A Cimzia®-val végzett ismételt kezelés hatékonysága krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél

Kísérleti: Certolizumab Pegol (CZP) 200 mg

A 0. héten 400 mg-os kezdeti dózis szubkután, majd ezt követően 2 hetente 200 mg.

Drog: Certolizumab Pegol (Cimzia®)

• Gyógyszerforma: oldatos injekció előretöltött fecskendőben
• Alkalmazási mód: Subcutan alkalmazás

• Adagolás és alkalmazás részletei:

  2 x 1 ml Certolizumab Pegol a 0. héten, majd ezt követi

• 1 x 1 ml Certolizumab Pegol plus 1 x 1 ml placebo (vakító okokból) a Certolizumab Pegol 200 mg karon a 2., 4., 6., 8. és 10. héten
• 2 x 1 ml Certolizumab Pegol a Certolizumab Pegol 400 mg karon a 2., 4., 6., 8. és 10. héten

Kísérleti: Certolizumab Pegol (CZP) 400 mg

400 mg szubkután injekció 2 hetente.

Drog: Certolizumab Pegol (Cimzia®)

• Gyógyszerforma: oldatos injekció előretöltött fecskendőben
• Alkalmazási mód: Subcutan alkalmazás

• Adagolás és alkalmazás részletei:

  2 x 1 ml Certolizumab Pegol a 0. héten, majd ezt követi

• 1 x 1 ml Certolizumab Pegol plus 1 x 1 ml placebo (vakító okokból) a Certolizumab Pegol 200 mg karon a 2., 4., 6., 8. és 10. héten
• 2 x 1 ml Certolizumab Pegol a Certolizumab Pegol 400 mg karon a 2., 4., 6., 8. és 10. héten

A Psoriasis aktivitási és súlyossági indexének (PASI) pontszámainak különbsége a C87040 [NCT00245765] vizsgálat első kezelésének 12. hete és az ebben a vizsgálatban szereplő ismételt kezelés 12. hete között

A PASI egy pontozási rendszer, amely átlagolja a pszoriázisos elváltozások vörösségét, vastagságát és pikkelyességét (0-4-es skálán), és a kapott pontszámot az érintett bőrfelület alapján súlyozza. A test 4 részre oszlik: fej, karok, törzs az ágyékig és a lábak a fenékig. Átlagos pontszám hozzárendelése a vörösségre, vastagságra és hámlásra mind a 4 testterületre, 0 (tiszta) és 4 (nagyon markáns) közötti pontszámmal. A PSO-val borított bőr százalékos arányának meghatározása az egyes testterületeken, és átszámítása 0-tól 6-ig terjedő skálára. Végső PASI = a pszoriázisos bőrelváltozások átlagos vörössége, vastagsága és hámlása, megszorozva az érintett szakasz érintett pikkelysömörének pontszámával, és súlyozva a személy érintett bőrének százalékos arányával az adott szakaszon. A minimális lehetséges PASI pontszám 0=nincs betegség, a maximális pontszám 72=maximális betegség. A különbséget a „PASI-pontszám a 12. ismételt kezelési héten” mínusz a „PASI-pontszám az első kezelés 12. héten” értékéből számítottuk ki.

A pikkelysömör aktivitási és súlyossági indexének (PASI75) elérése az újrakezelési időszak 12. hetében az első kezelési kiindulási állapottól a C87040-es vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A PASI75-re adott válasz az ismételt kezelés 12. hetében a PASI-pontszám legalább 75%-os csökkenéseként definiálható ebben a vizsgálatban a 12. héten a C87040 vizsgálat kiindulási értékéhez képest.

A pikkelysömör aktivitási és súlyossági indexének (PASI75) elérése az újrakezelési időszak 12. hetében az újrakezelési alapértéktől ebben a vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

Az ismételt kezelés 12. hetében a PASI75-re adott válasz a PASI-pontszám legalább 75%-os csökkenése ebben a vizsgálatban a 12. héten a kiindulási értékhez képest.

A pikkelysömör aktivitási és súlyossági indexének (PASI50) elérése az újrakezelési időszak 12. hetében az első kezelési kiindulási állapottól a C87040-es vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

Az ismételt kezelés 12. hetében a PASI50-re adott válasz a PASI-pontszám legalább 50%-os csökkenése ebben a vizsgálatban a 12. héten a C87040 vizsgálat kiindulási értékéhez képest.

A pikkelysömör aktivitási és súlyossági indexének (PASI50) válaszának elérése az újrakezelési időszak 12. hetében az újrakezelési alapértéktől ebben a vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

Az ismételt kezelés 12. hetében a PASI50-re adott válasz a PASI-pontszám legalább 50%-os csökkenése ebben a vizsgálatban a 12. héten a kiindulási értékhez képest.

A pikkelysömör aktivitási és súlyossági indexének (PASI90) elérése az újrakezelési időszak 12. hetében az első kezelési kiindulási állapottól a C87040-es vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A PASI90 válasz az ismételt kezelés 12. hetében ebben a vizsgálatban a PASI pontszám 12. hetében a C87040 vizsgálat kiindulási értékéhez képest legalább 90%-os csökkenést jelent.

A Psoriasis Activity and Severity Index (PASI90) válaszának elérése az újrakezelési időszak 12. hetében az újrakezelési kiindulási állapottól ebben a vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A PASI90 válasz az újrakezelés 12. hetében a PASI-pontszám legalább 90%-os csökkenése ebben a vizsgálatban a 12. héten a kiindulási értékhez képest.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) pontszám az első kezelési kiindulási értéknél a C87040 vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) pontszám az első kezelési időszak 1. hetében a C87040 vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) pontszám az első kezelési időszak 2. hetében a C87040 vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) pontszám az első kezelési időszak 3. hetében a C87040 vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) pontszám az első kezelési időszak 4. hetében a C87040 vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) pontszám az első kezelési időszak 6. hetében a C87040 vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) pontszám az első kezelési időszak 8. hetében a C87040 vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) pontszám az első kezelési időszak 10. hetében a C87040 vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) pontszám az első kezelési időszak 12. hetében a C87040 vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek.

A pikkelysömör aktivitási és súlyossági indexének (PASI) pontszáma az újbóli kezelés kiindulási értékénél ebben a vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek.

A Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) pontszáma az újrakezelési időszak 2. hetében ebben a vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek.

A pikkelysömör aktivitási és súlyossági indexének (PASI) pontszáma az újrakezelési időszak 4. hetében ebben a vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek.

A pikkelysömör aktivitási és súlyossági indexének (PASI) pontszáma az újrakezelési időszak 6. hetében ebben a vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) pontszám az újrakezelési időszak 8. hetében ebben a vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) pontszám az újrakezelési időszak 10. hetében ebben a vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) pontszám az újrakezelési időszak 12. hetében ebben a vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek.

A pikkelysömör aktivitási és súlyossági indexének (PASI) pontszáma az utolsó ismételt kezelési látogatás során ebben a vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek.

A Psoriasis aktivitási és súlyossági indexének (PASI) százalékos változása a C87040-es vizsgálat első kezelési kiindulási értékétől a C87040-es vizsgálat első kezelési időszakának 1. hetéig

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek. A százalékos változás pozitív értéke az alapvonalhoz képest javulást jelez az alapvonalhoz képest.

A Psoriasis aktivitási és súlyossági indexének (PASI) százalékos változása a C87040-es vizsgálat első kezelési kiindulási értékétől a C87040-es vizsgálat első kezelési időszakának 2. hetéig

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek. A százalékos változás pozitív értéke az alapvonalhoz képest javulást jelez az alapvonalhoz képest.

A Psoriasis aktivitási és súlyossági indexének (PASI) százalékos változása a C87040-es vizsgálat első kezelési kiindulási értékétől a C87040-es vizsgálat első kezelési időszakának 3. hetéig

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek. A százalékos változás pozitív értéke az alapvonalhoz képest javulást jelez az alapvonalhoz képest.

A Psoriasis aktivitási és súlyossági indexének (PASI) százalékos változása a C87040-es vizsgálat első kezelési kiindulási értékétől a C87040-es vizsgálat első kezelési időszakának 4. hetéig

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek. A százalékos változás pozitív értéke az alapvonalhoz képest javulást jelez az alapvonalhoz képest.

A Psoriasis aktivitási és súlyossági indexének (PASI) százalékos változása a C87040-es vizsgálat első kezelési kiindulási értékétől a C87040-es vizsgálat első kezelési időszakának 6. hetéig

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek. A százalékos változás pozitív értéke az alapvonalhoz képest javulást jelez az alapvonalhoz képest.

A Psoriasis aktivitási és súlyossági indexének (PASI) százalékos változása a C87040-es vizsgálat első kezelési kiindulási értékétől a C87040-es vizsgálat első kezelési időszakának 8. hetéig

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek. A százalékos változás pozitív értéke az alapvonalhoz képest javulást jelez az alapvonalhoz képest.

A Psoriasis aktivitási és súlyossági indexének (PASI) százalékos változása a C87040-es vizsgálat első kezelési kiindulási értékétől a C87040-es vizsgálat első kezelési időszakának 10. hetéig

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek. A százalékos változás pozitív értéke az alapvonalhoz képest javulást jelez az alapvonalhoz képest.

A Psoriasis aktivitási és súlyossági indexének (PASI) százalékos változása a C87040-es vizsgálat első kezelési kiindulási értékétől a C87040-es vizsgálat első kezelési időszakának 12. hetéig

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek. A százalékos változás pozitív értéke az alapvonalhoz képest javulást jelez az alapvonalhoz képest.

A Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) pontszámának százalékos változása a C87040 vizsgálat első kezelési kiindulási értékétől az újbóli kezelés kiindulási értékéig ebben a vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek. A százalékos változás pozitív értéke az alapvonalhoz képest javulást jelez az alapvonalhoz képest.

A Psoriasis aktivitási és súlyossági indexének (PASI) százalékos változása az első kezelési kiindulási értéktől a C87040 vizsgálatban az ismételt kezelési időszak 2. hetéig ebben a vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek. A százalékos változás pozitív értéke az alapvonalhoz képest javulást jelez az alapvonalhoz képest.

A Psoriasis aktivitási és súlyossági indexének (PASI) százalékos változása az első kezelési kiindulási értéktől a C87040-es vizsgálatban az ismételt kezelési időszak 4. hetéig ebben a vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek. A százalékos változás pozitív értéke az alapvonalhoz képest javulást jelez az alapvonalhoz képest.

A Psoriasis aktivitási és súlyossági indexének (PASI) százalékos változása a C87040 vizsgálat első kezelési kiindulási értékétől az ismételt kezelési időszak 6. hetéig ebben a vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek. A százalékos változás pozitív értéke az alapvonalhoz képest javulást jelez az alapvonalhoz képest.

A Psoriasis aktivitási és súlyossági indexének (PASI) százalékos változása a C87040 vizsgálat első kezelési kiindulási értékétől az ismételt kezelési időszak 8. hetéig ebben a vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek. A százalékos változás pozitív értéke az alapvonalhoz képest javulást jelez az alapvonalhoz képest.

A Psoriasis aktivitási és súlyossági indexének (PASI) százalékos változása az első kezelési kiindulási értéktől a C87040-es vizsgálatban az ismételt kezelési időszak 10. hetéig ebben a vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek. A százalékos változás pozitív értéke az alapvonalhoz képest javulást jelez az alapvonalhoz képest.

A Psoriasis aktivitási és súlyossági indexének (PASI) százalékos változása az első kezelési kiindulási értéktől a C87040-es vizsgálatban az ismételt kezelési időszak 12. hetéig ebben a vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek. A százalékos változás pozitív értéke az alapvonalhoz képest javulást jelez az alapvonalhoz képest.

A Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) pontszámának százalékos változása az első kezelési kiindulási értéktől a C87040 vizsgálatban az utolsó ismételt kezelési látogatásig ebben a vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek. A százalékos változás pozitív értéke az alapvonalhoz képest javulást jelez az alapvonalhoz képest.

A pikkelysömör aktivitásának és súlyossági indexének (PASI) százalékos változása az újbóli kezelés kiindulási értékétől ebben a vizsgálatban a 12. heti ismételt kezelésig ebben a vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek. A százalékos változás pozitív értéke az alapvonalhoz képest javulást jelez az alapvonalhoz képest.

A legjobb pikkelysömör aktivitási és súlyossági index (PASI) pontszáma a 12 hetes első kezelési időszakban a C87040 vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek.

A legjobb pikkelysömör aktivitási és súlyossági index (PASI) pontszáma a 12 hetes újrakezelési időszak alatt ebben a vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek.

A legjobb pikkelysömör aktivitási és súlyossági index (PASI) pontszám elérésének ideje a 12 hetes első kezelési időszak alatt a C87040 vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek.

A legjobb pikkelysömör aktivitási és súlyossági index (PASI) pontszám elérésének ideje a 12 hetes ismételt kezelési időszak alatt ebben a vizsgálatban

A PASI-pontszám meghatározása magában foglalja az erythema, az infiltráció és a hámlás, valamint a testfelület érintettségének értékelését 4 testtájékon. Ezek a régiók a fej, a törzs, a felső és az alsó végtagok.

A pontszám értéke 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb Psoriasis aktivitást és súlyosságot jeleznek.

Psoriasis Global Assessment (PGA) értékelése az újbóli kezelés kezdetén ebben a tanulmányban

A betegség általános súlyosságát a következő 6 pontos skála segítségével értékelték:

5 = Súlyos: Nagyon jelentős plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 4 = Közepes vagy súlyos: Jelentős plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 3 = Közepes: Mérsékelt plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 2 = Enyhe: Enyhe plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír

1 = Majdnem tiszta: Közepes az enyhe és tiszta között 0 = tiszta: Nincsenek pszoriázis jelei (gyulladás utáni hiperpigmentáció lehet jelen)

Psoriasis Global Assessment (PGA) értékelése az újrakezelési időszak 2. hetében ebben a vizsgálatban

A betegség általános súlyosságát a következő 6 pontos skála segítségével értékelték:

5 = Súlyos: Nagyon jelentős plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 4 = Közepes vagy súlyos: Jelentős plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 3 = Közepes: Mérsékelt plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 2 = Enyhe: Enyhe plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír

1 = Majdnem tiszta: Közepes az enyhe és tiszta között 0 = tiszta: Nincsenek pszoriázis jelei (gyulladás utáni hiperpigmentáció lehet jelen)

Psoriasis Global Assessment (PGA) értékelése az újrakezelési időszak 4. hetében ebben a vizsgálatban

A betegség általános súlyosságát a következő 6 pontos skála segítségével értékelték:

5 = Súlyos: Nagyon jelentős plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 4 = Közepes vagy súlyos: Jelentős plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 3 = Közepes: Mérsékelt plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 2 = Enyhe: Enyhe plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír

1 = Majdnem tiszta: Közepes az enyhe és tiszta között 0 = tiszta: Nincsenek pszoriázis jelei (gyulladás utáni hiperpigmentáció lehet jelen)

Psoriasis Global Assessment (PGA) értékelése az újrakezelési időszak 6. hetében ebben a vizsgálatban

A betegség általános súlyosságát a következő 6 pontos skála segítségével értékelték:

5 = Súlyos: Nagyon jelentős plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 4 = Közepes vagy súlyos: Jelentős plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 3 = Közepes: Mérsékelt plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 2 = Enyhe: Enyhe plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír

1 = Majdnem tiszta: Közepes az enyhe és tiszta között 0 = tiszta: Nincsenek pszoriázis jelei (gyulladás utáni hiperpigmentáció lehet jelen)

Psoriasis Global Assessment (PGA) értékelése az újrakezelési időszak 8. hetében ebben a vizsgálatban

A betegség általános súlyosságát a következő 6 pontos skála segítségével értékelték:

5 = Súlyos: Nagyon jelentős plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 4 = Közepes vagy súlyos: Jelentős plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 3 = Közepes: Mérsékelt plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 2 = Enyhe: Enyhe plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír

1 = Majdnem tiszta: Közepes az enyhe és tiszta között 0 = tiszta: Nincsenek pszoriázis jelei (gyulladás utáni hiperpigmentáció lehet jelen)

Psoriasis Global Assessment (PGA) értékelése az újrakezelési időszak 10. hetében ebben a vizsgálatban

A betegség általános súlyosságát a következő 6 pontos skála segítségével értékelték:

5 = Súlyos: Nagyon jelentős plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 4 = Közepes vagy súlyos: Jelentős plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 3 = Közepes: Mérsékelt plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 2 = Enyhe: Enyhe plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír

1 = Majdnem tiszta: Közepes az enyhe és tiszta között 0 = tiszta: Nincsenek pszoriázis jelei (gyulladás utáni hiperpigmentáció lehet jelen)

Psoriasis Global Assessment (PGA) értékelése az újrakezelési időszak 12. hetében ebben a vizsgálatban

A betegség általános súlyosságát a következő 6 pontos skála segítségével értékelték:

5 = Súlyos: Nagyon jelentős plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 4 = Közepes vagy súlyos: Jelentős plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 3 = Közepes: Mérsékelt plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 2 = Enyhe: Enyhe plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír

1 = Majdnem tiszta: Közepes az enyhe és tiszta között 0 = tiszta: Nincsenek pszoriázis jelei (gyulladás utáni hiperpigmentáció lehet jelen)

Psoriasis Global Assessment (PGA) értékelése az utolsó ismételt kezelési látogatáskor ebben a tanulmányban

A betegség általános súlyosságát a következő 6 pontos skála segítségével értékelték:

5 = Súlyos: Nagyon jelentős plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 4 = Közepes vagy súlyos: Jelentős plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 3 = Közepes: Mérsékelt plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 2 = Enyhe: Enyhe plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír

1 = Majdnem tiszta: Közepes az enyhe és tiszta között 0 = tiszta: Nincsenek pszoriázis jelei (gyulladás utáni hiperpigmentáció lehet jelen)

Azon alanyok százalékos aránya, akik a PGA (psoriasis Global Assessment, PGA) egyértelmű vagy majdnem egyértelmű választ értek el az ismételt kezelés 12. hetében ebben a vizsgálatban

A betegség általános súlyosságát a következő 6 pontos skála segítségével értékelték:

5 = Súlyos: Nagyon jelentős plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 4 = Közepes vagy súlyos: Jelentős plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 3 = Közepes: Mérsékelt plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír. 2 = Enyhe: Enyhe plakk-emelkedés, hámlás és/vagy bőrpír

1 = Majdnem tiszta: Közepes az enyhe és tiszta között 0 = tiszta: Nincsenek pszoriázis jelei (gyulladás utáni hiperpigmentáció lehet jelen)

Psoriasis által érintett BSA (testfelszíni terület) az újbóli kezelés kezdetén ebben a vizsgálatban

A BSA értékelésére két módszert alkalmaztak:

1. Az alany lapos, zárt kezének egyik oldalának területét használták a teljes testfelület (BSA) 1%-ának képviseletére, hogy megbecsüljék a bőr érintettségének mértékét a pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
2. A kilences szabály módszere azt feltételezte, hogy a teljes BSA tartalmazza a fejet (9%), az elülső törzset (felső, 9%; alsó, 9%), a hátsó törzset (felső, 9%; alsó, 9%), minden lábszárat (elülső, 9%; hátsó, 9%), mindkét kar (9%) és nemi szervek (1%)

Psoriasis által érintett BSA (testfelszíni terület) az újrakezelési időszak 2. hetében ebben a vizsgálatban

A BSA értékelésére két módszert alkalmaztak:

1. Az alany lapos, zárt kezének egyik oldalának területét használták a teljes testfelület (BSA) 1%-ának képviseletére, hogy megbecsüljék a bőr érintettségének mértékét a pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
2. A kilences szabály módszere azt feltételezte, hogy a teljes BSA tartalmazza a fejet (9%), az elülső törzset (felső, 9%; alsó, 9%), a hátsó törzset (felső, 9%; alsó, 9%), minden lábszárat (elülső, 9%; hátsó, 9%), mindkét kar (9%) és nemi szervek (1%)

Psoriasis által érintett BSA (testfelszíni terület) az újrakezelési időszak 4. hetében ebben a vizsgálatban

A BSA értékelésére két módszert alkalmaztak:

1. Az alany lapos, zárt kezének egyik oldalának területét használták a teljes testfelület (BSA) 1%-ának képviseletére, hogy megbecsüljék a bőr érintettségének mértékét a pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
2. A kilences szabály módszere azt feltételezte, hogy a teljes BSA tartalmazza a fejet (9%), az elülső törzset (felső, 9%; alsó, 9%), a hátsó törzset (felső, 9%; alsó, 9%), minden lábszárat (elülső, 9%; hátsó, 9%), mindkét kar (9%) és nemi szervek (1%)

Psoriasis által érintett BSA (testfelszíni terület) az újrakezelési időszak 6. hetében ebben a vizsgálatban

A BSA értékelésére két módszert alkalmaztak:

1. Az alany lapos, zárt kezének egyik oldalának területét használták a teljes testfelület (BSA) 1%-ának képviseletére, hogy megbecsüljék a bőr érintettségének mértékét a pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
2. A kilences szabály módszere azt feltételezte, hogy a teljes BSA tartalmazza a fejet (9%), az elülső törzset (felső, 9%; alsó, 9%), a hátsó törzset (felső, 9%; alsó, 9%), minden lábszárat (elülső, 9%; hátsó, 9%), mindkét kar (9%) és nemi szervek (1%)

Psoriasis által érintett BSA (testfelszíni terület) az újrakezelési időszak 8. hetében ebben a vizsgálatban

A BSA értékelésére két módszert alkalmaztak:

1. Az alany lapos, zárt kezének egyik oldalának területét használták a teljes testfelület (BSA) 1%-ának képviseletére, hogy megbecsüljék a bőr érintettségének mértékét a pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
2. A kilences szabály módszere azt feltételezte, hogy a teljes BSA tartalmazza a fejet (9%), az elülső törzset (felső, 9%; alsó, 9%), a hátsó törzset (felső, 9%; alsó, 9%), minden lábszárat (elülső, 9%; hátsó, 9%), mindkét kar (9%) és nemi szervek (1%)

Psoriasis által érintett BSA (testfelszíni terület) az újrakezelési időszak 10. hetében ebben a vizsgálatban

A BSA értékelésére két módszert alkalmaztak:

1. Az alany lapos, zárt kezének egyik oldalának területét használták a teljes testfelület (BSA) 1%-ának képviseletére, hogy megbecsüljék a bőr érintettségének mértékét a pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
2. A kilences szabály módszere azt feltételezte, hogy a teljes BSA tartalmazza a fejet (9%), az elülső törzset (felső, 9%; alsó, 9%), a hátsó törzset (felső, 9%; alsó, 9%), minden lábszárat (elülső, 9%; hátsó, 9%), mindkét kar (9%) és nemi szervek (1%)

Psoriasis által érintett BSA (testfelszíni terület) az újrakezelési időszak 12. hetében ebben a vizsgálatban

A BSA értékelésére két módszert alkalmaztak:

1. Az alany lapos, zárt kezének egyik oldalának területét használták a teljes testfelület (BSA) 1%-ának képviseletére, hogy megbecsüljék a bőr érintettségének mértékét a pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
2. A kilences szabály módszere azt feltételezte, hogy a teljes BSA tartalmazza a fejet (9%), az elülső törzset (felső, 9%; alsó, 9%), a hátsó törzset (felső, 9%; alsó, 9%), minden lábszárat (elülső, 9%; hátsó, 9%), mindkét kar (9%) és nemi szervek (1%)

Psoriasis által érintett BSA (testfelszíni terület) az utolsó kezelési látogatás során ebben a vizsgálatban

A BSA értékelésére két módszert alkalmaztak:

1. Az alany lapos, zárt kezének egyik oldalának területét használták a teljes testfelület (BSA) 1%-ának képviseletére, hogy megbecsüljék a bőr érintettségének mértékét a pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
2. A kilences szabály módszere azt feltételezte, hogy a teljes BSA tartalmazza a fejet (9%), az elülső törzset (felső, 9%; alsó, 9%), a hátsó törzset (felső, 9%; alsó, 9%), minden lábszárat (elülső, 9%; hátsó, 9%), mindkét kar (9%) és nemi szervek (1%)

A BSA (testfelszíni terület) pontszám változása a C87040-ben szereplő első kezelési kiindulási értékről az újbóli kezelés alapértékére ebben a vizsgálatban

A BSA értékelésére két módszert alkalmaztak:

1. Az alany lapos, zárt kezének egyik oldalának területét használták a teljes testfelület (BSA) 1%-ának képviseletére, hogy megbecsüljék a bőr érintettségének mértékét a pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
2. A kilences szabály módszere azt feltételezte, hogy a teljes BSA magában foglalja a fejet (9%), az elülső törzset (felső, 9%; alsó, 9%), a hátsó törzset (felső, 9%; alsó, 9%), minden lábszárat (elülső, 9%; hátsó, 9%), mindkét kar (9%) és nemi szervek (1%) A Változás az alapvonalhoz képest pozitív értéke javulást jelez az alapvonalhoz képest. Minél magasabb a pozitív érték, annál nagyobb a változás.

A BSA (testfelszíni terület) pontszám változása a C87040 első kezelési kiindulási értékétől az ismételt kezelési időszak 2. hetéig ebben a vizsgálatban

A BSA értékelésére két módszert alkalmaztak:

1. Az alany lapos, zárt kezének egyik oldalának területét használták a teljes testfelület (BSA) 1%-ának képviseletére, hogy megbecsüljék a bőr érintettségének mértékét a pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
2. A kilences szabály módszere azt feltételezte, hogy a teljes BSA magában foglalja a fejet (9%), az elülső törzset (felső, 9%; alsó, 9%), a hátsó törzset (felső, 9%; alsó, 9%), minden lábszárat (elülső, 9%; hátsó, 9%), mindkét kar (9%) és nemi szervek (1%) A Változás az alapvonalhoz képest pozitív értéke javulást jelez az alapvonalhoz képest. Minél magasabb a pozitív érték, annál nagyobb a változás.

A BSA (testfelszíni terület) pontszám változása a C87040 első kezelési kiindulási értékétől az ismételt kezelési időszak 4. hetéig ebben a vizsgálatban

A BSA értékelésére két módszert alkalmaztak:

1. Az alany lapos, zárt kezének egyik oldalának területét használták a teljes testfelület (BSA) 1%-ának képviseletére, hogy megbecsüljék a bőr érintettségének mértékét a pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
2. A kilences szabály módszere azt feltételezte, hogy a teljes BSA magában foglalja a fejet (9%), az elülső törzset (felső, 9%; alsó, 9%), a hátsó törzset (felső, 9%; alsó, 9%), minden lábszárat (elülső, 9%; hátsó, 9%), mindkét kar (9%) és nemi szervek (1%) A Változás az alapvonalhoz képest pozitív értéke javulást jelez az alapvonalhoz képest. Minél magasabb a pozitív érték, annál nagyobb a változás.

A BSA (testfelszíni terület) pontszám változása a C87040 első kezelési kiindulási értékétől az ismételt kezelési időszak 6. hetéig ebben a vizsgálatban

A BSA értékelésére két módszert alkalmaztak:

1. Az alany lapos, zárt kezének egyik oldalának területét használták a teljes testfelület (BSA) 1%-ának képviseletére, hogy megbecsüljék a bőr érintettségének mértékét a pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
2. A kilences szabály módszere azt feltételezte, hogy a teljes BSA magában foglalja a fejet (9%), az elülső törzset (felső, 9%; alsó, 9%), a hátsó törzset (felső, 9%; alsó, 9%), minden lábszárat (elülső, 9%; hátsó, 9%), mindkét kar (9%) és nemi szervek (1%) A Változás az alapvonalhoz képest pozitív értéke javulást jelez az alapvonalhoz képest. Minél magasabb a pozitív érték, annál nagyobb a változás.

A BSA (testfelszíni terület) pontszám változása a C87040 első kezelési kiindulási értékétől az ismételt kezelési időszak 8. hetéig ebben a vizsgálatban

A BSA értékelésére két módszert alkalmaztak:

1. Az alany lapos, zárt kezének egyik oldalának területét használták a teljes testfelület (BSA) 1%-ának képviseletére, hogy megbecsüljék a bőr érintettségének mértékét a pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
2. A kilences szabály módszere azt feltételezte, hogy a teljes BSA magában foglalja a fejet (9%), az elülső törzset (felső, 9%; alsó, 9%), a hátsó törzset (felső, 9%; alsó, 9%), minden lábszárat (elülső, 9%; hátsó, 9%), mindkét kar (9%) és nemi szervek (1%) A Változás az alapvonalhoz képest pozitív értéke javulást jelez az alapvonalhoz képest. Minél magasabb a pozitív érték, annál nagyobb a változás.

A BSA (testfelszíni terület) pontszám változása a C87040 első kezelési kiindulási értékétől az ismételt kezelési időszak 10. hetéig ebben a vizsgálatban

A BSA értékelésére két módszert alkalmaztak:

1. Az alany lapos, zárt kezének egyik oldalának területét használták a teljes testfelület (BSA) 1%-ának képviseletére, hogy megbecsüljék a bőr érintettségének mértékét a pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
2. A kilences szabály módszere azt feltételezte, hogy a teljes BSA magában foglalja a fejet (9%), az elülső törzset (felső, 9%; alsó, 9%), a hátsó törzset (felső, 9%; alsó, 9%), minden lábszárat (elülső, 9%; hátsó, 9%), mindkét kar (9%) és nemi szervek (1%) A Változás az alapvonalhoz képest pozitív értéke javulást jelez az alapvonalhoz képest. Minél magasabb a pozitív érték, annál nagyobb a változás.

A BSA (testfelszíni terület) pontszám változása a C87040 első kezelési kiindulási értékétől az ismételt kezelési időszak 12. hetéig ebben a vizsgálatban

A BSA értékelésére két módszert alkalmaztak:

1. Az alany lapos, zárt kezének egyik oldalának területét használták a teljes testfelület (BSA) 1%-ának képviseletére, hogy megbecsüljék a bőr érintettségének mértékét a pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
2. A kilences szabály módszere azt feltételezte, hogy a teljes BSA magában foglalja a fejet (9%), az elülső törzset (felső, 9%; alsó, 9%), a hátsó törzset (felső, 9%; alsó, 9%), minden lábszárat (elülső, 9%; hátsó, 9%), mindkét kar (9%) és nemi szervek (1%) A Változás az alapvonalhoz képest pozitív értéke javulást jelez az alapvonalhoz képest. Minél magasabb a pozitív érték, annál nagyobb a változás.

A BSA (testfelszíni terület) pontszámának változása a C87040 első kezelési kiindulási értékétől az utolsó ismételt kezelési látogatásig ebben a vizsgálatban

A BSA értékelésére két módszert alkalmaztak:

1. Az alany lapos, zárt kezének egyik oldalának területét használták a teljes testfelület (BSA) 1%-ának képviseletére, hogy megbecsüljék a bőr érintettségének mértékét a pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
2. A kilences szabály módszere azt feltételezte, hogy a teljes BSA magában foglalja a fejet (9%), az elülső törzset (felső, 9%; alsó, 9%), a hátsó törzset (felső, 9%; alsó, 9%), minden lábszárat (elülső, 9%; hátsó, 9%), mindkét kar (9%) és nemi szervek (1%) A Változás az alapvonalhoz képest pozitív értéke javulást jelez az alapvonalhoz képest. Minél magasabb a pozitív érték, annál nagyobb a változás.

A BSA (testfelszíni terület) pontszám változása az újbóli kezelés kiindulási értékétől ebben a vizsgálatban az ismételt kezelési időszak 2. hetére ebben a vizsgálatban

A BSA értékelésére két módszert alkalmaztak:

1. Az alany lapos, zárt kezének egyik oldalának területét használták a teljes testfelület (BSA) 1%-ának képviseletére, hogy megbecsüljék a bőr érintettségének mértékét a pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
2. A kilences szabály módszere azt feltételezte, hogy a teljes BSA magában foglalja a fejet (9%), az elülső törzset (felső, 9%; alsó, 9%), a hátsó törzset (felső, 9%; alsó, 9%), minden lábszárat (elülső, 9%; hátsó, 9%), mindkét kar (9%) és nemi szervek (1%) A Változás az alapvonalhoz képest pozitív értéke javulást jelez az alapvonalhoz képest. Minél magasabb a pozitív érték, annál nagyobb a változás.

A BSA (testfelszíni terület) pontszám változása az újbóli kezelés kiindulási értékétől ebben a vizsgálatban az ismételt kezelési időszak 4. hetére ebben a vizsgálatban

A BSA értékelésére két módszert alkalmaztak:

1. Az alany lapos, zárt kezének egyik oldalának területét használták a teljes testfelület (BSA) 1%-ának képviseletére, hogy megbecsüljék a bőr érintettségének mértékét a pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
2. A kilences szabály módszere azt feltételezte, hogy a teljes BSA magában foglalja a fejet (9%), az elülső törzset (felső, 9%; alsó, 9%), a hátsó törzset (felső, 9%; alsó, 9%), minden lábszárat (elülső, 9%; hátsó, 9%), mindkét kar (9%) és nemi szervek (1%) A Változás az alapvonalhoz képest pozitív értéke javulást jelez az alapvonalhoz képest. Minél magasabb a pozitív érték, annál nagyobb a változás.

A BSA (testfelszíni terület) pontszám változása az újbóli kezelés kiindulási értékétől ebben a vizsgálatban az ismételt kezelési időszak 6. hetére ebben a vizsgálatban

A BSA értékelésére két módszert alkalmaztak:

1. Az alany lapos, zárt kezének egyik oldalának területét használták a teljes testfelület (BSA) 1%-ának képviseletére, hogy megbecsüljék a bőr érintettségének mértékét a pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
2. A kilences szabály módszere azt feltételezte, hogy a teljes BSA magában foglalja a fejet (9%), az elülső törzset (felső, 9%; alsó, 9%), a hátsó törzset (felső, 9%; alsó, 9%), minden lábszárat (elülső, 9%; hátsó, 9%), mindkét kar (9%) és nemi szervek (1%) A Változás az alapvonalhoz képest pozitív értéke javulást jelez az alapvonalhoz képest. Minél magasabb a pozitív érték, annál nagyobb a változás.

A BSA (testfelszíni terület) pontszám változása az újbóli kezelés kiindulási értékétől ebben a vizsgálatban az ismételt kezelési időszak 8. hetére ebben a vizsgálatban

A BSA értékelésére két módszert alkalmaztak:

1. Az alany lapos, zárt kezének egyik oldalának területét használták a teljes testfelület (BSA) 1%-ának képviseletére, hogy megbecsüljék a bőr érintettségének mértékét a pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
2. A kilences szabály módszere azt feltételezte, hogy a teljes BSA magában foglalja a fejet (9%), az elülső törzset (felső, 9%; alsó, 9%), a hátsó törzset (felső, 9%; alsó, 9%), minden lábszárat (elülső, 9%; hátsó, 9%), mindkét kar (9%) és nemi szervek (1%) A Változás az alapvonalhoz képest pozitív értéke javulást jelez az alapvonalhoz képest. Minél magasabb a pozitív érték, annál nagyobb a változás.

A BSA (testfelszíni terület) pontszám változása az újbóli kezelés kiindulási értékétől ebben a vizsgálatban az ismételt kezelési időszak 10. hetére ebben a vizsgálatban

A BSA értékelésére két módszert alkalmaztak:

1. Az alany lapos, zárt kezének egyik oldalának területét használták a teljes testfelület (BSA) 1%-ának képviseletére, hogy megbecsüljék a bőr érintettségének mértékét a pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
2. A kilences szabály módszere azt feltételezte, hogy a teljes BSA magában foglalja a fejet (9%), az elülső törzset (felső, 9%; alsó, 9%), a hátsó törzset (felső, 9%; alsó, 9%), minden lábszárat (elülső, 9%; hátsó, 9%), mindkét kar (9%) és nemi szervek (1%) A Változás az alapvonalhoz képest pozitív értéke javulást jelez az alapvonalhoz képest. Minél magasabb a pozitív érték, annál nagyobb a változás.

A BSA (testfelszíni terület) pontszám változása az újbóli kezelés kiindulási értékétől ebben a vizsgálatban az ismételt kezelési időszak 12. hetére ebben a vizsgálatban

A BSA értékelésére két módszert alkalmaztak:

1. Az alany lapos, zárt kezének egyik oldalának területét használták a teljes testfelület (BSA) 1%-ának képviseletére, hogy megbecsüljék a bőr érintettségének mértékét a pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
2. A kilences szabály módszere azt feltételezte, hogy a teljes BSA magában foglalja a fejet (9%), az elülső törzset (felső, 9%; alsó, 9%), a hátsó törzset (felső, 9%; alsó, 9%), minden lábszárat (elülső, 9%; hátsó, 9%), mindkét kar (9%) és nemi szervek (1%) A Változás az alapvonalhoz képest pozitív értéke javulást jelez az alapvonalhoz képest. Minél magasabb a pozitív érték, annál nagyobb a változás.

A BSA (testfelszíni terület) pontszám változása az újbóli kezelés kiindulási értékétől ebben a vizsgálatban az utolsó ismételt kezelési látogatásig ebben a vizsgálatban

A BSA értékelésére két módszert alkalmaztak:

1. Az alany lapos, zárt kezének egyik oldalának területét használták a teljes testfelület (BSA) 1%-ának képviseletére, hogy megbecsüljék a bőr érintettségének mértékét a pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
2. A kilences szabály módszere azt feltételezte, hogy a teljes BSA magában foglalja a fejet (9%), az elülső törzset (felső, 9%; alsó, 9%), a hátsó törzset (felső, 9%; alsó, 9%), minden lábszárat (elülső, 9%; hátsó, 9%), mindkét kar (9%) és nemi szervek (1%) A Változás az alapvonalhoz képest pozitív értéke javulást jelez az alapvonalhoz képest. Minél magasabb a pozitív érték, annál nagyobb a változás.

A kezelés visszavonásának ideje a hatásosság hiánya vagy az AE (a pikkelysömör súlyosbodása vagy súlyosbodása) miatt a vizsgálatban szereplő 12 hetes ismételt kezelési időszak alatt

A nemkívánatos esemény (AE) bármely olyan nemkívánatos orvosi esemény egy betegnél vagy klinikai vizsgálati alanynál, aki gyógyszert kapott, és amely nem feltétlenül áll ok-okozati összefüggésben ezzel a kezeléssel. A nemkívánatos esemény tehát bármely kedvezőtlen és nem szándékolt tünet, tünet vagy betegség, amely időlegesen összefügg egy gyógyszer (vizsgálati) termék használatával, függetlenül attól, hogy a gyógyszerhez (vizsgálati) termékhez kapcsolódik-e vagy sem.