 do 1. týdne období první léčby v C87040

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy. Kladná hodnota v procentech změny oproti základnímu stavu znamená zlepšení oproti základnímu stavu.

Procentuální změna skóre aktivity a indexu závažnosti psoriázy (PASI) od výchozího stavu první léčby ve studii C87040 do 2. týdne období první léčby v C87040

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy. Kladná hodnota v procentech změny oproti základnímu stavu znamená zlepšení oproti základnímu stavu.

Procentuální změna skóre aktivity a závažnosti psoriázy (PASI) od výchozího stavu první léčby ve studii C87040 do 3. týdne období první léčby v C87040

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy. Kladná hodnota v procentech změny oproti základnímu stavu znamená zlepšení oproti základnímu stavu.

Procentuální změna skóre aktivity a závažnosti psoriázy (PASI) od výchozího stavu první léčby ve studii C87040 do 4. týdne období první léčby v C87040

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy. Kladná hodnota v procentech změny oproti základnímu stavu znamená zlepšení oproti základnímu stavu.

Procentuální změna skóre aktivity a indexu závažnosti psoriázy (PASI) od výchozího stavu první léčby ve studii C87040 do 6. týdne prvního léčebného období ve studii C87040

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy. Kladná hodnota v procentech změny oproti základnímu stavu znamená zlepšení oproti základnímu stavu.

Procentuální změna skóre aktivity a indexu závažnosti psoriázy (PASI) od výchozího stavu první léčby ve studii C87040 do 8. týdne období první léčby v C87040

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy. Kladná hodnota v procentech změny oproti základnímu stavu znamená zlepšení oproti základnímu stavu.

Procentuální změna skóre aktivity a indexu závažnosti psoriázy (PASI) od výchozího stavu první léčby ve studii C87040 do 10. týdne období první léčby v C87040

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy. Kladná hodnota v procentech změny oproti základnímu stavu znamená zlepšení oproti základnímu stavu.

Procentuální změna skóre aktivity a indexu závažnosti psoriázy (PASI) od výchozího stavu první léčby ve studii C87040 do 12. týdne období první léčby v C87040

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy. Kladná hodnota v procentech změny oproti základnímu stavu znamená zlepšení oproti základnímu stavu.

Procentuální změna skóre aktivity a indexu závažnosti psoriázy (PASI) od výchozího stavu první léčby ve studii C87040 do výchozího stavu opakované léčby v této studii

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy. Kladná hodnota v procentech změny oproti základnímu stavu znamená zlepšení oproti základnímu stavu.

Procentuální změna skóre aktivity a indexu závažnosti psoriázy (PASI) od výchozího stavu první léčby ve studii C87040 do 2. týdne období opakované léčby v této studii

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy. Kladná hodnota v procentech změny oproti základnímu stavu znamená zlepšení oproti základnímu stavu.

Procentuální změna skóre aktivity a indexu závažnosti psoriázy (PASI) od výchozího stavu první léčby ve studii C87040 do 4. týdne období opakované léčby v této studii

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy. Kladná hodnota v procentech změny oproti základnímu stavu znamená zlepšení oproti základnímu stavu.

Procentuální změna skóre aktivity a indexu závažnosti psoriázy (PASI) od výchozího stavu první léčby ve studii C87040 do 6. týdne období opakovaného léčení v této studii

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy. Kladná hodnota v procentech změny oproti základnímu stavu znamená zlepšení oproti základnímu stavu.

Procentuální změna skóre aktivity a indexu závažnosti psoriázy (PASI) od výchozího stavu první léčby ve studii C87040 do 8. týdne období opakované léčby v této studii

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy. Kladná hodnota v procentech změny oproti základnímu stavu znamená zlepšení oproti základnímu stavu.

Procentuální změna skóre aktivity a indexu závažnosti psoriázy (PASI) od výchozího stavu první léčby ve studii C87040 do 10. týdne období opakované léčby v této studii

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy. Kladná hodnota v procentech změny oproti základnímu stavu znamená zlepšení oproti základnímu stavu.

Procentuální změna skóre aktivity a indexu závažnosti psoriázy (PASI) od výchozího stavu první léčby ve studii C87040 do 12. týdne období opakované léčby v této studii

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy. Kladná hodnota v procentech změny oproti základnímu stavu znamená zlepšení oproti základnímu stavu.

Procentuální změna skóre aktivity a indexu závažnosti psoriázy (PASI) od první léčebné výchozí hodnoty ve studii C87040 po poslední opakovanou návštěvu v této studii

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy. Kladná hodnota v procentech změny oproti základnímu stavu znamená zlepšení oproti základnímu stavu.

Procentuální změna skóre aktivity a indexu závažnosti psoriázy (PASI) od výchozího stavu opakované léčby v této studii do týdne 12 opakované léčby v této studii

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy. Kladná hodnota v procentech změny oproti základnímu stavu znamená zlepšení oproti základnímu stavu.

Nejlepší skóre indexu aktivity a závažnosti psoriázy (PASI) během 12týdenního období první léčby ve studii C87040

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy.

Nejlepší skóre indexu aktivity a závažnosti psoriázy (PASI) během 12týdenního období opakovaného léčení v této studii

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy.

Čas k dosažení nejlepšího skóre aktivity a závažnosti psoriázy (PASI) během 12týdenního období první léčby ve studii C87040

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy.

Čas k dosažení nejlepšího skóre indexu aktivity a závažnosti psoriázy (PASI) během 12týdenního období opakovaného léčení v této studii

Stanovení skóre PASI zahrnuje hodnocení erytému, infiltrace a deskvamace a postižení plochy povrchu těla ve 4 oblastech těla. Těmito oblastmi jsou hlava, trup, horní a dolní končetiny.

Hodnota skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu a závažnost psoriázy.

Hodnocení psoriázy Global Assessment (PGA) při základním přeléčení v této studii

Celková závažnost onemocnění byla hodnocena pomocí následující 6bodové škály:

5 = Těžký: Velmi výrazné zvýšení plaku, šupinatění a/nebo erytém. 4 = Středně závažná až závažná: Výrazná elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém. 3 = Střední: Střední elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém. 2 = Mírné: Mírná elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém

1 = Téměř jasné: Středně mezi mírným a jasným 0 = Jasné: Žádné známky psoriázy (může být přítomna pozánětlivá hyperpigmentace)

Hodnocení psoriázy Global Assessment (PGA) ve 2. týdnu období opakovaného léčení v této studii

Celková závažnost onemocnění byla hodnocena pomocí následující 6bodové škály:

5 = Těžký: Velmi výrazné zvýšení plaku, šupinatění a/nebo erytém. 4 = Středně závažná až závažná: Výrazná elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém. 3 = Střední: Střední elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém. 2 = Mírné: Mírná elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém

1 = Téměř jasné: Středně mezi mírným a jasným 0 = Jasné: Žádné známky psoriázy (může být přítomna pozánětlivá hyperpigmentace)

Hodnocení psoriázy Global Assessment (PGA) ve 4. týdnu období opakovaného léčení v této studii

Celková závažnost onemocnění byla hodnocena pomocí následující 6bodové škály:

5 = Těžký: Velmi výrazné zvýšení plaku, šupinatění a/nebo erytém. 4 = Středně závažná až závažná: Výrazná elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém. 3 = Střední: Střední elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém. 2 = Mírné: Mírná elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém

1 = Téměř jasné: Středně mezi mírným a jasným 0 = Jasné: Žádné známky psoriázy (může být přítomna pozánětlivá hyperpigmentace)

Hodnocení psoriázy Global Assessment (PGA) v 6. týdnu období opakovaného léčení v této studii

Celková závažnost onemocnění byla hodnocena pomocí následující 6bodové škály:

5 = Těžký: Velmi výrazné zvýšení plaku, šupinatění a/nebo erytém. 4 = Středně závažná až závažná: Výrazná elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém. 3 = Střední: Střední elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém. 2 = Mírné: Mírná elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém

1 = Téměř jasné: Středně mezi mírným a jasným 0 = Jasné: Žádné známky psoriázy (může být přítomna pozánětlivá hyperpigmentace)

Hodnocení psoriázy Global Assessment (PGA) v 8. týdnu období opakovaného léčení v této studii

