Werkzaamheid van herbehandeling met Cimzia® bij patiënten met chronische plaquepsoriasis

Experimenteel: Certolizumab Pegol (CZP) 200 mg

Subcutane injecties met een aanvangsdosis van 400 mg in week 0, daarna elke 2 weken 200 mg.

Geneesmiddel: Certolizumab Pegol (Cimzia®)

• Farmaceutische vorm: oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
• Toedieningsweg: Subcutaan gebruik

• Dosis- en toedieningsgegevens:

  2 x 1 ml Certolizumab Pegol in week 0, gevolgd door

• 1 x 1 ml Certolizumab Pegol plus 1 x 1 ml Placebo (om redenen van blindheid) in de arm met Certolizumab Pegol 200 mg in week 2, 4, 6, 8 en 10
• 2 x 1 ml Certolizumab Pegol in de groep met Certolizumab Pegol 400 mg in week 2, 4, 6, 8 en 10

Experimenteel: Certolizumab Pegol (CZP) 400 mg

Subcutane injecties van 400 mg om de 2 weken.

Geneesmiddel: Certolizumab Pegol (Cimzia®)

• Farmaceutische vorm: oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
• Toedieningsweg: Subcutaan gebruik

• Dosis- en toedieningsgegevens:

  2 x 1 ml Certolizumab Pegol in week 0, gevolgd door

• 1 x 1 ml Certolizumab Pegol plus 1 x 1 ml Placebo (om redenen van blindheid) in de arm met Certolizumab Pegol 200 mg in week 2, 4, 6, 8 en 10
• 2 x 1 ml Certolizumab Pegol in de groep met Certolizumab Pegol 400 mg in week 2, 4, 6, 8 en 10

Verschil in psoriasisactiviteit en Severity Index (PASI)-scores tussen week 12 van de eerste behandeling in onderzoek C87040 [NCT00245765] en week 12 van herbehandeling in dit onderzoek

De PASI is een scoresysteem dat het gemiddelde neemt van de roodheid, dikte en schilfering van de psoriatische laesies (op een schaal van 0-4) en de resulterende score weegt op basis van het betrokken huidgebied. Lichaam verdeeld in 4 gebieden: hoofd, armen, romp tot lies en benen tot bovenkant billen. Toekenning van een gemiddelde score voor de roodheid, dikte en schilfering voor elk van de 4 lichaamsgebieden met een score van 0 (helder) tot 4 (zeer uitgesproken). Het bepalen van het percentage huid bedekt met PSO voor elk van de lichaamsdelen en omzetten naar een schaal van 0 tot 6. Uiteindelijke PASI= gemiddelde roodheid, dikte en schilfering van de psoriatische huidlaesies, vermenigvuldigd met de betrokken psoriasisgebiedscore van de respectieve sectie, en gewogen met het percentage van de aangetaste huid van de persoon voor de respectieve sectie. De minimaal mogelijke PASI-score is 0=geen ziekte, de maximale score is 72=maximale ziekte. Het verschil werd berekend door 'PASI-score bij herbehandeling week 12' min 'PASI-score bij eerste behandeling week 12'.

Bereiken van een Psoriasis Activity and Severity Index (PASI75)-respons in week 12 van de herbehandelingsperiode vanaf de basislijn van de eerste behandeling in onderzoek C87040

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

PASI75-respons in week 12 van herbehandeling wordt gedefinieerd als een afname van de PASI-score in week 12 in deze studie ten opzichte van baseline in studie C87040 van ten minste 75%.

Bereiken van een Psoriasis Activity and Severity Index (PASI75)-respons in week 12 van de herbehandelingsperiode vanaf de herbehandelingsbaseline in dit onderzoek

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

PASI75-respons in week 12 van herbehandeling wordt gedefinieerd als een afname van de PASI-score in week 12 in deze studie ten opzichte van de uitgangswaarde in deze studie van ten minste 75%.

Bereiken van een Psoriasis Activity and Severity Index (PASI50)-respons in week 12 van de herbehandelingsperiode vanaf de basislijn van de eerste behandeling in onderzoek C87040

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

PASI50-respons in week 12 van herbehandeling wordt gedefinieerd als een afname van de PASI-score in week 12 in deze studie ten opzichte van baseline in studie C87040 van ten minste 50%.

Bereiken van een Psoriasis Activity and Severity Index (PASI50)-respons in week 12 van de herbehandelingsperiode vanaf de herbehandelingsbaseline in dit onderzoek

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

PASI50-respons in week 12 van herbehandeling wordt gedefinieerd als een afname van de PASI-score in week 12 in deze studie ten opzichte van de uitgangswaarde in deze studie van ten minste 50%.

Bereiken van een Psoriasis Activity and Severity Index (PASI90)-respons in week 12 van de herbehandelingsperiode vanaf de basislijn van de eerste behandeling in onderzoek C87040

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

PASI90-respons in week 12 van herbehandeling wordt gedefinieerd als een afname van de PASI-score in week 12 in deze studie ten opzichte van baseline in studie C87040 van ten minste 90%.

Bereiken van een Psoriasis Activity and Severity Index (PASI90)-respons in week 12 van de herbehandelingsperiode vanaf de herbehandelingsbaseline in dit onderzoek

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

PASI90-respons in week 12 van herbehandeling wordt gedefinieerd als een afname van de PASI-score in week 12 in deze studie ten opzichte van de uitgangswaarde in deze studie van ten minste 90%.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score bij eerste behandelingsbaseline in onderzoek C87040

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score in week 1 van de eerste behandelingsperiode in onderzoek C87040

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score in week 2 van de eerste behandelingsperiode in onderzoek C87040

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score in week 3 van de eerste behandelingsperiode in onderzoek C87040

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score in week 4 van de eerste behandelingsperiode in onderzoek C87040

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score in week 6 van de eerste behandelingsperiode in onderzoek C87040

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score in week 8 van de eerste behandelingsperiode in onderzoek C87040

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score in week 10 van de eerste behandelingsperiode in onderzoek C87040

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score in week 12 van de eerste behandelingsperiode in onderzoek C87040

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score bij basislijn herbehandeling in dit onderzoek

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score in week 2 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score in week 4 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score in week 6 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score in week 8 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score in week 10 van herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score in week 12 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven.

Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score bij laatste herbehandelingsbezoek in dit onderzoek

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven.

Percentage verandering in Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score vanaf de baseline van de eerste behandeling in onderzoek C87040 tot week 1 van de eerste behandelingsperiode in C87040

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven. Een positieve waarde in procentuele verandering ten opzichte van de basislijn geeft een verbetering ten opzichte van de basislijn aan.

Percentage verandering in Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score vanaf de baseline van de eerste behandeling in onderzoek C87040 tot week 2 van de eerste behandelingsperiode in C87040

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven. Een positieve waarde in procentuele verandering ten opzichte van de basislijn geeft een verbetering ten opzichte van de basislijn aan.

Percentage verandering in Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score vanaf de baseline van de eerste behandeling in onderzoek C87040 tot week 3 van de eerste behandelingsperiode in C87040

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven. Een positieve waarde in procentuele verandering ten opzichte van de basislijn geeft een verbetering ten opzichte van de basislijn aan.

Percentage verandering in Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score vanaf de baseline van de eerste behandeling in onderzoek C87040 tot week 4 van de eerste behandelingsperiode in C87040

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven. Een positieve waarde in procentuele verandering ten opzichte van de basislijn geeft een verbetering ten opzichte van de basislijn aan.

Percentage verandering in Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score vanaf de baseline van de eerste behandeling in onderzoek C87040 tot week 6 van de eerste behandelingsperiode in C87040

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven. Een positieve waarde in procentuele verandering ten opzichte van de basislijn geeft een verbetering ten opzichte van de basislijn aan.

Percentage verandering in Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score vanaf de baseline van de eerste behandeling in onderzoek C87040 tot week 8 van de eerste behandelingsperiode in C87040

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven. Een positieve waarde in procentuele verandering ten opzichte van de basislijn geeft een verbetering ten opzichte van de basislijn aan.

Percentage verandering in Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score vanaf de baseline van de eerste behandeling in onderzoek C87040 tot week 10 van de eerste behandelingsperiode in C87040

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven. Een positieve waarde in procentuele verandering ten opzichte van de basislijn geeft een verbetering ten opzichte van de basislijn aan.

Percentage verandering in Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score vanaf de baseline van de eerste behandeling in onderzoek C87040 tot week 12 van de eerste behandelingsperiode in C87040

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven. Een positieve waarde in procentuele verandering ten opzichte van de basislijn geeft een verbetering ten opzichte van de basislijn aan.

Percentage verandering in Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score vanaf eerste behandelingsbaseline in onderzoek C87040 tot herbehandelingsbaseline in dit onderzoek

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven. Een positieve waarde in procentuele verandering ten opzichte van de basislijn geeft een verbetering ten opzichte van de basislijn aan.

Percentage verandering in Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score vanaf de basislijn van de eerste behandeling in onderzoek C87040 tot week 2 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven. Een positieve waarde in procentuele verandering ten opzichte van de basislijn geeft een verbetering ten opzichte van de basislijn aan.

Percentage verandering in Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score vanaf de basislijn van de eerste behandeling in onderzoek C87040 tot week 4 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven. Een positieve waarde in procentuele verandering ten opzichte van de basislijn geeft een verbetering ten opzichte van de basislijn aan.

Percentage verandering in Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score vanaf de basislijn van de eerste behandeling in onderzoek C87040 tot week 6 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven. Een positieve waarde in procentuele verandering ten opzichte van de basislijn geeft een verbetering ten opzichte van de basislijn aan.

Percentage verandering in Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score vanaf de basislijn van de eerste behandeling in onderzoek C87040 tot week 8 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven. Een positieve waarde in procentuele verandering ten opzichte van de basislijn geeft een verbetering ten opzichte van de basislijn aan.

Percentage verandering in Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score vanaf de basislijn van de eerste behandeling in onderzoek C87040 tot week 10 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven. Een positieve waarde in procentuele verandering ten opzichte van de basislijn geeft een verbetering ten opzichte van de basislijn aan.

Percentage verandering in Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score vanaf de basislijn van de eerste behandeling in onderzoek C87040 tot week 12 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven. Een positieve waarde in procentuele verandering ten opzichte van de basislijn geeft een verbetering ten opzichte van de basislijn aan.

Percentage verandering in Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score vanaf eerste behandelingsbaseline in onderzoek C87040 tot laatste herbehandelingsbezoek in dit onderzoek

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven. Een positieve waarde in procentuele verandering ten opzichte van de basislijn geeft een verbetering ten opzichte van de basislijn aan.

Percentage verandering in Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score vanaf basislijn herbehandeling in dit onderzoek tot week 12 van herbehandeling in dit onderzoek

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven. Een positieve waarde in procentuele verandering ten opzichte van de basislijn geeft een verbetering ten opzichte van de basislijn aan.

Beste Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score tijdens de eerste behandelingsperiode van 12 weken in onderzoek C87040

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven.

Beste Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score tijdens de herbehandelingsperiode van 12 weken in dit onderzoek

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven.

Tijd om de beste Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score te bereiken tijdens de eerste behandelingsperiode van 12 weken in onderzoek C87040

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven.

Tijd om de beste Psoriasis Activity and Severity Index (PASI)-score te bereiken tijdens de herbehandelingsperiode van 12 weken in dit onderzoek

Het bepalen van de PASI-score omvat de evaluatie van erytheem, infiltratie en desquamatie en betrokkenheid van het lichaamsoppervlak over 4 lichaamsregio's. Deze regio's zijn het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen.

De scorewaarde varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hogere psoriasisactiviteit en -ernst aangeven.

Psoriasis Global Assessment (PGA)-beoordeling op baseline voor herbehandeling in dit onderzoek

De algehele ernst van de ziekte werd geëvalueerd met behulp van de volgende 6-puntsschaal:

5 = Ernstig: zeer uitgesproken plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 4 = Matig tot ernstig: duidelijke plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 3 = Matig: Matige plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 2 = Mild: lichte verhoging van de plaque, schilfering en/of erytheem

1 = Bijna vrij: tussen mild en duidelijk in 0 = Vrij: geen tekenen van psoriasis (post-inflammatoire hyperpigmentatie kan aanwezig zijn)

Psoriasis Global Assessment (PGA)-beoordeling in week 2 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

De algehele ernst van de ziekte werd geëvalueerd met behulp van de volgende 6-puntsschaal:

5 = Ernstig: zeer uitgesproken plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 4 = Matig tot ernstig: duidelijke plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 3 = Matig: Matige plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 2 = Mild: lichte verhoging van de plaque, schilfering en/of erytheem

1 = Bijna vrij: tussen mild en duidelijk in 0 = Vrij: geen tekenen van psoriasis (post-inflammatoire hyperpigmentatie kan aanwezig zijn)

Psoriasis Global Assessment (PGA)-beoordeling in week 4 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

De algehele ernst van de ziekte werd geëvalueerd met behulp van de volgende 6-puntsschaal:

5 = Ernstig: zeer uitgesproken plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 4 = Matig tot ernstig: duidelijke plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 3 = Matig: Matige plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 2 = Mild: lichte verhoging van de plaque, schilfering en/of erytheem

1 = Bijna vrij: tussen mild en duidelijk in 0 = Vrij: geen tekenen van psoriasis (post-inflammatoire hyperpigmentatie kan aanwezig zijn)

Psoriasis Global Assessment (PGA)-beoordeling in week 6 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

De algehele ernst van de ziekte werd geëvalueerd met behulp van de volgende 6-puntsschaal:

5 = Ernstig: zeer uitgesproken plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 4 = Matig tot ernstig: duidelijke plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 3 = Matig: Matige plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 2 = Mild: lichte verhoging van de plaque, schilfering en/of erytheem

1 = Bijna vrij: tussen mild en duidelijk in 0 = Vrij: geen tekenen van psoriasis (post-inflammatoire hyperpigmentatie kan aanwezig zijn)

Psoriasis Global Assessment (PGA)-beoordeling in week 8 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

De algehele ernst van de ziekte werd geëvalueerd met behulp van de volgende 6-puntsschaal:

5 = Ernstig: zeer uitgesproken plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 4 = Matig tot ernstig: duidelijke plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 3 = Matig: Matige plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 2 = Mild: lichte verhoging van de plaque, schilfering en/of erytheem

1 = Bijna vrij: tussen mild en duidelijk in 0 = Vrij: geen tekenen van psoriasis (post-inflammatoire hyperpigmentatie kan aanwezig zijn)

Psoriasis Global Assessment (PGA)-beoordeling in week 10 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

De algehele ernst van de ziekte werd geëvalueerd met behulp van de volgende 6-puntsschaal:

5 = Ernstig: zeer uitgesproken plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 4 = Matig tot ernstig: duidelijke plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 3 = Matig: Matige plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 2 = Mild: lichte verhoging van de plaque, schilfering en/of erytheem

1 = Bijna vrij: tussen mild en duidelijk in 0 = Vrij: geen tekenen van psoriasis (post-inflammatoire hyperpigmentatie kan aanwezig zijn)

Psoriasis Global Assessment (PGA)-beoordeling in week 12 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

De algehele ernst van de ziekte werd geëvalueerd met behulp van de volgende 6-puntsschaal:

5 = Ernstig: zeer uitgesproken plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 4 = Matig tot ernstig: duidelijke plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 3 = Matig: Matige plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 2 = Mild: lichte verhoging van de plaque, schilfering en/of erytheem

1 = Bijna vrij: tussen mild en duidelijk in 0 = Vrij: geen tekenen van psoriasis (post-inflammatoire hyperpigmentatie kan aanwezig zijn)

Psoriasis Global Assessment (PGA)-beoordeling bij het laatste herbehandelingsbezoek in dit onderzoek

De algehele ernst van de ziekte werd geëvalueerd met behulp van de volgende 6-puntsschaal:

5 = Ernstig: zeer uitgesproken plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 4 = Matig tot ernstig: duidelijke plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 3 = Matig: Matige plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 2 = Mild: lichte verhoging van de plaque, schilfering en/of erytheem

1 = Bijna vrij: tussen mild en duidelijk in 0 = Vrij: geen tekenen van psoriasis (post-inflammatoire hyperpigmentatie kan aanwezig zijn)

Percentage proefpersonen dat een Psoriasis Global Assessment (PGA) behaalt Duidelijke of bijna duidelijke respons in week 12 van herbehandeling in dit onderzoek

De algehele ernst van de ziekte werd geëvalueerd met behulp van de volgende 6-puntsschaal:

5 = Ernstig: zeer uitgesproken plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 4 = Matig tot ernstig: duidelijke plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 3 = Matig: Matige plaqueverhoging, schilfering en/of erytheem. 2 = Mild: lichte verhoging van de plaque, schilfering en/of erytheem

1 = Bijna vrij: tussen mild en duidelijk in 0 = Vrij: geen tekenen van psoriasis (post-inflammatoire hyperpigmentatie kan aanwezig zijn)

BSA (Body Surface Area) beïnvloed door psoriasis bij herbehandeling Baseline in deze studie

Voor de beoordeling van het BSA zijn twee methoden gebruikt:

1. Het gebied aan één kant van de vlakke, gesloten hand van een proefpersoon werd gebruikt om 1% van het totale lichaamsoppervlak (BSA) weer te geven om de mate van huidbetrokkenheid bij proefpersonen met psoriasis te schatten
2. De regel van negens-methode ging ervan uit dat het totale lichaamsoppervlak bestaat uit het hoofd (9%), de voorste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), de achterste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), elk been (voorste, 9 %, achterste 9 %), elke arm (9 %) en genitaliën (1 %)

BSA (Body Surface Area) aangetast door psoriasis in week 2 van herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Voor de beoordeling van het BSA zijn twee methoden gebruikt:

1. Het gebied aan één kant van de vlakke, gesloten hand van een proefpersoon werd gebruikt om 1% van het totale lichaamsoppervlak (BSA) weer te geven om de mate van huidbetrokkenheid bij proefpersonen met psoriasis te schatten
2. De regel van negens-methode ging ervan uit dat het totale lichaamsoppervlak bestaat uit het hoofd (9%), de voorste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), de achterste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), elk been (voorste, 9 %, achterste 9 %), elke arm (9 %) en genitaliën (1 %)

BSA (Body Surface Area) getroffen door psoriasis in week 4 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Voor de beoordeling van het BSA zijn twee methoden gebruikt:

1. Het gebied aan één kant van de vlakke, gesloten hand van een proefpersoon werd gebruikt om 1% van het totale lichaamsoppervlak (BSA) weer te geven om de mate van huidbetrokkenheid bij proefpersonen met psoriasis te schatten
2. De regel van negens-methode ging ervan uit dat het totale lichaamsoppervlak bestaat uit het hoofd (9%), de voorste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), de achterste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), elk been (voorste, 9 %, achterste 9 %), elke arm (9 %) en genitaliën (1 %)

BSA (Body Surface Area) getroffen door psoriasis in week 6 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Voor de beoordeling van het BSA zijn twee methoden gebruikt:

1. Het gebied aan één kant van de vlakke, gesloten hand van een proefpersoon werd gebruikt om 1% van het totale lichaamsoppervlak (BSA) weer te geven om de mate van huidbetrokkenheid bij proefpersonen met psoriasis te schatten
2. De regel van negens-methode ging ervan uit dat het totale lichaamsoppervlak bestaat uit het hoofd (9%), de voorste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), de achterste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), elk been (voorste, 9 %, achterste 9 %), elke arm (9 %) en genitaliën (1 %)

BSA (Body Surface Area) getroffen door psoriasis in week 8 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Voor de beoordeling van het BSA zijn twee methoden gebruikt:

1. Het gebied aan één kant van de vlakke, gesloten hand van een proefpersoon werd gebruikt om 1% van het totale lichaamsoppervlak (BSA) weer te geven om de mate van huidbetrokkenheid bij proefpersonen met psoriasis te schatten
2. De regel van negens-methode ging ervan uit dat het totale lichaamsoppervlak bestaat uit het hoofd (9%), de voorste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), de achterste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), elk been (voorste, 9 %, achterste 9 %), elke arm (9 %) en genitaliën (1 %)

BSA (Body Surface Area) getroffen door psoriasis in week 10 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Voor de beoordeling van het BSA zijn twee methoden gebruikt:

1. Het gebied aan één kant van de vlakke, gesloten hand van een proefpersoon werd gebruikt om 1% van het totale lichaamsoppervlak (BSA) weer te geven om de mate van huidbetrokkenheid bij proefpersonen met psoriasis te schatten
2. De regel van negens-methode ging ervan uit dat het totale lichaamsoppervlak bestaat uit het hoofd (9%), de voorste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), de achterste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), elk been (voorste, 9 %, achterste 9 %), elke arm (9 %) en genitaliën (1 %)

BSA (Body Surface Area) getroffen door psoriasis in week 12 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Voor de beoordeling van het BSA zijn twee methoden gebruikt:

1. Het gebied aan één kant van de vlakke, gesloten hand van een proefpersoon werd gebruikt om 1% van het totale lichaamsoppervlak (BSA) weer te geven om de mate van huidbetrokkenheid bij proefpersonen met psoriasis te schatten
2. De regel van negens-methode ging ervan uit dat het totale lichaamsoppervlak bestaat uit het hoofd (9%), de voorste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), de achterste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), elk been (voorste, 9 %, achterste 9 %), elke arm (9 %) en genitaliën (1 %)

BSA (Body Surface Area) getroffen door psoriasis bij het laatste herbehandelingsbezoek in dit onderzoek

Voor de beoordeling van het BSA zijn twee methoden gebruikt:

1. Het gebied aan één kant van de vlakke, gesloten hand van een proefpersoon werd gebruikt om 1% van het totale lichaamsoppervlak (BSA) weer te geven om de mate van huidbetrokkenheid bij proefpersonen met psoriasis te schatten
2. De regel van negens-methode ging ervan uit dat het totale lichaamsoppervlak bestaat uit het hoofd (9%), de voorste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), de achterste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), elk been (voorste, 9 %, achterste 9 %), elke arm (9 %) en genitaliën (1 %)

Verandering in BSA-score (Body Surface Area) vanaf de eerste behandelingsbaseline in C87040 tot de herbehandelingsbaseline in dit onderzoek

Voor de beoordeling van het BSA zijn twee methoden gebruikt:

1. Het gebied aan één kant van de vlakke, gesloten hand van een proefpersoon werd gebruikt om 1% van het totale lichaamsoppervlak (BSA) weer te geven om de mate van huidbetrokkenheid bij proefpersonen met psoriasis te schatten
2. De regel van negens-methode ging ervan uit dat het totale lichaamsoppervlak bestaat uit het hoofd (9%), de voorste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), de achterste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), elk been (voorste, 9%; posterieur, 9%), elke arm (9%) en genitaliën (1%) Een positieve waarde in Verandering ten opzichte van baseline duidt op een verbetering ten opzichte van baseline. Hoe hoger de positieve waarde, hoe hoger de verandering.

Verandering in BSA-score (Body Surface Area) vanaf de basislijn van de eerste behandeling in C87040 tot week 2 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Voor de beoordeling van het BSA zijn twee methoden gebruikt:

1. Het gebied aan één kant van de vlakke, gesloten hand van een proefpersoon werd gebruikt om 1% van het totale lichaamsoppervlak (BSA) weer te geven om de mate van huidbetrokkenheid bij proefpersonen met psoriasis te schatten
2. De regel van negens-methode ging ervan uit dat het totale lichaamsoppervlak bestaat uit het hoofd (9%), de voorste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), de achterste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), elk been (voorste, 9%; posterieur, 9%), elke arm (9%) en genitaliën (1%) Een positieve waarde in Verandering ten opzichte van baseline duidt op een verbetering ten opzichte van baseline. Hoe hoger de positieve waarde, hoe hoger de verandering.

Verandering in BSA-score (Body Surface Area) vanaf de basislijn van de eerste behandeling in C87040 tot week 4 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Voor de beoordeling van het BSA zijn twee methoden gebruikt:

1. Het gebied aan één kant van de vlakke, gesloten hand van een proefpersoon werd gebruikt om 1% van het totale lichaamsoppervlak (BSA) weer te geven om de mate van huidbetrokkenheid bij proefpersonen met psoriasis te schatten
2. De regel van negens-methode ging ervan uit dat het totale lichaamsoppervlak bestaat uit het hoofd (9%), de voorste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), de achterste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), elk been (voorste, 9%; posterieur, 9%), elke arm (9%) en genitaliën (1%) Een positieve waarde in Verandering ten opzichte van baseline duidt op een verbetering ten opzichte van baseline. Hoe hoger de positieve waarde, hoe hoger de verandering.

Verandering in BSA-score (Body Surface Area) vanaf de basislijn van de eerste behandeling in C87040 tot week 6 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Voor de beoordeling van het BSA zijn twee methoden gebruikt:

1. Het gebied aan één kant van de vlakke, gesloten hand van een proefpersoon werd gebruikt om 1% van het totale lichaamsoppervlak (BSA) weer te geven om de mate van huidbetrokkenheid bij proefpersonen met psoriasis te schatten
2. De regel van negens-methode ging ervan uit dat het totale lichaamsoppervlak bestaat uit het hoofd (9%), de voorste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), de achterste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), elk been (voorste, 9%; posterieur, 9%), elke arm (9%) en genitaliën (1%) Een positieve waarde in Verandering ten opzichte van baseline duidt op een verbetering ten opzichte van baseline. Hoe hoger de positieve waarde, hoe hoger de verandering.

Verandering in BSA-score (Body Surface Area) vanaf de basislijn van de eerste behandeling in C87040 tot week 8 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Voor de beoordeling van het BSA zijn twee methoden gebruikt:

1. Het gebied aan één kant van de vlakke, gesloten hand van een proefpersoon werd gebruikt om 1% van het totale lichaamsoppervlak (BSA) weer te geven om de mate van huidbetrokkenheid bij proefpersonen met psoriasis te schatten
2. De regel van negens-methode ging ervan uit dat het totale lichaamsoppervlak bestaat uit het hoofd (9%), de voorste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), de achterste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), elk been (voorste, 9%; posterieur, 9%), elke arm (9%) en genitaliën (1%) Een positieve waarde in Verandering ten opzichte van baseline duidt op een verbetering ten opzichte van baseline. Hoe hoger de positieve waarde, hoe hoger de verandering.

Verandering in BSA-score (Body Surface Area) vanaf de basislijn van de eerste behandeling in C87040 tot week 10 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Voor de beoordeling van het BSA zijn twee methoden gebruikt:

1. Het gebied aan één kant van de vlakke, gesloten hand van een proefpersoon werd gebruikt om 1% van het totale lichaamsoppervlak (BSA) weer te geven om de mate van huidbetrokkenheid bij proefpersonen met psoriasis te schatten
2. De regel van negens-methode ging ervan uit dat het totale lichaamsoppervlak bestaat uit het hoofd (9%), de voorste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), de achterste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), elk been (voorste, 9%; posterieur, 9%), elke arm (9%) en genitaliën (1%) Een positieve waarde in Verandering ten opzichte van baseline duidt op een verbetering ten opzichte van baseline. Hoe hoger de positieve waarde, hoe hoger de verandering.

Verandering in BSA-score (Body Surface Area) vanaf de basislijn van de eerste behandeling in C87040 tot week 12 van de herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Voor de beoordeling van het BSA zijn twee methoden gebruikt:

1. Het gebied aan één kant van de vlakke, gesloten hand van een proefpersoon werd gebruikt om 1% van het totale lichaamsoppervlak (BSA) weer te geven om de mate van huidbetrokkenheid bij proefpersonen met psoriasis te schatten
2. De regel van negens-methode ging ervan uit dat het totale lichaamsoppervlak bestaat uit het hoofd (9%), de voorste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), de achterste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), elk been (voorste, 9%; posterieur, 9%), elke arm (9%) en genitaliën (1%) Een positieve waarde in Verandering ten opzichte van baseline duidt op een verbetering ten opzichte van baseline. Hoe hoger de positieve waarde, hoe hoger de verandering.

Verandering in BSA-score (Body Surface Area) vanaf de basislijn van de eerste behandeling in C87040 tot het laatste herbehandelingsbezoek in dit onderzoek

Voor de beoordeling van het BSA zijn twee methoden gebruikt:

1. Het gebied aan één kant van de vlakke, gesloten hand van een proefpersoon werd gebruikt om 1% van het totale lichaamsoppervlak (BSA) weer te geven om de mate van huidbetrokkenheid bij proefpersonen met psoriasis te schatten
2. De regel van negens-methode ging ervan uit dat het totale lichaamsoppervlak bestaat uit het hoofd (9%), de voorste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), de achterste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), elk been (voorste, 9%; posterieur, 9%), elke arm (9%) en genitaliën (1%) Een positieve waarde in Verandering ten opzichte van baseline duidt op een verbetering ten opzichte van baseline. Hoe hoger de positieve waarde, hoe hoger de verandering.

Verandering in BSA-score (Body Surface Area) vanaf basislijn herbehandeling in dit onderzoek tot week 2 van herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Voor de beoordeling van het BSA zijn twee methoden gebruikt:

1. Het gebied aan één kant van de vlakke, gesloten hand van een proefpersoon werd gebruikt om 1% van het totale lichaamsoppervlak (BSA) weer te geven om de mate van huidbetrokkenheid bij proefpersonen met psoriasis te schatten
2. De regel van negens-methode ging ervan uit dat het totale lichaamsoppervlak bestaat uit het hoofd (9%), de voorste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), de achterste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), elk been (voorste, 9%; posterieur, 9%), elke arm (9%) en genitaliën (1%) Een positieve waarde in Verandering ten opzichte van baseline duidt op een verbetering ten opzichte van baseline. Hoe hoger de positieve waarde, hoe hoger de verandering.

Verandering in BSA-score (Body Surface Area) vanaf basislijn herbehandeling in dit onderzoek tot week 4 van herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Voor de beoordeling van het BSA zijn twee methoden gebruikt:

1. Het gebied aan één kant van de vlakke, gesloten hand van een proefpersoon werd gebruikt om 1% van het totale lichaamsoppervlak (BSA) weer te geven om de mate van huidbetrokkenheid bij proefpersonen met psoriasis te schatten
2. De regel van negens-methode ging ervan uit dat het totale lichaamsoppervlak bestaat uit het hoofd (9%), de voorste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), de achterste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), elk been (voorste, 9%; posterieur, 9%), elke arm (9%) en genitaliën (1%) Een positieve waarde in Verandering ten opzichte van baseline duidt op een verbetering ten opzichte van baseline. Hoe hoger de positieve waarde, hoe hoger de verandering.

Verandering in BSA-score (Body Surface Area) vanaf basislijn herbehandeling in dit onderzoek tot week 6 van herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Voor de beoordeling van het BSA zijn twee methoden gebruikt:

1. Het gebied aan één kant van de vlakke, gesloten hand van een proefpersoon werd gebruikt om 1% van het totale lichaamsoppervlak (BSA) weer te geven om de mate van huidbetrokkenheid bij proefpersonen met psoriasis te schatten
2. De regel van negens-methode ging ervan uit dat het totale lichaamsoppervlak bestaat uit het hoofd (9%), de voorste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), de achterste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), elk been (voorste, 9%; posterieur, 9%), elke arm (9%) en genitaliën (1%) Een positieve waarde in Verandering ten opzichte van baseline duidt op een verbetering ten opzichte van baseline. Hoe hoger de positieve waarde, hoe hoger de verandering.

Verandering in BSA-score (Body Surface Area) vanaf basislijn herbehandeling in dit onderzoek tot week 8 van herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Voor de beoordeling van het BSA zijn twee methoden gebruikt:

1. Het gebied aan één kant van de vlakke, gesloten hand van een proefpersoon werd gebruikt om 1% van het totale lichaamsoppervlak (BSA) weer te geven om de mate van huidbetrokkenheid bij proefpersonen met psoriasis te schatten
2. De regel van negens-methode ging ervan uit dat het totale lichaamsoppervlak bestaat uit het hoofd (9%), de voorste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), de achterste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), elk been (voorste, 9%; posterieur, 9%), elke arm (9%) en genitaliën (1%) Een positieve waarde in Verandering ten opzichte van baseline duidt op een verbetering ten opzichte van baseline. Hoe hoger de positieve waarde, hoe hoger de verandering.

Verandering in BSA-score (Body Surface Area) vanaf basislijn herbehandeling in dit onderzoek tot week 10 van herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Voor de beoordeling van het BSA zijn twee methoden gebruikt:

1. Het gebied aan één kant van de vlakke, gesloten hand van een proefpersoon werd gebruikt om 1% van het totale lichaamsoppervlak (BSA) weer te geven om de mate van huidbetrokkenheid bij proefpersonen met psoriasis te schatten
2. De regel van negens-methode ging ervan uit dat het totale lichaamsoppervlak bestaat uit het hoofd (9%), de voorste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), de achterste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), elk been (voorste, 9%; posterieur, 9%), elke arm (9%) en genitaliën (1%) Een positieve waarde in Verandering ten opzichte van baseline duidt op een verbetering ten opzichte van baseline. Hoe hoger de positieve waarde, hoe hoger de verandering.

Verandering in BSA-score (Body Surface Area) vanaf basislijn herbehandeling in dit onderzoek tot week 12 van herbehandelingsperiode in dit onderzoek

Voor de beoordeling van het BSA zijn twee methoden gebruikt:

1. Het gebied aan één kant van de vlakke, gesloten hand van een proefpersoon werd gebruikt om 1% van het totale lichaamsoppervlak (BSA) weer te geven om de mate van huidbetrokkenheid bij proefpersonen met psoriasis te schatten
2. De regel van negens-methode ging ervan uit dat het totale lichaamsoppervlak bestaat uit het hoofd (9%), de voorste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), de achterste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), elk been (voorste, 9%; posterieur, 9%), elke arm (9%) en genitaliën (1%) Een positieve waarde in Verandering ten opzichte van baseline duidt op een verbetering ten opzichte van baseline. Hoe hoger de positieve waarde, hoe hoger de verandering.

Verandering in BSA-score (Body Surface Area) vanaf basislijn herbehandeling in dit onderzoek tot laatste herbehandelingsbezoek in dit onderzoek

Voor de beoordeling van het BSA zijn twee methoden gebruikt:

1. Het gebied aan één kant van de vlakke, gesloten hand van een proefpersoon werd gebruikt om 1% van het totale lichaamsoppervlak (BSA) weer te geven om de mate van huidbetrokkenheid bij proefpersonen met psoriasis te schatten
2. De regel van negens-methode ging ervan uit dat het totale lichaamsoppervlak bestaat uit het hoofd (9%), de voorste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), de achterste romp (bovenste, 9%; onderste, 9%), elk been (voorste, 9%; posterieur, 9%), elke arm (9%) en genitaliën (1%) Een positieve waarde in Verandering ten opzichte van baseline duidt op een verbetering ten opzichte van baseline. Hoe hoger de positieve waarde, hoe hoger de verandering.

Tijd tot stopzetting van de behandeling vanwege gebrek aan werkzaamheid of vanwege AE ('verergering of exacerbatie van psoriasis') tijdens de herbehandelingsperiode van 12 weken in dit onderzoek

Een bijwerking (AE) is elke ongewenste medische gebeurtenis bij een patiënt of proefpersoon die een farmaceutisch product krijgt toegediend, die niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband heeft met deze behandeling. Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken, symptoom of ziekte zijn die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een (onderzoeks)geneesmiddel, al dan niet gerelateerd aan het (onderzoeks)geneesmiddel.