- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00329303
Cimzia®-uudelleenhoidon teho potilailla, joilla on krooninen plakkipsoriaasi
Tutkimuksen C87040 seuranta: Monikeskus, kaksoissokkotutkimus CDP870:llä (sertolitsumabipegolilla) ihonalaisesti kahdella eri annosohjelmalla (400 mg aloitusannos viikolla 0 200 mg 2 viikon välein) tapahtuvan uusintahoidon tehokkuuden ja turvallisuuden kuvaamiseksi ja 400 mg joka 2. viikko) tai lumelääkettä 12 viikon ajan kohteista, jotka kärsivät keskivaikeasta tai vaikeasta kroonisesta plakkipsoriaasista, jotka ovat ehdokkaita systeemiseen hoitoon ja/tai valohoitoon ja/tai valokemoterapiaan ja jotka ovat reagoineet hoitoon tutkimuksessa C87040 ja jotka ovat saaneet myöhemmin Relapsi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde, joka vastasi hoitoon viikolla 12 tutkimuksessa C87040 ja sai uusiutumisen seurantajakson aikana
- Naispuoliset koehenkilöt joko postmenopausaalisessa vähintään vuoden ajan, kirurgisesti kykenemättömiä synnyttämään tai jotka harjoittavat tehokkaasti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää. Koehenkilöt suostuivat jatkamaan riittävän ehkäisyn käyttöä tutkimuksen aikana ja 12 viikon ajan viimeisen CDP870-annoksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on erytroderminen, gutaattinen, yleistynyt märkärakkulainen psoriaasin muoto
- Mikä tahansa äskettäinen vakava tai hengenvaarallinen infektio tai mikä tahansa nykyinen merkki tai oire, joka voi viitata infektioon (esim. kuume, yskä)
- Positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenitesti ja/tai hepatiitti C -vasta-ainetesti
- Positiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV) -testitulos
- Valkosolujen määrä alle 4000 kuutiomillimetriä kohden tai yli 20000 kuutiomillimetriä kohden
- Epäilty tai diagnosoitu keskushermoston demyelinisoiva sairaus (esim. multippeliskleroosi tai näköhermotulehdus)
- Systeeminen lupus erythematosus
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana lukuun ottamatta tutkimusta C87040
- Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan arvion mukaan tekisi koehenkilöstä sopimattoman tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Certolitsumab Pegol (CZP) 200 mg
Ihonalaiset injektiot 400 mg aloitusannos viikolla 0 ja 200 mg 2 viikon välein sen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Certolitsumab Pegol (CZP) 400 mg
Ihonalaiset injektiot 400 mg 2 viikon välein.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteissä tutkimuksen C87040 [NCT00245765] ensimmäisen hoidon viikon 12 ja uudelleenhoidon viikon 12 välillä tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 12 tutkimuksessa C87040 [NCT00245765] ja viikko 12 tässä tutkimuksessa
|
PASI on pisteytysjärjestelmä, joka laskee psoriaattisten leesioiden punoituksen, paksuuden ja hilseilyn keskiarvon (asteikolla 0–4) ja painottaa tuloksena saadun pistemäärän kyseessä olevan ihoalueen mukaan.
Runko on jaettu 4 alueeseen: pää, käsivarret, vartalo nivusiin ja jalat pakaraan.
Keskimääräinen pistemäärä punoitusta, paksuutta ja skaalausta varten kullekin neljälle kehon alueelle arvolla 0 (kirkas) 4 (erittäin merkittävä).
PSO:n peittämän ihon prosenttiosuuden määrittäminen jokaiselle kehon alueelle ja muuntaminen asteikolle 0–6.
Lopullinen PASI = psoriaattisten ihovaurioiden keskimääräinen punoitus, paksuus ja hilseisyys kerrottuna vastaavan osan psoriaasin alueen pistemäärällä ja painotettuna henkilön sairastuneen ihon prosentilla kyseisessä osassa.
Pienin mahdollinen PASI-pistemäärä on 0 = ei sairautta, enimmäispistemäärä on 72 = maksimaalinen sairaus.
Ero laskettiin 'PASI-pisteistä uusintahoitoviikolla 12' miinus 'PASI-pisteet ensimmäisellä hoitoviikolla 12'.
|
Viikko 12 tutkimuksessa C87040 [NCT00245765] ja viikko 12 tässä tutkimuksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI75) saavuttaminen uusintahoitojakson viikolla 12 ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Viikko 12
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. PASI75-vaste uusintahoidon viikolla 12 määritellään PASI-pisteiden pienenemiseksi viikolla 12 tässä tutkimuksessa tutkimuksen C87040 lähtötasosta vähintään 75 %. |
Viikko 12
|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI75) vasteen saavuttaminen uusintahoitojakson viikolla 12 uudelleenhoidon lähtötasosta tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 12
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. PASI75-vaste uusintahoidon viikolla 12 määritellään PASI-pisteiden pienenemiseksi viikolla 12 tässä tutkimuksessa lähtötasosta tässä tutkimuksessa vähintään 75 %. |
Viikko 12
|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI50) saavuttaminen uusintahoitojakson viikolla 12 ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Viikko 12
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. PASI50-vaste uusintahoidon viikolla 12 määritellään PASI-pisteiden pienenemiseksi viikolla 12 tässä tutkimuksessa tutkimuksen C87040 lähtötasosta vähintään 50 %. |
Viikko 12
|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI50) vasteen saavuttaminen uusintahoitojakson viikolla 12 uudelleenhoidon lähtötasosta tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 12
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. PASI50-vaste uusintahoidon viikolla 12 määritellään PASI-pisteiden pienenemiseksi viikolla 12 tässä tutkimuksessa lähtötasosta tässä tutkimuksessa vähintään 50 %. |
Viikko 12
|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI90) vasteen saavuttaminen uusintahoitojakson viikolla 12 ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Viikko 12
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. PASI90-vaste uusintahoidon viikolla 12 määritellään PASI-pisteiden pienenemiseksi viikolla 12 tässä tutkimuksessa tutkimuksen C87040 lähtötasosta vähintään 90 %. |
Viikko 12
|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI90) vasteen saavuttaminen uusintahoitojakson viikolla 12 uudelleenhoidon lähtötasosta tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 12
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. PASI90-vaste uusintahoidon viikolla 12 määritellään PASI-pisteiden pienenemiseksi viikolla 12 tässä tutkimuksessa lähtötasosta tässä tutkimuksessa vähintään 90 %. |
Viikko 12
|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteet ensimmäisen hoidon lähtötilanteessa tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoidon lähtötaso tutkimuksessa C87040
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. |
Ensimmäisen hoidon lähtötaso tutkimuksessa C87040
|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteet ensimmäisen hoitojakson viikolla 1 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoitojakson viikko 1 tutkimuksessa C87040
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. |
Ensimmäisen hoitojakson viikko 1 tutkimuksessa C87040
|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksi (PASI) -pisteet ensimmäisen hoitojakson viikolla 2 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoitojakson 2. viikko tutkimuksessa C87040
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. |
Ensimmäisen hoitojakson 2. viikko tutkimuksessa C87040
|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteet ensimmäisen hoitojakson viikolla 3 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoitojakson 3. viikko tutkimuksessa C87040
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. |
Ensimmäisen hoitojakson 3. viikko tutkimuksessa C87040
|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteet ensimmäisen hoitojakson viikolla 4 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoitojakson 4. viikko tutkimuksessa C87040
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. |
Ensimmäisen hoitojakson 4. viikko tutkimuksessa C87040
|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteet ensimmäisen hoitojakson viikolla 6 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoitojakson 6. viikko tutkimuksessa C87040
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. |
Ensimmäisen hoitojakson 6. viikko tutkimuksessa C87040
|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksi (PASI) -pisteet ensimmäisen hoitojakson viikolla 8 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoitojakson 8. viikko tutkimuksessa C87040
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. |
Ensimmäisen hoitojakson 8. viikko tutkimuksessa C87040
|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksi (PASI) -pisteet ensimmäisen hoitojakson viikolla 10 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoitojakson viikko 10 Tutkimus C87040
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. |
Ensimmäisen hoitojakson viikko 10 Tutkimus C87040
|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteet ensimmäisen hoitojakson viikolla 12 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoitojakson viikko 12 Tutkimus C87040
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. |
Ensimmäisen hoitojakson viikko 12 Tutkimus C87040
|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pistemäärä uusintahoidon lähtötasolla tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Uudelleenhoidon lähtötaso tässä tutkimuksessa
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. |
Uudelleenhoidon lähtötaso tässä tutkimuksessa
|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteet uusintahoitojakson viikolla 2 tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 2 uudelleenhoitojaksosta tässä tutkimuksessa
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. |
Viikko 2 uudelleenhoitojaksosta tässä tutkimuksessa
|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteet uusintahoitojakson viikolla 4 tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Uusintahoitojakson 4. viikko tässä tutkimuksessa
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. |
Uusintahoitojakson 4. viikko tässä tutkimuksessa
|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteet uusintahoitojakson viikolla 6 tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 6 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. |
Viikko 6 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteet uusintahoitojakson viikolla 8 tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 8 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. |
Viikko 8 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteet uusintahoitojakson viikolla 10 tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 10 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. |
Viikko 10 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteet uusintahoitojakson viikolla 12 tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 12 uudelleenhoitojakson tässä tutkimuksessa
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. |
Viikko 12 uudelleenhoitojakson tässä tutkimuksessa
|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksi (PASI) -pisteet viimeisellä uusintahoitokäynnillä tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viimeinen uusintahoitokäynti tässä tutkimuksessa
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. |
Viimeinen uusintahoitokäynti tässä tutkimuksessa
|
|
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän prosenttimuutos ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 1 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 1 tutkimuksessa C87040
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta. |
Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 1 tutkimuksessa C87040
|
|
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän prosenttimuutos ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 2 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 2 C87040:ssä
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta. |
Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 2 C87040:ssä
|
|
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän muutos prosentteina ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 3 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 3 C87040
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta. |
Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 3 C87040
|
|
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän muutos prosentteina ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 4 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanne tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 4 tutkimuksessa C87040
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta. |
Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanne tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 4 tutkimuksessa C87040
|
|
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän muutos prosentteina ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 6 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 6 C87040
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta. |
Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 6 C87040
|
|
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän muutos prosentteina ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 8 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 viikkoon 8 ensimmäisen hoitojakson C87040 aikana
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta. |
Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 viikkoon 8 ensimmäisen hoitojakson C87040 aikana
|
|
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän prosenttimuutos ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 10 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 10 C87040
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta. |
Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 10 C87040
|
|
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän muutos prosentteina ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 12 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoidon viikkoon 12 tutkimuksessa C87040
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta. |
Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoidon viikkoon 12 tutkimuksessa C87040
|
|
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän prosenttimuutos ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 uuden hoidon lähtötasoon tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 uuden hoidon lähtötasoon tässä tutkimuksessa
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta. |
Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 uuden hoidon lähtötasoon tässä tutkimuksessa
|
|
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän muutos prosentteina ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 2
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 2
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta. |
Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 2
|
|
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän muutos prosentteina ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 4
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 4
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta. |
Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 4
|
|
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän muutos prosentteina ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 6
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 6
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta. |
Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 6
|
|
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän muutos prosentteina ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 8
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 8
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta. |
Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 8
|
|
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän muutos prosentteina ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 10
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 10
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta. |
Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 10
|
|
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän muutos prosentteina ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 12
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 12
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta. |
Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 12
|
|
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän muutos prosentteina ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 viimeiseen uusintahoitokäyntiin tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 viimeiseen uusintahoitokäyntiin (viikolle 12 asti) tässä tutkimuksessa
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta. |
Ensimmäisestä hoidon lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 viimeiseen uusintahoitokäyntiin (viikolle 12 asti) tässä tutkimuksessa
|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) prosenttimuutos tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoidon viikkoon 12
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoidon viikkoon 12
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta. |
Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoidon viikkoon 12
|
|
Paras Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksi (PASI) pisteet 12 viikon ensimmäisen hoitojakson aikana tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: 12 viikon ensimmäinen hoitojakso tutkimuksessa C87040
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. |
12 viikon ensimmäinen hoitojakso tutkimuksessa C87040
|
|
Paras Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksi (PASI) pisteet 12 viikon uusintahoitojakson aikana tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: 12 viikon uusintahoitojakso tässä tutkimuksessa
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. |
12 viikon uusintahoitojakso tässä tutkimuksessa
|
|
Aika saavuttaa paras psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksi (PASI) 12 viikon ensimmäisen hoitojakson aikana tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: 12 viikon ensimmäinen hoitojakso tutkimuksessa C87040
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. |
12 viikon ensimmäinen hoitojakso tutkimuksessa C87040
|
|
Aika saavuttaa paras psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksi (PASI) 12 viikon uusintahoitojakson aikana tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: 12 viikon uusintahoitojakso tässä tutkimuksessa
|
PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. |
12 viikon uusintahoitojakso tässä tutkimuksessa
|
|
Psoriasis Global Assessment (PGA) -luokitus uusintahoidon lähtötasolla tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Uudelleenhoidon lähtötaso tässä tutkimuksessa
|
Sairauden yleinen vakavuus arvioitiin käyttämällä seuraavaa 6-pisteistä asteikkoa: 5 = Vaikea: Erittäin huomattava plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus. 4 = Keskivaikea tai vaikea: Merkittävää plakin nousua, hilseilyä ja/tai punoitusta. 3 = Keskivaikea: Kohtalainen plakin nousu, hilseily ja/tai punoitus. 2 = Lievä: Lievä plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus 1 = Melkein kirkas: Välissä lievän ja kirkkaan välillä 0 = Kirkas: Ei psoriasiksen merkkejä (tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota saattaa esiintyä) |
Uudelleenhoidon lähtötaso tässä tutkimuksessa
|
|
Psoriasis Global Assessment (PGA) -luokitus tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikolla 2
Aikaikkuna: Viikko 2 uudelleenhoitojaksosta tässä tutkimuksessa
|
Sairauden yleinen vakavuus arvioitiin käyttämällä seuraavaa 6-pisteistä asteikkoa: 5 = Vaikea: Erittäin huomattava plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus. 4 = Keskivaikea tai vaikea: Merkittävää plakin nousua, hilseilyä ja/tai punoitusta. 3 = Keskivaikea: Kohtalainen plakin nousu, hilseily ja/tai punoitus. 2 = Lievä: Lievä plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus 1 = Melkein kirkas: Välissä lievän ja kirkkaan välillä 0 = Kirkas: Ei psoriasiksen merkkejä (tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota saattaa esiintyä) |
Viikko 2 uudelleenhoitojaksosta tässä tutkimuksessa
|
|
Psoriasis Global Assessment (PGA) -luokitus tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikolla 4
Aikaikkuna: Uusintahoitojakson 4. viikko tässä tutkimuksessa
|
Sairauden yleinen vakavuus arvioitiin käyttämällä seuraavaa 6-pisteistä asteikkoa: 5 = Vaikea: Erittäin huomattava plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus. 4 = Keskivaikea tai vaikea: Merkittävää plakin nousua, hilseilyä ja/tai punoitusta. 3 = Keskivaikea: Kohtalainen plakin nousu, hilseily ja/tai punoitus. 2 = Lievä: Lievä plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus 1 = Melkein kirkas: Välissä lievän ja kirkkaan välillä 0 = Kirkas: Ei psoriasiksen merkkejä (tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota saattaa esiintyä) |
Uusintahoitojakson 4. viikko tässä tutkimuksessa
|
|
Psoriasis Global Assessment (PGA) -luokitus tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikolla 6
Aikaikkuna: Viikko 6 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
|
Sairauden yleinen vakavuus arvioitiin käyttämällä seuraavaa 6-pisteistä asteikkoa: 5 = Vaikea: Erittäin huomattava plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus. 4 = Keskivaikea tai vaikea: Merkittävää plakin nousua, hilseilyä ja/tai punoitusta. 3 = Keskivaikea: Kohtalainen plakin nousu, hilseily ja/tai punoitus. 2 = Lievä: Lievä plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus 1 = Melkein kirkas: Välissä lievän ja kirkkaan välillä 0 = Kirkas: Ei psoriasiksen merkkejä (tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota saattaa esiintyä) |
Viikko 6 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
|
|
Psoriasis Global Assessment (PGA) -luokitus tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
|
Sairauden yleinen vakavuus arvioitiin käyttämällä seuraavaa 6-pisteistä asteikkoa: 5 = Vaikea: Erittäin huomattava plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus. 4 = Keskivaikea tai vaikea: Merkittävää plakin nousua, hilseilyä ja/tai punoitusta. 3 = Keskivaikea: Kohtalainen plakin nousu, hilseily ja/tai punoitus. 2 = Lievä: Lievä plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus 1 = Melkein kirkas: Välissä lievän ja kirkkaan välillä 0 = Kirkas: Ei psoriasiksen merkkejä (tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota saattaa esiintyä) |
Viikko 8 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
|
|
Psoriasis Global Assessment (PGA) -luokitus tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikolla 10
Aikaikkuna: Viikko 10 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
|
Sairauden yleinen vakavuus arvioitiin käyttämällä seuraavaa 6-pisteistä asteikkoa: 5 = Vaikea: Erittäin huomattava plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus. 4 = Keskivaikea tai vaikea: Merkittävää plakin nousua, hilseilyä ja/tai punoitusta. 3 = Keskivaikea: Kohtalainen plakin nousu, hilseily ja/tai punoitus. 2 = Lievä: Lievä plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus 1 = Melkein kirkas: Välissä lievän ja kirkkaan välillä 0 = Kirkas: Ei psoriasiksen merkkejä (tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota saattaa esiintyä) |
Viikko 10 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
|
|
Psoriasis Global Assessment (PGA) -luokitus tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12 uudelleenhoitojakson tässä tutkimuksessa
|
Sairauden yleinen vakavuus arvioitiin käyttämällä seuraavaa 6-pisteistä asteikkoa: 5 = Vaikea: Erittäin huomattava plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus. 4 = Keskivaikea tai vaikea: Merkittävää plakin nousua, hilseilyä ja/tai punoitusta. 3 = Keskivaikea: Kohtalainen plakin nousu, hilseily ja/tai punoitus. 2 = Lievä: Lievä plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus 1 = Melkein kirkas: Välissä lievän ja kirkkaan välillä 0 = Kirkas: Ei psoriasiksen merkkejä (tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota saattaa esiintyä) |
Viikko 12 uudelleenhoitojakson tässä tutkimuksessa
|
|
Psoriasis Global Assessment (PGA) -luokitus viimeisellä uusintahoitokäynnillä tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viimeinen uusintahoitokäynti tässä tutkimuksessa
|
Sairauden yleinen vakavuus arvioitiin käyttämällä seuraavaa 6-pisteistä asteikkoa: 5 = Vaikea: Erittäin huomattava plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus. 4 = Keskivaikea tai vaikea: Merkittävää plakin nousua, hilseilyä ja/tai punoitusta. 3 = Keskivaikea: Kohtalainen plakin nousu, hilseily ja/tai punoitus. 2 = Lievä: Lievä plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus 1 = Melkein kirkas: Välissä lievän ja kirkkaan välillä 0 = Kirkas: Ei psoriasiksen merkkejä (tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota saattaa esiintyä) |
Viimeinen uusintahoitokäynti tässä tutkimuksessa
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka saivat PGA:n (Psoriasis Global Assessment) selkeän tai melkein selkeän vasteen uudelleenhoidon viikolla 12 tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 12 uudelleenkäsittelystä tässä tutkimuksessa
|
Sairauden yleinen vakavuus arvioitiin käyttämällä seuraavaa 6-pisteistä asteikkoa: 5 = Vaikea: Erittäin huomattava plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus. 4 = Keskivaikea tai vaikea: Merkittävää plakin nousua, hilseilyä ja/tai punoitusta. 3 = Keskivaikea: Kohtalainen plakin nousu, hilseily ja/tai punoitus. 2 = Lievä: Lievä plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus 1 = Melkein kirkas: Välissä lievän ja kirkkaan välillä 0 = Kirkas: Ei psoriasiksen merkkejä (tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota saattaa esiintyä) |
Viikko 12 uudelleenkäsittelystä tässä tutkimuksessa
|
|
Psoriaasin aiheuttama BSA (kehon pinta-ala) uudelleenhoidon lähtötasolla tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Uudelleenhoidon lähtötaso tässä tutkimuksessa
|
BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:
|
Uudelleenhoidon lähtötaso tässä tutkimuksessa
|
|
BSA (kehon pinta-ala), johon psoriaasi vaikuttaa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson 2. viikolla
Aikaikkuna: Viikko 2 uudelleenhoitojaksosta tässä tutkimuksessa
|
BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:
|
Viikko 2 uudelleenhoitojaksosta tässä tutkimuksessa
|
|
BSA (kehon pinta-ala), johon psoriaasi vaikuttaa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikolla 4
Aikaikkuna: Uusintahoitojakson 4. viikko tässä tutkimuksessa
|
BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:
|
Uusintahoitojakson 4. viikko tässä tutkimuksessa
|
|
BSA (kehon pinta-ala), johon psoriaasi vaikuttaa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikolla 6
Aikaikkuna: Viikko 6 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
|
BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:
|
Viikko 6 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
|
|
BSA (kehon pinta-ala), johon psoriaasi vaikuttaa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
|
BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:
|
Viikko 8 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
|
|
BSA (kehon pinta-ala), johon psoriaasi vaikuttaa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikolla 10
Aikaikkuna: Viikko 10 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
|
BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:
|
Viikko 10 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
|
|
BSA (kehon pinta-ala), johon psoriaasi vaikuttaa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12 uudelleenhoitojakson tässä tutkimuksessa
|
BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:
|
Viikko 12 uudelleenhoitojakson tässä tutkimuksessa
|
|
Psoriaasin aiheuttama BSA (kehon pinta-ala) viimeisellä uusintahoitokäynnillä tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viimeinen uusintahoitokäynti tässä tutkimuksessa
|
BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:
|
Viimeinen uusintahoitokäynti tässä tutkimuksessa
|
|
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa uudelleenhoidon lähtötasoon tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uudelleenkäsittelyn perustilaan
|
BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:
|
Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uudelleenkäsittelyn perustilaan
|
|
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 2
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 2
|
BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:
|
Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 2
|
|
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 4
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 4
|
BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:
|
Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 4
|
|
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 6
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 6
|
BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:
|
Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 6
|
|
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 8
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 8
|
BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:
|
Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 8
|
|
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 10
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 10
|
BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:
|
Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 10
|
|
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa uusintahoitojakson viikkoon 12 tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 12
|
BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:
|
Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 12
|
|
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa viimeiseen uusintahoitokäyntiin tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa viimeiseen uusintahoitokäyntiin (viikolle 12 asti) tässä tutkimuksessa
|
BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:
|
Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa viimeiseen uusintahoitokäyntiin (viikolle 12 asti) tässä tutkimuksessa
|
|
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 2
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson 2. viikkoon
|
BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:
|
Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson 2. viikkoon
|
|
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 4
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 4
|
BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:
|
Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 4
|
|
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 6
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 6
|
BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:
|
Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 6
|
|
Muutos BSA-pisteessä (kehon pinta-ala) tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 8
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 8
|
BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:
|
Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 8
|
|
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 10
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 10
|
BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:
|
Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 10
|
|
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 12
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 12
|
BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:
|
Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 12
|
|
Muutos BSA-pisteessä (kehon pinta-ala) tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta viimeiseen tämän tutkimuksen uusintahoitokäyntiin
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen viimeiseen uusintahoitokäyntiin
|
BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:
|
Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen viimeiseen uusintahoitokäyntiin
|
|
Aika lopettaa hoidosta tehon puutteen tai AE:n vuoksi ("psoriaasin paheneminen tai paheneminen") tämän tutkimuksen 12 viikon uusintahoitojakson aikana
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen 12 viikon uusintahoitojakson aikana
|
Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliinisen tutkimuksen kohteella, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
AE voi siten olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen (tutkimus) käyttöön riippumatta siitä, liittyykö lääkkeeseen (tutkimus) tai ei.
|
Tämän tutkimuksen 12 viikon uusintahoitojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C87044
- 2005-005525-63 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .