Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Białko jęczmienia i CVD

16 stycznia 2009 zaktualizowane przez: University of Toronto

Zmniejszenie ryzyka wystąpienia białka jęczmienia i choroby niedokrwiennej serca

Postawione pytanie brzmi: Czy koncentrat białka jęczmiennego ma podobne właściwości zdrowotne, jak wykazano dla produktów zawierających białko sojowe, które uzasadniałyby wykorzystanie niewłóknistych składników jęczmienia jako składników żywności funkcjonalnej? Hipotezy: 1. Obniżenie poziomu cholesterolu: Istnieją dobre dowody wskazujące na to, że białko sojowe obniża poziom cholesterolu w surowicy. Dowody były wystarczająco mocne, aby oświadczenie zdrowotne dotyczące zmniejszenia ryzyka choroby niedokrwiennej serca zostało zatwierdzone przez FDA. Ponadto stwierdziliśmy, że gluten pszenny znacznie obniżył poziom trójglicerydów w surowicy. Istnieje jednak potrzeba oceny możliwych korzyści zdrowotnych innych źródeł białka roślinnego. Jęczmień jest uprawiany w stosunkowo dużych ilościach w Kanadzie, a białko jęczmienia byłoby łatwo dostępnym źródłem białka roślinnego, gdyby można było przypisać mu właściwości zdrowotne. Ponadto inne składniki jęczmienia, w tym sterole roślinne i związki fenolowe, mogą wykazywać właściwości hipocholesterolemiczne i przeciwutleniające. 2. Przeciwutleniacze: Oprócz obniżania poziomu cholesterolu i być może równie ważnego w zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym i innym przewlekłym chorobom, związki fenolowe jęczmienia związane z białkiem jęczmienia i mogą mieć dodatkowe korzyści jako przeciwutleniacze. 3. Markery stanu zapalnego: Składniki jęczmienia są uważane za hipoalergiczne. Stąd ich zastosowanie w przemyśle kosmetycznym. Odpowiedzi autoimmunologiczne i zapalne są związane ze zwiększonym ryzykiem CHD. Spożycie białka jęczmienia może zatem obniżyć poziom cytokin prozapalnych; i białek ostrej fazy. 4. Rozszerzanie tętnic: Białka jęczmienia mogą również mieć korzystny wpływ na reaktywność naczyń, co może zmniejszać ryzyko CHD ze względu na wyższy stosunek argininy do lizyny. Arginina zwiększa syntezę tlenku azotu związaną z relaksacją śródbłonka i rozszerzeniem tętnic. Jęczmień może zatem zwiększać poziom tlenku azotu w płucach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt: Działanie ekstraktu białka owsa zostanie ocenione w miesięcznych badaniach żywieniowych czterdziestu zdrowych mężczyzn i kobiet z podwyższonym poziomem cholesterolu w surowicy. Zostaną przygotowane dwa chleby, jeden kontrolny i jeden dostarczający 45 g/d białka jęczmiennego, które będą podawane przez jeden miesiąc, każdy w randomizowanym układzie krzyżowym.

Diety: Diety będą zwykłymi dietami badanych, które odpowiednio będą dietami NCEP Step 2 dla pacjentów leczonych bez leków z tym stopniem hiperlipidemii. Osoby, które nie stosują diety NCEP Step 2, zostaną odpowiednio poinstruowane. W pierwszej fazie dwa tygodniowe zapisy diet dla każdego pacjenta zostaną skopiowane i zwrócone pacjentowi w celu wykorzystania ich jako modelu diety w kolejnym okresie. Stwierdziliśmy, że to podejście jest skuteczne w stabilizowaniu diety w naszych badaniach nad białkiem sojowym. Suplementy: Będą to pieczywo z dodatkiem testowym i kontrolnym, zapewniającym identyczną dzienną podaż energii. Zwiększeniu zawartości białka w odżywkach jęczmiennych towarzyszyć będzie zastosowanie białka pochodzącego z białka mleka (kazeiny). Podobnie zwiększone wielonienasycone, jednonienasycone i nasycone kwasy tłuszczowe w suplemencie testowym zostaną dopasowane przez dodanie odpowiedniej mieszanki olejów w próbie kontrolnej. Wypieki będą przygotowywane w naszej przychodni, a na początku każdego tygodnia każdy uczestnik otrzyma siedmiodniowy zapas. Dokładna formuła suplementów będzie obejmować opracowanie produktu, testowanie smakowitości i analizę chemiczną prototypów w początkowej fazie badań. Zgodność: zgodność zostanie oceniona na podstawie wypełnionych tygodniowych zapisów diety, w których dzienne spożycie suplementów jest rejestrowane. Zapisy te zostaną zweryfikowane przez dietetyka z tematem pod koniec tygodnia. Dodatkowo niezjedzone suplementy zostaną zwrócone, zważone i odnotowane w planach jadłospisu przez dietetyka. Ocenione zostaną również zapisy diety, aby upewnić się, że z góry ustalony plan diety jest przestrzegany zgodnie z zapisaną dietą fazy pierwszej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzn i kobiet po menopauzie z łagodną do umiarkowanej hipercholesterolemią
  • Wskaźnik masy ciała >18 kg/m2 i <36 kg/m2.
  • leczyć dietą
  • Spożycie alkoholu < 14 drinków tygodniowo.
  • Stężenie triglicerydów (TG) w osoczu na czczo > 0,5 mmol/l i < 4,5 mmol/l.
  • Stężenie cholesterolu LDL w osoczu na czczo w momencie rozpoznania > 3,5 mmol/l.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety rodzące dzieci
  • Przyjmowanie leków obniżających poziom cholesterolu na początku badania, chyba że ich poziom cholesterolu LDL wynosi >3,5 mmol/l. Jednak za zgodą lekarza ci, którzy chcą dołączyć, ale już przyjmują leki obniżające poziom cholesterolu o niskim poziomie cholesterolu LDL (np. <2,5 mmol/l) mogą dołączyć do badania pod warunkiem odstawienia leków na jeden miesiąc.
  • Zmień rodzaj lub dawkę leku podczas badania
  • Pacjenci oceniani jako z prawdopodobieństwem nieprzestrzegania instrukcji z jakiegokolwiek powodu
  • Alergie pokarmowe
  • Dowody lub historia cukrzycy, choroby nerek i wątroby lub choroby przewodu pokarmowego
  • Niedawne (w ciągu 6 miesięcy)) poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe (udar lub zawał mięśnia sercowego)
  • Wtórne przyczyny hipercholesterolemii (lub nieleczonej niedoczynności tarczycy)
  • Niekontrolowane ciśnienie krwi
  • Poważna niepełnosprawność lub zaburzenie, takie jak choroba wątroby, niewydolność nerek lub rak, lub po poważnej operacji < 6 miesięcy przed randomizacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
cholesterol całkowity i LDL, stosunek cholesterolu LDL:HDL

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ciśnienie krwi, cholesterol HDL, HDL2 i HDL3, trójglicerydy, apolipoproteiny A1 i B, Lp(a) i wielkość cząstek LDL; stres oksydacyjny, biomarkery stanu zapalnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: David JA Jenkins, MD, University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB 02-113C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj