Эффективность повторного лечения Симзией® у субъекта с хроническим бляшечным псориазом

Экспериментальный: Цертолизумаб Пегол (ЦЗП) 200 мг

Подкожные инъекции начальной дозы 400 мг на 0-й неделе с последующим введением по 200 мг каждые 2 недели.

Лекарство: Цертолизумаб Пегол (Cimzia®)

• Лекарственная форма: Раствор для инъекций в предварительно наполненном шприце.
• Путь введения: подкожное применение

• Детали дозы и администрации:

  2 x 1 мл Цертолизумаб Пегол на неделе 0, затем

• 1 x 1 мл Certolizumab Pegol плюс 1 x 1 мл плацебо (для слепых целей) в группе Certolizumab Pegol 200 мг на 2, 4, 6, 8 и 10 неделях
• 2 x 1 мл Цертолизумаб Пегол в группе Цертолизумаб Пегол 400 мг на 2, 4, 6, 8 и 10 неделях

Экспериментальный: Цертолизумаб Пегол (ЦЗП) 400 мг

Подкожные инъекции по 400 мг каждые 2 недели.

Лекарство: Цертолизумаб Пегол (Cimzia®)

• Лекарственная форма: Раствор для инъекций в предварительно наполненном шприце.
• Путь введения: подкожное применение

• Детали дозы и администрации:

  2 x 1 мл Цертолизумаб Пегол на неделе 0, затем

• 1 x 1 мл Certolizumab Pegol плюс 1 x 1 мл плацебо (для слепых целей) в группе Certolizumab Pegol 200 мг на 2, 4, 6, 8 и 10 неделях
• 2 x 1 мл Цертолизумаб Пегол в группе Цертолизумаб Пегол 400 мг на 2, 4, 6, 8 и 10 неделях

Разница в показателях индекса активности и тяжести псориаза (PASI) между 12-й неделей первого лечения в исследовании C87040 [NCT00245765] и 12-й неделей повторного лечения в этом исследовании

PASI — это система подсчета баллов, которая усредняет покраснение, толщину и шелушение псориатических поражений (по шкале от 0 до 4) и взвешивает полученный балл в зависимости от пораженной области кожи. Тело разделено на 4 области: голова, руки, туловище до паха и ноги до верхней части ягодиц. Присвоение среднего балла за покраснение, толщину и шелушение для каждой из 4 областей тела с оценкой от 0 (чистая) до 4 (очень выраженная). Определение процента кожи, покрытой PSO, для каждого из участков тела и преобразование в шкалу от 0 до 6. Окончательный PASI = среднее покраснение, толщина и шелушение псориатических поражений кожи, умноженные на показатель пораженной площади псориаза в соответствующем разделе и взвешенные на процент пораженной кожи человека для соответствующего раздела. Минимально возможный балл PASI равен 0 = отсутствие заболевания, максимальный балл 72 = максимальное заболевание. Разница была рассчитана как «показатель PASI на 12-й неделе повторного лечения» минус «показатель PASI на первой 12-й неделе лечения».

Достижение ответа индекса активности и тяжести псориаза (PASI75) на 12-й неделе периода повторного лечения по сравнению с исходным уровнем первого лечения в исследовании C87040

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Ответ PASI75 на 12-й неделе повторного лечения определяется как снижение показателя PASI на 12-й неделе в этом исследовании по сравнению с исходным уровнем в исследовании C87040 не менее чем на 75 %.

Достижение ответа индекса активности и тяжести псориаза (PASI75) на 12-й неделе периода повторного лечения по сравнению с исходным уровнем повторного лечения в этом исследовании

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Ответ PASI75 на 12-й неделе повторного лечения определяется как снижение показателя PASI на 12-й неделе в этом исследовании по сравнению с исходным уровнем в этом исследовании не менее чем на 75 %.

Достижение ответа индекса активности и тяжести псориаза (PASI50) на 12-й неделе периода повторного лечения по сравнению с исходным уровнем первого лечения в исследовании C87040

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Ответ PASI50 на 12-й неделе повторного лечения определяется как снижение показателя PASI на 12-й неделе в этом исследовании по сравнению с исходным уровнем в исследовании C87040 не менее чем на 50 %.

Достижение ответа индекса активности и тяжести псориаза (PASI50) на 12-й неделе периода повторного лечения по сравнению с исходным уровнем повторного лечения в этом исследовании

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Ответ PASI50 на 12-й неделе повторного лечения определяется как снижение показателя PASI на 12-й неделе в этом исследовании по сравнению с исходным уровнем в этом исследовании не менее чем на 50 %.

Достижение ответа индекса активности и тяжести псориаза (PASI90) на 12-й неделе периода повторного лечения по сравнению с исходным уровнем первого лечения в исследовании C87040

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Ответ PASI90 на 12-й неделе повторного лечения определяется как снижение показателя PASI на 12-й неделе в этом исследовании по сравнению с исходным уровнем в исследовании C87040 не менее чем на 90 %.

Достижение ответа индекса активности и тяжести псориаза (PASI90) на 12-й неделе периода повторного лечения по сравнению с исходным уровнем повторного лечения в этом исследовании

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Ответ PASI90 на 12-й неделе повторного лечения определяется как снижение показателя PASI на 12-й неделе в этом исследовании по сравнению с исходным уровнем в этом исследовании не менее чем на 90 %.

Индекс активности и тяжести псориаза (PASI) на исходном уровне первого лечения в исследовании C87040

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза.

Оценка индекса активности и тяжести псориаза (PASI) на 1-й неделе первого периода лечения в исследовании C87040

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза.

Оценка индекса активности и тяжести псориаза (PASI) на 2-й неделе первого периода лечения в исследовании C87040

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза.

Индекс активности и тяжести псориаза (PASI) на 3-й неделе первого периода лечения в исследовании C87040

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза.

Индекс активности и тяжести псориаза (PASI) на 4-й неделе первого периода лечения в исследовании C87040

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза.

Индекс активности и тяжести псориаза (PASI) на 6-й неделе первого периода лечения в исследовании C87040

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза.

Индекс активности и тяжести псориаза (PASI) на 8-й неделе первого периода лечения в исследовании C87040

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза.

Индекс активности и тяжести псориаза (PASI) на 10-й неделе первого периода лечения в исследовании C87040

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза.

Оценка индекса активности и тяжести псориаза (PASI) на 12-й неделе первого периода лечения в исследовании C87040

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза.

Индекс активности и тяжести псориаза (PASI) на исходном уровне повторного лечения в этом исследовании

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза.

Индекс активности и тяжести псориаза (PASI) на 2-й неделе периода повторного лечения в этом исследовании

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза.

Индекс активности и тяжести псориаза (PASI) на 4-й неделе периода повторного лечения в этом исследовании

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза.

Индекс активности и тяжести псориаза (PASI) на 6-й неделе периода повторного лечения в этом исследовании

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза.

Индекс активности и тяжести псориаза (PASI) на 8-й неделе периода повторного лечения в этом исследовании

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза.

Индекс активности и тяжести псориаза (PASI) на 10-й неделе периода повторного лечения в этом исследовании

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза.

Индекс активности и тяжести псориаза (PASI) на 12-й неделе периода повторного лечения в этом исследовании

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза.

Оценка индекса активности и тяжести псориаза (PASI) при последнем визите для повторного лечения в этом исследовании

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза.

Процентное изменение индекса активности и тяжести псориаза (PASI) от исходного уровня первого лечения в исследовании C87040 до недели 1 первого периода лечения в исследовании C87040

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза. Положительное значение процентного изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем.

Процентное изменение индекса активности и тяжести псориаза (PASI) от исходного уровня первого лечения в исследовании C87040 до 2-й недели первого периода лечения в исследовании C87040

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза. Положительное значение процентного изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем.

Процентное изменение индекса активности и тяжести псориаза (PASI) от исходного уровня первого лечения в исследовании C87040 до 3-й недели первого периода лечения в исследовании C87040

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза. Положительное значение процентного изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем.

Процентное изменение индекса активности и тяжести псориаза (PASI) от исходного уровня первого лечения в исследовании C87040 до 4-й недели первого периода лечения в исследовании C87040

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза. Положительное значение процентного изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем.

Процентное изменение индекса активности и тяжести псориаза (PASI) от исходного уровня первого лечения в исследовании C87040 до 6-й недели первого периода лечения в исследовании C87040

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза. Положительное значение процентного изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем.

Процентное изменение индекса активности и тяжести псориаза (PASI) от исходного уровня первого лечения в исследовании C87040 до 8-й недели первого периода лечения в исследовании C87040

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза. Положительное значение процентного изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем.

Процентное изменение индекса активности и тяжести псориаза (PASI) от исходного уровня первого лечения в исследовании C87040 до 10-й недели первого периода лечения в исследовании C87040

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза. Положительное значение процентного изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем.

Процентное изменение индекса активности и тяжести псориаза (PASI) от исходного уровня первого лечения в исследовании C87040 до 12-й недели первого периода лечения в исследовании C87040

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза. Положительное значение процентного изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем.

Процентное изменение индекса активности и тяжести псориаза (PASI) от исходного уровня первого лечения в исследовании C87040 до исходного уровня повторного лечения в этом исследовании

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза. Положительное значение процентного изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем.

Процентное изменение индекса активности и тяжести псориаза (PASI) от исходного уровня первого лечения в исследовании C87040 до 2-й недели периода повторного лечения в этом исследовании

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза. Положительное значение процентного изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем.

Процентное изменение индекса активности и тяжести псориаза (PASI) от исходного уровня первого лечения в исследовании C87040 до 4-й недели периода повторного лечения в этом исследовании

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза. Положительное значение процентного изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем.

Процентное изменение индекса активности и тяжести псориаза (PASI) от исходного уровня первого лечения в исследовании C87040 до 6-й недели периода повторного лечения в этом исследовании

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза. Положительное значение процентного изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем.

Процентное изменение индекса активности и тяжести псориаза (PASI) от исходного уровня первого лечения в исследовании C87040 до 8-й недели периода повторного лечения в этом исследовании

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза. Положительное значение процентного изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем.

Процентное изменение индекса активности и тяжести псориаза (PASI) от исходного уровня первого лечения в исследовании C87040 до 10-й недели периода повторного лечения в этом исследовании

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза. Положительное значение процентного изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем.

Процентное изменение индекса активности и тяжести псориаза (PASI) от исходного уровня первого лечения в исследовании C87040 до 12-й недели периода повторного лечения в этом исследовании

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза. Положительное значение процентного изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем.

Процентное изменение индекса активности и тяжести псориаза (PASI) от исходного уровня первого лечения в исследовании C87040 до последнего визита для повторного лечения в этом исследовании

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза. Положительное значение процентного изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем.

Процентное изменение индекса активности и тяжести псориаза (PASI) от исходного уровня повторного лечения в этом исследовании до 12-й недели повторного лечения в этом исследовании

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза. Положительное значение процентного изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем.

Лучший показатель индекса активности и тяжести псориаза (PASI) в течение 12-недельного периода первого лечения в исследовании C87040

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза.

Наилучший показатель индекса активности и тяжести псориаза (PASI) в течение 12-недельного периода повторного лечения в этом исследовании

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза.

Время достижения наилучшего показателя активности и тяжести псориаза (PASI) в течение 12-недельного периода первого лечения в исследовании C87040

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза.

Время достижения наилучшего индекса активности и тяжести псориаза (PASI) в течение 12-недельного периода повторного лечения в этом исследовании

Определение балла PASI включает оценку эритемы, инфильтрации и шелушения, а также вовлечения площади поверхности тела в 4 области тела. Этими областями являются голова, туловище, верхние и нижние конечности.

Значение балла колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность и тяжесть псориаза.

Рейтинг глобальной оценки псориаза (PGA) при повторном лечении в этом исследовании

Общую тяжесть заболевания оценивали по следующей 6-балльной шкале:

5 = тяжелая: очень заметное возвышение бляшки, шелушение и/или эритема. 4 = от умеренной до тяжелой: заметное возвышение бляшек, шелушение и/или эритема. 3 = Умеренная: умеренное возвышение бляшки, шелушение и/или эритема. 2 = легкая степень: небольшое возвышение бляшек, шелушение и/или эритема.

1 = почти прозрачный: промежуточный между легким и чистым 0 = чистый: нет признаков псориаза (может присутствовать поствоспалительная гиперпигментация)

Рейтинг глобальной оценки псориаза (PGA) на 2-й неделе периода повторного лечения в этом исследовании

Общую тяжесть заболевания оценивали по следующей 6-балльной шкале:

5 = тяжелая: очень заметное возвышение бляшки, шелушение и/или эритема. 4 = от умеренной до тяжелой: заметное возвышение бляшек, шелушение и/или эритема. 3 = Умеренная: умеренное возвышение бляшки, шелушение и/или эритема. 2 = легкая степень: небольшое возвышение бляшек, шелушение и/или эритема.

1 = почти прозрачный: промежуточный между легким и чистым 0 = чистый: нет признаков псориаза (может присутствовать поствоспалительная гиперпигментация)

Рейтинг глобальной оценки псориаза (PGA) на 4-й неделе периода повторного лечения в этом исследовании

Общую тяжесть заболевания оценивали по следующей 6-балльной шкале:

5 = тяжелая: очень заметное возвышение бляшки, шелушение и/или эритема. 4 = от умеренной до тяжелой: заметное возвышение бляшек, шелушение и/или эритема. 3 = Умеренная: умеренное возвышение бляшки, шелушение и/или эритема. 2 = легкая степень: небольшое возвышение бляшек, шелушение и/или эритема.

1 = почти прозрачный: промежуточный между легким и чистым 0 = чистый: нет признаков псориаза (может присутствовать поствоспалительная гиперпигментация)

Рейтинг глобальной оценки псориаза (PGA) на 6-й неделе периода повторного лечения в этом исследовании

Общую тяжесть заболевания оценивали по следующей 6-балльной шкале:

5 = тяжелая: очень заметное возвышение бляшки, шелушение и/или эритема. 4 = от умеренной до тяжелой: заметное возвышение бляшек, шелушение и/или эритема. 3 = Умеренная: умеренное возвышение бляшки, шелушение и/или эритема. 2 = легкая степень: небольшое возвышение бляшек, шелушение и/или эритема.

1 = почти прозрачный: промежуточный между легким и чистым 0 = чистый: нет признаков псориаза (может присутствовать поствоспалительная гиперпигментация)

Рейтинг глобальной оценки псориаза (PGA) на 8-й неделе периода повторного лечения в этом исследовании

Общую тяжесть заболевания оценивали по следующей 6-балльной шкале:

5 = тяжелая: очень заметное возвышение бляшки, шелушение и/или эритема. 4 = от умеренной до тяжелой: заметное возвышение бляшек, шелушение и/или эритема. 3 = Умеренная: умеренное возвышение бляшки, шелушение и/или эритема. 2 = легкая степень: небольшое возвышение бляшек, шелушение и/или эритема.

1 = почти прозрачный: промежуточный между легким и чистым 0 = чистый: нет признаков псориаза (может присутствовать поствоспалительная гиперпигментация)

Рейтинг глобальной оценки псориаза (PGA) на 10-й неделе периода повторного лечения в этом исследовании

Общую тяжесть заболевания оценивали по следующей 6-балльной шкале:

5 = тяжелая: очень заметное возвышение бляшки, шелушение и/или эритема. 4 = от умеренной до тяжелой: заметное возвышение бляшек, шелушение и/или эритема. 3 = Умеренная: умеренное возвышение бляшки, шелушение и/или эритема. 2 = легкая степень: небольшое возвышение бляшек, шелушение и/или эритема.

1 = почти прозрачный: промежуточный между легким и чистым 0 = чистый: нет признаков псориаза (может присутствовать поствоспалительная гиперпигментация)

Рейтинг глобальной оценки псориаза (PGA) на 12-й неделе периода повторного лечения в этом исследовании

Общую тяжесть заболевания оценивали по следующей 6-балльной шкале:

5 = тяжелая: очень заметное возвышение бляшки, шелушение и/или эритема. 4 = от умеренной до тяжелой: заметное возвышение бляшек, шелушение и/или эритема. 3 = Умеренная: умеренное возвышение бляшки, шелушение и/или эритема. 2 = легкая степень: небольшое возвышение бляшек, шелушение и/или эритема.

1 = почти прозрачный: промежуточный между легким и чистым 0 = чистый: нет признаков псориаза (может присутствовать поствоспалительная гиперпигментация)

Рейтинг глобальной оценки псориаза (PGA) при последнем визите для повторного лечения в этом исследовании

Общую тяжесть заболевания оценивали по следующей 6-балльной шкале:

5 = тяжелая: очень заметное возвышение бляшки, шелушение и/или эритема. 4 = от умеренной до тяжелой: заметное возвышение бляшек, шелушение и/или эритема. 3 = Умеренная: умеренное возвышение бляшки, шелушение и/или эритема. 2 = легкая степень: небольшое возвышение бляшек, шелушение и/или эритема.

1 = почти прозрачный: промежуточный между легким и чистым 0 = чистый: нет признаков псориаза (может присутствовать поствоспалительная гиперпигментация)

Процент субъектов, достигших четкого или почти полного ответа по общей оценке псориаза (PGA) на 12-й неделе повторного лечения в этом исследовании

Общую тяжесть заболевания оценивали по следующей 6-балльной шкале:

5 = тяжелая: очень заметное возвышение бляшки, шелушение и/или эритема. 4 = от умеренной до тяжелой: заметное возвышение бляшек, шелушение и/или эритема. 3 = Умеренная: умеренное возвышение бляшки, шелушение и/или эритема. 2 = легкая степень: небольшое возвышение бляшек, шелушение и/или эритема.

1 = почти прозрачный: промежуточный между легким и чистым 0 = чистый: нет признаков псориаза (может присутствовать поствоспалительная гиперпигментация)

BSA (площадь поверхности тела), пораженная псориазом на исходном уровне повторного лечения в этом исследовании

Для оценки BSA использовались два метода:

1. Площадь одной стороны плоской сомкнутой руки субъекта использовалась для представления 1% от общей площади поверхности тела (ППТ) для оценки степени поражения кожи у субъектов с псориазом.
2. Метод «правила девяток» предполагал, что общая BSA включает голову (9 %), переднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), заднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), каждую ногу (переднюю, 9 %, задняя часть 9 %), каждая рука (9 %) и гениталии (1 %).

BSA (площадь поверхности тела), пораженная псориазом на 2-й неделе периода повторного лечения в этом исследовании

Для оценки BSA использовались два метода:

1. Площадь одной стороны плоской сомкнутой руки субъекта использовалась для представления 1% от общей площади поверхности тела (ППТ) для оценки степени поражения кожи у субъектов с псориазом.
2. Метод «правила девяток» предполагал, что общая BSA включает голову (9 %), переднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), заднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), каждую ногу (переднюю, 9 %, задняя часть 9 %), каждая рука (9 %) и гениталии (1 %).

BSA (площадь поверхности тела), пораженная псориазом, на 4-й неделе периода повторного лечения в этом исследовании

Для оценки BSA использовались два метода:

1. Площадь одной стороны плоской сомкнутой руки субъекта использовалась для представления 1% от общей площади поверхности тела (ППТ) для оценки степени поражения кожи у субъектов с псориазом.
2. Метод «правила девяток» предполагал, что общая BSA включает голову (9 %), переднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), заднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), каждую ногу (переднюю, 9 %, задняя часть 9 %), каждая рука (9 %) и гениталии (1 %).

BSA (площадь поверхности тела), пораженная псориазом, на 6-й неделе периода повторного лечения в этом исследовании

Для оценки BSA использовались два метода:

1. Площадь одной стороны плоской сомкнутой руки субъекта использовалась для представления 1% от общей площади поверхности тела (ППТ) для оценки степени поражения кожи у субъектов с псориазом.
2. Метод «правила девяток» предполагал, что общая BSA включает голову (9 %), переднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), заднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), каждую ногу (переднюю, 9 %, задняя часть 9 %), каждая рука (9 %) и гениталии (1 %).

BSA (площадь поверхности тела), пораженная псориазом, на 8-й неделе периода повторного лечения в этом исследовании

Для оценки BSA использовались два метода:

1. Площадь одной стороны плоской сомкнутой руки субъекта использовалась для представления 1% от общей площади поверхности тела (ППТ) для оценки степени поражения кожи у субъектов с псориазом.
2. Метод «правила девяток» предполагал, что общая BSA включает голову (9 %), переднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), заднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), каждую ногу (переднюю, 9 %, задняя часть 9 %), каждая рука (9 %) и гениталии (1 %).

BSA (площадь поверхности тела), пораженная псориазом, на 10-й неделе периода повторного лечения в этом исследовании

Для оценки BSA использовались два метода:

1. Площадь одной стороны плоской сомкнутой руки субъекта использовалась для представления 1% от общей площади поверхности тела (ППТ) для оценки степени поражения кожи у субъектов с псориазом.
2. Метод «правила девяток» предполагал, что общая BSA включает голову (9 %), переднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), заднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), каждую ногу (переднюю, 9 %, задняя часть 9 %), каждая рука (9 %) и гениталии (1 %).

BSA (площадь поверхности тела), пораженная псориазом, на 12-й неделе периода повторного лечения в этом исследовании

Для оценки BSA использовались два метода:

1. Площадь одной стороны плоской сомкнутой руки субъекта использовалась для представления 1% от общей площади поверхности тела (ППТ) для оценки степени поражения кожи у субъектов с псориазом.
2. Метод «правила девяток» предполагал, что общая BSA включает голову (9 %), переднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), заднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), каждую ногу (переднюю, 9 %, задняя часть 9 %), каждая рука (9 %) и гениталии (1 %).

BSA (площадь поверхности тела), пораженная псориазом при последнем визите для повторного лечения в этом исследовании

Для оценки BSA использовались два метода:

1. Площадь одной стороны плоской сомкнутой руки субъекта использовалась для представления 1% от общей площади поверхности тела (ППТ) для оценки степени поражения кожи у субъектов с псориазом.
2. Метод «правила девяток» предполагал, что общая BSA включает голову (9 %), переднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), заднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), каждую ногу (переднюю, 9 %, задняя часть 9 %), каждая рука (9 %) и гениталии (1 %).

Изменение показателя BSA (площадь поверхности тела) по сравнению с исходным уровнем первого лечения в C87040 до исходного уровня повторного лечения в этом исследовании

Для оценки BSA использовались два метода:

1. Площадь одной стороны плоской сомкнутой руки субъекта использовалась для представления 1% от общей площади поверхности тела (ППТ) для оценки степени поражения кожи у субъектов с псориазом.
2. Метод «правила девяток» предполагал, что общая BSA включает голову (9 %), переднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), заднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), каждую ногу (переднюю, 9 %, задняя часть 9 %), каждая рука (9 %) и гениталии (1 %) Положительное значение изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем. Чем выше положительное значение, тем выше изменение.

Изменение показателя BSA (площадь поверхности тела) по сравнению с исходным уровнем первого лечения в C87040 до 2-й недели периода повторного лечения в этом исследовании

Для оценки BSA использовались два метода:

1. Площадь одной стороны плоской сомкнутой руки субъекта использовалась для представления 1% от общей площади поверхности тела (ППТ) для оценки степени поражения кожи у субъектов с псориазом.
2. Метод «правила девяток» предполагал, что общая BSA включает голову (9 %), переднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), заднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), каждую ногу (переднюю, 9 %, задняя часть 9 %), каждая рука (9 %) и гениталии (1 %) Положительное значение изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем. Чем выше положительное значение, тем выше изменение.

Изменение показателя BSA (площадь поверхности тела) по сравнению с исходным уровнем первого лечения в C87040 до 4-й недели периода повторного лечения в этом исследовании

Для оценки BSA использовались два метода:

1. Площадь одной стороны плоской сомкнутой руки субъекта использовалась для представления 1% от общей площади поверхности тела (ППТ) для оценки степени поражения кожи у субъектов с псориазом.
2. Метод «правила девяток» предполагал, что общая BSA включает голову (9 %), переднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), заднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), каждую ногу (переднюю, 9 %, задняя часть 9 %), каждая рука (9 %) и гениталии (1 %) Положительное значение изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем. Чем выше положительное значение, тем выше изменение.

Изменение показателя BSA (площадь поверхности тела) по сравнению с исходным уровнем первого лечения в C87040 до 6-й недели периода повторного лечения в этом исследовании

Для оценки BSA использовались два метода:

1. Площадь одной стороны плоской сомкнутой руки субъекта использовалась для представления 1% от общей площади поверхности тела (ППТ) для оценки степени поражения кожи у субъектов с псориазом.
2. Метод «правила девяток» предполагал, что общая BSA включает голову (9 %), переднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), заднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), каждую ногу (переднюю, 9 %, задняя часть 9 %), каждая рука (9 %) и гениталии (1 %) Положительное значение изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем. Чем выше положительное значение, тем выше изменение.

Изменение показателя BSA (площадь поверхности тела) по сравнению с исходным уровнем первого лечения в C87040 до 8-й недели периода повторного лечения в этом исследовании

Для оценки BSA использовались два метода:

1. Площадь одной стороны плоской сомкнутой руки субъекта использовалась для представления 1% от общей площади поверхности тела (ППТ) для оценки степени поражения кожи у субъектов с псориазом.
2. Метод «правила девяток» предполагал, что общая BSA включает голову (9 %), переднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), заднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), каждую ногу (переднюю, 9 %, задняя часть 9 %), каждая рука (9 %) и гениталии (1 %) Положительное значение изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем. Чем выше положительное значение, тем выше изменение.

Изменение показателя BSA (площадь поверхности тела) по сравнению с исходным уровнем первого лечения в C87040 до 10-й недели периода повторного лечения в этом исследовании

Для оценки BSA использовались два метода:

1. Площадь одной стороны плоской сомкнутой руки субъекта использовалась для представления 1% от общей площади поверхности тела (ППТ) для оценки степени поражения кожи у субъектов с псориазом.
2. Метод «правила девяток» предполагал, что общая BSA включает голову (9 %), переднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), заднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), каждую ногу (переднюю, 9 %, задняя часть 9 %), каждая рука (9 %) и гениталии (1 %) Положительное значение изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем. Чем выше положительное значение, тем выше изменение.

Изменение показателя BSA (площадь поверхности тела) по сравнению с исходным уровнем первого лечения в C87040 до 12-й недели периода повторного лечения в этом исследовании

Для оценки BSA использовались два метода:

1. Площадь одной стороны плоской сомкнутой руки субъекта использовалась для представления 1% от общей площади поверхности тела (ППТ) для оценки степени поражения кожи у субъектов с псориазом.
2. Метод «правила девяток» предполагал, что общая BSA включает голову (9 %), переднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), заднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), каждую ногу (переднюю, 9 %, задняя часть 9 %), каждая рука (9 %) и гениталии (1 %) Положительное значение изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем. Чем выше положительное значение, тем выше изменение.

Изменение показателя BSA (площадь поверхности тела) от исходного уровня первого лечения в C87040 до последнего визита для повторного лечения в этом исследовании

Для оценки BSA использовались два метода:

1. Площадь одной стороны плоской сомкнутой руки субъекта использовалась для представления 1% от общей площади поверхности тела (ППТ) для оценки степени поражения кожи у субъектов с псориазом.
2. Метод «правила девяток» предполагал, что общая BSA включает голову (9 %), переднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), заднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), каждую ногу (переднюю, 9 %, задняя часть 9 %), каждая рука (9 %) и гениталии (1 %) Положительное значение изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем. Чем выше положительное значение, тем выше изменение.

Изменение показателя BSA (площадь поверхности тела) от исходного уровня повторного лечения в этом исследовании до 2-й недели периода повторного лечения в этом исследовании

Для оценки BSA использовались два метода:

1. Площадь одной стороны плоской сомкнутой руки субъекта использовалась для представления 1% от общей площади поверхности тела (ППТ) для оценки степени поражения кожи у субъектов с псориазом.
2. Метод «правила девяток» предполагал, что общая BSA включает голову (9 %), переднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), заднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), каждую ногу (переднюю, 9 %, задняя часть 9 %), каждая рука (9 %) и гениталии (1 %) Положительное значение изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем. Чем выше положительное значение, тем выше изменение.

Изменение показателя BSA (площадь поверхности тела) от исходного уровня повторного лечения в этом исследовании до 4-й недели периода повторного лечения в этом исследовании

Для оценки BSA использовались два метода:

1. Площадь одной стороны плоской сомкнутой руки субъекта использовалась для представления 1% от общей площади поверхности тела (ППТ) для оценки степени поражения кожи у субъектов с псориазом.
2. Метод «правила девяток» предполагал, что общая BSA включает голову (9 %), переднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), заднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), каждую ногу (переднюю, 9 %, задняя часть 9 %), каждая рука (9 %) и гениталии (1 %) Положительное значение изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем. Чем выше положительное значение, тем выше изменение.

Изменение показателя BSA (площадь поверхности тела) от исходного уровня повторного лечения в этом исследовании до 6-й недели периода повторного лечения в этом исследовании

Для оценки BSA использовались два метода:

1. Площадь одной стороны плоской сомкнутой руки субъекта использовалась для представления 1% от общей площади поверхности тела (ППТ) для оценки степени поражения кожи у субъектов с псориазом.
2. Метод «правила девяток» предполагал, что общая BSA включает голову (9 %), переднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), заднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), каждую ногу (переднюю, 9 %, задняя часть 9 %), каждая рука (9 %) и гениталии (1 %) Положительное значение изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем. Чем выше положительное значение, тем выше изменение.

Изменение показателя BSA (площадь поверхности тела) от исходного уровня повторного лечения в этом исследовании до 8-й недели периода повторного лечения в этом исследовании

Для оценки BSA использовались два метода:

1. Площадь одной стороны плоской сомкнутой руки субъекта использовалась для представления 1% от общей площади поверхности тела (ППТ) для оценки степени поражения кожи у субъектов с псориазом.
2. Метод «правила девяток» предполагал, что общая BSA включает голову (9 %), переднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), заднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), каждую ногу (переднюю, 9 %, задняя часть 9 %), каждая рука (9 %) и гениталии (1 %) Положительное значение изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем. Чем выше положительное значение, тем выше изменение.

Изменение показателя BSA (площадь поверхности тела) от исходного уровня повторного лечения в этом исследовании до 10-й недели периода повторного лечения в этом исследовании

Для оценки BSA использовались два метода:

1. Площадь одной стороны плоской сомкнутой руки субъекта использовалась для представления 1% от общей площади поверхности тела (ППТ) для оценки степени поражения кожи у субъектов с псориазом.
2. Метод «правила девяток» предполагал, что общая BSA включает голову (9 %), переднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), заднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), каждую ногу (переднюю, 9 %, задняя часть 9 %), каждая рука (9 %) и гениталии (1 %) Положительное значение изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем. Чем выше положительное значение, тем выше изменение.

Изменение показателя BSA (площадь поверхности тела) от исходного уровня повторного лечения в этом исследовании до 12-й недели периода повторного лечения в этом исследовании

Для оценки BSA использовались два метода:

1. Площадь одной стороны плоской сомкнутой руки субъекта использовалась для представления 1% от общей площади поверхности тела (ППТ) для оценки степени поражения кожи у субъектов с псориазом.
2. Метод «правила девяток» предполагал, что общая BSA включает голову (9 %), переднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), заднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), каждую ногу (переднюю, 9 %, задняя часть 9 %), каждая рука (9 %) и гениталии (1 %) Положительное значение изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем. Чем выше положительное значение, тем выше изменение.

Изменение показателя BSA (площадь поверхности тела) от исходного уровня повторного лечения в этом исследовании до последнего посещения повторного лечения в этом исследовании

Для оценки BSA использовались два метода:

1. Площадь одной стороны плоской сомкнутой руки субъекта использовалась для представления 1% от общей площади поверхности тела (ППТ) для оценки степени поражения кожи у субъектов с псориазом.
2. Метод «правила девяток» предполагал, что общая BSA включает голову (9 %), переднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), заднюю часть туловища (верхнюю, 9 %; нижнюю, 9 %), каждую ногу (переднюю, 9 %, задняя часть 9 %), каждая рука (9 %) и гениталии (1 %) Положительное значение изменения по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем. Чем выше положительное значение, тем выше изменение.

Время до прекращения лечения из-за недостаточной эффективности или из-за НЯ («ухудшение или обострение псориаза») в течение 12-недельного периода повторного лечения в этом исследовании

Нежелательное явление (НЯ) — это любое неблагоприятное медицинское явление у пациента или субъекта клинического исследования, которому вводили фармацевтический продукт, которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с данным лечением. Следовательно, НЯ может быть любым неблагоприятным и непреднамеренным признаком, симптомом или заболеванием, временно связанным с использованием лекарственного (исследуемого) продукта, независимо от того, связан ли он с лекарственным (исследуемым) продуктом.