Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohraproteiini ja CVD

perjantai 16. tammikuuta 2009 päivittänyt: University of Toronto

Ohraproteiini ja sepelvaltimotaudin riskin vähentäminen

Esitetty kysymys on: Onko ohran proteiinitiivisteellä samanlaisia ​​terveyshyötyjä kuin soijaproteiiniruoille, mikä oikeuttaisi ohran kuituttomien ainesosien käytön funktionaalisten elintarvikkeiden ainesosina? Hypoteesit: 1. Kolesterolin alentaminen: On olemassa hyviä todisteita siitä, että soijaproteiini alentaa seerumin kolesterolitasoja. Todisteet olivat riittävän vahvoja, jotta FDA hyväksyi terveysväitteen sepelvaltimotaudin riskin vähentämisestä. Lisäksi olemme havainneet, että vehnägluteeni alensi merkittävästi seerumin triglyseridipitoisuuksia. On kuitenkin tarpeen arvioida muiden kasviproteiinilähteiden mahdollisia terveysvaikutuksia. Ohraa kasvatetaan Kanadassa suhteellisen suuria määriä, ja ohraproteiini olisi helposti saatavilla oleva kasvisproteiinin lähde, jos siihen voitaisiin katsoa liittyvän terveydellisiä ominaisuuksia. Lisäksi muilla ohran ainesosilla, mukaan lukien kasvisterolit ja fenolit, voi olla hypokolesteroleemisia ja antioksidanttisia ominaisuuksia. 2. Antioksidantti: Kolesterolia alentavien ja mahdollisesti yhtä tärkeitä sydän- ja verisuonisairauksien ja muiden kroonisten sairauksien ehkäisyssä ohran fenolit liittyvät ohran proteiiniin ja voivat olla lisäetuja antioksidantteina. 3. Tulehduksen merkkiaineet: Ohran komponenttien katsotaan olevan hypoallergeenisia. Tästä syystä niiden käyttö kosmetiikkateollisuudessa. Autoimmuuni- ja tulehdusvasteet liittyvät lisääntyneeseen sepelvaltimotautiriskiin. Ohraproteiinin kulutus voi siksi vähentää tulehdusta edistävien sytokiinien tasoa; ja akuutin vaiheen proteiinit. 4. Valtimoiden laajentuminen: Ohraproteiineilla voi myös olla hyödyllisiä vaikutuksia verisuonten reaktiivisuuteen, mikä voi vähentää sepelvaltimotautiriskiä niiden korkeamman arginiini:lysiini-suhteen ansiosta. Arginiini tehostaa typpioksidisynteesiä, joka liittyy endoteelin rentoutumiseen ja valtimoiden laajentumiseen. Ohra voi siksi lisätä keuhkojen typpioksiditasoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Kauraproteiiniuutteen vaikutusta arvioidaan yhden kuukauden ruokintatutkimuksissa 40 terveellä miehellä ja naisella, joilla on kohonnut seerumin kolesterolitaso. Valmistetaan kaksi leipää, yksi kontrolli ja yksi, joka tarjoaa 45 g/d ohraproteiinia, jotka ruokitaan kuukauden ajan satunnaistetussa crossover-mallissa.

Ruokavalio: Ruokavaliot ovat koehenkilöiden tavanomaisia ​​ruokavalioita, jotka sopivasti ovat NCEP-vaiheen 2 ruokavalioita potilaille, joita hoidetaan ilman lääkkeitä, joilla on tämän asteinen hyperlipidemia. Niille, jotka eivät ole NCEP Step 2 -ruokavaliolla, opastetaan vastaavasti. Ensimmäisessä vaiheessa kunkin potilaan kaksi viikon mittaista kirjattua ruokavaliota valokopioitiin ja palautetaan potilaalle käytettäväksi seuraavan jakson ruokavaliomallina. Olemme havainneet, että tämä lähestymistapa on tehokas ruokavalion vakauttamiseksi soijaproteiinitutkimuksissamme. Lisäravinteet: Leivät testi- ja kontrollilisäaineilla, jotka tarjoavat saman päivittäisen energiansaannin. Ohran lisäravinteiden proteiinipitoisuuden kasvu vastaa maitoproteiinin (kaseiini) käyttöä. Vastaavasti lisääntynyt monityydyttymättömien, kertatyydyttymättömien ja tyydyttyneiden rasvahappojen määrä testilisässä yhdistetään lisäämällä sopiva öljyseos kontrolliin. Leivonnaiset valmistetaan klinikallamme ja jokaiselle osallistujalle tarjotaan seitsemän päivän tarjoilu jokaisen viikon alussa. Lisäravinteiden tarkkaan formulointiin kuuluu tuotekehitys, makutestaus ja prototyyppien kemiallinen analyysi tutkimuksen alkuvaiheessa. Vaatimustenmukaisuus: noudattaminen arvioidaan täytettyjen viikoittaisten ruokavaliotietojen perusteella, joissa lisäravinteiden saanti kirjataan päivittäin. Ravitsemusterapeutti tarkastaa nämä tiedot viikon lopussa. Lisäksi syömättä jääneet ravintolisät palautetaan, punnitaan ja merkitään ruokalistalle ravitsemusterapeutin toimesta. Ruokavaliotiedot arvioidaan myös sen varmistamiseksi, että ennalta määrättyä ruokavaliosuunnitelmaa noudatetaan ensimmäisen vaiheen kirjatun ruokavalion mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehillä ja postmenopausaalisilla naisilla, joilla on lievä tai kohtalainen hyperkolesterolemia
  • Painoindeksi >18 kg/m2 ja < 36 kg/m2.
  • hoidetaan ruokavaliolla
  • Alkoholin saanti < 14 juomaa viikossa.
  • Paastoplasman triglyseridi (TG) pitoisuus > 0,5 mmol/l ja < 4,5 mmol/l.
  • Plasman paasto-LDL-kolesterolipitoisuus > 3,5 mmol/l diagnoosin yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsen saaneita naisia
  • Kolesterolia alentavien lääkkeiden ottaminen tutkimuksen alussa, elleivät heidän LDL-kolesteroliarvonsa ole >3,5 mmol/L. Kuitenkin lääkärin suostumuksella ne, jotka haluavat liittyä, mutta käyttävät jo kolesterolia alentavia lääkkeitä, joilla on alhainen LDL-kolesterolitaso (esim. <2,5 mmol/L) voivat liittyä tutkimukseen edellyttäen, että lääkkeet keskeytetään kuukaudeksi.
  • Muuta lääkehoitonsa tyyppiä tai annosta tutkimuksen aikana
  • Potilaiden arvioitiin olevan todennäköistä, että he eivät jostain syystä noudattaneet ohjeita
  • Ruoka-allergiat
  • Todisteet tai historia diabeteksesta, munuaisten maksasairaudesta tai maha-suolikanavan sairaudesta
  • Äskettäinen (6 kuukauden sisällä)) vakava sydän- ja verisuonitapahtuma (aivohalvaus tai sydäninfarkti)
  • Hyperkolesterolemian (tai hoitamattoman kilpirauhasen vajaatoiminnan) toissijaiset syyt
  • Hallitsematon verenpaine
  • Vakava vamma tai häiriö, kuten maksasairaus, munuaisten vajaatoiminta tai syöpä tai suuri leikkaus alle 6 kuukautta ennen satunnaistamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
kokonais- ja LDL-kolesteroli, LDL:HDL-kolesterolisuhde

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Verenpaine, HDL-kolesteroli, HDL2 ja HDL3, triglyseridi, apolipoproteiini A1 ja B, Lp(a) ja LDL-partikkelikoko; oksidatiivinen stressi, tulehdukselliset biomarkkerit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: David JA Jenkins, MD, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB 02-113C

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa