Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cimzia®-uudelleenhoidon teho potilailla, joilla on krooninen plakkipsoriaasi

perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: UCB Pharma

Tutkimuksen C87040 seuranta: Monikeskus, kaksoissokkotutkimus CDP870:llä (sertolitsumabipegolilla) ihonalaisesti kahdella eri annosohjelmalla (400 mg aloitusannos viikolla 0 200 mg 2 viikon välein) tapahtuvan uusintahoidon tehokkuuden ja turvallisuuden kuvaamiseksi ja 400 mg joka 2. viikko) tai lumelääkettä 12 viikon ajan kohteista, jotka kärsivät keskivaikeasta tai vaikeasta kroonisesta plakkipsoriaasista, jotka ovat ehdokkaita systeemiseen hoitoon ja/tai valohoitoon ja/tai valokemoterapiaan ja jotka ovat reagoineet hoitoon tutkimuksessa C87040 ja jotka ovat saaneet myöhemmin Relapsi

Ensisijainen tavoite on arvioida eroja PASI-pisteissä tutkimuksen C87040 [NCT00245765] viikon 12 ja uudelleenhoidon viikon 12 välillä tässä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Besançon, Ranska
      • Créteil, Ranska
      • Nice Cedex 3, Ranska
      • Paris, Ranska
      • Pierre Benite, Ranska
      • Berlin, Saksa
      • Bonn, Saksa
      • Essen, Saksa
      • Frankfurt, Saksa
      • Hamburg, Saksa
      • Kiel, Saksa
      • Mahlow, Saksa
      • Mainz, Saksa
      • Munster, Saksa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde, joka vastasi hoitoon viikolla 12 tutkimuksessa C87040 ja sai uusiutumisen seurantajakson aikana
  • Naispuoliset koehenkilöt joko postmenopausaalisessa vähintään vuoden ajan, kirurgisesti kykenemättömiä synnyttämään tai jotka harjoittavat tehokkaasti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää. Koehenkilöt suostuivat jatkamaan riittävän ehkäisyn käyttöä tutkimuksen aikana ja 12 viikon ajan viimeisen CDP870-annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on erytroderminen, gutaattinen, yleistynyt märkärakkulainen psoriaasin muoto
  • Mikä tahansa äskettäinen vakava tai hengenvaarallinen infektio tai mikä tahansa nykyinen merkki tai oire, joka voi viitata infektioon (esim. kuume, yskä)
  • Positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenitesti ja/tai hepatiitti C -vasta-ainetesti
  • Positiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV) -testitulos
  • Valkosolujen määrä alle 4000 kuutiomillimetriä kohden tai yli 20000 kuutiomillimetriä kohden
  • Epäilty tai diagnosoitu keskushermoston demyelinisoiva sairaus (esim. multippeliskleroosi tai näköhermotulehdus)
  • Systeeminen lupus erythematosus
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana lukuun ottamatta tutkimusta C87040
  • Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan arvion mukaan tekisi koehenkilöstä sopimattoman tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Certolitsumab Pegol (CZP) 200 mg
Ihonalaiset injektiot 400 mg aloitusannos viikolla 0 ja 200 mg 2 viikon välein sen jälkeen.
  • Lääkemuoto: Injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
  • Antoreitti: Ihon alle
  • Annos- ja antotiedot:

    2 x 1 ml Certolitsumab Pegolia viikolla 0, jonka jälkeen

  • 1 x 1 ml Certolitsumab Pegol plus 1 x 1 ml lumelääkettä (sokeuttavista syistä) Certolitsumab Pegol 200 mg -haarassa viikoilla 2, 4, 6, 8 ja 10
  • 2 x 1 ml Certolitsumab Pegol -valmistetta Certolitsumab Pegol 400 mg -haarassa viikoilla 2, 4, 6, 8 ja 10
Kokeellinen: Certolitsumab Pegol (CZP) 400 mg
Ihonalaiset injektiot 400 mg 2 viikon välein.
  • Lääkemuoto: Injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
  • Antoreitti: Ihon alle
  • Annos- ja antotiedot:

    2 x 1 ml Certolitsumab Pegolia viikolla 0, jonka jälkeen

  • 1 x 1 ml Certolitsumab Pegol plus 1 x 1 ml lumelääkettä (sokeuttavista syistä) Certolitsumab Pegol 200 mg -haarassa viikoilla 2, 4, 6, 8 ja 10
  • 2 x 1 ml Certolitsumab Pegol -valmistetta Certolitsumab Pegol 400 mg -haarassa viikoilla 2, 4, 6, 8 ja 10

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteissä tutkimuksen C87040 [NCT00245765] ensimmäisen hoidon viikon 12 ja uudelleenhoidon viikon 12 välillä tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 12 tutkimuksessa C87040 [NCT00245765] ja viikko 12 tässä tutkimuksessa
PASI on pisteytysjärjestelmä, joka laskee psoriaattisten leesioiden punoituksen, paksuuden ja hilseilyn keskiarvon (asteikolla 0–4) ja painottaa tuloksena saadun pistemäärän kyseessä olevan ihoalueen mukaan. Runko on jaettu 4 alueeseen: pää, käsivarret, vartalo nivusiin ja jalat pakaraan. Keskimääräinen pistemäärä punoitusta, paksuutta ja skaalausta varten kullekin neljälle kehon alueelle arvolla 0 (kirkas) 4 (erittäin merkittävä). PSO:n peittämän ihon prosenttiosuuden määrittäminen jokaiselle kehon alueelle ja muuntaminen asteikolle 0–6. Lopullinen PASI = psoriaattisten ihovaurioiden keskimääräinen punoitus, paksuus ja hilseisyys kerrottuna vastaavan osan psoriaasin alueen pistemäärällä ja painotettuna henkilön sairastuneen ihon prosentilla kyseisessä osassa. Pienin mahdollinen PASI-pistemäärä on 0 = ei sairautta, enimmäispistemäärä on 72 = maksimaalinen sairaus. Ero laskettiin 'PASI-pisteistä uusintahoitoviikolla 12' miinus 'PASI-pisteet ensimmäisellä hoitoviikolla 12'.
Viikko 12 tutkimuksessa C87040 [NCT00245765] ja viikko 12 tässä tutkimuksessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI75) saavuttaminen uusintahoitojakson viikolla 12 ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Viikko 12

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

PASI75-vaste uusintahoidon viikolla 12 määritellään PASI-pisteiden pienenemiseksi viikolla 12 tässä tutkimuksessa tutkimuksen C87040 lähtötasosta vähintään 75 %.

Viikko 12
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI75) vasteen saavuttaminen uusintahoitojakson viikolla 12 uudelleenhoidon lähtötasosta tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 12

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

PASI75-vaste uusintahoidon viikolla 12 määritellään PASI-pisteiden pienenemiseksi viikolla 12 tässä tutkimuksessa lähtötasosta tässä tutkimuksessa vähintään 75 %.

Viikko 12
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI50) saavuttaminen uusintahoitojakson viikolla 12 ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Viikko 12

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

PASI50-vaste uusintahoidon viikolla 12 määritellään PASI-pisteiden pienenemiseksi viikolla 12 tässä tutkimuksessa tutkimuksen C87040 lähtötasosta vähintään 50 %.

Viikko 12
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI50) vasteen saavuttaminen uusintahoitojakson viikolla 12 uudelleenhoidon lähtötasosta tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 12

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

PASI50-vaste uusintahoidon viikolla 12 määritellään PASI-pisteiden pienenemiseksi viikolla 12 tässä tutkimuksessa lähtötasosta tässä tutkimuksessa vähintään 50 %.

Viikko 12
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI90) vasteen saavuttaminen uusintahoitojakson viikolla 12 ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Viikko 12

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

PASI90-vaste uusintahoidon viikolla 12 määritellään PASI-pisteiden pienenemiseksi viikolla 12 tässä tutkimuksessa tutkimuksen C87040 lähtötasosta vähintään 90 %.

Viikko 12
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI90) vasteen saavuttaminen uusintahoitojakson viikolla 12 uudelleenhoidon lähtötasosta tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 12

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

PASI90-vaste uusintahoidon viikolla 12 määritellään PASI-pisteiden pienenemiseksi viikolla 12 tässä tutkimuksessa lähtötasosta tässä tutkimuksessa vähintään 90 %.

Viikko 12
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteet ensimmäisen hoidon lähtötilanteessa tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoidon lähtötaso tutkimuksessa C87040

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta.

Ensimmäisen hoidon lähtötaso tutkimuksessa C87040
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteet ensimmäisen hoitojakson viikolla 1 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoitojakson viikko 1 tutkimuksessa C87040

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta.

Ensimmäisen hoitojakson viikko 1 tutkimuksessa C87040
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksi (PASI) -pisteet ensimmäisen hoitojakson viikolla 2 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoitojakson 2. viikko tutkimuksessa C87040

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta.

Ensimmäisen hoitojakson 2. viikko tutkimuksessa C87040
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteet ensimmäisen hoitojakson viikolla 3 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoitojakson 3. viikko tutkimuksessa C87040

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta.

Ensimmäisen hoitojakson 3. viikko tutkimuksessa C87040
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteet ensimmäisen hoitojakson viikolla 4 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoitojakson 4. viikko tutkimuksessa C87040

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta.

Ensimmäisen hoitojakson 4. viikko tutkimuksessa C87040
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteet ensimmäisen hoitojakson viikolla 6 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoitojakson 6. viikko tutkimuksessa C87040

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta.

Ensimmäisen hoitojakson 6. viikko tutkimuksessa C87040
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksi (PASI) -pisteet ensimmäisen hoitojakson viikolla 8 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoitojakson 8. viikko tutkimuksessa C87040

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta.

Ensimmäisen hoitojakson 8. viikko tutkimuksessa C87040
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksi (PASI) -pisteet ensimmäisen hoitojakson viikolla 10 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoitojakson viikko 10 Tutkimus C87040

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta.

Ensimmäisen hoitojakson viikko 10 Tutkimus C87040
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteet ensimmäisen hoitojakson viikolla 12 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoitojakson viikko 12 Tutkimus C87040

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta.

Ensimmäisen hoitojakson viikko 12 Tutkimus C87040
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pistemäärä uusintahoidon lähtötasolla tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Uudelleenhoidon lähtötaso tässä tutkimuksessa

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta.

Uudelleenhoidon lähtötaso tässä tutkimuksessa
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteet uusintahoitojakson viikolla 2 tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 2 uudelleenhoitojaksosta tässä tutkimuksessa

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta.

Viikko 2 uudelleenhoitojaksosta tässä tutkimuksessa
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteet uusintahoitojakson viikolla 4 tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Uusintahoitojakson 4. viikko tässä tutkimuksessa

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta.

Uusintahoitojakson 4. viikko tässä tutkimuksessa
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteet uusintahoitojakson viikolla 6 tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 6 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta.

Viikko 6 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteet uusintahoitojakson viikolla 8 tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 8 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta.

Viikko 8 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteet uusintahoitojakson viikolla 10 tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 10 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta.

Viikko 10 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pisteet uusintahoitojakson viikolla 12 tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 12 uudelleenhoitojakson tässä tutkimuksessa

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta.

Viikko 12 uudelleenhoitojakson tässä tutkimuksessa
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksi (PASI) -pisteet viimeisellä uusintahoitokäynnillä tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viimeinen uusintahoitokäynti tässä tutkimuksessa

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta.

Viimeinen uusintahoitokäynti tässä tutkimuksessa
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän prosenttimuutos ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 1 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 1 tutkimuksessa C87040

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta.

Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 1 tutkimuksessa C87040
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän prosenttimuutos ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 2 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 2 C87040:ssä

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta.

Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 2 C87040:ssä
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän muutos prosentteina ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 3 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 3 C87040

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta.

Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 3 C87040
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän muutos prosentteina ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 4 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanne tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 4 tutkimuksessa C87040

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta.

Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanne tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 4 tutkimuksessa C87040
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän muutos prosentteina ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 6 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 6 C87040

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta.

Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 6 C87040
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän muutos prosentteina ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 8 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 viikkoon 8 ensimmäisen hoitojakson C87040 aikana

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta.

Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 viikkoon 8 ensimmäisen hoitojakson C87040 aikana
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän prosenttimuutos ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 10 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 10 C87040

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta.

Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 10 C87040
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän muutos prosentteina ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoitojakson viikkoon 12 tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoidon viikkoon 12 tutkimuksessa C87040

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta.

Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 ensimmäisen hoidon viikkoon 12 tutkimuksessa C87040
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän prosenttimuutos ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 uuden hoidon lähtötasoon tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 uuden hoidon lähtötasoon tässä tutkimuksessa

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta.

Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 uuden hoidon lähtötasoon tässä tutkimuksessa
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän muutos prosentteina ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 2
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 2

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta.

Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 2
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän muutos prosentteina ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 4
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 4

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta.

Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 4
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän muutos prosentteina ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 6
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 6

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta.

Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 6
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän muutos prosentteina ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 8
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 8

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta.

Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 8
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän muutos prosentteina ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 10
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 10

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta.

Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 10
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän muutos prosentteina ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 12
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 12

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta.

Ensimmäisestä hoidosta lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 12
Psoriaasin aktiivisuuden ja vaikeusindeksin (PASI) pistemäärän muutos prosentteina ensimmäisestä hoidon lähtötasosta tutkimuksessa C87040 viimeiseen uusintahoitokäyntiin tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 viimeiseen uusintahoitokäyntiin (viikolle 12 asti) tässä tutkimuksessa

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta.

Ensimmäisestä hoidon lähtötilanteesta tutkimuksessa C87040 viimeiseen uusintahoitokäyntiin (viikolle 12 asti) tässä tutkimuksessa
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) prosenttimuutos tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoidon viikkoon 12
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoidon viikkoon 12

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta. Positiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustasosta tarkoittaa parannusta lähtötasosta.

Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoidon viikkoon 12
Paras Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksi (PASI) pisteet 12 viikon ensimmäisen hoitojakson aikana tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: 12 viikon ensimmäinen hoitojakso tutkimuksessa C87040

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta.

12 viikon ensimmäinen hoitojakso tutkimuksessa C87040
Paras Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksi (PASI) pisteet 12 viikon uusintahoitojakson aikana tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: 12 viikon uusintahoitojakso tässä tutkimuksessa

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta.

12 viikon uusintahoitojakso tässä tutkimuksessa
Aika saavuttaa paras psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksi (PASI) 12 viikon ensimmäisen hoitojakson aikana tutkimuksessa C87040
Aikaikkuna: 12 viikon ensimmäinen hoitojakso tutkimuksessa C87040

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta.

12 viikon ensimmäinen hoitojakso tutkimuksessa C87040
Aika saavuttaa paras psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksi (PASI) 12 viikon uusintahoitojakson aikana tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: 12 viikon uusintahoitojakso tässä tutkimuksessa

PASI-pistemäärän määrittämiseen kuuluu punoituksen, infiltraation ja hilseilyn sekä kehon pinta-alan osallistumisen arviointi 4 kehon alueella. Nämä alueet ovat pää, vartalo, ylä- ja alaraajat.

Pistearvo vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psoriaasin aktiivisuutta ja vaikeusastetta.

12 viikon uusintahoitojakso tässä tutkimuksessa
Psoriasis Global Assessment (PGA) -luokitus uusintahoidon lähtötasolla tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Uudelleenhoidon lähtötaso tässä tutkimuksessa

Sairauden yleinen vakavuus arvioitiin käyttämällä seuraavaa 6-pisteistä asteikkoa:

5 = Vaikea: Erittäin huomattava plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus. 4 = Keskivaikea tai vaikea: Merkittävää plakin nousua, hilseilyä ja/tai punoitusta. 3 = Keskivaikea: Kohtalainen plakin nousu, hilseily ja/tai punoitus. 2 = Lievä: Lievä plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus

1 = Melkein kirkas: Välissä lievän ja kirkkaan välillä 0 = Kirkas: Ei psoriasiksen merkkejä (tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota saattaa esiintyä)

Uudelleenhoidon lähtötaso tässä tutkimuksessa
Psoriasis Global Assessment (PGA) -luokitus tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikolla 2
Aikaikkuna: Viikko 2 uudelleenhoitojaksosta tässä tutkimuksessa

Sairauden yleinen vakavuus arvioitiin käyttämällä seuraavaa 6-pisteistä asteikkoa:

5 = Vaikea: Erittäin huomattava plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus. 4 = Keskivaikea tai vaikea: Merkittävää plakin nousua, hilseilyä ja/tai punoitusta. 3 = Keskivaikea: Kohtalainen plakin nousu, hilseily ja/tai punoitus. 2 = Lievä: Lievä plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus

1 = Melkein kirkas: Välissä lievän ja kirkkaan välillä 0 = Kirkas: Ei psoriasiksen merkkejä (tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota saattaa esiintyä)

Viikko 2 uudelleenhoitojaksosta tässä tutkimuksessa
Psoriasis Global Assessment (PGA) -luokitus tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikolla 4
Aikaikkuna: Uusintahoitojakson 4. viikko tässä tutkimuksessa

Sairauden yleinen vakavuus arvioitiin käyttämällä seuraavaa 6-pisteistä asteikkoa:

5 = Vaikea: Erittäin huomattava plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus. 4 = Keskivaikea tai vaikea: Merkittävää plakin nousua, hilseilyä ja/tai punoitusta. 3 = Keskivaikea: Kohtalainen plakin nousu, hilseily ja/tai punoitus. 2 = Lievä: Lievä plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus

1 = Melkein kirkas: Välissä lievän ja kirkkaan välillä 0 = Kirkas: Ei psoriasiksen merkkejä (tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota saattaa esiintyä)

Uusintahoitojakson 4. viikko tässä tutkimuksessa
Psoriasis Global Assessment (PGA) -luokitus tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikolla 6
Aikaikkuna: Viikko 6 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa

Sairauden yleinen vakavuus arvioitiin käyttämällä seuraavaa 6-pisteistä asteikkoa:

5 = Vaikea: Erittäin huomattava plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus. 4 = Keskivaikea tai vaikea: Merkittävää plakin nousua, hilseilyä ja/tai punoitusta. 3 = Keskivaikea: Kohtalainen plakin nousu, hilseily ja/tai punoitus. 2 = Lievä: Lievä plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus

1 = Melkein kirkas: Välissä lievän ja kirkkaan välillä 0 = Kirkas: Ei psoriasiksen merkkejä (tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota saattaa esiintyä)

Viikko 6 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
Psoriasis Global Assessment (PGA) -luokitus tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa

Sairauden yleinen vakavuus arvioitiin käyttämällä seuraavaa 6-pisteistä asteikkoa:

5 = Vaikea: Erittäin huomattava plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus. 4 = Keskivaikea tai vaikea: Merkittävää plakin nousua, hilseilyä ja/tai punoitusta. 3 = Keskivaikea: Kohtalainen plakin nousu, hilseily ja/tai punoitus. 2 = Lievä: Lievä plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus

1 = Melkein kirkas: Välissä lievän ja kirkkaan välillä 0 = Kirkas: Ei psoriasiksen merkkejä (tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota saattaa esiintyä)

Viikko 8 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
Psoriasis Global Assessment (PGA) -luokitus tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikolla 10
Aikaikkuna: Viikko 10 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa

Sairauden yleinen vakavuus arvioitiin käyttämällä seuraavaa 6-pisteistä asteikkoa:

5 = Vaikea: Erittäin huomattava plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus. 4 = Keskivaikea tai vaikea: Merkittävää plakin nousua, hilseilyä ja/tai punoitusta. 3 = Keskivaikea: Kohtalainen plakin nousu, hilseily ja/tai punoitus. 2 = Lievä: Lievä plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus

1 = Melkein kirkas: Välissä lievän ja kirkkaan välillä 0 = Kirkas: Ei psoriasiksen merkkejä (tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota saattaa esiintyä)

Viikko 10 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
Psoriasis Global Assessment (PGA) -luokitus tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12 uudelleenhoitojakson tässä tutkimuksessa

Sairauden yleinen vakavuus arvioitiin käyttämällä seuraavaa 6-pisteistä asteikkoa:

5 = Vaikea: Erittäin huomattava plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus. 4 = Keskivaikea tai vaikea: Merkittävää plakin nousua, hilseilyä ja/tai punoitusta. 3 = Keskivaikea: Kohtalainen plakin nousu, hilseily ja/tai punoitus. 2 = Lievä: Lievä plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus

1 = Melkein kirkas: Välissä lievän ja kirkkaan välillä 0 = Kirkas: Ei psoriasiksen merkkejä (tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota saattaa esiintyä)

Viikko 12 uudelleenhoitojakson tässä tutkimuksessa
Psoriasis Global Assessment (PGA) -luokitus viimeisellä uusintahoitokäynnillä tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viimeinen uusintahoitokäynti tässä tutkimuksessa

Sairauden yleinen vakavuus arvioitiin käyttämällä seuraavaa 6-pisteistä asteikkoa:

5 = Vaikea: Erittäin huomattava plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus. 4 = Keskivaikea tai vaikea: Merkittävää plakin nousua, hilseilyä ja/tai punoitusta. 3 = Keskivaikea: Kohtalainen plakin nousu, hilseily ja/tai punoitus. 2 = Lievä: Lievä plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus

1 = Melkein kirkas: Välissä lievän ja kirkkaan välillä 0 = Kirkas: Ei psoriasiksen merkkejä (tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota saattaa esiintyä)

Viimeinen uusintahoitokäynti tässä tutkimuksessa
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka saivat PGA:n (Psoriasis Global Assessment) selkeän tai melkein selkeän vasteen uudelleenhoidon viikolla 12 tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 12 uudelleenkäsittelystä tässä tutkimuksessa

Sairauden yleinen vakavuus arvioitiin käyttämällä seuraavaa 6-pisteistä asteikkoa:

5 = Vaikea: Erittäin huomattava plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus. 4 = Keskivaikea tai vaikea: Merkittävää plakin nousua, hilseilyä ja/tai punoitusta. 3 = Keskivaikea: Kohtalainen plakin nousu, hilseily ja/tai punoitus. 2 = Lievä: Lievä plakin kohoaminen, hilseily ja/tai punoitus

1 = Melkein kirkas: Välissä lievän ja kirkkaan välillä 0 = Kirkas: Ei psoriasiksen merkkejä (tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota saattaa esiintyä)

Viikko 12 uudelleenkäsittelystä tässä tutkimuksessa
Psoriaasin aiheuttama BSA (kehon pinta-ala) uudelleenhoidon lähtötasolla tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Uudelleenhoidon lähtötaso tässä tutkimuksessa

BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:

  1. Potilaan litteän suljetun käden yhden puolen pinta-alaa käytettiin edustamaan 1 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA) arvioitaessa ihovaurion laajuutta psoriaasipotilailla.
  2. Yhdeksän säännön menetelmässä oletettiin, että koko BSA käsittää pään (9 %), vartalon etuosan (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), takavartalon (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), jokaisen jalan (etuosan, 9 %; taka, 9 %), kumpikin käsivarsi (9 %) ja sukuelimet (1 %)
Uudelleenhoidon lähtötaso tässä tutkimuksessa
BSA (kehon pinta-ala), johon psoriaasi vaikuttaa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson 2. viikolla
Aikaikkuna: Viikko 2 uudelleenhoitojaksosta tässä tutkimuksessa

BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:

  1. Potilaan litteän suljetun käden yhden puolen pinta-alaa käytettiin edustamaan 1 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA) arvioitaessa ihovaurion laajuutta psoriaasipotilailla.
  2. Yhdeksän säännön menetelmässä oletettiin, että koko BSA käsittää pään (9 %), vartalon etuosan (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), takavartalon (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), jokaisen jalan (etuosan, 9 %; taka, 9 %), kumpikin käsivarsi (9 %) ja sukuelimet (1 %)
Viikko 2 uudelleenhoitojaksosta tässä tutkimuksessa
BSA (kehon pinta-ala), johon psoriaasi vaikuttaa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikolla 4
Aikaikkuna: Uusintahoitojakson 4. viikko tässä tutkimuksessa

BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:

  1. Potilaan litteän suljetun käden yhden puolen pinta-alaa käytettiin edustamaan 1 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA) arvioitaessa ihovaurion laajuutta psoriaasipotilailla.
  2. Yhdeksän säännön menetelmässä oletettiin, että koko BSA käsittää pään (9 %), vartalon etuosan (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), takavartalon (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), jokaisen jalan (etuosan, 9 %; taka, 9 %), kumpikin käsivarsi (9 %) ja sukuelimet (1 %)
Uusintahoitojakson 4. viikko tässä tutkimuksessa
BSA (kehon pinta-ala), johon psoriaasi vaikuttaa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikolla 6
Aikaikkuna: Viikko 6 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa

BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:

  1. Potilaan litteän suljetun käden yhden puolen pinta-alaa käytettiin edustamaan 1 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA) arvioitaessa ihovaurion laajuutta psoriaasipotilailla.
  2. Yhdeksän säännön menetelmässä oletettiin, että koko BSA käsittää pään (9 %), vartalon etuosan (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), takavartalon (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), jokaisen jalan (etuosan, 9 %; taka, 9 %), kumpikin käsivarsi (9 %) ja sukuelimet (1 %)
Viikko 6 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
BSA (kehon pinta-ala), johon psoriaasi vaikuttaa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa

BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:

  1. Potilaan litteän suljetun käden yhden puolen pinta-alaa käytettiin edustamaan 1 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA) arvioitaessa ihovaurion laajuutta psoriaasipotilailla.
  2. Yhdeksän säännön menetelmässä oletettiin, että koko BSA käsittää pään (9 %), vartalon etuosan (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), takavartalon (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), jokaisen jalan (etuosan, 9 %; taka, 9 %), kumpikin käsivarsi (9 %) ja sukuelimet (1 %)
Viikko 8 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
BSA (kehon pinta-ala), johon psoriaasi vaikuttaa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikolla 10
Aikaikkuna: Viikko 10 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa

BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:

  1. Potilaan litteän suljetun käden yhden puolen pinta-alaa käytettiin edustamaan 1 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA) arvioitaessa ihovaurion laajuutta psoriaasipotilailla.
  2. Yhdeksän säännön menetelmässä oletettiin, että koko BSA käsittää pään (9 %), vartalon etuosan (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), takavartalon (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), jokaisen jalan (etuosan, 9 %; taka, 9 %), kumpikin käsivarsi (9 %) ja sukuelimet (1 %)
Viikko 10 uusintahoitojaksosta tässä tutkimuksessa
BSA (kehon pinta-ala), johon psoriaasi vaikuttaa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12 uudelleenhoitojakson tässä tutkimuksessa

BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:

  1. Potilaan litteän suljetun käden yhden puolen pinta-alaa käytettiin edustamaan 1 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA) arvioitaessa ihovaurion laajuutta psoriaasipotilailla.
  2. Yhdeksän säännön menetelmässä oletettiin, että koko BSA käsittää pään (9 %), vartalon etuosan (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), takavartalon (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), jokaisen jalan (etuosan, 9 %; taka, 9 %), kumpikin käsivarsi (9 %) ja sukuelimet (1 %)
Viikko 12 uudelleenhoitojakson tässä tutkimuksessa
Psoriaasin aiheuttama BSA (kehon pinta-ala) viimeisellä uusintahoitokäynnillä tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viimeinen uusintahoitokäynti tässä tutkimuksessa

BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:

  1. Potilaan litteän suljetun käden yhden puolen pinta-alaa käytettiin edustamaan 1 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA) arvioitaessa ihovaurion laajuutta psoriaasipotilailla.
  2. Yhdeksän säännön menetelmässä oletettiin, että koko BSA käsittää pään (9 %), vartalon etuosan (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), takavartalon (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), jokaisen jalan (etuosan, 9 %; taka, 9 %), kumpikin käsivarsi (9 %) ja sukuelimet (1 %)
Viimeinen uusintahoitokäynti tässä tutkimuksessa
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa uudelleenhoidon lähtötasoon tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uudelleenkäsittelyn perustilaan

BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:

  1. Potilaan litteän suljetun käden yhden puolen pinta-alaa käytettiin edustamaan 1 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA) arvioitaessa ihovaurion laajuutta psoriaasipotilailla.
  2. Yhdeksän säännön menetelmässä oletettiin, että koko BSA käsittää pään (9 %), vartalon etuosan (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), takavartalon (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), jokaisen jalan (etuosan, 9 %, posterior, 9 %), kumpikin käsivarsi (9 %) ja sukuelimet (1 %) Positiivinen arvo Muutos lähtötilanteesta osoittaa parannusta lähtötasosta. Mitä suurempi positiivinen arvo, sitä suurempi muutos.
Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uudelleenkäsittelyn perustilaan
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 2
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 2

BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:

  1. Potilaan litteän suljetun käden yhden puolen pinta-alaa käytettiin edustamaan 1 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA) arvioitaessa ihovaurion laajuutta psoriaasipotilailla.
  2. Yhdeksän säännön menetelmässä oletettiin, että koko BSA käsittää pään (9 %), vartalon etuosan (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), takavartalon (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), jokaisen jalan (etuosan, 9 %, posterior, 9 %), kumpikin käsivarsi (9 %) ja sukuelimet (1 %) Positiivinen arvo Muutos lähtötilanteesta osoittaa parannusta lähtötasosta. Mitä suurempi positiivinen arvo, sitä suurempi muutos.
Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 2
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 4
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 4

BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:

  1. Potilaan litteän suljetun käden yhden puolen pinta-alaa käytettiin edustamaan 1 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA) arvioitaessa ihovaurion laajuutta psoriaasipotilailla.
  2. Yhdeksän säännön menetelmässä oletettiin, että koko BSA käsittää pään (9 %), vartalon etuosan (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), takavartalon (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), jokaisen jalan (etuosan, 9 %, posterior, 9 %), kumpikin käsivarsi (9 %) ja sukuelimet (1 %) Positiivinen arvo Muutos lähtötilanteesta osoittaa parannusta lähtötasosta. Mitä suurempi positiivinen arvo, sitä suurempi muutos.
Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 4
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 6
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 6

BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:

  1. Potilaan litteän suljetun käden yhden puolen pinta-alaa käytettiin edustamaan 1 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA) arvioitaessa ihovaurion laajuutta psoriaasipotilailla.
  2. Yhdeksän säännön menetelmässä oletettiin, että koko BSA käsittää pään (9 %), vartalon etuosan (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), takavartalon (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), jokaisen jalan (etuosan, 9 %, posterior, 9 %), kumpikin käsivarsi (9 %) ja sukuelimet (1 %) Positiivinen arvo Muutos lähtötilanteesta osoittaa parannusta lähtötasosta. Mitä suurempi positiivinen arvo, sitä suurempi muutos.
Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 6
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 8
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 8

BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:

  1. Potilaan litteän suljetun käden yhden puolen pinta-alaa käytettiin edustamaan 1 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA) arvioitaessa ihovaurion laajuutta psoriaasipotilailla.
  2. Yhdeksän säännön menetelmässä oletettiin, että koko BSA käsittää pään (9 %), vartalon etuosan (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), takavartalon (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), jokaisen jalan (etuosan, 9 %, posterior, 9 %), kumpikin käsivarsi (9 %) ja sukuelimet (1 %) Positiivinen arvo Muutos lähtötilanteesta osoittaa parannusta lähtötasosta. Mitä suurempi positiivinen arvo, sitä suurempi muutos.
Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 8
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 10
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 10

BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:

  1. Potilaan litteän suljetun käden yhden puolen pinta-alaa käytettiin edustamaan 1 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA) arvioitaessa ihovaurion laajuutta psoriaasipotilailla.
  2. Yhdeksän säännön menetelmässä oletettiin, että koko BSA käsittää pään (9 %), vartalon etuosan (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), takavartalon (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), jokaisen jalan (etuosan, 9 %, posterior, 9 %), kumpikin käsivarsi (9 %) ja sukuelimet (1 %) Positiivinen arvo Muutos lähtötilanteesta osoittaa parannusta lähtötasosta. Mitä suurempi positiivinen arvo, sitä suurempi muutos.
Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 10
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa uusintahoitojakson viikkoon 12 tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 12

BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:

  1. Potilaan litteän suljetun käden yhden puolen pinta-alaa käytettiin edustamaan 1 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA) arvioitaessa ihovaurion laajuutta psoriaasipotilailla.
  2. Yhdeksän säännön menetelmässä oletettiin, että koko BSA käsittää pään (9 %), vartalon etuosan (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), takavartalon (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), jokaisen jalan (etuosan, 9 %, posterior, 9 %), kumpikin käsivarsi (9 %) ja sukuelimet (1 %) Positiivinen arvo Muutos lähtötilanteesta osoittaa parannusta lähtötasosta. Mitä suurempi positiivinen arvo, sitä suurempi muutos.
Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 12
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa viimeiseen uusintahoitokäyntiin tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa viimeiseen uusintahoitokäyntiin (viikolle 12 asti) tässä tutkimuksessa

BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:

  1. Potilaan litteän suljetun käden yhden puolen pinta-alaa käytettiin edustamaan 1 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA) arvioitaessa ihovaurion laajuutta psoriaasipotilailla.
  2. Yhdeksän säännön menetelmässä oletettiin, että koko BSA käsittää pään (9 %), vartalon etuosan (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), takavartalon (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), jokaisen jalan (etuosan, 9 %, posterior, 9 %), kumpikin käsivarsi (9 %) ja sukuelimet (1 %) Positiivinen arvo Muutos lähtötilanteesta osoittaa parannusta lähtötasosta. Mitä suurempi positiivinen arvo, sitä suurempi muutos.
Ensimmäisestä hoidon lähtötasosta C87040:ssa viimeiseen uusintahoitokäyntiin (viikolle 12 asti) tässä tutkimuksessa
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 2
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson 2. viikkoon

BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:

  1. Potilaan litteän suljetun käden yhden puolen pinta-alaa käytettiin edustamaan 1 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA) arvioitaessa ihovaurion laajuutta psoriaasipotilailla.
  2. Yhdeksän säännön menetelmässä oletettiin, että koko BSA käsittää pään (9 %), vartalon etuosan (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), takavartalon (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), jokaisen jalan (etuosan, 9 %, posterior, 9 %), kumpikin käsivarsi (9 %) ja sukuelimet (1 %) Positiivinen arvo Muutos lähtötilanteesta osoittaa parannusta lähtötasosta. Mitä suurempi positiivinen arvo, sitä suurempi muutos.
Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson 2. viikkoon
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 4
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 4

BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:

  1. Potilaan litteän suljetun käden yhden puolen pinta-alaa käytettiin edustamaan 1 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA) arvioitaessa ihovaurion laajuutta psoriaasipotilailla.
  2. Yhdeksän säännön menetelmässä oletettiin, että koko BSA käsittää pään (9 %), vartalon etuosan (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), takavartalon (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), jokaisen jalan (etuosan, 9 %, posterior, 9 %), kumpikin käsivarsi (9 %) ja sukuelimet (1 %) Positiivinen arvo Muutos lähtötilanteesta osoittaa parannusta lähtötasosta. Mitä suurempi positiivinen arvo, sitä suurempi muutos.
Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 4
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 6
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 6

BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:

  1. Potilaan litteän suljetun käden yhden puolen pinta-alaa käytettiin edustamaan 1 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA) arvioitaessa ihovaurion laajuutta psoriaasipotilailla.
  2. Yhdeksän säännön menetelmässä oletettiin, että koko BSA käsittää pään (9 %), vartalon etuosan (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), takavartalon (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), jokaisen jalan (etuosan, 9 %, posterior, 9 %), kumpikin käsivarsi (9 %) ja sukuelimet (1 %) Positiivinen arvo Muutos lähtötilanteesta osoittaa parannusta lähtötasosta. Mitä suurempi positiivinen arvo, sitä suurempi muutos.
Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 6
Muutos BSA-pisteessä (kehon pinta-ala) tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 8
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 8

BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:

  1. Potilaan litteän suljetun käden yhden puolen pinta-alaa käytettiin edustamaan 1 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA) arvioitaessa ihovaurion laajuutta psoriaasipotilailla.
  2. Yhdeksän säännön menetelmässä oletettiin, että koko BSA käsittää pään (9 %), vartalon etuosan (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), takavartalon (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), jokaisen jalan (etuosan, 9 %, posterior, 9 %), kumpikin käsivarsi (9 %) ja sukuelimet (1 %) Positiivinen arvo Muutos lähtötilanteesta osoittaa parannusta lähtötasosta. Mitä suurempi positiivinen arvo, sitä suurempi muutos.
Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 8
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 10
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 10

BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:

  1. Potilaan litteän suljetun käden yhden puolen pinta-alaa käytettiin edustamaan 1 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA) arvioitaessa ihovaurion laajuutta psoriaasipotilailla.
  2. Yhdeksän säännön menetelmässä oletettiin, että koko BSA käsittää pään (9 %), vartalon etuosan (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), takavartalon (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), jokaisen jalan (etuosan, 9 %, posterior, 9 %), kumpikin käsivarsi (9 %) ja sukuelimet (1 %) Positiivinen arvo Muutos lähtötilanteesta osoittaa parannusta lähtötasosta. Mitä suurempi positiivinen arvo, sitä suurempi muutos.
Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 10
Muutos BSA-pisteissä (kehon pinta-ala) tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 12
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 12

BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:

  1. Potilaan litteän suljetun käden yhden puolen pinta-alaa käytettiin edustamaan 1 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA) arvioitaessa ihovaurion laajuutta psoriaasipotilailla.
  2. Yhdeksän säännön menetelmässä oletettiin, että koko BSA käsittää pään (9 %), vartalon etuosan (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), takavartalon (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), jokaisen jalan (etuosan, 9 %, posterior, 9 %), kumpikin käsivarsi (9 %) ja sukuelimet (1 %) Positiivinen arvo Muutos lähtötilanteesta osoittaa parannusta lähtötasosta. Mitä suurempi positiivinen arvo, sitä suurempi muutos.
Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen uusintahoitojakson viikkoon 12
Muutos BSA-pisteessä (kehon pinta-ala) tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta viimeiseen tämän tutkimuksen uusintahoitokäyntiin
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen viimeiseen uusintahoitokäyntiin

BSA:n arvioinnissa käytettiin kahta menetelmää:

  1. Potilaan litteän suljetun käden yhden puolen pinta-alaa käytettiin edustamaan 1 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA) arvioitaessa ihovaurion laajuutta psoriaasipotilailla.
  2. Yhdeksän säännön menetelmässä oletettiin, että koko BSA käsittää pään (9 %), vartalon etuosan (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), takavartalon (ylempi, 9 %; alaosa, 9 %), jokaisen jalan (etuosan, 9 %, posterior, 9 %), kumpikin käsivarsi (9 %) ja sukuelimet (1 %) Positiivinen arvo Muutos lähtötilanteesta osoittaa parannusta lähtötasosta. Mitä suurempi positiivinen arvo, sitä suurempi muutos.
Tämän tutkimuksen uusintahoidon lähtötasosta tämän tutkimuksen viimeiseen uusintahoitokäyntiin
Aika lopettaa hoidosta tehon puutteen tai AE:n vuoksi ("psoriaasin paheneminen tai paheneminen") tämän tutkimuksen 12 viikon uusintahoitojakson aikana
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen 12 viikon uusintahoitojakson aikana
Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliinisen tutkimuksen kohteella, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. AE voi siten olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen (tutkimus) käyttöön riippumatta siitä, liittyykö lääkkeeseen (tutkimus) tai ei.
Tämän tutkimuksen 12 viikon uusintahoitojakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa