Efficacité du retraitement avec Cimzia® chez le sujet atteint de psoriasis en plaques chronique
Suivi de l'étude C87040 : étude multicentrique en double aveugle pour décrire l'efficacité et l'innocuité du retraitement avec le CDP870 (Certolizumab Pegol) sous-cutané à 2 posologies différentes (dose initiale de 400 mg à la semaine 0 avec 200 mg toutes les 2 semaines par la suite) et 400 mg toutes les 2 semaines) ou un placebo pendant 12 semaines, chez des sujets souffrant de psoriasis en plaques chronique modéré à sévère qui sont candidats à une thérapie systémique et/ou une photothérapie et/ou une photochimiothérapie, ayant répondu au traitement dans l'étude C87040 et ayant par la suite Rechute
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujet ayant répondu au traitement à la semaine 12 dans l'étude C87040 et ayant rechuté pendant la période de suivi
- Sujets féminins ménopausés depuis au moins un an, chirurgicalement incapables de procréer ou pratiquant efficacement une méthode de contraception acceptable. Les sujets ont accepté de continuer à utiliser une contraception adéquate pendant l'étude et pendant 12 semaines après la dernière dose de CDP870
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints de psoriasis érythrodermique, en gouttes et pustuleux généralisé
- Toute infection récente grave ou potentiellement mortelle ou tout signe ou symptôme actuel pouvant indiquer une infection (par exemple, fièvre, toux)
- Résultats positifs du test d'antigène de surface de l'hépatite B et / ou des résultats du test d'anticorps de l'hépatite C
- Résultat positif du test du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
- Le nombre de globules blancs est inférieur à 4 000 par millimètre cube ou supérieur à 20 000 par millimètre cube
- Maladie démyélinisante suspectée ou diagnostiquée du système nerveux central (par ex. sclérose en plaques ou névrite optique)
- Le lupus érythémateux disséminé
- Participation à une étude clinique au cours des 3 derniers mois à l'exception de l'étude C87040
- Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le sujet inapte à être inclus dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Certolizumab Pégol (CZP) 200 mg
Injections sous-cutanées de la dose initiale de 400 mg à la semaine 0 et de 200 mg toutes les 2 semaines par la suite.
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Expérimental: Certolizumab Pégol (CZP) 400 mg
Injections sous-cutanées de 400 mg toutes les 2 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence des scores de l'indice d'activité et de gravité du psoriasis (PASI) entre la semaine 12 du premier traitement dans l'étude C87040 [NCT00245765] et la semaine 12 du retraitement dans cette étude
Délai: Semaine 12 dans C87040 [NCT00245765] et Semaine 12 dans cette étude
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Le PASI est un système de notation qui fait la moyenne de la rougeur, de l'épaisseur et de la desquamation des lésions psoriasiques (sur une échelle de 0 à 4) et pondère le score résultant en fonction de la zone de peau impliquée.
Corps divisé en 4 zones : la tête, les bras, le tronc jusqu'à l'aine et les jambes jusqu'en haut des fesses.
Attribution d'une note moyenne pour la rougeur, l'épaisseur et la desquamation pour chacune des 4 zones corporelles avec une note de 0 (clair) à 4 (très marqué).
Détermination du pourcentage de peau recouverte de PSO pour chacune des zones du corps et conversion sur une échelle de 0 à 6.
PASI final = rougeur, épaisseur et squames moyennes des lésions cutanées psoriasiques, multipliées par le score de la zone de psoriasis impliquée de la section respective et pondérées par le pourcentage de peau affectée de la personne pour la section respective.
Le score PASI minimum possible est de 0 = pas de maladie, le score maximum est de 72 = maladie maximale.
La différence a été calculée par le « score PASI à la semaine 12 du retraitement » moins le « score PASI à la semaine 12 du premier traitement ».
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Semaine 12 dans C87040 [NCT00245765] et Semaine 12 dans cette étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obtention d'une réponse de l'indice d'activité et de gravité du psoriasis (PASI75) à la semaine 12 de la période de retraitement à partir de la première ligne de base du traitement dans l'étude C87040
Délai: Semaine 12
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La réponse PASI75 à la semaine 12 du retraitement est définie comme une diminution d'au moins 75 % du score PASI à la semaine 12 dans cette étude par rapport à l'inclusion dans l'étude C87040. |
Semaine 12
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Réalisation d'une réponse de l'indice d'activité et de gravité du psoriasis (PASI75) à la semaine 12 de la période de retraitement à partir de la ligne de base du retraitement dans cette étude
Délai: Semaine 12
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La réponse PASI75 à la semaine 12 du retraitement est définie comme une diminution d'au moins 75 % du score PASI à la semaine 12 dans cette étude par rapport à l'inclusion dans cette étude. |
Semaine 12
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Obtention d'une réponse de l'indice d'activité et de gravité du psoriasis (PASI50) à la semaine 12 de la période de retraitement à partir de la première ligne de base du traitement dans l'étude C87040
Délai: Semaine 12
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La réponse PASI50 à la semaine 12 du retraitement est définie comme une diminution d'au moins 50 % du score PASI à la semaine 12 dans cette étude par rapport à l'inclusion dans l'étude C87040. |
Semaine 12
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Réalisation d'une réponse de l'indice d'activité et de gravité du psoriasis (PASI50) à la semaine 12 de la période de retraitement à partir de la ligne de base du retraitement dans cette étude
Délai: Semaine 12
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La réponse PASI50 à la semaine 12 du retraitement est définie comme une diminution d'au moins 50 % du score PASI à la semaine 12 dans cette étude par rapport à l'inclusion dans cette étude. |
Semaine 12
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Obtention d'une réponse de l'indice d'activité et de gravité du psoriasis (PASI90) à la semaine 12 de la période de retraitement à partir de la première ligne de base du traitement dans l'étude C87040
Délai: Semaine 12
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La réponse PASI90 à la semaine 12 du retraitement est définie comme une diminution d'au moins 90 % du score PASI à la semaine 12 dans cette étude par rapport à l'inclusion dans l'étude C87040. |
Semaine 12
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Réalisation d'une réponse de l'indice d'activité et de gravité du psoriasis (PASI90) à la semaine 12 de la période de retraitement à partir de la ligne de base du retraitement dans cette étude
Délai: Semaine 12
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La réponse PASI90 à la semaine 12 du retraitement est définie comme une diminution d'au moins 90 % du score PASI à la semaine 12 dans cette étude par rapport à l'inclusion dans cette étude. |
Semaine 12
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Score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) lors de la première ligne de base du traitement dans l'étude C87040
Délai: Premier traitement Ligne de base dans l'étude C87040
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. |
Premier traitement Ligne de base dans l'étude C87040
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Score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) à la semaine 1 de la première période de traitement dans l'étude C87040
Délai: Semaine 1 du premier traitement Période de l'étude C87040
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. |
Semaine 1 du premier traitement Période de l'étude C87040
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Score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) à la semaine 2 de la première période de traitement dans l'étude C87040
Délai: Semaine 2 du premier traitement Période de l'étude C87040
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. |
Semaine 2 du premier traitement Période de l'étude C87040
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Score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) à la semaine 3 de la première période de traitement dans l'étude C87040
Délai: Semaine 3 du premier traitement Période de l'étude C87040
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. |
Semaine 3 du premier traitement Période de l'étude C87040
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Score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) à la semaine 4 de la première période de traitement dans l'étude C87040
Délai: Semaine 4 du premier traitement Période de l'étude C87040
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. |
Semaine 4 du premier traitement Période de l'étude C87040
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Score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) à la semaine 6 de la première période de traitement dans l'étude C87040
Délai: Semaine 6 du premier traitement Période de l'étude C87040
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. |
Semaine 6 du premier traitement Période de l'étude C87040
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Score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) à la semaine 8 de la première période de traitement dans l'étude C87040
Délai: Semaine 8 du premier traitement Période de l'étude C87040
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. |
Semaine 8 du premier traitement Période de l'étude C87040
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Score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) à la semaine 10 de la première période de traitement dans l'étude C87040
Délai: Semaine 10 du premier traitement Période de l'étude C87040
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. |
Semaine 10 du premier traitement Période de l'étude C87040
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Score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) à la semaine 12 de la première période de traitement dans l'étude C87040
Délai: Semaine 12 du premier traitement Période de l'étude C87040
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. |
Semaine 12 du premier traitement Période de l'étude C87040
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Score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) au départ du retraitement dans cette étude
Délai: Retraitement Base de référence dans cette étude
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. |
Retraitement Base de référence dans cette étude
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Score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) à la semaine 2 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: Semaine 2 de la période de retraitement dans cette étude
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. |
Semaine 2 de la période de retraitement dans cette étude
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Score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) à la semaine 4 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: Semaine 4 de la période de retraitement dans cette étude
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. |
Semaine 4 de la période de retraitement dans cette étude
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Score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) à la semaine 6 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: Semaine 6 de la période de retraitement dans cette étude
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. |
Semaine 6 de la période de retraitement dans cette étude
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Score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) à la semaine 8 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: Semaine 8 de la période de retraitement dans cette étude
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. |
Semaine 8 de la période de retraitement dans cette étude
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Score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) à la semaine 10 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: Semaine 10 de la période de retraitement dans cette étude
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. |
Semaine 10 de la période de retraitement dans cette étude
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Score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) à la semaine 12 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: Semaine 12 de la période de retraitement dans cette étude
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. |
Semaine 12 de la période de retraitement dans cette étude
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Score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) lors de la dernière visite de retraitement dans cette étude
Délai: Dernière visite de retraitement dans cette étude
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. |
Dernière visite de retraitement dans cette étude
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Variation en pourcentage du score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) entre le premier traitement initial dans l'étude C87040 et la semaine 1 de la première période de traitement dans l'étude C87040
Délai: Du premier traitement Au départ dans l'étude C87040 à la Semaine 1 du premier traitement Période dans C87040
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. Une valeur positive du pourcentage de variation par rapport à la référence indique une amélioration par rapport à la référence. |
Du premier traitement Au départ dans l'étude C87040 à la Semaine 1 du premier traitement Période dans C87040
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Variation en pourcentage du score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) entre le premier traitement initial dans l'étude C87040 et la semaine 2 de la première période de traitement dans l'étude C87040
Délai: Depuis le premier traitement Au départ dans l'étude C87040 jusqu'à la semaine 2 du premier traitement Période dans C87040
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. Une valeur positive du pourcentage de variation par rapport à la référence indique une amélioration par rapport à la référence. |
Depuis le premier traitement Au départ dans l'étude C87040 jusqu'à la semaine 2 du premier traitement Période dans C87040
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Variation en pourcentage du score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) entre la première ligne de base du traitement dans l'étude C87040 et la semaine 3 de la première période de traitement dans l'étude C87040
Délai: Du premier traitement Au départ dans l'étude C87040 à la semaine 3 du premier traitement Période dans C87040
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. Une valeur positive du pourcentage de variation par rapport à la référence indique une amélioration par rapport à la référence. |
Du premier traitement Au départ dans l'étude C87040 à la semaine 3 du premier traitement Période dans C87040
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Variation en pourcentage du score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) entre la première ligne de base du traitement dans l'étude C87040 et la semaine 4 de la première période de traitement dans l'étude C87040
Délai: Depuis le premier traitement Au départ dans l'étude C87040 jusqu'à la semaine 4 du premier traitement Période dans C87040
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. Une valeur positive du pourcentage de variation par rapport à la référence indique une amélioration par rapport à la référence. |
Depuis le premier traitement Au départ dans l'étude C87040 jusqu'à la semaine 4 du premier traitement Période dans C87040
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Variation en pourcentage du score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) entre la première ligne de base du traitement dans l'étude C87040 et la semaine 6 de la première période de traitement dans l'étude C87040
Délai: Depuis le premier traitement Au départ dans l'étude C87040 jusqu'à la semaine 6 du premier traitement Période dans C87040
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. Une valeur positive du pourcentage de variation par rapport à la référence indique une amélioration par rapport à la référence. |
Depuis le premier traitement Au départ dans l'étude C87040 jusqu'à la semaine 6 du premier traitement Période dans C87040
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Variation en pourcentage du score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) entre la première ligne de base du traitement dans l'étude C87040 et la semaine 8 de la première période de traitement dans l'étude C87040
Délai: Depuis le premier traitement Au départ dans l'étude C87040 jusqu'à la semaine 8 du premier traitement Période dans C87040
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. Une valeur positive du pourcentage de variation par rapport à la référence indique une amélioration par rapport à la référence. |
Depuis le premier traitement Au départ dans l'étude C87040 jusqu'à la semaine 8 du premier traitement Période dans C87040
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Variation en pourcentage du score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) entre la première ligne de base du traitement dans l'étude C87040 et la semaine 10 de la première période de traitement dans l'étude C87040
Délai: Depuis le premier traitement Au départ dans l'étude C87040 jusqu'à la semaine 10 du premier traitement Période dans C87040
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. Une valeur positive du pourcentage de variation par rapport à la référence indique une amélioration par rapport à la référence. |
Depuis le premier traitement Au départ dans l'étude C87040 jusqu'à la semaine 10 du premier traitement Période dans C87040
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Variation en pourcentage du score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) entre la première ligne de base du traitement dans l'étude C87040 et la semaine 12 de la première période de traitement dans l'étude C87040
Délai: De la ligne de base du premier traitement dans l'étude C87040 à la semaine 12 du premier traitement dans l'étude C87040
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. Une valeur positive du pourcentage de variation par rapport à la référence indique une amélioration par rapport à la référence. |
De la ligne de base du premier traitement dans l'étude C87040 à la semaine 12 du premier traitement dans l'étude C87040
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Variation en pourcentage du score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) entre le premier traitement initial dans l'étude C87040 et le retraitement initial dans cette étude
Délai: Du premier traitement Valeur initiale dans l'étude C87040 au retraitement Valeur initiale dans cette étude
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. Une valeur positive du pourcentage de variation par rapport à la référence indique une amélioration par rapport à la référence. |
Du premier traitement Valeur initiale dans l'étude C87040 au retraitement Valeur initiale dans cette étude
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Variation en pourcentage du score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) entre le premier traitement initial dans l'étude C87040 et la semaine 2 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: Du premier traitement Début de l'étude C87040 à la semaine 2 du retraitement Période de cette étude
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. Une valeur positive du pourcentage de variation par rapport à la référence indique une amélioration par rapport à la référence. |
Du premier traitement Début de l'étude C87040 à la semaine 2 du retraitement Période de cette étude
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Variation en pourcentage du score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) entre le premier traitement initial dans l'étude C87040 et la semaine 4 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: Du premier traitement Début de l'étude C87040 à la semaine 4 du retraitement Période de cette étude
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. Une valeur positive du pourcentage de variation par rapport à la référence indique une amélioration par rapport à la référence. |
Du premier traitement Début de l'étude C87040 à la semaine 4 du retraitement Période de cette étude
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Variation en pourcentage du score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) entre le premier traitement de base dans l'étude C87040 et la semaine 6 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: Du premier traitement Début de l'étude C87040 à la semaine 6 du retraitement Période de cette étude
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. Une valeur positive du pourcentage de variation par rapport à la référence indique une amélioration par rapport à la référence. |
Du premier traitement Début de l'étude C87040 à la semaine 6 du retraitement Période de cette étude
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Variation en pourcentage du score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) entre le premier traitement initial dans l'étude C87040 et la semaine 8 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: Du premier traitement Début de l'étude C87040 à la semaine 8 du retraitement Période de cette étude
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. Une valeur positive du pourcentage de variation par rapport à la référence indique une amélioration par rapport à la référence. |
Du premier traitement Début de l'étude C87040 à la semaine 8 du retraitement Période de cette étude
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Variation en pourcentage du score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) entre le premier traitement initial dans l'étude C87040 et la semaine 10 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: Du premier traitement Début de l'étude C87040 à la semaine 10 du retraitement Période de cette étude
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. Une valeur positive du pourcentage de variation par rapport à la référence indique une amélioration par rapport à la référence. |
Du premier traitement Début de l'étude C87040 à la semaine 10 du retraitement Période de cette étude
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Variation en pourcentage du score de l'indice d'activité et de gravité du psoriasis (PASI) entre le premier traitement de référence dans l'étude C87040 et la semaine 12 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: Du premier traitement Début de l'étude C87040 à la semaine 12 du retraitement Période de cette étude
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. Une valeur positive du pourcentage de variation par rapport à la référence indique une amélioration par rapport à la référence. |
Du premier traitement Début de l'étude C87040 à la semaine 12 du retraitement Période de cette étude
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Variation en pourcentage du score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) entre le premier traitement de base dans l'étude C87040 et la dernière visite de retraitement dans cette étude
Délai: Du premier traitement au départ dans l'étude C87040 à la dernière visite de retraitement (jusqu'à la semaine 12) dans cette étude
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. Une valeur positive du pourcentage de variation par rapport à la référence indique une amélioration par rapport à la référence. |
Du premier traitement au départ dans l'étude C87040 à la dernière visite de retraitement (jusqu'à la semaine 12) dans cette étude
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Variation en pourcentage du score PASI (Psoriasis Activity and Severity Index) entre le retraitement initial dans cette étude et la semaine 12 du retraitement dans cette étude
Délai: De la ligne de base du retraitement dans cette étude à la semaine 12 du retraitement dans cette étude
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. Une valeur positive du pourcentage de variation par rapport à la référence indique une amélioration par rapport à la référence. |
De la ligne de base du retraitement dans cette étude à la semaine 12 du retraitement dans cette étude
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Meilleur score de l'indice d'activité et de gravité du psoriasis (PASI) pendant la première période de traitement de 12 semaines dans l'étude C87040
Délai: Premier traitement de 12 semaines Période de l'étude C87040
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. |
Premier traitement de 12 semaines Période de l'étude C87040
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Meilleur score de l'indice d'activité et de gravité du psoriasis (PASI) pendant la période de retraitement de 12 semaines dans cette étude
Délai: Période de retraitement de 12 semaines dans cette étude
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. |
Période de retraitement de 12 semaines dans cette étude
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Temps nécessaire pour atteindre le meilleur indice d'activité et de gravité du psoriasis (PASI) au cours de la première période de traitement de 12 semaines dans l'étude C87040
Délai: Premier traitement de 12 semaines Période de l'étude C87040
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. |
Premier traitement de 12 semaines Période de l'étude C87040
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Temps nécessaire pour atteindre le meilleur indice d'activité et de gravité du psoriasis (PASI) pendant la période de retraitement de 12 semaines dans cette étude
Délai: Période de retraitement de 12 semaines dans cette étude
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La détermination du score PASI implique l'évaluation de l'érythème, de l'infiltration, de la desquamation et de l'atteinte de la surface corporelle sur 4 régions du corps. Ces régions sont la tête, le tronc, les membres supérieurs et inférieurs. La valeur du score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une activité et une gravité plus élevées du psoriasis. |
Période de retraitement de 12 semaines dans cette étude
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Évaluation globale du psoriasis (PGA) au début du retraitement dans cette étude
Délai: Retraitement Base de référence dans cette étude
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La gravité globale de la maladie a été évaluée à l'aide de l'échelle suivante en 6 points : 5 = Sévère : Élévation très marquée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 4 = Modéré à sévère : Élévation marquée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 3 = Modéré : Élévation modérée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 2 = Léger : Légère élévation de la plaque, desquamation et/ou érythème 1 = Presque clair : Intermédiaire entre léger et clair 0 = Clair : Aucun signe de psoriasis (une hyperpigmentation post-inflammatoire peut être présente) |
Retraitement Base de référence dans cette étude
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Évaluation globale du psoriasis (PGA) à la semaine 2 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: Semaine 2 de la période de retraitement dans cette étude
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La gravité globale de la maladie a été évaluée à l'aide de l'échelle suivante en 6 points : 5 = Sévère : Élévation très marquée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 4 = Modéré à sévère : Élévation marquée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 3 = Modéré : Élévation modérée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 2 = Léger : Légère élévation de la plaque, desquamation et/ou érythème 1 = Presque clair : Intermédiaire entre léger et clair 0 = Clair : Aucun signe de psoriasis (une hyperpigmentation post-inflammatoire peut être présente) |
Semaine 2 de la période de retraitement dans cette étude
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Évaluation globale du psoriasis (PGA) à la semaine 4 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: Semaine 4 de la période de retraitement dans cette étude
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La gravité globale de la maladie a été évaluée à l'aide de l'échelle suivante en 6 points : 5 = Sévère : Élévation très marquée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 4 = Modéré à sévère : Élévation marquée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 3 = Modéré : Élévation modérée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 2 = Léger : Légère élévation de la plaque, desquamation et/ou érythème 1 = Presque clair : Intermédiaire entre léger et clair 0 = Clair : Aucun signe de psoriasis (une hyperpigmentation post-inflammatoire peut être présente) |
Semaine 4 de la période de retraitement dans cette étude
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Évaluation globale du psoriasis (PGA) à la semaine 6 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: Semaine 6 de la période de retraitement dans cette étude
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La gravité globale de la maladie a été évaluée à l'aide de l'échelle suivante en 6 points : 5 = Sévère : Élévation très marquée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 4 = Modéré à sévère : Élévation marquée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 3 = Modéré : Élévation modérée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 2 = Léger : Légère élévation de la plaque, desquamation et/ou érythème 1 = Presque clair : Intermédiaire entre léger et clair 0 = Clair : Aucun signe de psoriasis (une hyperpigmentation post-inflammatoire peut être présente) |
Semaine 6 de la période de retraitement dans cette étude
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Évaluation globale du psoriasis (PGA) à la semaine 8 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: Semaine 8 de la période de retraitement dans cette étude
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La gravité globale de la maladie a été évaluée à l'aide de l'échelle suivante en 6 points : 5 = Sévère : Élévation très marquée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 4 = Modéré à sévère : Élévation marquée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 3 = Modéré : Élévation modérée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 2 = Léger : Légère élévation de la plaque, desquamation et/ou érythème 1 = Presque clair : Intermédiaire entre léger et clair 0 = Clair : Aucun signe de psoriasis (une hyperpigmentation post-inflammatoire peut être présente) |
Semaine 8 de la période de retraitement dans cette étude
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Évaluation globale du psoriasis (PGA) à la semaine 10 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: Semaine 10 de la période de retraitement dans cette étude
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La gravité globale de la maladie a été évaluée à l'aide de l'échelle suivante en 6 points : 5 = Sévère : Élévation très marquée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 4 = Modéré à sévère : Élévation marquée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 3 = Modéré : Élévation modérée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 2 = Léger : Légère élévation de la plaque, desquamation et/ou érythème 1 = Presque clair : Intermédiaire entre léger et clair 0 = Clair : Aucun signe de psoriasis (une hyperpigmentation post-inflammatoire peut être présente) |
Semaine 10 de la période de retraitement dans cette étude
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Évaluation globale du psoriasis (PGA) à la semaine 12 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: Semaine 12 de la période de retraitement dans cette étude
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La gravité globale de la maladie a été évaluée à l'aide de l'échelle suivante en 6 points : 5 = Sévère : Élévation très marquée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 4 = Modéré à sévère : Élévation marquée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 3 = Modéré : Élévation modérée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 2 = Léger : Légère élévation de la plaque, desquamation et/ou érythème 1 = Presque clair : Intermédiaire entre léger et clair 0 = Clair : Aucun signe de psoriasis (une hyperpigmentation post-inflammatoire peut être présente) |
Semaine 12 de la période de retraitement dans cette étude
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Évaluation globale du psoriasis (PGA) lors de la dernière visite de retraitement dans cette étude
Délai: Dernière visite de retraitement dans cette étude
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La gravité globale de la maladie a été évaluée à l'aide de l'échelle suivante en 6 points : 5 = Sévère : Élévation très marquée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 4 = Modéré à sévère : Élévation marquée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 3 = Modéré : Élévation modérée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 2 = Léger : Légère élévation de la plaque, desquamation et/ou érythème 1 = Presque clair : Intermédiaire entre léger et clair 0 = Clair : Aucun signe de psoriasis (une hyperpigmentation post-inflammatoire peut être présente) |
Dernière visite de retraitement dans cette étude
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Pourcentage de sujets qui obtiennent une réponse claire ou presque claire de l'évaluation globale du psoriasis (PGA) à la semaine 12 du retraitement dans cette étude
Délai: Semaine 12 de retraitement dans cette étude
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La gravité globale de la maladie a été évaluée à l'aide de l'échelle suivante en 6 points : 5 = Sévère : Élévation très marquée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 4 = Modéré à sévère : Élévation marquée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 3 = Modéré : Élévation modérée de la plaque, desquamation et/ou érythème. 2 = Léger : Légère élévation de la plaque, desquamation et/ou érythème 1 = Presque clair : Intermédiaire entre léger et clair 0 = Clair : Aucun signe de psoriasis (une hyperpigmentation post-inflammatoire peut être présente) |
Semaine 12 de retraitement dans cette étude
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BSA (surface corporelle) affectée par le psoriasis au départ du retraitement dans cette étude
Délai: Retraitement Base de référence dans cette étude
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Deux méthodes ont été utilisées pour l'évaluation de la BSA :
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Retraitement Base de référence dans cette étude
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BSA (surface corporelle) affectée par le psoriasis à la semaine 2 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: Semaine 2 de la période de retraitement dans cette étude
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Deux méthodes ont été utilisées pour l'évaluation de la BSA :
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Semaine 2 de la période de retraitement dans cette étude
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BSA (surface corporelle) affectée par le psoriasis à la semaine 4 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: Semaine 4 de la période de retraitement dans cette étude
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Deux méthodes ont été utilisées pour l'évaluation de la BSA :
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Semaine 4 de la période de retraitement dans cette étude
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BSA (surface corporelle) affectée par le psoriasis à la semaine 6 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: Semaine 6 de la période de retraitement dans cette étude
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Deux méthodes ont été utilisées pour l'évaluation de la BSA :
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Semaine 6 de la période de retraitement dans cette étude
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BSA (surface corporelle) affectée par le psoriasis à la semaine 8 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: Semaine 8 de la période de retraitement dans cette étude
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Deux méthodes ont été utilisées pour l'évaluation de la BSA :
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Semaine 8 de la période de retraitement dans cette étude
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BSA (surface corporelle) affectée par le psoriasis à la semaine 10 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: Semaine 10 de la période de retraitement dans cette étude
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Deux méthodes ont été utilisées pour l'évaluation de la BSA :
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Semaine 10 de la période de retraitement dans cette étude
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BSA (surface corporelle) affectée par le psoriasis à la semaine 12 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: Semaine 12 de la période de retraitement dans cette étude
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Deux méthodes ont été utilisées pour l'évaluation de la BSA :
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Semaine 12 de la période de retraitement dans cette étude
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BSA (surface corporelle) affectée par le psoriasis lors de la dernière visite de retraitement dans cette étude
Délai: Dernière visite de retraitement dans cette étude
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Deux méthodes ont été utilisées pour l'évaluation de la BSA :
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Dernière visite de retraitement dans cette étude
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Changement du score BSA (surface corporelle) entre la première ligne de base du traitement dans C87040 et la ligne de base du retraitement dans cette étude
Délai: Du premier traitement Baseline dans C87040 au retraitement Baseline dans cette étude
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Deux méthodes ont été utilisées pour l'évaluation de la BSA :
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Du premier traitement Baseline dans C87040 au retraitement Baseline dans cette étude
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Changement du score BSA (surface corporelle) entre la première ligne de base du traitement dans C87040 et la semaine 2 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: De la première ligne de traitement dans C87040 à la semaine 2 de la période de retraitement dans cette étude
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Deux méthodes ont été utilisées pour l'évaluation de la BSA :
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De la première ligne de traitement dans C87040 à la semaine 2 de la période de retraitement dans cette étude
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Changement du score BSA (surface corporelle) entre la première ligne de base du traitement dans C87040 et la semaine 4 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: De la première ligne de traitement dans C87040 à la semaine 4 de la période de retraitement dans cette étude
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Deux méthodes ont été utilisées pour l'évaluation de la BSA :
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De la première ligne de traitement dans C87040 à la semaine 4 de la période de retraitement dans cette étude
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Changement du score BSA (surface corporelle) entre la première ligne de base du traitement dans C87040 et la semaine 6 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: De la première ligne de traitement dans C87040 à la semaine 6 de la période de retraitement dans cette étude
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Deux méthodes ont été utilisées pour l'évaluation de la BSA :
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De la première ligne de traitement dans C87040 à la semaine 6 de la période de retraitement dans cette étude
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Changement du score BSA (surface corporelle) entre la première ligne de base du traitement dans C87040 et la semaine 8 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: De la première ligne de traitement dans C87040 à la semaine 8 de la période de retraitement dans cette étude
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Deux méthodes ont été utilisées pour l'évaluation de la BSA :
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De la première ligne de traitement dans C87040 à la semaine 8 de la période de retraitement dans cette étude
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Changement du score BSA (surface corporelle) entre la première ligne de base du traitement dans C87040 et la semaine 10 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: De la première ligne de traitement dans C87040 à la semaine 10 de la période de retraitement dans cette étude
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Deux méthodes ont été utilisées pour l'évaluation de la BSA :
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De la première ligne de traitement dans C87040 à la semaine 10 de la période de retraitement dans cette étude
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Changement du score BSA (surface corporelle) entre la première ligne de base du traitement dans C87040 et la semaine 12 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: De la première ligne de traitement dans C87040 à la semaine 12 de la période de retraitement dans cette étude
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Deux méthodes ont été utilisées pour l'évaluation de la BSA :
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De la première ligne de traitement dans C87040 à la semaine 12 de la période de retraitement dans cette étude
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Changement du score BSA (surface corporelle) entre la première ligne de base du traitement dans C87040 et la dernière visite de retraitement dans cette étude
Délai: De la première ligne de traitement dans C87040 à la dernière visite de retraitement (jusqu'à la semaine 12) dans cette étude
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Deux méthodes ont été utilisées pour l'évaluation de la BSA :
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De la première ligne de traitement dans C87040 à la dernière visite de retraitement (jusqu'à la semaine 12) dans cette étude
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Changement du score BSA (surface corporelle) de la ligne de base du retraitement dans cette étude à la semaine 2 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: De la période de retraitement initiale dans cette étude à la semaine 2 de la période de retraitement dans cette étude
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Deux méthodes ont été utilisées pour l'évaluation de la BSA :
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De la période de retraitement initiale dans cette étude à la semaine 2 de la période de retraitement dans cette étude
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Changement du score BSA (surface corporelle) de la ligne de base du retraitement dans cette étude à la semaine 4 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: De la période de référence du retraitement dans cette étude à la semaine 4 de la période de retraitement dans cette étude
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Deux méthodes ont été utilisées pour l'évaluation de la BSA :
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De la période de référence du retraitement dans cette étude à la semaine 4 de la période de retraitement dans cette étude
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Changement du score BSA (surface corporelle) de la ligne de base du retraitement dans cette étude à la semaine 6 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: De la période de retraitement initiale dans cette étude à la semaine 6 de la période de retraitement dans cette étude
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Deux méthodes ont été utilisées pour l'évaluation de la BSA :
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De la période de retraitement initiale dans cette étude à la semaine 6 de la période de retraitement dans cette étude
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Changement du score BSA (surface corporelle) de la ligne de base du retraitement dans cette étude à la semaine 8 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: De la période de référence du retraitement dans cette étude à la semaine 8 de la période de retraitement dans cette étude
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Deux méthodes ont été utilisées pour l'évaluation de la BSA :
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De la période de référence du retraitement dans cette étude à la semaine 8 de la période de retraitement dans cette étude
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Changement du score BSA (surface corporelle) de la ligne de base du retraitement dans cette étude à la semaine 10 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: De la période de référence du retraitement dans cette étude à la semaine 10 de la période de retraitement dans cette étude
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Deux méthodes ont été utilisées pour l'évaluation de la BSA :
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De la période de référence du retraitement dans cette étude à la semaine 10 de la période de retraitement dans cette étude
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Changement du score BSA (surface corporelle) de la ligne de base du retraitement dans cette étude à la semaine 12 de la période de retraitement dans cette étude
Délai: De la période de référence du retraitement dans cette étude à la semaine 12 de la période de retraitement dans cette étude
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Deux méthodes ont été utilisées pour l'évaluation de la BSA :
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De la période de référence du retraitement dans cette étude à la semaine 12 de la période de retraitement dans cette étude
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Changement du score BSA (surface corporelle) entre la ligne de base du retraitement dans cette étude et la dernière visite de retraitement dans cette étude
Délai: De la ligne de base du retraitement dans cette étude à la dernière visite de retraitement dans cette étude
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Deux méthodes ont été utilisées pour l'évaluation de la BSA :
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De la ligne de base du retraitement dans cette étude à la dernière visite de retraitement dans cette étude
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Délai d'arrêt du traitement en raison d'un manque d'efficacité ou d'un EI (« aggravation ou exacerbation du psoriasis ») pendant la période de retraitement de 12 semaines dans cette étude
Délai: Pendant la période de retraitement de 12 semaines de cette étude
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Un événement indésirable (EI) est tout événement médical indésirable chez un patient ou un sujet d'investigation clinique ayant reçu un produit pharmaceutique, qui n'a pas nécessairement de lien de causalité avec ce traitement.
Un EI pourrait donc être tout signe, symptôme ou maladie défavorable et non intentionnel temporairement associé à l'utilisation d'un médicament (expérimental), qu'il soit lié ou non au médicament (expérimental).
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Pendant la période de retraitement de 12 semaines de cette étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C87044
- 2005-005525-63 (Numéro EudraCT)
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