Efficacia del ritrattamento con Cimzia® in soggetti con psoriasi a placche cronica
Follow-up dello studio C87040: studio multicentrico, in doppio cieco per descrivere l'efficacia e la sicurezza del ritrattamento con CDP870 (Certolizumab Pegol) per via sottocutanea a 2 diversi regimi di dosaggio (dose iniziale di 400 mg alla settimana 0 con 200 mg ogni 2 settimane successive e 400 mg ogni 2 settimane) o placebo per 12 settimane, in soggetti affetti da psoriasi a placche cronica da moderata a grave che sono candidati alla terapia sistemica e/o alla fototerapia e/o alla fotochemioterapia, che hanno risposto al trattamento nello studio C87040 e che hanno successivamente Ricaduta
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto che ha risposto al trattamento alla settimana 12 nello studio C87040 e che ha avuto una ricaduta durante il periodo di follow-up
- Soggetti di sesso femminile in postmenopausa da almeno un anno, chirurgicamente incapaci di procreare o che praticano efficacemente un metodo contraccettivo accettabile. I soggetti hanno accettato di continuare a utilizzare una contraccezione adeguata durante lo studio e per 12 settimane dopo l'ultima dose di CDP870
Criteri di esclusione:
- Soggetti con psoriasi eritrodermica, guttata, pustolosa generalizzata
- Qualsiasi recente infezione grave o pericolosa per la vita o qualsiasi segno o sintomo attuale che possa indicare un'infezione (ad es. Febbre, tosse)
- Risultati positivi del test dell'antigene di superficie dell'epatite B e/o degli anticorpi dell'epatite C
- Risultato positivo del test del virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
- Conta dei globuli bianchi inferiore a 4000 per millimetro cubo o superiore a 20000 per millimetro cubo
- Sospetta o diagnosticata malattia demielinizzante del sistema nervoso centrale (ad es. sclerosi multipla o neurite ottica)
- Lupus eritematoso sistemico
- Partecipazione a uno studio clinico negli ultimi 3 mesi, ad eccezione dello studio C87040
- Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe il soggetto inadatto all'inclusione nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Certolizumab Pegol (CZP) 200 mg
Iniezioni sottocutanee di una dose iniziale di 400 mg alla settimana 0 con 200 mg ogni 2 settimane successive.
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Sperimentale: Certolizumab Pegol (CZP) 400 mg
Iniezioni sottocutanee di 400 mg ogni 2 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nei punteggi dell'indice di attività e gravità della psoriasi (PASI) tra la settimana 12 del primo trattamento nello studio C87040 [NCT00245765] e la settimana 12 del nuovo trattamento in questo studio
Lasso di tempo: Settimana 12 in C87040 [NCT00245765] e Settimana 12 in questo studio
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Il PASI è un sistema di punteggio che calcola la media del rossore, dello spessore e della desquamazione delle lesioni psoriasiche (su una scala da 0 a 4) e pondera il punteggio risultante in base all'area della pelle coinvolta.
Corpo diviso in 4 aree: testa, braccia, tronco all'inguine e gambe alla sommità dei glutei.
Assegnazione di un punteggio medio per il rossore, lo spessore e la desquamazione per ciascuna delle 4 zone corporee con un punteggio da 0 (chiaro) a 4 (molto marcato).
Determinazione della percentuale di pelle ricoperta di PSO per ciascuna delle aree del corpo e conversione in una scala da 0 a 6.
PASI finale= rossore, spessore e desquamazione medi delle lesioni cutanee psoriasiche, moltiplicato per il punteggio dell'area psoriasica coinvolta della rispettiva sezione e ponderato per la percentuale della pelle interessata della persona per la rispettiva sezione.
Il punteggio PASI minimo possibile è 0=nessuna malattia, il punteggio massimo è 72=massima malattia.
La differenza è stata calcolata dal 'punteggio PASI alla settimana 12 di ritrattamento' meno il 'punteggio PASI alla prima settimana di trattamento 12'.
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Settimana 12 in C87040 [NCT00245765] e Settimana 12 in questo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raggiungimento di una risposta dell'indice di attività e gravità della psoriasi (PASI75) alla settimana 12 del periodo di ritrattamento dal basale del primo trattamento nello studio C87040
Lasso di tempo: Settimana 12
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. La risposta PASI75 alla settimana 12 di ritrattamento è definita come una diminuzione del punteggio PASI alla settimana 12 in questo studio rispetto al basale nello studio C87040 di almeno il 75 %. |
Settimana 12
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Raggiungimento di una risposta dell'indice di attività e gravità della psoriasi (PASI75) alla settimana 12 del periodo di ritrattamento dal basale del ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Settimana 12
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. La risposta PASI75 alla settimana 12 di ritrattamento è definita come una diminuzione del punteggio PASI alla settimana 12 in questo studio rispetto al basale in questo studio di almeno il 75 %. |
Settimana 12
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Raggiungimento di una risposta dell'indice di attività e gravità della psoriasi (PASI50) alla settimana 12 del periodo di ritrattamento dal basale del primo trattamento nello studio C87040
Lasso di tempo: Settimana 12
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. La risposta PASI50 alla settimana 12 di ritrattamento è definita come una diminuzione del punteggio PASI alla settimana 12 in questo studio rispetto al basale nello studio C87040 di almeno il 50 %. |
Settimana 12
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Raggiungimento di una risposta dell'indice di attività e gravità della psoriasi (PASI50) alla settimana 12 del periodo di ritrattamento dal basale del ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Settimana 12
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. La risposta PASI50 alla settimana 12 di ritrattamento è definita come una diminuzione del punteggio PASI alla settimana 12 in questo studio rispetto al basale in questo studio di almeno il 50 %. |
Settimana 12
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Raggiungimento di una risposta dell'indice di attività e gravità della psoriasi (PASI90) alla settimana 12 del periodo di ritrattamento dal basale del primo trattamento nello studio C87040
Lasso di tempo: Settimana 12
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. La risposta PASI90 alla settimana 12 di ritrattamento è definita come una diminuzione del punteggio PASI alla settimana 12 in questo studio rispetto al basale nello studio C87040 di almeno il 90 %. |
Settimana 12
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Raggiungimento di una risposta dell'indice di attività e gravità della psoriasi (PASI90) alla settimana 12 del periodo di ritrattamento dal basale del ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Settimana 12
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. La risposta PASI90 alla settimana 12 di ritrattamento è definita come una diminuzione del punteggio PASI alla settimana 12 in questo studio rispetto al basale in questo studio di almeno il 90 %. |
Settimana 12
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Punteggio dell'indice di attività e gravità della psoriasi (PASI) al basale del primo trattamento nello studio C87040
Lasso di tempo: Primo trattamento Basale nello studio C87040
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. |
Primo trattamento Basale nello studio C87040
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Punteggio dell'indice di attività e gravità della psoriasi (PASI) alla settimana 1 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
Lasso di tempo: Settimana 1 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. |
Settimana 1 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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Punteggio dell'indice di attività e gravità della psoriasi (PASI) alla settimana 2 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
Lasso di tempo: Settimana 2 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. |
Settimana 2 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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Punteggio dell'indice di attività e gravità della psoriasi (PASI) alla settimana 3 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
Lasso di tempo: Settimana 3 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. |
Settimana 3 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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Punteggio dell'indice di attività e gravità della psoriasi (PASI) alla settimana 4 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
Lasso di tempo: Settimana 4 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. |
Settimana 4 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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Punteggio dell'indice di attività e gravità della psoriasi (PASI) alla settimana 6 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
Lasso di tempo: Settimana 6 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. |
Settimana 6 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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Punteggio dell'indice di attività e gravità della psoriasi (PASI) alla settimana 8 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
Lasso di tempo: Settimana 8 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. |
Settimana 8 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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Punteggio dell'indice di attività e gravità della psoriasi (PASI) alla settimana 10 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
Lasso di tempo: Settimana 10 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. |
Settimana 10 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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Punteggio dell'indice di attività e gravità della psoriasi (PASI) alla settimana 12 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
Lasso di tempo: Settimana 12 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. |
Settimana 12 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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Punteggio dell'indice di attività e gravità della psoriasi (PASI) al basale del ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Linea di base del ritrattamento in questo studio
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. |
Linea di base del ritrattamento in questo studio
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Punteggio dell'indice di attività e gravità della psoriasi (PASI) alla settimana 2 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Settimana 2 del periodo di ritrattamento in questo studio
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. |
Settimana 2 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Punteggio dell'indice di attività e gravità della psoriasi (PASI) alla settimana 4 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Settimana 4 del periodo di ritrattamento in questo studio
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. |
Settimana 4 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Punteggio dell'indice di attività e gravità della psoriasi (PASI) alla settimana 6 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Settimana 6 del periodo di ritrattamento in questo studio
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. |
Settimana 6 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Punteggio dell'indice di attività e gravità della psoriasi (PASI) alla settimana 8 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Settimana 8 del periodo di ritrattamento in questo studio
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. |
Settimana 8 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Punteggio dell'indice di attività e gravità della psoriasi (PASI) alla settimana 10 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Settimana 10 del periodo di ritrattamento in questo studio
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. |
Settimana 10 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Punteggio dell'indice di attività e gravità della psoriasi (PASI) alla settimana 12 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Settimana 12 del periodo di ritrattamento in questo studio
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. |
Settimana 12 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Punteggio dell'indice di attività e gravità della psoriasi (PASI) all'ultima visita di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Ultima visita di ritrattamento in questo studio
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. |
Ultima visita di ritrattamento in questo studio
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Variazione percentuale del punteggio PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 1 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
Lasso di tempo: Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 1 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. Un valore positivo nella variazione percentuale rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento rispetto al valore di riferimento. |
Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 1 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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Variazione percentuale del punteggio PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 2 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
Lasso di tempo: Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 2 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. Un valore positivo nella variazione percentuale rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento rispetto al valore di riferimento. |
Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 2 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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Variazione percentuale del punteggio PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 3 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
Lasso di tempo: Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 3 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. Un valore positivo nella variazione percentuale rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento rispetto al valore di riferimento. |
Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 3 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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Variazione percentuale del punteggio PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 4 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
Lasso di tempo: Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 4 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. Un valore positivo nella variazione percentuale rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento rispetto al valore di riferimento. |
Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 4 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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Variazione percentuale del punteggio PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 6 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
Lasso di tempo: Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 6 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. Un valore positivo nella variazione percentuale rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento rispetto al valore di riferimento. |
Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 6 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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Variazione percentuale del punteggio PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 8 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
Lasso di tempo: Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 8 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. Un valore positivo nella variazione percentuale rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento rispetto al valore di riferimento. |
Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 8 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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Variazione percentuale del punteggio PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 10 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
Lasso di tempo: Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 10 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. Un valore positivo nella variazione percentuale rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento rispetto al valore di riferimento. |
Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 10 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
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Variazione percentuale del punteggio PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 12 del primo periodo di trattamento nello studio C87040
Lasso di tempo: Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 12 del primo trattamento nello studio C87040
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. Un valore positivo nella variazione percentuale rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento rispetto al valore di riferimento. |
Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 12 del primo trattamento nello studio C87040
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Variazione percentuale del punteggio PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) dal basale del primo trattamento nello studio C87040 al basale del nuovo trattamento in questo studio
Lasso di tempo: Dal primo trattamento al basale nello studio C87040 al ritrattamento al basale in questo studio
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. Un valore positivo nella variazione percentuale rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento rispetto al valore di riferimento. |
Dal primo trattamento al basale nello studio C87040 al ritrattamento al basale in questo studio
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Variazione percentuale del punteggio PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 2 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 2 del periodo di ritrattamento in questo studio
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. Un valore positivo nella variazione percentuale rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento rispetto al valore di riferimento. |
Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 2 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Variazione percentuale del punteggio PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 4 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 4 del periodo di ritrattamento in questo studio
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. Un valore positivo nella variazione percentuale rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento rispetto al valore di riferimento. |
Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 4 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Variazione percentuale del punteggio PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 6 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 6 del periodo di ritrattamento in questo studio
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. Un valore positivo nella variazione percentuale rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento rispetto al valore di riferimento. |
Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 6 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Variazione percentuale del punteggio PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 8 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 8 del periodo di ritrattamento in questo studio
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. Un valore positivo nella variazione percentuale rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento rispetto al valore di riferimento. |
Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 8 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Variazione percentuale del punteggio PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 10 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 10 del periodo di ritrattamento in questo studio
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. Un valore positivo nella variazione percentuale rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento rispetto al valore di riferimento. |
Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 10 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Variazione percentuale del punteggio PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 12 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 12 del periodo di ritrattamento in questo studio
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. Un valore positivo nella variazione percentuale rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento rispetto al valore di riferimento. |
Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 alla settimana 12 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Variazione percentuale del punteggio PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) dal basale del primo trattamento nello studio C87040 all'ultima visita di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 all'ultima visita di ritrattamento (fino alla settimana 12) in questo studio
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. Un valore positivo nella variazione percentuale rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento rispetto al valore di riferimento. |
Dal basale del primo trattamento nello studio C87040 all'ultima visita di ritrattamento (fino alla settimana 12) in questo studio
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Variazione percentuale del punteggio PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) dal basale del ritrattamento in questo studio alla settimana 12 del ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Dal basale del ritrattamento in questo studio alla settimana 12 del ritrattamento in questo studio
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. Un valore positivo nella variazione percentuale rispetto al valore di riferimento indica un miglioramento rispetto al valore di riferimento. |
Dal basale del ritrattamento in questo studio alla settimana 12 del ritrattamento in questo studio
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Miglior punteggio PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) durante il primo periodo di trattamento di 12 settimane nello studio C87040
Lasso di tempo: Primo periodo di trattamento di 12 settimane nello studio C87040
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. |
Primo periodo di trattamento di 12 settimane nello studio C87040
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Miglior punteggio PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) durante il periodo di ritrattamento di 12 settimane in questo studio
Lasso di tempo: Periodo di ritrattamento di 12 settimane in questo studio
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. |
Periodo di ritrattamento di 12 settimane in questo studio
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Tempo per raggiungere il miglior punteggio PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) durante il primo periodo di trattamento di 12 settimane nello studio C87040
Lasso di tempo: Primo periodo di trattamento di 12 settimane nello studio C87040
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. |
Primo periodo di trattamento di 12 settimane nello studio C87040
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Tempo per raggiungere il miglior punteggio PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) durante il periodo di ritrattamento di 12 settimane in questo studio
Lasso di tempo: Periodo di ritrattamento di 12 settimane in questo studio
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La determinazione del punteggio PASI comporta la valutazione dell'eritema, dell'infiltrazione e della desquamazione e del coinvolgimento della superficie corporea su 4 regioni corporee. Queste regioni sono la testa, il tronco, gli arti superiori e inferiori. Il valore del punteggio varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività e gravità della psoriasi. |
Periodo di ritrattamento di 12 settimane in questo studio
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Valutazione della valutazione globale della psoriasi (PGA) al basale del ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Linea di base del ritrattamento in questo studio
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La gravità complessiva della malattia è stata valutata utilizzando la seguente scala a 6 punti: 5 = Grave: elevazione della placca molto marcata, desquamazione e/o eritema. 4 = Da moderato a grave: marcata elevazione della placca, desquamazione e/o eritema. 3 = Moderato: moderata elevazione della placca, desquamazione e/o eritema. 2 = Lieve: lieve elevazione della placca, desquamazione e/o eritema 1 = Quasi chiaro: intermedio tra lieve e chiaro 0 = Chiaro: nessun segno di psoriasi (può essere presente iperpigmentazione post-infiammatoria) |
Linea di base del ritrattamento in questo studio
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Valutazione della valutazione globale della psoriasi (PGA) alla settimana 2 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Settimana 2 del periodo di ritrattamento in questo studio
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La gravità complessiva della malattia è stata valutata utilizzando la seguente scala a 6 punti: 5 = Grave: elevazione della placca molto marcata, desquamazione e/o eritema. 4 = Da moderato a grave: marcata elevazione della placca, desquamazione e/o eritema. 3 = Moderato: moderata elevazione della placca, desquamazione e/o eritema. 2 = Lieve: lieve elevazione della placca, desquamazione e/o eritema 1 = Quasi chiaro: intermedio tra lieve e chiaro 0 = Chiaro: nessun segno di psoriasi (può essere presente iperpigmentazione post-infiammatoria) |
Settimana 2 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Valutazione della valutazione globale della psoriasi (PGA) alla settimana 4 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Settimana 4 del periodo di ritrattamento in questo studio
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La gravità complessiva della malattia è stata valutata utilizzando la seguente scala a 6 punti: 5 = Grave: elevazione della placca molto marcata, desquamazione e/o eritema. 4 = Da moderato a grave: marcata elevazione della placca, desquamazione e/o eritema. 3 = Moderato: moderata elevazione della placca, desquamazione e/o eritema. 2 = Lieve: lieve elevazione della placca, desquamazione e/o eritema 1 = Quasi chiaro: intermedio tra lieve e chiaro 0 = Chiaro: nessun segno di psoriasi (può essere presente iperpigmentazione post-infiammatoria) |
Settimana 4 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Valutazione della valutazione globale della psoriasi (PGA) alla settimana 6 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Settimana 6 del periodo di ritrattamento in questo studio
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La gravità complessiva della malattia è stata valutata utilizzando la seguente scala a 6 punti: 5 = Grave: elevazione della placca molto marcata, desquamazione e/o eritema. 4 = Da moderato a grave: marcata elevazione della placca, desquamazione e/o eritema. 3 = Moderato: moderata elevazione della placca, desquamazione e/o eritema. 2 = Lieve: lieve elevazione della placca, desquamazione e/o eritema 1 = Quasi chiaro: intermedio tra lieve e chiaro 0 = Chiaro: nessun segno di psoriasi (può essere presente iperpigmentazione post-infiammatoria) |
Settimana 6 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Valutazione della valutazione globale della psoriasi (PGA) alla settimana 8 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Settimana 8 del periodo di ritrattamento in questo studio
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La gravità complessiva della malattia è stata valutata utilizzando la seguente scala a 6 punti: 5 = Grave: elevazione della placca molto marcata, desquamazione e/o eritema. 4 = Da moderato a grave: marcata elevazione della placca, desquamazione e/o eritema. 3 = Moderato: moderata elevazione della placca, desquamazione e/o eritema. 2 = Lieve: lieve elevazione della placca, desquamazione e/o eritema 1 = Quasi chiaro: intermedio tra lieve e chiaro 0 = Chiaro: nessun segno di psoriasi (può essere presente iperpigmentazione post-infiammatoria) |
Settimana 8 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Valutazione della valutazione globale della psoriasi (PGA) alla settimana 10 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Settimana 10 del periodo di ritrattamento in questo studio
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La gravità complessiva della malattia è stata valutata utilizzando la seguente scala a 6 punti: 5 = Grave: elevazione della placca molto marcata, desquamazione e/o eritema. 4 = Da moderato a grave: marcata elevazione della placca, desquamazione e/o eritema. 3 = Moderato: moderata elevazione della placca, desquamazione e/o eritema. 2 = Lieve: lieve elevazione della placca, desquamazione e/o eritema 1 = Quasi chiaro: intermedio tra lieve e chiaro 0 = Chiaro: nessun segno di psoriasi (può essere presente iperpigmentazione post-infiammatoria) |
Settimana 10 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Valutazione della valutazione globale della psoriasi (PGA) alla settimana 12 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Settimana 12 del periodo di ritrattamento in questo studio
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La gravità complessiva della malattia è stata valutata utilizzando la seguente scala a 6 punti: 5 = Grave: elevazione della placca molto marcata, desquamazione e/o eritema. 4 = Da moderato a grave: marcata elevazione della placca, desquamazione e/o eritema. 3 = Moderato: moderata elevazione della placca, desquamazione e/o eritema. 2 = Lieve: lieve elevazione della placca, desquamazione e/o eritema 1 = Quasi chiaro: intermedio tra lieve e chiaro 0 = Chiaro: nessun segno di psoriasi (può essere presente iperpigmentazione post-infiammatoria) |
Settimana 12 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Valutazione della valutazione globale della psoriasi (PGA) all'ultima visita di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Ultima visita di ritrattamento in questo studio
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La gravità complessiva della malattia è stata valutata utilizzando la seguente scala a 6 punti: 5 = Grave: elevazione della placca molto marcata, desquamazione e/o eritema. 4 = Da moderato a grave: marcata elevazione della placca, desquamazione e/o eritema. 3 = Moderato: moderata elevazione della placca, desquamazione e/o eritema. 2 = Lieve: lieve elevazione della placca, desquamazione e/o eritema 1 = Quasi chiaro: intermedio tra lieve e chiaro 0 = Chiaro: nessun segno di psoriasi (può essere presente iperpigmentazione post-infiammatoria) |
Ultima visita di ritrattamento in questo studio
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Percentuale di soggetti che ottengono una risposta chiara o quasi chiara alla valutazione globale della psoriasi (PGA) alla settimana 12 di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Settimana 12 di ritrattamento in questo studio
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La gravità complessiva della malattia è stata valutata utilizzando la seguente scala a 6 punti: 5 = Grave: elevazione della placca molto marcata, desquamazione e/o eritema. 4 = Da moderato a grave: marcata elevazione della placca, desquamazione e/o eritema. 3 = Moderato: moderata elevazione della placca, desquamazione e/o eritema. 2 = Lieve: lieve elevazione della placca, desquamazione e/o eritema 1 = Quasi chiaro: intermedio tra lieve e chiaro 0 = Chiaro: nessun segno di psoriasi (può essere presente iperpigmentazione post-infiammatoria) |
Settimana 12 di ritrattamento in questo studio
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BSA (area della superficie corporea) affetta da psoriasi al basale del ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Linea di base del ritrattamento in questo studio
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Per la valutazione della BSA sono stati utilizzati due metodi:
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Linea di base del ritrattamento in questo studio
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BSA (area della superficie corporea) affetta da psoriasi alla settimana 2 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Settimana 2 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Per la valutazione della BSA sono stati utilizzati due metodi:
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Settimana 2 del periodo di ritrattamento in questo studio
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BSA (area della superficie corporea) affetta da psoriasi alla settimana 4 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Settimana 4 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Per la valutazione della BSA sono stati utilizzati due metodi:
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Settimana 4 del periodo di ritrattamento in questo studio
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BSA (area della superficie corporea) affetta da psoriasi alla settimana 6 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Settimana 6 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Per la valutazione della BSA sono stati utilizzati due metodi:
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Settimana 6 del periodo di ritrattamento in questo studio
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BSA (area della superficie corporea) affetta da psoriasi alla settimana 8 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Settimana 8 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Per la valutazione della BSA sono stati utilizzati due metodi:
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Settimana 8 del periodo di ritrattamento in questo studio
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BSA (area della superficie corporea) affetta da psoriasi alla settimana 10 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Settimana 10 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Per la valutazione della BSA sono stati utilizzati due metodi:
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Settimana 10 del periodo di ritrattamento in questo studio
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BSA (area della superficie corporea) affetta da psoriasi alla settimana 12 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Settimana 12 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Per la valutazione della BSA sono stati utilizzati due metodi:
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Settimana 12 del periodo di ritrattamento in questo studio
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BSA (area della superficie corporea) affetta da psoriasi durante l'ultima visita di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Ultima visita di ritrattamento in questo studio
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Per la valutazione della BSA sono stati utilizzati due metodi:
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Ultima visita di ritrattamento in questo studio
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Variazione del punteggio BSA (area della superficie corporea) dal basale del primo trattamento in C87040 al basale del nuovo trattamento in questo studio
Lasso di tempo: Dal primo trattamento al basale in C87040 al ritrattamento al basale in questo studio
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Per la valutazione della BSA sono stati utilizzati due metodi:
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Dal primo trattamento al basale in C87040 al ritrattamento al basale in questo studio
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Variazione del punteggio BSA (area della superficie corporea) dal basale del primo trattamento in C87040 alla settimana 2 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Dal basale del primo trattamento in C87040 alla settimana 2 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Per la valutazione della BSA sono stati utilizzati due metodi:
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Dal basale del primo trattamento in C87040 alla settimana 2 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Variazione del punteggio BSA (area della superficie corporea) dal basale del primo trattamento in C87040 alla settimana 4 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Dal basale del primo trattamento in C87040 alla settimana 4 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Per la valutazione della BSA sono stati utilizzati due metodi:
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Dal basale del primo trattamento in C87040 alla settimana 4 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Variazione del punteggio BSA (area della superficie corporea) dal basale del primo trattamento in C87040 alla settimana 6 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Dal basale del primo trattamento in C87040 alla settimana 6 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Per la valutazione della BSA sono stati utilizzati due metodi:
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Dal basale del primo trattamento in C87040 alla settimana 6 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Variazione del punteggio BSA (area della superficie corporea) dal basale del primo trattamento in C87040 alla settimana 8 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Dal basale del primo trattamento in C87040 alla settimana 8 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Per la valutazione della BSA sono stati utilizzati due metodi:
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Dal basale del primo trattamento in C87040 alla settimana 8 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Variazione del punteggio BSA (area della superficie corporea) dal basale del primo trattamento in C87040 alla settimana 10 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Dal basale del primo trattamento in C87040 alla settimana 10 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Per la valutazione della BSA sono stati utilizzati due metodi:
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Dal basale del primo trattamento in C87040 alla settimana 10 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Variazione del punteggio BSA (area della superficie corporea) dal basale del primo trattamento in C87040 alla settimana 12 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Dal basale del primo trattamento in C87040 alla settimana 12 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Per la valutazione della BSA sono stati utilizzati due metodi:
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Dal basale del primo trattamento in C87040 alla settimana 12 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Variazione del punteggio BSA (area della superficie corporea) dal basale del primo trattamento in C87040 all'ultima visita di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Dal basale del primo trattamento in C87040 all'ultima visita di ritrattamento (fino alla settimana 12) in questo studio
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Per la valutazione della BSA sono stati utilizzati due metodi:
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Dal basale del primo trattamento in C87040 all'ultima visita di ritrattamento (fino alla settimana 12) in questo studio
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Variazione del punteggio BSA (area della superficie corporea) dal basale del ritrattamento in questo studio alla settimana 2 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Dal basale del ritrattamento in questo studio alla settimana 2 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Per la valutazione della BSA sono stati utilizzati due metodi:
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Dal basale del ritrattamento in questo studio alla settimana 2 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Variazione del punteggio BSA (area della superficie corporea) dal basale del ritrattamento in questo studio alla settimana 4 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Dal basale del ritrattamento in questo studio alla settimana 4 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Per la valutazione della BSA sono stati utilizzati due metodi:
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Dal basale del ritrattamento in questo studio alla settimana 4 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Variazione del punteggio BSA (area della superficie corporea) dal basale del ritrattamento in questo studio alla settimana 6 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Dal basale del ritrattamento in questo studio alla settimana 6 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Per la valutazione della BSA sono stati utilizzati due metodi:
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Dal basale del ritrattamento in questo studio alla settimana 6 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Variazione del punteggio BSA (area della superficie corporea) dal basale del ritrattamento in questo studio alla settimana 8 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Dal basale del ritrattamento in questo studio alla settimana 8 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Per la valutazione della BSA sono stati utilizzati due metodi:
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Dal basale del ritrattamento in questo studio alla settimana 8 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Variazione del punteggio BSA (area della superficie corporea) dal basale del ritrattamento in questo studio alla settimana 10 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Dal basale del ritrattamento in questo studio alla settimana 10 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Per la valutazione della BSA sono stati utilizzati due metodi:
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Dal basale del ritrattamento in questo studio alla settimana 10 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Variazione del punteggio BSA (area della superficie corporea) dal basale del ritrattamento in questo studio alla settimana 12 del periodo di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Dal basale del ritrattamento in questo studio alla settimana 12 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Per la valutazione della BSA sono stati utilizzati due metodi:
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Dal basale del ritrattamento in questo studio alla settimana 12 del periodo di ritrattamento in questo studio
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Variazione del punteggio BSA (Body Surface Area) dal basale del ritrattamento in questo studio all'ultima visita di ritrattamento in questo studio
Lasso di tempo: Dal basale del ritrattamento in questo studio all'ultima visita di ritrattamento in questo studio
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Per la valutazione della BSA sono stati utilizzati due metodi:
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Dal basale del ritrattamento in questo studio all'ultima visita di ritrattamento in questo studio
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Tempo di ritiro dal trattamento a causa della mancanza di efficacia o a causa di eventi avversi ("peggioramento o esacerbazione della psoriasi") durante il periodo di ritrattamento di 12 settimane in questo studio
Lasso di tempo: Durante il periodo di ritrattamento di 12 settimane in questo studio
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Un evento avverso (AE) è qualsiasi evento medico spiacevole in un paziente o soggetto di indagine clinica a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico, che non ha necessariamente una relazione causale con questo trattamento.
Un evento avverso potrebbe quindi essere qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato temporalmente all'uso di un prodotto medicinale (sperimentale), correlato o meno al prodotto medicinale (sperimentale).
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Durante il periodo di ritrattamento di 12 settimane in questo studio
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C87044
- 2005-005525-63 (Numero EudraCT)
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UCB PharmaCompletatoArtrite reumatoideDanimarca, Olanda, Polonia, Svezia
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UCB PharmaCompletatoMorbo di CrohnStati Uniti, Australia, Canada
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University of WashingtonUniversity of Pennsylvania; UCB PharmaCompletato
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UCB Pharma SACompletatoMorbo di CrohnStati Uniti, Australia, Austria, Bielorussia, Belgio, Bulgaria, Canada, Cechia, Danimarca, Estonia, Germania, Ungheria, Israele, Italia, Nuova Zelanda, Norvegia, Polonia, Federazione Russa, Serbia, Singapore, Slovenia, Sud Africa e altro ancora
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