Celková závažnost onemocnění byla hodnocena pomocí následující 6bodové škály:

5 = Těžký: Velmi výrazné zvýšení plaku, šupinatění a/nebo erytém. 4 = Středně závažná až závažná: Výrazná elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém. 3 = Střední: Střední elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém. 2 = Mírné: Mírná elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém

1 = Téměř jasné: Středně mezi mírným a jasným 0 = Jasné: Žádné známky psoriázy (může být přítomna pozánětlivá hyperpigmentace)

Hodnocení psoriázy Global Assessment (PGA) v 10. týdnu období opakovaného léčení v této studii

Celková závažnost onemocnění byla hodnocena pomocí následující 6bodové škály:

5 = Těžký: Velmi výrazné zvýšení plaku, šupinatění a/nebo erytém. 4 = Středně závažná až závažná: Výrazná elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém. 3 = Střední: Střední elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém. 2 = Mírné: Mírná elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém

1 = Téměř jasné: Středně mezi mírným a jasným 0 = Jasné: Žádné známky psoriázy (může být přítomna pozánětlivá hyperpigmentace)

Hodnocení psoriázy Global Assessment (PGA) ve 12. týdnu období opakovaného léčení v této studii

Celková závažnost onemocnění byla hodnocena pomocí následující 6bodové škály:

5 = Těžký: Velmi výrazné zvýšení plaku, šupinatění a/nebo erytém. 4 = Středně závažná až závažná: Výrazná elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém. 3 = Střední: Střední elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém. 2 = Mírné: Mírná elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém

1 = Téměř jasné: Středně mezi mírným a jasným 0 = Jasné: Žádné známky psoriázy (může být přítomna pozánětlivá hyperpigmentace)

Hodnocení psoriázy Global Assessment (PGA) při poslední návštěvě opakované léčby v této studii

Celková závažnost onemocnění byla hodnocena pomocí následující 6bodové škály:

5 = Těžký: Velmi výrazné zvýšení plaku, šupinatění a/nebo erytém. 4 = Středně závažná až závažná: Výrazná elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém. 3 = Střední: Střední elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém. 2 = Mírné: Mírná elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém

1 = Téměř jasné: Středně mezi mírným a jasným 0 = Jasné: Žádné známky psoriázy (může být přítomna pozánětlivá hyperpigmentace)

Procento subjektů, které v této studii dosáhnou jasné nebo téměř jasné odpovědi na globální hodnocení psoriázy (PGA) ve 12. týdnu opakované léčby

Celková závažnost onemocnění byla hodnocena pomocí následující 6bodové škály:

5 = Těžký: Velmi výrazné zvýšení plaku, šupinatění a/nebo erytém. 4 = Středně závažná až závažná: Výrazná elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém. 3 = Střední: Střední elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém. 2 = Mírné: Mírná elevace plaku, šupinatění a/nebo erytém

1 = Téměř jasné: Středně mezi mírným a jasným 0 = Jasné: Žádné známky psoriázy (může být přítomna pozánětlivá hyperpigmentace)

BSA (Body Surface Area) ovlivněné psoriázou při základním přeléčení v této studii

Pro hodnocení BSA byly použity dvě metody:

1. Plocha jedné strany ploché zavřené ruky subjektu představovala 1 % celkové plochy povrchu těla (BSA) k odhadu rozsahu postižení kůže u subjektů s psoriázou.
2. Metoda devítky předpokládala, že celkový BSA zahrnuje hlavu (9 %), přední trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), zadní trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), každou nohu (přední, 9 %; zadní, 9 %), každé rameno (9 %) a genitálie (1 %)

BSA (Body Surface Area) postižené psoriázou ve 2. týdnu období opakovaného léčení v této studii

Pro hodnocení BSA byly použity dvě metody:

1. Plocha jedné strany ploché zavřené ruky subjektu představovala 1 % celkové plochy povrchu těla (BSA) k odhadu rozsahu postižení kůže u subjektů s psoriázou.
2. Metoda devítky předpokládala, že celkový BSA zahrnuje hlavu (9 %), přední trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), zadní trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), každou nohu (přední, 9 %; zadní, 9 %), každé rameno (9 %) a genitálie (1 %)

BSA (Body Surface Area) postižené psoriázou ve 4. týdnu období opakovaného léčení v této studii

Pro hodnocení BSA byly použity dvě metody:

1. Plocha jedné strany ploché zavřené ruky subjektu představovala 1 % celkové plochy povrchu těla (BSA) k odhadu rozsahu postižení kůže u subjektů s psoriázou.
2. Metoda devítky předpokládala, že celkový BSA zahrnuje hlavu (9 %), přední trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), zadní trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), každou nohu (přední, 9 %; zadní, 9 %), každé rameno (9 %) a genitálie (1 %)

BSA (Body Surface Area) postižené psoriázou v 6. týdnu období opakovaného léčení v této studii

Pro hodnocení BSA byly použity dvě metody:

1. Plocha jedné strany ploché zavřené ruky subjektu představovala 1 % celkové plochy povrchu těla (BSA) k odhadu rozsahu postižení kůže u subjektů s psoriázou.
2. Metoda devítky předpokládala, že celkový BSA zahrnuje hlavu (9 %), přední trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), zadní trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), každou nohu (přední, 9 %; zadní, 9 %), každé rameno (9 %) a genitálie (1 %)

BSA (Body Surface Area) postižené psoriázou v 8. týdnu období opakovaného léčení v této studii

Pro hodnocení BSA byly použity dvě metody:

1. Plocha jedné strany ploché zavřené ruky subjektu představovala 1 % celkové plochy povrchu těla (BSA) k odhadu rozsahu postižení kůže u subjektů s psoriázou.
2. Metoda devítky předpokládala, že celkový BSA zahrnuje hlavu (9 %), přední trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), zadní trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), každou nohu (přední, 9 %; zadní, 9 %), každé rameno (9 %) a genitálie (1 %)

BSA (Body Surface Area) postižené psoriázou v 10. týdnu období opakovaného léčení v této studii

Pro hodnocení BSA byly použity dvě metody:

1. Plocha jedné strany ploché zavřené ruky subjektu představovala 1 % celkové plochy povrchu těla (BSA) k odhadu rozsahu postižení kůže u subjektů s psoriázou.
2. Metoda devítky předpokládala, že celkový BSA zahrnuje hlavu (9 %), přední trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), zadní trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), každou nohu (přední, 9 %; zadní, 9 %), každé rameno (9 %) a genitálie (1 %)

BSA (Body Surface Area) postižené psoriázou ve 12. týdnu období opakovaného léčení v této studii

Pro hodnocení BSA byly použity dvě metody:

1. Plocha jedné strany ploché zavřené ruky subjektu představovala 1 % celkové plochy povrchu těla (BSA) k odhadu rozsahu postižení kůže u subjektů s psoriázou.
2. Metoda devítky předpokládala, že celkový BSA zahrnuje hlavu (9 %), přední trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), zadní trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), každou nohu (přední, 9 %; zadní, 9 %), každé rameno (9 %) a genitálie (1 %)

BSA (Body Surface Area) postižené psoriázou při poslední návštěvě při opakované léčbě v této studii

Pro hodnocení BSA byly použity dvě metody:

1. Plocha jedné strany ploché zavřené ruky subjektu představovala 1 % celkové plochy povrchu těla (BSA) k odhadu rozsahu postižení kůže u subjektů s psoriázou.
2. Metoda devítky předpokládala, že celkový BSA zahrnuje hlavu (9 %), přední trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), zadní trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), každou nohu (přední, 9 %; zadní, 9 %), každé rameno (9 %) a genitálie (1 %)

Změna skóre BSA (plocha tělesného povrchu) od výchozí hodnoty prvního ošetření v C87040 na výchozí hodnotu pro opětovné ošetření v této studii

Pro hodnocení BSA byly použity dvě metody:

1. Plocha jedné strany ploché zavřené ruky subjektu představovala 1 % celkové plochy povrchu těla (BSA) k odhadu rozsahu postižení kůže u subjektů s psoriázou.
2. Metoda devítky předpokládala, že celkový BSA zahrnuje hlavu (9 %), přední trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), zadní trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), každou nohu (přední, 9 %, zadní, 9 %), každé rameno (9 %) a genitál (1 %) Pozitivní hodnota změny oproti výchozímu stavu znamená zlepšení oproti výchozímu stavu. Čím vyšší je kladná hodnota, tím vyšší je změna.

Změna skóre BSA (plocha tělesného povrchu) od výchozího stavu prvního ošetření v C87040 do 2. týdne období opakovaného léčení v této studii

Pro hodnocení BSA byly použity dvě metody:

1. Plocha jedné strany ploché zavřené ruky subjektu představovala 1 % celkové plochy povrchu těla (BSA) k odhadu rozsahu postižení kůže u subjektů s psoriázou.
2. Metoda devítky předpokládala, že celkový BSA zahrnuje hlavu (9 %), přední trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), zadní trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), každou nohu (přední, 9 %, zadní, 9 %), každé rameno (9 %) a genitál (1 %) Pozitivní hodnota změny oproti výchozímu stavu znamená zlepšení oproti výchozímu stavu. Čím vyšší je kladná hodnota, tím vyšší je změna.

Změna skóre BSA (plocha tělesného povrchu) od výchozího stavu prvního ošetření v C87040 do 4. týdne období opakovaného léčení v této studii

Pro hodnocení BSA byly použity dvě metody:

1. Plocha jedné strany ploché zavřené ruky subjektu představovala 1 % celkové plochy povrchu těla (BSA) k odhadu rozsahu postižení kůže u subjektů s psoriázou.
2. Metoda devítky předpokládala, že celkový BSA zahrnuje hlavu (9 %), přední trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), zadní trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), každou nohu (přední, 9 %, zadní, 9 %), každé rameno (9 %) a genitál (1 %) Pozitivní hodnota změny oproti výchozímu stavu znamená zlepšení oproti výchozímu stavu. Čím vyšší je kladná hodnota, tím vyšší je změna.

Změna skóre BSA (plocha tělesného povrchu) od výchozího stavu prvního ošetření v C87040 do 6. týdne období opakovaného léčení v této studii

Pro hodnocení BSA byly použity dvě metody:

1. Plocha jedné strany ploché zavřené ruky subjektu představovala 1 % celkové plochy povrchu těla (BSA) k odhadu rozsahu postižení kůže u subjektů s psoriázou.
2. Metoda devítky předpokládala, že celkový BSA zahrnuje hlavu (9 %), přední trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), zadní trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), každou nohu (přední, 9 %, zadní, 9 %), každé rameno (9 %) a genitál (1 %) Pozitivní hodnota změny oproti výchozímu stavu znamená zlepšení oproti výchozímu stavu. Čím vyšší je kladná hodnota, tím vyšší je změna.

Změna skóre BSA (plocha tělesného povrchu) od výchozího stavu prvního ošetření v C87040 do 8. týdne období opakovaného léčení v této studii

Pro hodnocení BSA byly použity dvě metody:

1. Plocha jedné strany ploché zavřené ruky subjektu představovala 1 % celkové plochy povrchu těla (BSA) k odhadu rozsahu postižení kůže u subjektů s psoriázou.
2. Metoda devítky předpokládala, že celkový BSA zahrnuje hlavu (9 %), přední trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), zadní trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), každou nohu (přední, 9 %, zadní, 9 %), každé rameno (9 %) a genitál (1 %) Pozitivní hodnota změny oproti výchozímu stavu znamená zlepšení oproti výchozímu stavu. Čím vyšší je kladná hodnota, tím vyšší je změna.

Změna skóre BSA (plocha tělesného povrchu) od výchozího stavu prvního ošetření v C87040 do 10. týdne období opakovaného léčení v této studii

Pro hodnocení BSA byly použity dvě metody:

1. Plocha jedné strany ploché zavřené ruky subjektu představovala 1 % celkové plochy povrchu těla (BSA) k odhadu rozsahu postižení kůže u subjektů s psoriázou.
2. Metoda devítky předpokládala, že celkový BSA zahrnuje hlavu (9 %), přední trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), zadní trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), každou nohu (přední, 9 %, zadní, 9 %), každé rameno (9 %) a genitál (1 %) Pozitivní hodnota změny oproti výchozímu stavu znamená zlepšení oproti výchozímu stavu. Čím vyšší je kladná hodnota, tím vyšší je změna.

Změna skóre BSA (plocha tělesného povrchu) od výchozího stavu prvního ošetření v C87040 do 12. týdne období opakovaného léčení v této studii

Pro hodnocení BSA byly použity dvě metody:

1. Plocha jedné strany ploché zavřené ruky subjektu představovala 1 % celkové plochy povrchu těla (BSA) k odhadu rozsahu postižení kůže u subjektů s psoriázou.
2. Metoda devítky předpokládala, že celkový BSA zahrnuje hlavu (9 %), přední trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), zadní trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), každou nohu (přední, 9 %, zadní, 9 %), každé rameno (9 %) a genitál (1 %) Pozitivní hodnota změny oproti výchozímu stavu znamená zlepšení oproti výchozímu stavu. Čím vyšší je kladná hodnota, tím vyšší je změna.

Změna skóre BSA (plocha tělesného povrchu) od výchozího stavu prvního ošetření v C87040 do poslední návštěvy opakovaného ošetření v této studii

Pro hodnocení BSA byly použity dvě metody:

1. Plocha jedné strany ploché zavřené ruky subjektu představovala 1 % celkové plochy povrchu těla (BSA) k odhadu rozsahu postižení kůže u subjektů s psoriázou.
2. Metoda devítky předpokládala, že celkový BSA zahrnuje hlavu (9 %), přední trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), zadní trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), každou nohu (přední, 9 %, zadní, 9 %), každé rameno (9 %) a genitál (1 %) Pozitivní hodnota změny oproti výchozímu stavu znamená zlepšení oproti výchozímu stavu. Čím vyšší je kladná hodnota, tím vyšší je změna.

Změna skóre BSA (plocha tělesného povrchu) od výchozího stavu opětovného ošetření v této studii do 2. týdne období opakovaného léčení v této studii

Pro hodnocení BSA byly použity dvě metody:

1. Plocha jedné strany ploché zavřené ruky subjektu představovala 1 % celkové plochy povrchu těla (BSA) k odhadu rozsahu postižení kůže u subjektů s psoriázou.
2. Metoda devítky předpokládala, že celkový BSA zahrnuje hlavu (9 %), přední trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), zadní trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), každou nohu (přední, 9 %, zadní, 9 %), každé rameno (9 %) a genitál (1 %) Pozitivní hodnota změny oproti výchozímu stavu znamená zlepšení oproti výchozímu stavu. Čím vyšší je kladná hodnota, tím vyšší je změna.

Změna skóre BSA (plocha tělesného povrchu) od výchozího stavu opětovného ošetření v této studii do 4. týdne období opakovaného léčení v této studii

Pro hodnocení BSA byly použity dvě metody:

1. Plocha jedné strany ploché zavřené ruky subjektu představovala 1 % celkové plochy povrchu těla (BSA) k odhadu rozsahu postižení kůže u subjektů s psoriázou.
2. Metoda devítky předpokládala, že celkový BSA zahrnuje hlavu (9 %), přední trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), zadní trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), každou nohu (přední, 9 %, zadní, 9 %), každé rameno (9 %) a genitál (1 %) Pozitivní hodnota změny oproti výchozímu stavu znamená zlepšení oproti výchozímu stavu. Čím vyšší je kladná hodnota, tím vyšší je změna.

Změna skóre BSA (plocha tělesného povrchu) od výchozího stavu opětovného ošetření v této studii do 6. týdne období opakovaného léčení v této studii

Pro hodnocení BSA byly použity dvě metody:

1. Plocha jedné strany ploché zavřené ruky subjektu představovala 1 % celkové plochy povrchu těla (BSA) k odhadu rozsahu postižení kůže u subjektů s psoriázou.
2. Metoda devítky předpokládala, že celkový BSA zahrnuje hlavu (9 %), přední trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), zadní trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), každou nohu (přední, 9 %, zadní, 9 %), každé rameno (9 %) a genitál (1 %) Pozitivní hodnota změny oproti výchozímu stavu znamená zlepšení oproti výchozímu stavu. Čím vyšší je kladná hodnota, tím vyšší je změna.

Změna skóre BSA (plocha tělesného povrchu) od výchozího stavu opětovného ošetření v této studii do 8. týdne období opakovaného léčení v této studii

Pro hodnocení BSA byly použity dvě metody:

1. Plocha jedné strany ploché zavřené ruky subjektu představovala 1 % celkové plochy povrchu těla (BSA) k odhadu rozsahu postižení kůže u subjektů s psoriázou.
2. Metoda devítky předpokládala, že celkový BSA zahrnuje hlavu (9 %), přední trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), zadní trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), každou nohu (přední, 9 %, zadní, 9 %), každé rameno (9 %) a genitál (1 %) Pozitivní hodnota změny oproti výchozímu stavu znamená zlepšení oproti výchozímu stavu. Čím vyšší je kladná hodnota, tím vyšší je změna.

Změna skóre BSA (plocha tělesného povrchu) od výchozího stavu opětovného ošetření v této studii do 10. týdne období opakovaného léčení v této studii

Pro hodnocení BSA byly použity dvě metody:

1. Plocha jedné strany ploché zavřené ruky subjektu představovala 1 % celkové plochy povrchu těla (BSA) k odhadu rozsahu postižení kůže u subjektů s psoriázou.
2. Metoda devítky předpokládala, že celkový BSA zahrnuje hlavu (9 %), přední trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), zadní trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), každou nohu (přední, 9 %, zadní, 9 %), každé rameno (9 %) a genitál (1 %) Pozitivní hodnota změny oproti výchozímu stavu znamená zlepšení oproti výchozímu stavu. Čím vyšší je kladná hodnota, tím vyšší je změna.

Změna skóre BSA (plocha tělesného povrchu) od výchozího stavu opětovného ošetření v této studii do 12. týdne období opakovaného léčení v této studii

Pro hodnocení BSA byly použity dvě metody:

1. Plocha jedné strany ploché zavřené ruky subjektu představovala 1 % celkové plochy povrchu těla (BSA) k odhadu rozsahu postižení kůže u subjektů s psoriázou.
2. Metoda devítky předpokládala, že celkový BSA zahrnuje hlavu (9 %), přední trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), zadní trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), každou nohu (přední, 9 %, zadní, 9 %), každé rameno (9 %) a genitál (1 %) Pozitivní hodnota změny oproti výchozímu stavu znamená zlepšení oproti výchozímu stavu. Čím vyšší je kladná hodnota, tím vyšší je změna.

Změna skóre BSA (plocha tělesného povrchu) od výchozího stavu opětovného ošetření v této studii k poslední návštěvě opakovaného ošetření v této studii

Pro hodnocení BSA byly použity dvě metody:

1. Plocha jedné strany ploché zavřené ruky subjektu představovala 1 % celkové plochy povrchu těla (BSA) k odhadu rozsahu postižení kůže u subjektů s psoriázou.
2. Metoda devítky předpokládala, že celkový BSA zahrnuje hlavu (9 %), přední trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), zadní trup (horní, 9 %; dolní, 9 %), každou nohu (přední, 9 %, zadní, 9 %), každé rameno (9 %) a genitál (1 %) Pozitivní hodnota změny oproti výchozímu stavu znamená zlepšení oproti výchozímu stavu. Čím vyšší je kladná hodnota, tím vyšší je změna.

Doba do ukončení léčby z důvodu nedostatečné účinnosti nebo AE („zhoršení nebo exacerbace psoriázy“) během 12týdenního období opakovaného léčení v této studii

Nežádoucí příhoda (AE) je jakákoliv neobvyklá lékařská událost u pacienta nebo subjektu klinického hodnocení, kterému je podán farmaceutický produkt, který nemusí mít nutně kauzální vztah s touto léčbou. AE by tedy mohl být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak, symptom nebo nemoc dočasně spojená s užíváním léčivého (zkušebního) přípravku, ať už s léčivým (zkušebním) přípravkem souvisí či nikoli.