Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Árpaprotein és CVD

2009. január 16. frissítette: University of Toronto

Árpaprotein és koszorúér-betegség kockázatának csökkentése

A feltett kérdés a következő: Van-e az árpafehérje-koncentrátumnak hasonló egészségügyi előnyei, mint a szójafehérje-élelmiszerek esetében, ami indokolná az árpa nem rosttartalmú összetevőinek funkcionális élelmiszer-összetevőkként történő használatát? Hipotézisek: 1. Koleszterinszint csökkentése: Jó bizonyítékok vannak arra, hogy a szójafehérje csökkenti a szérum koleszterinszintjét. A bizonyíték elég erős volt ahhoz, hogy az FDA jóváhagyja a szívkoszorúér-betegség kockázatának csökkentésére vonatkozó egészségre vonatkozó állítást. Ezenkívül azt találtuk, hogy a búzaglutén jelentősen csökkentette a szérum trigliceridszintjét. Mindazonáltal fel kell mérni az egyéb növényi fehérjeforrások lehetséges egészségügyi előnyeit. Az árpát viszonylag nagy mennyiségben termesztik Kanadában, és az árpafehérje könnyen elérhető növényi fehérjeforrás lenne, ha egészségügyi tulajdonságokat lehetne neki tulajdonítani. Ezen túlmenően az árpa egyéb összetevői, beleértve a növényi szterolokat és a fenolokat, hipokoleszterinémiás és antioxidáns tulajdonságokkal rendelkezhetnek. 2. Antioxidáns: A koleszterinszint-csökkentő és a szív- és érrendszeri és egyéb krónikus betegségek megelőzése szempontjából valószínűleg azonos jelentőségű árpafenolok, amelyek az árpa fehérjéhez kapcsolódnak, és antioxidánsként további előnyökkel járhatnak. 3. A gyulladás markerei: Az árpa összetevői hipoallergénnek minősülnek. Ezért használják a kozmetikai iparban. Az autoimmun és gyulladásos válaszok fokozott CHD kockázattal járnak. Az árpafehérje-fogyasztás ezért csökkentheti a gyulladást elősegítő citokinek szintjét; és az akut fázis fehérjék. 4. Artériás tágulás: Az árpafehérjék jótékony hatással lehetnek az erek reaktivitására, ami csökkentheti a CHD kockázatát a magasabb arginin:lizin arány miatt. Az arginin fokozza a nitrogén-monoxid szintézist, ami az endothel relaxációjához és az artériák dilatációjához kapcsolódik. Az árpa ezért növelheti a tüdő nitrogén-monoxid szintjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tervezés: A zabfehérje kivonat hatását negyven, megemelkedett szérum koleszterinszinttel rendelkező, egészséges férfi és nő egy hónapos etetési vizsgálatában értékelik. Két kenyeret készítenek, egy kontrollt és egyet, amely 45 g/nap árpaproteint tartalmaz, amelyek mindegyike egy hónapig etethető randomizált keresztezési elven.

Diéták: A diéták az alanyok szokásos étrendjei lesznek, amelyek megfelelő módon az NCEP 2. lépés diétái lesznek az ilyen fokú hiperlipidémia esetén gyógyszer nélkül kezelt betegek számára. Azok, akik nem tartanak NCEP Step 2 diétát, ennek megfelelően kapnak utasítást. Az első fázisban minden egyes páciens két egyhetes rögzített diétáját fénymásolják, és visszaküldik a páciensnek, hogy a következő időszakban diétás modellként használják. Azt találtuk, hogy ez a megközelítés hatékonyan stabilizálja az étrendet a szójafehérje vizsgálataink során. Kiegészítők: Kenyerek lesznek teszt és kontroll kiegészítőkkel, amelyek azonos napi energiabevitelt biztosítanak. Az árpa-kiegészítők fehérjetartalmának növekedése a tejfehérjéből származó fehérje (kazein) felhasználásával párosul. Hasonlóképpen, a teszt-kiegészítőben a megnövekedett többszörösen telítetlen, egyszeresen telítetlen és telített zsírsavak arányát megfelelő olajkeverék hozzáadásával kell kiegyenlíteni a kontrollhoz. Rendelőnkben pékárut készítünk, és hétnapos ellátást biztosítunk minden résztvevőnek minden hét elején. A kiegészítők pontos megfogalmazása magában foglalja a termékfejlesztést, az ízletesség tesztelését és a prototípusok kémiai elemzését a vizsgálat kezdeti szakaszában. Megfelelőség: a megfelelést a kitöltött heti étrend-nyilvántartások alapján értékelik, ahol a kiegészítő bevitelt naponta rögzítik. Ezeket a feljegyzéseket a hét végén a témával foglalkozó dietetikus felülvizsgálja. Ezenkívül az el nem fogyasztott táplálékkiegészítőket a dietetikus visszaküldi, leméri és feljegyzi az étlapon. Az étrendi feljegyzéseket is értékelni fogják annak biztosítására, hogy az előre meghatározott étrendi tervet az első fázisban rögzített étrendnek megfelelően betartsák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • enyhe-közepes hiperkoleszterinémiában szenvedő férfiak és posztmenopauzás nők
  • Testtömegindex >18 kg/m2 és < 36 kg/m2.
  • diétával kezelik
  • Alkoholfogyasztás < 14 ital hetente.
  • Éhgyomri plazma triglicerid (TG) koncentráció > 0,5 mmol/l és < 4,5 mmol/l.
  • Az éhomi plazma LDL-koleszterin-koncentrációja > 3,5 mmol/l a diagnóziskor.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermeket vállaló nők
  • Koleszterincsökkentő gyógyszerek szedése a vizsgálat kezdetekor, kivéve, ha az LDL-koleszterin szintjük >3,5 mmol/l. Azonban orvosuk jóváhagyásával azok is, akik szeretnének csatlakozni, de már szednek alacsony LDL-koleszterinszintű koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket (pl. <2,5 mmol/L) csatlakozhatnak a vizsgálathoz, feltéve, hogy a gyógyszeres kezelést egy hónapig leállítják.
  • A vizsgálat során módosítsa a gyógyszeres kezelés típusát vagy dózisát
  • A betegek úgy ítélték meg, hogy valószínű, hogy bármilyen okból nem tartják be az utasításokat
  • Ételallergiák
  • Cukorbetegség, vesemájbetegség vagy gyomor-bélrendszeri betegség bizonyítéka vagy kórtörténete
  • Legutóbbi (6 hónapon belül) súlyos kardiovaszkuláris esemény (stroke vagy szívinfarktus)
  • A hiperkoleszterinémia (vagy kezeletlen hypothyreosis) másodlagos okai
  • Kontrollálatlan vérnyomás
  • Súlyos fogyatékosság vagy rendellenesség, mint például májbetegség, veseelégtelenség vagy rák, vagy súlyos műtéttel a randomizáció előtt 6 hónappal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
össz- és LDL-koleszterin, LDL:HDL-koleszterin arány

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Vérnyomás, HDL koleszterin, HDL2 és HDL3, triglicerid, apolipoprotein A1 és B, Lp(a) és LDL részecskeméret; oxidatív stressz, gyulladásos biomarkerek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David JA Jenkins, MD, University of Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 6.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB 02-113C

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel