보리 단백질과 CVD
보리 단백질과 관상 동맥 심장 질환 위험 감소
연구 개요
상세 설명
설계: 귀리 단백질 추출물의 효과는 혈청 콜레스테롤 수치가 상승한 40명의 건강한 남성과 여성을 대상으로 한 1개월간의 수유 연구에서 평가됩니다. 2개의 빵이 준비될 것입니다. 하나는 대조군이고 다른 하나는 45g/d의 보리 단백질을 제공하여 무작위 교차 설계로 각각 한 달 동안 먹일 것입니다.
식이 요법: 식이 요법은 이 정도의 고지혈증이 있는 약물 없이 치료받는 환자를 위한 NCEP 2단계 식이 요법이 될 피험자의 일반적인 식이 요법이 될 것입니다. NCEP 2단계 다이어트를 하지 않는 분들은 이에 따라 교육을 받게 됩니다. 첫 번째 단계에서 각 환자에 대해 1주일 동안 기록된 2개의 식단은 복사되어 환자에게 반환되어 다음 기간 동안 식단 모델로 사용됩니다. 우리는 이 접근법이 콩 단백질 연구에서 식단을 안정화하는 데 효과적이라는 것을 발견했습니다. 보충제: 동일한 일일 에너지 섭취량을 제공하는 테스트 및 컨트롤 보충제가 포함된 빵입니다. 보리 보충제의 단백질 증가는 우유 단백질(카제인)의 단백질 사용과 일치합니다. 유사하게 테스트 보충제에서 증가된 다중불포화, 단일불포화 및 포화 지방산은 대조군에 적절한 오일 혼합을 추가하여 일치시킬 것입니다. 저희 클리닉에서 제과류를 준비하고 매주 초에 각 참가자에게 7일 분량의 음식을 제공할 것입니다. 보충제의 정확한 제형에는 연구 초기 단계에서 제품 개발, 기호성 테스트 및 프로토타입의 화학적 분석이 포함됩니다. 준수: 준수 여부는 보충제 섭취가 매일 기록되는 완성된 주간 식단 기록에서 평가됩니다. 이 기록은 주말에 주제와 함께 영양사가 검토합니다. 또한, 먹지 않은 보충제는 반환되고 무게가 측정되며 영양사가 메뉴 계획에 기록됩니다. 다이어트 기록은 또한 기록된 1단계 다이어트에 따라 사전 결정된 다이어트 계획을 준수하는지 확인하기 위해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
- St. Michael's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 고콜레스테롤혈증이 있는 남성 및 폐경기 여성
- 체질량 지수 >18kg/m2 및 < 36kg/m2.
- 다이어트로 치료
- 알코올 섭취량 < 주당 14잔.
- 공복 혈장 트리글리세리드(TG) 농도 > 0.5mmol/l 및 < 4.5mmol/l.
- 진단 시 공복 혈장 LDL 콜레스테롤 농도 > 3.5mmol/l.
제외 기준:
- 출산 여성
- LDL-콜레스테롤 수치가 >3.5mmol/L가 아닌 한 연구 시작 시 콜레스테롤 저하제를 복용합니다. 그러나 참여를 원하지만 이미 LDL-콜레스테롤 수치가 낮은 콜레스테롤 저하제(예: 2.5mmol/L 미만)은 한 달 동안 약물을 중단하면 연구에 참여할 수 있습니다.
- 연구 중 약물 치료의 유형 또는 용량 변경
- 어떤 이유로든 지시를 따르지 않을 가능성이 있다고 판단되는 환자
- 음식 알레르기
- 당뇨병, 신장 간 질환 또는 위장관 질환의 증거 또는 병력
- 최근(6개월 이내)) 주요 심혈관 사건(뇌졸중 또는 심근경색)
- 고콜레스테롤혈증(또는 치료받지 않은 갑상선기능저하증)의 이차적 원인
- 조절되지 않는 혈압
- 간 질환, 신부전 또는 암과 같은 주요 장애 또는 장애 또는 무작위 배정 전 6개월 미만의 주요 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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총 콜레스테롤 및 LDL 콜레스테롤, LDL:HDL 콜레스테롤 비율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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혈압, HDL 콜레스테롤, HDL2 및 HDL3, 트리글리세라이드, 아포지단백 A1 및 B, Lp(a) 및 LDL 입자 크기; 산화 스트레스, 염증 바이오마커
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David JA Jenkins, MD, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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