Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Белок ячменя и сердечно-сосудистые заболевания

16 января 2009 г. обновлено: University of Toronto

Белок ячменя и снижение риска ишемической болезни сердца

Возникает вопрос: имеет ли концентрат ячменного белка пользу для здоровья, подобную той, которая была продемонстрирована для продуктов из соевого белка, что оправдывает использование неволокнистых компонентов ячменя в качестве функциональных пищевых ингредиентов? Гипотезы: 1. Снижение уровня холестерина. Имеются убедительные доказательства того, что соевый белок снижает уровень холестерина в сыворотке. Доказательства были достаточно сильными, чтобы заявление о снижении риска ишемической болезни сердца для здоровья было одобрено FDA. Кроме того, мы обнаружили, что пшеничный глютен значительно снижает уровень триглицеридов в сыворотке крови. Тем не менее, необходимо оценить возможную пользу для здоровья от других источников растительного белка. Ячмень выращивается в относительно больших количествах в Канаде, и ячменный белок был бы легкодоступным источником растительного белка, если бы ему можно было приписать свойства здоровья. Кроме того, другие компоненты ячменя, включая растительные стеролы и фенолы, могут обладать гипохолестеринемическими и антиоксидантными свойствами. 2. Антиоксидант: в дополнение к снижению уровня холестерина и, возможно, равной важности с точки зрения профилактики сердечно-сосудистых и других хронических заболеваний, фенолы ячменя связаны с белком ячменя и могут иметь дополнительные преимущества в качестве антиоксидантов. 3. Маркеры воспаления: компоненты ячменя считаются гипоаллергенными. Отсюда их использование в косметической промышленности. Аутоиммунные и воспалительные реакции связаны с повышенным риском ИБС. Таким образом, потребление белка ячменя может снизить уровень провоспалительных цитокинов; и белки острой фазы. 4. Расширение артерий. Белки ячменя также могут оказывать благотворное влияние на сосудистую реактивность, что может снизить риск ИБС благодаря более высокому соотношению аргинин:лизин. Аргинин усиливает синтез оксида азота, связанный с релаксацией эндотелия и расширением артерий. Поэтому ячмень может повышать уровень оксида азота в легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн: Эффект экстракта белка овса будет оцениваться в течение одного месяца в исследованиях питания сорока здоровых мужчин и женщин с повышенным уровнем холестерина в сыворотке. Будут приготовлены два хлеба, один контрольный и один, содержащий 45 г ячменного белка в день, для скармливания в течение одного месяца каждый в рандомизированном перекрестном дизайне.

Диеты: Диеты будут обычными диетами субъектов, которые, соответственно, будут диетами NCEP Step 2 для пациентов, получающих лечение без лекарств с этой степенью гиперлипидемии. Те, кто не находится на диете NCEP Step 2, получат соответствующие инструкции. На первом этапе две однонедельные диеты, записанные для каждого пациента, будут фотокопированы и возвращены пациенту для использования в качестве диетической модели на последующий период. Мы обнаружили, что этот подход эффективен для стабилизации рациона в наших исследованиях соевого белка. Добавки: Будут хлебцы с пробными и контрольными добавками, обеспечивающими одинаковое суточное потребление энергии. Увеличение содержания белка в добавках из ячменя будет сопровождаться использованием белка из молочного белка (казеина). Точно так же повышенное содержание полиненасыщенных, мононенасыщенных и насыщенных жирных кислот в тестируемой добавке будет соответствовать добавлению соответствующей смеси масел в контроле. Выпечка будет приготовлена ​​в нашей клинике, а в начале каждой недели каждому участнику будет предоставлен семидневный запас. Точная формулировка добавок будет включать разработку продукта, тестирование вкусовых качеств и химический анализ прототипов на начальном этапе исследования. Соблюдение: соблюдение будет оцениваться по заполненным еженедельным записям о диете, где потребление добавок регистрируется ежедневно. Эти записи будут рассмотрены диетологом вместе с субъектом в конце недели. Кроме того, несъеденные добавки будут возвращены, взвешены и отмечены диетологом в планах меню. Записи о диете также будут оцениваться, чтобы убедиться, что заранее определенный план диеты соблюдается в соответствии с записанной диетой первой фазы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчины и женщины в постменопаузе с легкой и умеренной гиперхолестеринемией
  • Индекс массы тела >18 кг/м2 и <36 кг/м2.
  • лечится диетой
  • Потребление алкоголя < 14 порций в неделю.
  • Концентрация триглицеридов плазмы (ТГ) натощак > 0,5 ммоль/л и < 4,5 ммоль/л.
  • Концентрация холестерина ЛПНП в плазме натощак > 3,5 ммоль/л на момент постановки диагноза.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Прием препаратов, снижающих уровень холестерина, в начале исследования, если только уровень холестерина ЛПНП не превышает 3,5 ммоль/л. <2,5 ммоль/л) могут присоединиться к исследованию при условии прекращения приема препаратов в течение одного месяца.
  • Измените тип или дозу лекарственного лечения во время исследования.
  • Пациенты, у которых есть вероятность несоблюдения инструкций по любой причине
  • Пищевые аллергии
  • Доказательства или история диабета, заболевания почек, печени или желудочно-кишечного тракта
  • Недавнее (в течение 6 месяцев)) крупное сердечно-сосудистое событие (инсульт или инфаркт миокарда)
  • Вторичные причины гиперхолестеринемии (или невылеченного гипотиреоза)
  • Неконтролируемое кровяное давление
  • Серьезная инвалидность или расстройство, такое как заболевание печени, почечная недостаточность или рак, или серьезное хирургическое вмешательство менее чем за 6 месяцев до рандомизации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
общий холестерин и холестерин ЛПНП, соотношение холестерина ЛПНП: ЛПВП

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Артериальное давление, холестерин ЛПВП, ЛПВП2 и ЛПВП3, триглицериды, аполипопротеины А1 и В, Lp(a) и размер частиц ЛПНП; окислительный стресс, воспалительные биомаркеры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toronto

Следователи

  • Главный следователь: David JA Jenkins, MD, University of Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REB 02-113C

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться